Otázne lieky na predpis pri rakovine

Pri predpisovaní formulácií obsahujúcich amygdalín a germánium buďte opatrní

Vezmite prosím na vedomie:
Táto správa je staršia ako 180 dní. Naše novinky NEBUDÚ následne AKTUALIZOVANÉ.

predpis

Zoznámte sa s našimi najnovšími správami.

Máte nejaké otázky týkajúce sa tejto témy? Sme vám k dispozícii. Môžete nás kontaktovať telefonicky a e-mailom.

V aktuálnom vydaní odborného časopisu „Drug Regulation in Practice“ upozorňuje Drogová komisia Nemeckej lekárskej asociácie (AkdÄ) na právny stav v prípade sporných formulácií. Okrem informácií o lekárskych predpisoch existuje zoznam liekov na predpis, ktoré sú v súčasnosti klasifikované ako sporné. Zahrnuté tiež: látky, ktoré sú bežné v alternatívnej medicíne na rakovinu, ako je amygdalín, soli cézia alebo skorocel. krebsinformationsdienst.med pre vás zhŕňa najdôležitejšie fakty.

K právnemu pozadiu

Lieky sú otázne,

  • kde je podľa súčasného stavu vedeckých poznatkov dôvodné podozrenie, že pri určenom použití budú mať škodlivé účinky,
  • ktoré idú nad rámec toho, čo je podľa zistení lekárskej vedy ospravedlniteľné.

Podľa oddielu 5 nemeckého zákona o liekoch (AMG) je zakázané uvádzať na trh pochybné lieky alebo ich používať na ľudí. To platí aj pre individuálne pripravené formulácie, ak obsahujú látky, ktoré odborníci klasifikovali ako sporné. Drogová komisia Nemeckej lekárskej asociácie (AkdÄ) na to upozorňuje v čísle 2/2018 odborného časopisu „Drug Regulation in Practice“ 1.

Najdôležitejšie správy pre predpisujúcich lekárov

Autor článku Dr. Dicheva-Radev odporúča predpisujúcim lekárom nasledujúce dôležité skutočnosti a okolnosti:

  • Klasifikácia otázky, či je látka sporná alebo neškodná, sa môže kedykoľvek zmeniť. Závisí to od súčasného stavu vedeckých poznatkov.
  • Na rozdiel od hotových liekov nie sú lieky na lekársky predpis pravidelne farmakologicko-toxikologicky a klinicky testované.
  • Lekárnici sa dostávajú do právneho konfliktu: Podľa nemeckého zákona o liekoch (AMG) sú povinní odmietnuť vydávať pochybné lieky na lekársky predpis. Na druhej strane musia podľa lekárenských predpisov (ApBetrO) vykonávať lekárske predpisy v primeranom čase. Aj keď má zákon (AMG) prednosť pred zákonným zákonom, kvôli tejto konfliktnej situácii je nevyhnutná odborná konzultácia medzi lekárom a lekárnikom.
  • To, či je individuálna formulácia sporná, sa musí vždy posudzovať od prípadu k prípadu prostredníctvom individuálneho posúdenia pomeru rizika a prínosu: Na základe dostupných údajov by mal lekár a lekárnik spoločne posúdiť očakávané prínosy a možné riziká pre jednotlivého pacienta a zvážiť alternatívne terapie.

Zoznam pochybných látok/prípravkov

Na zistenie, či má byť látka považovaná za spornú, je možné použiť zoznam Nemeckej lekárnickej komisie pre lieky (AMK). Toto je v článku citovanom tu a na domovskej stránke Spolkovej asociácie nemeckých farmaceutických asociácií e. V. (ABDA). Upozorňujeme, že zoznam nie je právne záväzný. Takýto zoznam navyše nikdy nemôže byť úplný: Najmä v alternatívnej a doplnkovej medicíne nie je možné predpovedať, ktoré látky budú novo formulované.

Najnovší stav techniky a relevantná úradná klasifikácia

Látky sú zahrnuté v zozname,

  • ktoré boli licenčným orgánom, ako je Federálny inštitút pre drogy a lekárske prístroje (BfArM), klasifikované ako spochybniteľné alebo
  • ak bolo povolenie zodpovedajúceho hotového lieku zrušené alebo pozastavené alebo
  • ak je podľa súčasného stavu vedomostí použitie sporné alebo neopodstatnené z dôvodu rizík.

Počíta sa aj farmaceutická vierohodnosť

Ak však látka nie je uvedená v zozname, nemožno všeobecne dospieť k záveru, že môže byť nekriticky spracovaná v liekoch na lekársky predpis. Každý recept musí byť pred výrobou skontrolovaný z hľadiska vierohodnosti, t. J. Posúdený z farmaceutického hľadiska. Pri kontrole vierohodnosti sa okrem iného kontroluje druh, množstvo a kompatibilita surovín navzájom. Svoju úlohu zohráva aj farmaceutická kvalita. Ak nie je možné zaručiť kvalitu východiskového materiálu alebo konečného produktu, liek sa nesmie vyrábať a vydávať.

Látky vzbudzujúce obavy v alternatívnej medicíne pri rakovine

Na zozname Druckej komisie nemeckých farmaceutov (AMK) sú zložky receptúr, ktoré sú obzvlášť rozšírené v alternatívnej medicíne proti rakovine, klasifikované ako sporné. Príklady:

  • Amygdalín (laetril, vitamín B 17) a príbuzné látky ako mandelonitril (glykozidy) alebo horká mandľová voda
  • Cézne soli, ako je chlorid cézny
  • Furfural (Alpha FM)
  • Germániové zlúčeniny
  • Vlaštovičník (súčasť Ukrajiny)

Ak potrebujete vedecké informácie o tu uvedených látkach, môžete sa obrátiť na špecializovanú skupinu krebsinformationsdienst.med (pozri informačné okno nižšie).

Na ďalšie čítanie: Použité zdroje a podrobnejšie informácie

1 Dicheva-Radev PHS (2018). Látky a formulácie vzbudzujúce obavy - pokyny na lekársky predpis. AVP. 45 ods. 92-9.
https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/AVP/Artikel/201802/092.pdf (PDF)

Právny rámec/informácie o orgáne

V § 5 zákona o liekoch (AMG) sú definované sporné lieky a zakotvené ich právne postavenie: www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/

Spolkové združenie nemeckých farmaceutických združení e. V. (ABDA) poskytuje informácie o pochybných liekoch na predpis na svojej domovskej stránke. Poskytuje tiež zoznam príslušných látok. Vychádza sa z klasifikácie nemeckých farmaceutov (AM), vydanej Drugs Commission (AM) (máj 2015): www.abda.de/amk-nachricht/2015-informationen-der-institutionen-und-behoerden-bedenkliche-rezepturarzneimittel-stand-mai-2015/

Ostatné zdroje (výber)

Federálny inštitút pre hodnotenie rizík je cenným zdrojom informácií o otázkach týkajúcich sa spoľahlivosti látky: www.bfr.bund.de.

krebsinformationsdienst.med: Cielené využitie poznatkov - ponuka pre skupiny odborníkov

Venujete sa profesionálne starostlivosti o onkologických pacientov a máte otázky? Vďaka službe krebsinformationsdienst.med vás informačná služba o rakovine podporuje pri vašej práci s nezávislými, aktuálnymi a zaručenými informáciami. krebsinformationsdienst.med je k dispozícii od pondelka do piatku:

  • telefonicky od 8:00 do 20:00 na bezplatnom čísle 0800 - 430 40 50
  • e-mailom na adresu [email protected], kliknutím sa otvorí kontaktný formulár na bezpečné pripojenie

NOVÝ: Hľadáte spoľahlivé zdroje výskumu na onkologické témy? V Resource Center nájdete anotované odkazy na epidemiologické údaje, informácie o liekoch, medicínu založenú na dôkazoch a rizikové faktory.