Orlistat bez lekárskeho predpisu PZ - Farmaceutické noviny
Orlistat bez lekárskeho predpisu?
Požiadavka na lekársky predpis alebo požiadavka na lekáreň pre Orlistat? Napriek skutočnosti, že veľa Nemcov nosí so sebou ďalšie kilogramy a trh s OTC liekmi obsahujúcimi orlistat by bol veľký, regulačný úrad by mal svoje rozhodnutie starostlivo zvážiť. Existujú na to dobré dôvody.
Takmer súčasne s dočasným ukončením liečby rimonabantom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) EMEA odporučil, aby sa z požiadavky na lekársky predpis uvoľnil inhibítor lipázy orlistat v dávke 60 mg (pozri Orlistat: V nízkej dávke bez lekárskeho predpisu?). Agentúra sa tak riadi americkým schvaľovacím úradom FDA. V USA je prípravok Alli ® dostupný bez lekárskeho predpisu od minulého roku. „Schudnite - dalli dalli s Alli!“ Môže to alebo niečo podobné čoskoro byť reklamným sloganom pre OTC produkt? To pravdepodobne nie je úplne nereálne. Odporúčanie výboru CHMP znamená, že výrobok bude teraz zaslaný Európskej komisii na konečné rozhodnutie a schválenie bude možné udeliť v nasledujúcich mesiacoch. Voľnopredajný liek by potom už nebol viazaný na pevnú predajnú cenu a cesta by bola voľná pre dumpingové ponuky.
Iste, v porovnaní s inými látkami na reguláciu hmotnosti je riziko, ktoré predstavuje orlistat, menšie. Niektoré otázky však zostávajú nezodpovedané: Uvoľnenie požiadavky na lekársky predpis naopak znamená, že návšteva lekára sa nepovažuje za nevyhnutnú. Prečo by potom podľa odporúčania EMEA malo byť na obale a príbalovom letáku poznámka pre používateľa, ktorý odporúča navštíviť lekára? Kto by mal kontrolovať, aby ľudia s BMI do 28 rokov nebrali nekontrolovateľne tabletky na ceste k svojej vysnívanej hmotnosti? Namiesto 60 mg sa rýchlo prehltnú dve tablety, t. J. 120 mg účinnej látky - odporúčaná dávka kapsúl Xenical ® na predpis. A čo vedľajšie účinky? Okrem nepríjemného zápachu a nepríjemnej mastnej stolice a plynatosti obsahujú Xenical technické informácie aj prípady, v ktorých môžu nastať závažné problémy, napríklad pri súčasnom užívaní perorálnych antikoagulancií alebo cyklosporínu. Hovorí sa tiež o rektálnom krvácaní alebo nechcenom tehotenstve. A to všetko bez lekárskeho predpisu?
Lekárnik môže samozrejme poskytnúť aj informácie o nebezpečenstvách. Požiadavky na predpis dávajú pacientovi ešte viac signálov, napríklad, že prípravok môže byť nebezpečný. Naproti tomu pacienti často hodnotia OTC prostriedky ako nízkorizikové. Môže to mať fatálne následky. Používatelia tabletiek na chudnutie si navyše často objednávajú svoje výrobky na internete. Potom sa rada zvyčajne úplne vynechá.