Opätovné zavedenie antidiabetických liekov jalra a icandra yellow list

Štyri roky po vysadení dvoch prípravkov vildagliptínu jalra a icandra sú oba prípravky na liečbu cukrovky opäť dostupné na nemeckom trhu.

zavedenie

V roku 2014 bol marketing dvoch liekov jalra a icandra spoločnosťou Novartis Pharma GmbH zastavený, pretože medzi platiteľmi a priemyslom nebolo možné dosiahnuť dohodu o cene. V roku 2018 boli na základe zákonnej zmeny AMNOG obnovené rokovania o cenách a bola dosiahnutá dlhodobá dohoda o cene s Národnou asociáciou zákonných fondov zdravotného poistenia.

Preto sa obe prípravky na trh teraz znovu dostali.

jalra® obsahuje 50 mg vildagliptínu a je dostupná vo veľkostiach balenia po 60 a 90 tabliet
icandra® obsahuje 50 mg vildagliptínu a metformínu, navyše je dostupná v dávkach 50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg vo veľkostiach balenia po 30 a 180 tabliet.

Indikácia vildagliptínu

Vildagliptín je indikovaný a môže sa použiť na liečbu cukrovky 2. typu

  • môžu byť použité ako monoterapia, ak metformín nie je vhodný z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie a pacienti nie sú adekvátne liečení iba diétou a cvičením.
  • sa používajú na perorálnu duálnu kombinovanú liečbu metformínom, sulfonylmočovinou alebo tiazolindiónom u pacientov s nedostatočnou kontrolou hladiny cukru v krvi pri zodpovedajúcej monoterapii týmito liekmi.
  • sa majú používať pri trojkombinovanej orálnej kombinovanej liečbe vildagliptínom so sulfonylmočovinou a metformínom, ak diéta a cvičenie popri duálnej liečbe týmito liekmi nevedú k dostatočnej kontrole glykémie.
  • Môže sa tiež použiť v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď diéta a cvičenie popri stabilnej dávke inzulínu nevedú k dostatočnej glykemickej kontrole.

Indikácia vildagliptínu v kombinácii s metformínom

Kombinácia vildagliptínu/metformínu (icandra) je schválená pre pacientov s diabetom 2. typu ako monoterapia a ako trojkombinácia so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom. Táto terapia sa používa popri diéte a cvičení u pacientov, ktorých hladina cukru v krvi nie je adekvátne kontrolovaná samotným metformínom alebo zodpovedajúcou duálnou liečbou týmito liekmi.

Pre vildagliptín je charakteristické ďalšie účinné zníženie hladiny HbA1c ako metformínu, nie je substrátom CYP-450, a preto ho možno ľahko kombinovať. U pacientov s poruchou funkcie obličiek je inhibítor DPP-4 schválený pre všetky štádiá renálnej insuficiencie iba s jednou úpravou dávky začatím zdroja GFR.