Oncovin (vinkristín) - lieky na lekársky program
Oncovin (vinkristín) - perspektíva
Upozornenie: Tento prípravok by mali podávať iba osoby so skúsenosťami s podávaním vinkristíniumsulfátu. Je veľmi dôležité, aby použitá ihla alebo katéter boli správne vpichnuté pred injekciou vinkristín sulfátu. Trhliny v mieste vpichu ihly alebo katétra môžu spôsobiť silné podráždenie. Ak dôjde k extravazácii, injekcia sa má okamžite zastaviť a zvyšná dávka sa má vpichnúť do inej žily. Lokálne injekcie hyaluronidázy a aplikácia teplých obkladov na miesto pomáhajú liek rozptýliť, znižujú nepohodlie a možnosť vzniku celulitídy. Intratekálne (intrarachidiánové) podanie vinkristíniumsulfátu môže spôsobiť smrť Len na intravenózne použitie. Pozri kapitolu „Bezpečnostné opatrenia“ na liečbu pacientov dostávajúcich intratekálny vinkristíniumsulfát.
Popis: Vinkristín sulfát je soľ alkaloidu získaného z kvetov bežnej liečivej rastliny - ovce (Vinca rosea Linn). Pôvodne známy ako leukocristín, sa tiež volal CSF alebo VCR. Empirický vzorec vinkristín sulfátu je: C46H56O10 H2SO4. Má molekulovú hmotnosť 923,04. Vinkristín sulfát je biely až sivobiely prášok. Je rozpustný v metylalkohole, ťažko rozpustný vo vode, ale ťažko rozpustný v etylalkohole. V 98% etanole má vinkristín sulfát ultrafialové spektrum, maximum je pri 221 nm.
Prezentácia: Injekčné liekovky obsahujú buď 1 mg (1,08 mikromolu) vinkristín sulfátu a 10 mg laktózy, alebo 5 mg vinkristín sulfátu a 50 mg laktózy. Každý typ ampulky sa predáva v balení spolu s 10 ml riediaceho roztoku (chlorid sodný) obsahujúci 90 mg chloridu sodného s 0,9% benzylalkoholu ako konzervačnej látky.
Gravidita a laktácia Vinkristíniumsulfát môže spôsobiť poškodenie plodu, ak sa podáva tehotným ženám. Podávanie vinkristínsulfátu samiciam myší a škrečkov spôsobilo resorpciu 23% až 85% plodov a u tých, ktoré žili, sa vyskytli malformácie plodu. Päť opíc dostalo jednu dávku vinkristín sulfátu medzi 27. a 34. dňom tehotenstva; tri z plodov sa narodili normálne v termíne a dva ďalšie životaschopné plody mali závažné malformácie. U niektorých druhov zvierat môže vinkristínsulfát indukovať teratogenézu a tiež embryonálnu smrť aj pri netoxických dávkach pre gravidné zviera. Neexistujú adekvátne a dobre kontrolované štúdie pre tehotné ženy. Ak sa tento liek užíva počas tehotenstva alebo pacientka počas liečby otehotnie, mala by byť upozornená na to, čo sa môže stať. V takom prípade by sa malo ženám odporučiť, aby v takomto prípade zabránili otehotneniu.
Liekové interakcie: Súbežné perorálne alebo intravenózne podanie fenytoínu a kombinovaná antineoplastická chemoterapia vrátane vinkristíniumsulfátu sa podieľajú na znižovaní hladiny antikonvulzíva v krvi a zvyšovaní pravdepodobnosti záchvatu. Úprava dávkovania by mala byť založená na monitorovaní hladiny v krvi. Príspevok vinkristín sulfátu k tejto interakcii je neistý. Táto interakcia môže byť výsledkom zníženej absorpcie fenytoínu a zvýšeného metabolizmu a rýchlosti eliminácie fenytoínu.
Gravidita a laktácia Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka. Pretože veľa liekov sa vylučuje do materského mlieka a kvôli mimoriadne závažným vedľajším účinkom, ktoré sa môžu u dojčiat vyskytnúť v dôsledku pôsobenia vinkristíniumsulfátu, je potrebné rozhodnúť o ukončení dojčenia alebo liečby, treba však vziať do úvahy dôležitosť liečby pre matku.
Špeciálne opatrenia na uchovávanie lieku pri vyberaní dávky vinkristínu z pôvodného obalu, ako je napríklad injekčná striekačka obsahujúca špecifickú dávku: obal musí byť zabalený. V čase podania injekcie Intrakostné podanie je smrteľné Iba na intravenózne použitie (pozri „Pozor“).
Podmienky skladovania: Uchovávajte v chladničke.