Oprymea 0,26 mg 0,52 mg 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Prospect pramipexolum
Indikácie Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Kontraindikácie:
Podávanie Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár vám odporučí, ako ho správne podávať.
Tablety Oprymea s predĺženým uvoľňovaním užívajte iba raz denne a každý deň približne v rovnakom čase.
Oprymea môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Tablety nežujte, nelámte ani nedrvte. Ak tak urobíte, existuje riziko predávkovania, pretože liek sa môže do vášho tela uvoľniť príliš rýchlo.
Prvý týždeň je zvyčajná denná dávka 0,26 mg pramipexolu. Dennú dávku bude váš lekár zvyšovať každých 5 až 7 dní, kým príznaky nebudú pod kontrolou (udržiavacia liečba).
Balenie Oprymea Initiation Pack by sa malo používať iba na začiatku liečby liekom Oprymea.
Liečivé balenie Oprymea obsahuje tri blistre tabliet - jeden pre každý z troch týždňov liečby. Tri blistre sú označené „Týždeň 1“, „Týždeň 2“ a „Týždeň 3“.
Denná dávka Oprymey, ktorú užívate, sa zvyšuje každý týždeň.
Zvyšovanie dávky tabliet Oprymey s predĺženým uvoľňovaním
Týždeň → Denná dávka (mg) → Počet tabliet
1 → 0,26 → Jedna Oprymea 0,26 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním z blistra označeného „Týždeň 1“.
2 → 0,52 → Jedna Oprymea 0,52 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním z blistra označeného „Týždeň 2“.
3 → 1,05 → Jedna Oprymea 1,05 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním z blistra označeného „Týždeň 3“
Zvyčajná udržiavacia dávka je 1,05 mg denne. Môže však byť potrebné ešte vyššie zvýšenie dávky. Ak je to potrebné, váš lekár vám môže zvýšiť dávku na maximálne 3,15 mg pramipexolu denne. Je tiež možná nižšia udržiavacia dávka Oprymey 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Pacienti s ochorením obličiek
Ak máte poškodenú funkciu obličiek, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prvý týždeň užívali zvyčajnú začiatočnú dávku 0,26 mg vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním každé dva dni. Potom môže váš lekár zvýšiť frekvenciu podávania na 0,26 mg tabletu s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne. Ak je potrebné nové zvýšenie dávky, váš lekár to môže postupne meniť pridaním 0,26 mg pramipexolu.
Ak máte závažné problémy s obličkami, možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil liečbu na iný liek, ktorý obsahuje pramipexol.
Ak sa vaše ťažkosti s obličkami počas liečby zhoršia, mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára.
Ak zmeníte liečbu z tabliet s okamžitým uvoľňovaním Oprymey:
Váš lekár vám predpíše dávku tabliet Oprymey s predĺženým uvoľňovaním na základe dávky tabliet Oprymey s okamžitým uvoľňovaním, ktoré užívate.
Deň pred zmenou liečby užite Oprymea tablety s okamžitým uvoľňovaním ako obvykle. Nasledujúce ráno užite dávku tabliet Oprymey s predĺženým uvoľňovaním a prestaňte tablety Oprymey s okamžitým uvoľňovaním užívať.
Ak použijete viac Oprymey, ako máte
Ak omylom užijete viac ako jednu tabletu s predĺženým uvoľňovaním:
- musíte okamžite zavolať lekárovi alebo ísť na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
- môže sa u vás vyskytnúť zvracanie, nepokoj alebo akýkoľvek z vedľajších účinkov, ktoré sú popísané v časti Možné vedľajšie účinky.
Ak zabudnete užiť Oprymeu
Ak zabudnete užiť dávku Oprymey, ale spomeniete si na to do 12 hodín od svojho zvyčajného času podania, užite ju ihneď a ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Ak zabudnete užiť dávku viac ako 12 hodín, užite nasledujúcu jednu dávku vo zvyčajnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Oprymeu
Neprestaňte užívať Oprymeu bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Ak potrebujete prestať užívať tento liek, váš lekár bude postupne znižovať vašu dávku. Znižuje sa tak riziko zhoršenia príznakov.
Ak trpíte Parkinsonovou chorobou, liečba Oprymeou sa nemá ukončiť náhle. Náhle prerušenie môže viesť k ochoreniu nazývanému neuroleptický malígny syndróm, čo môže predstavovať veľké riziko pre vaše zdravie. Medzi príznaky patria:
- achinéza (absencia svalových pohybov),
- svalová stuhnutosť,
- horúčka,
- nestabilný krvný tlak,
- tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia),
- zmätok,
- znížená úroveň vedomia (napr. kóma).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
prevencia:
Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaši rodinní príslušníci/opatrovatelia spozorujete, že máte túžbu/potrebu správať sa pre vás neobvykle a nedokážete odolať nutkaniu, potrebe alebo pokušeniu podniknúť určité kroky, ktoré by vás ovplyvnili. mohlo by to ublížiť vám alebo okoliu. Tieto poruchy sa nazývajú poruchy kontroly impulzov a môžu zahŕňať poruchy správania, ako sú závislosti na hazardných hrách, prejedanie sa alebo nakupovanie, abnormálna obava o sex so zosilnením sexuálnych myšlienok a pocitov. Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku alebo ukončil liečbu.
Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaši členovia rodiny/opatrovatelia spozorujete, že prežívate manické epizódy (agitácia, eufória alebo hyperexcitácia) alebo delírium (znížené vedomie, zmätenosť, strata zmyslu pre realitu). Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku alebo ukončil liečbu.
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás po ukončení alebo znížení liečby liekom Opryme vyskytnú príznaky ako depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť. Ak problém pretrváva dlhšie ako niekoľko týždňov, môže byť potrebné, aby váš lekár upravil vašu liečbu.
Tablety Oprymea s predĺženým uvoľňovaním sú vo forme špeciálne navrhnutej tablety, z ktorej sa účinná látka uvoľňuje postupne po prehltnutí tablety. Časti tablety môžu byť niekedy odstránené a viditeľné v stolici (stolici) a môžu vyzerať ako celá tableta. Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek hrudky v stolici.
Deti a dospievajúci
Oprymea sa neodporúča pre deti alebo dospievajúcich do 18 rokov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Oprymea môže spôsobiť halucinácie (videnie, sluch alebo cítenie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné). Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Oprymea bola spájaná so somnolenciou a epizódami náhleho spánku, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou. Ak sa u vás vyskytnú takéto vedľajšie účinky, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. Ak sa vám to stane, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.
Vedľajšie účinky Oprymey 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie boli klasifikované podľa frekvencie výskytu do:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 používateľov
Časté: môžu postihovať až 1 z 10 používateľov
Menej časté: Môže postihnúť až 1 zo 100 používateľov
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 používateľov
Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 používateľov
Neznáma frekvencia Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Velmi bezne:
- Dyskinéza (napr. Mimovoľné, abnormálne pohyby končatín)
- Ospalosť
- závrat
- Nevoľnosť
časté:
- Impulz k správaniu neobvyklým spôsobom
- Halucinácie (videnie, sluch alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú)
- Zmätok
- Únava
- Nedostatok spánku (nespavosť)
- Prebytočná tekutina, najmä v nohách (periférny edém)
- Bolesť hlavy
- Hypotenzia (nízky krvný tlak)
- Neobvyklé sny
- Zápcha
- Zhoršené videnie
- Vracanie (nevoľnosť)
- Chudnutie vrátane zníženia chuti do jedla
zriedkavé:
- Manické epizódy (agitácia, eufória alebo hyperexcitácia)
Neznáme:
- Po ukončení alebo znížení liečby liekom Opryme: môže sa vyskytnúť depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (nazývaná abstinenčný syndróm po vysadení agonistu dopamínu alebo DAWS).
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto prejavov; prediskutuje spôsoby, ako tieto príznaky zvládnuť alebo zmierniť.
Pre * vedľajšie účinky nie je možný presný odhad frekvencie, pretože tieto vedľajšie účinky neboli pozorované v klinických štúdiách s 2762 pacientmi liečenými pramipexolom. Kategória frekvencie nesmie byť vyššia ako „nezvyčajné“.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem lieky, bylinné prípravky, diétne jedlá alebo doplnky výživy získané bez lekárskeho predpisu.
Mali by ste sa vyhnúť užívaniu Oprymey s antipsychotikami.
Buďte opatrní, ak užívate nasledujúce lieky:
- cimetidín (na liečbu prebytočnej žalúdočnej kyseliny a žalúdočných vredov)
- amantadín (ktorý sa môže používať na liečbu Parkinsonovej choroby)
- mexiletín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu, stavu nazývaného ventrikulárna arytmia).
- zidovudín (ktorý sa môže používať na liečbu syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS), ochorenia ľudského imunitného systému);
- cisplatina (na liečbu rôznych typov rakoviny);
- chinín (ktorý sa môže použiť na prevenciu bolestivých kŕčov v nohách v noci a na liečbu formy malárie známej ako tropická malária (tretia malígna malária));
- prokaínamid (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
Ak užívate levodopu, na začiatku liečby Oprymeou sa odporúča znížiť dávku levodopy.
Musíte byť opatrní, ak užívate akýkoľvek liek, ktorý vás upokojuje (má sedatívny účinok), alebo ak pijete alkohol. V týchto prípadoch môže Oprymea ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Oprymea spolu s jedlom, nápojmi a alkoholom
Počas liečby Oprymeou musíte byť opatrní, ak pijete alkohol. Oprymea sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.
Podávanie Oprymey 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár s vami prediskutuje, či máte pokračovať v užívaní Oprymey
Účinky Oprymey na zdravie plodu nie sú známe. Preto neužívajte Oprymeu, ak ste tehotná, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Oprymea sa nemá používať počas dojčenia. Oprymea môže spôsobiť zníženie množstva produkovaného mlieka. Môže tiež prechádzať do mlieka a dostať sa tak k dieťaťu. Ak je použitie Oprymey absolútne nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Balenie:
Oprymea 0,26 mg: biele alebo takmer biele tablety s predĺženým uvoľňovaním (priemer 10 mm), mierne bikonvexné, označené P1 na jednej strane, so skosenými hranami a možnými tmavšími škvrnami.
Oprymea 0,52 mg: biele alebo takmer biele tablety s predĺženým uvoľňovaním (priemer 10 mm), mierne bikonvexné, označené P2 na jednej strane, so skosenými hranami a možnými tmavšími škvrnami.
Oprymea 1,05 mg: tablety s predĺženým uvoľňovaním, biele alebo takmer biele, okrúhle (s priemerom 10 mm), mierne bikonvexné, s označením P3 na jednej strane, so skosenými hranami a možnými tmavšími škvrnami.
Balenie na zahájenie liečby dostupné po dobu 3 týždňov obsahuje 21 tabliet s predĺženým uvoľňovaním v 3 baleniach:
- škatuľka označená ako „Týždeň 1“ obsahuje 7 0,26 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním
- škatuľka označená „Týždeň 2“ obsahuje 7 tabliet s predĺženým uvoľňovaním po 0,52 mg
- škatuľka označená „Týždeň 3“ obsahuje 7 1,05 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.