Opatrenia týkajúce sa nutričnej terapie podľa smernice o terapeutických výrobkoch - katalóg liekov

Nasledujúce informácie sú výňatky zo smernice o terapeutických výrobkoch

Nutričná terapia v zmysle tohto usmernenia je predpísateľným liekom, ktorý je zameraný na nutričnú terapeutickú liečbu zriedkavých vrodených metabolických chorôb alebo cystickej fibrózy (CF), ak je to nevyhnutne potrebné ako lekárske opatrenie (prípadne v kombinácii s inými opatreniami), inak ťažké psychické. alebo fyzické poškodenie alebo smrť. Výživová terapia podľa vety 1 je súčasťou liečebného plánu a zahŕňa najmä poradenstvo pri výbere a príprave prírodných potravín a diét špecifických pre jednotlivé choroby, ako aj vypracovanie a doplnenie výživového plánu.

opatrenia

Výživová terapia je zameraná na pacienta alebo príslušných opatrovateľov. Frekvencia a trvanie nutričnej liečby sú zamerané na príznaky a musia sa individuálne prispôsobiť potenciálne rýchlo sa meniacemu stavu pacienta a metabolickej situácii. Je potrebné vziať do úvahy špeciálne potreby detí, dospievajúcich a tehotných žien so zriedkavými dedičnými metabolickými chorobami a cystickou fibrózou. Nutričná terapia sa zvyčajne predpisuje ako individuálna terapia,
ale je možná aj ako skupinová terapia. Výživová terapia je predpísaná v jednotkách 30 minút. Ak je to terapeuticky nevyhnutné, je možné vykonať niekoľko jednotiek denne.

Ciele výživovej terapie sú vekom primeraný, fyzický a duševný vývoj, dosiahnutie stabilného stavu výživy, prevencia zhoršovania následkov choroby alebo ich znižovania, predchádzanie komplikáciám, udržanie dosiahnutého terapeutického úspechu a zlepšenie strednej dĺžky života.

Okrem prvoradých cieľov v odseku 3 sleduje nutričná liečba zriedkavých vrodených metabolických chorôb (SAS) najmä tieto ďalšie ciele:

  • Stabilizácia alebo udržiavanie metabolických parametrov závislých od veku v terapeutickom cieľovom rozmedzí,
  • Predchádzanie ťažkým mentálnym alebo fyzickým postihnutiam a smrti,
  • Vyvarovanie sa nedostatočného zásobovania,
  • Zamedzenie, zmiernenie a liečba metabolických nerovnováh,
  • u tehotných žien: zabránenie poškodeniu embrya alebo plodu.

Okrem všeobecných cieľov v odseku 3 má nutričná terapia pri cystickej fibróze (CF) tieto ciele:

  • Udržiavanie normálnej hmotnosti,
  • Vyhýbajte sa chudnutiu.

Obsah výživovej terapie

Nutričná terapia pacienta alebo príslušných opatrovateľov ako predpísateľný liek môže zahŕňať nasledujúce individuálne opatrenia:

1. Nutričná terapeutická anamnéza a koordinácia terapeutických cieľov.

2. Poradenstvo v súvislosti s patofyziológiou špecifickou pre indikáciu.

3. Poradenstvo týkajúce sa výberu potravín špecifických pre indikáciu s prihliadnutím na zložky potravín z hľadiska výživy.

4. Poradenstvo týkajúce sa zásad výživy špecifických pre indikáciu s osobitným zreteľom na použitie vyvážených potravín, ktorých zloženie je vhodné na kompenzáciu príslušného metabolického defektu.

5. Poradenstvo a podpora pri praktickej implementácii substitúcie enzýmov, vitamínov, minerálov, aminokyselín, tukov alebo stopových prvkov.

6. Pokyny na vykonávanie a implementáciu enterálnej výživy (kŕmenie sipkou alebo sondou) a parenterálnej výživy v domácom prostredí.

7. Výpočet a vyhodnotenie výživových protokolov a vypracovanie príslušných individuálnych odporúčaní.

8. Pokyny na praktické vykonávanie stravovacích opatrení v každodennom živote a v osobitných životných situáciách.

9. Informácie o dietetických výrobkoch a zložkách potravín.

10. Pokyny a rady týkajúce sa kuchárskych a kuchynských techník špecifických pre dané označenie a praktické rady týkajúce sa implementácie individuálnej stravy.

Lekárska diagnostika, spolupráca a zabezpečenie kvality

Výživovú terapiu predpisujú zmluvní lekári, ktorí sa špecializujú na starostlivosť o pacientov so zriedkavými dedičnými metabolickými chorobami alebo cystickou fibrózou. Zvyčajne je to osoba, ktorá primárne vykonáva liečbu špecifickú pre dané ochorenie.

Pred prvým predpísaním výživovej terapie je potrebná spoľahlivá diagnóza zriedkavého vrodeného metabolického ochorenia v zmysle § 42 ods. 1 alebo cystickej fibrózy. Po počiatočnej diagnóze musia byť výsledky opatrení skontrolované oproti cieľovým špecifikáciám a liečba musí byť upravená v závislosti na výživovom stave a aktuálnej metabolickej situácii.

Na dosiahnutie terapeutických cieľov podľa § 42 ods. 3 by mal predpisujúci zmluvný lekár zhromaždiť od predpisujúceho zmluvného lekára nasledujúce informácie, keď predpisuje výživovú liečbu spôsobenú zriedkavými vrodenými metabolickými chorobami a cystickou fibrózou:

  • Aktuálny stav príslušných metabolických parametrov alebo výživových parametrov (napr. Hmotnosť),
  • Cieľové hodnoty alebo koridory pre príslušné metabolické parametre alebo nutričné ​​parametre.

Tieto má terapeut dodržiavať v súlade s odsekmi 5 a 6.

Vo výnimočných prípadoch môžu výživovú terapiu predpisovať v koordinácii s predpisujúcim lekárom v súlade s odsekom 1 zmluvní lekári, ktorí sa nešpecializujú na liečbu zriedkavých vrodených metabolických chorôb alebo cystickej fibrózy. Môže to byť tak najmä v prípade, ak pacient alebo príslušná referenčná osoba navštívi zmluvného lekára v súlade s odsekom 1 s jediným účelom predpisovania. Podmienkou je, aby pacient dostal predchádzajúci predpis v súlade s odsekom 1 a aby nebol dlhší ako 12 mesiacov.

Výživovú terapiu pre zriedkavé vrodené metabolické choroby poskytujú terapeuti, ktorí sú kvalifikovaní na liečbu a liečbu choroby a ktorí okrem kvalifikácie získanej v rámci odbornej prípravy majú terapeutické skúsenosti s liečbou zriedkavých vrodených metabolických chorôb najmenej u 75 pacientov liečených ako súčasť Dokážte aspoň jeden rok odbornej praxe a tieto špeciálne vedomosti:

  • Problémy s kŕmením kojencov a batoliat a poruchy stravovania,
  • typy enterálnej výživy a tuby a pediatrické výrobky,
  • Choroby a dietetika pri metabolických poruchách:
    • familiárna hypercholesterolémia,
    • Galaktozémia a dedičná intolerancia fruktózy,
    • Fenylketonúria,
  • Nízkobielkovinové diéty pre vrodené metabolické poruchy,
  • Poruchy štiepenia aminokyselín (základy a prehľad),
  • Poruchy metabolizmu fenylalanínu (PKU),
  • Poruchy odbúravania aminokyselín s rozvetveným reťazcom (MSUD),
  • Poruchy metabolizmu lyzínu (glutarová acidúria),
  • Poruchy metabolizmu metionínu (homocystinúria),
  • Poruchy organoacidúrie v metabolizme propionátu a metylmalonátu,
  • Poruchy cyklu močoviny,
  • Sacharidom definované diéty pre poruchy metabolizmu sacharidov,
  • Glykogenóza,
  • Galaktozémia,
  • Neznášanlivosť na fruktózu,
  • Tuky definované diéty pre poruchy metabolizmu tukov,
  • Poruchy transportu exogénnych lipidov (poruchy ß-oxidácie),
  • Poruchy metabolizmu tukov a energie (poruchy PDH, MAD).

Pacienti sa počítajú za liečených pacientov v zmysle predchádzajúcej vety za každý rok, ktorý presahuje prvý rok liečby. Terapia pod vedením terapeuta podľa vety 1 sa započítava do požadovaného rozsahu terapeutických skúseností. Špeciálne vedomosti sa musia získať pri výkone povolania alebo prostredníctvom ďalšej kvalifikácie.

Výživovú terapiu na cystickú fibrózu poskytujú terapeuti, ktorí sú kvalifikovaní na liečbu a terapiu ochorenia a ktorí majú okrem kvalifikácie získanej v rámci odbornej prípravy terapeutické skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy najmenej u 50 pacientov v rámci minimálne jedného roka odbornej praxe a nasledujúcich odborných znalostí dokázať:

  • Výživová situácia pacientov s cystickou fibrózou s prihliadnutím na zvýšenú potrebu energie súvisiacu s vekom,
  • Výpočet energetickej potreby pacientov s CF.,
  • Dôležitosť vitamínov, minerálov a stopových prvkov rozpustných v tukoch v strave pri CF.,
  • Tráviace enzýmy a substitúcia enzýmov v CF,
  • Postup podvýživy u dojčiat a batoliat, dospievajúcich a dospelých,
  • Zvláštnosti v tehotenstve a pri dojčení,
  • Nutričná terapia pre problémové situácie, napr. B. ťažké chronické dyspnoe, oneskorenie puberty, osteopénia,
  • Zvláštnosti nutričnej terapie pri orgánových komplikáciách, napr. B.
    • Cukrovka,
    • Cirhóza pečene,
  • Výživová terapia po transplantácii orgánov.

Pacienti sa počítajú za liečených pacientov za každý rok, ktorý presahuje prvý rok liečby v zmysle predchádzajúcej vety. Terapia pod vedením terapeuta podľa vety 1 sa započítava do požadovaného rozsahu terapeutických skúseností. Špeciálne vedomosti sa musia získať pri výkone povolania alebo prostredníctvom ďalšej kvalifikácie.

Na pozadí zložitosti zriedkavých vrodených metabolických chorôb alebo cystickej fibrózy je na zabezpečenie bezpečnosti pacienta a kvality liečby nad rámec oddielu 14 potrebná nepretržitá výmena informácií a úzka odborná spolupráca medzi predpisujúcim lekárom a terapeutom. Prostredníctvom vhodnej organizácie a infraštruktúry terapeut zabezpečuje spoluprácu so zmluvným lekárom zodpovedným za liečbu zriedkavých vrodených metabolických chorôb alebo cystickej fibrózy v súlade s odsekom 1. Na to nie je potrebná žiadna zmluvná dohoda. 4 Podrobnosti musia byť upravené v dohodách podľa § 125 SGB V.

Vyhodnotenie zavedenia nutričnej terapie

Tri roky po nadobudnutí účinnosti tohto usmernenia má zodpovedný podvýbor G-BA preskúmať zavedenie nutričnej liečby ako predpísateľného lieku pre pacientov so zriedkavými vrodenými metabolickými chorobami a cystickou fibrózou a odporučiť potrebné zmeny ich ustanovení. Patrí sem aj nutričná terapia ako dlhodobá terapeutická potreba podľa dodatku 2 k usmerneniu.