Pacienti s nekrózou čeľustí spojenou s fosfosfonátmi Psychometrické hodnotenie - PDF

Pacienti s nekrózou čeľuste spojenou s bisfosfonátmi Psychometrické hodnotenie lekárskej fakulty Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg na získanie doktorského titulu Dr. med. dent. uvádza Anne Enssle, rodená Heinz z Oranienburgu/Brandenburgu

čeľustí

Schválené ako dizertačná práca Lekárskou fakultou Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg.Den ústnej skúšky: 24. októbra 2017 Predseda doktorského orgánu: Prof. Dr. Recenzent Jürgen Schüttler: Prof. Dr. S. Eitner prof. Dr. M. Wichmann

Obsah 1. Zhrnutie. 1 2. abstrakt. 3 3. Úvod. 5 3.1 Chémia bisfosfonátov. 5 3.2 Spektrum činnosti. 6 3.3 Vedľajšie účinky. 7 3.3.1 Borovica nekróza spojená s bisfosfonátmi. 9 3.4 Orálny zdravotný stav. 13 3.5 Depresívne poruchy. 13 3.6 Skríningové prístroje. 14 3.6.1 Skríningové prístroje na zaznamenávanie orálnej kvality života. 14 3.6.2 Skríningové prístroje na zaznamenávanie depresívnych porúch. 16 3.6.3 Skríningové prístroje na zaznamenávanie obrazu vlastného tela. 17 3.7 Aktuálne údaje. 20 3.8 Problémy a ciele. 22 4. Materiál a metóda. 23 4.1 Skupina pacientov. 23 4.2 Dotazníky. 24 4.2.1 Profil vplyvu na zdravie ústnej dutiny (OHIP). 24 4.2.2 Stupnica všeobecnej depresie (ADS-L). 25 4.2.3 Dotazník pre hodnotenie vlastného tela (FbeK). 26 4.2.4 Dotazník týkajúce sa obrazu tela (FKB-20). 27 4.3 Štatistické hodnotenie. 28 4.4 Príprava rozboru literatúry a textov. 28

5. Výsledky. 29 5.1 Popis kolektívu pacientov. 29 5.2 Vyhodnotenie dotazníka OHIP-G-14. 30 5.2.1 Distribučné charakteristiky OHIP-G-14. 30 5.2.2 Porovnanie jednotlivých otázok z OHIP-G-14. 32 5.3 Vyhodnotenie dotazníka ADS-L. 34 5.3.1 Distribučné charakteristiky ADS-L. 34 5.3.2 Porovnanie jednotlivých otázok z ADS-L. 36 5.4 Vyhodnotenie dotazníka FbeK. 5.4.4 Distribučné charakteristiky FbeK. 38 5.4.2 Porovnanie jednotlivých otázok z FbeK. 39 5.5 Vyhodnotenie dotazníka FKB. 42 5.5.1 Distribučné charakteristiky FKB. 42 5.5.2 Porovnanie jednotlivých otázok z FKB. 43 5.6 Korelácie. 45 6. Diskusia. 47 6.1 Štúdie. 47 6.2 Návrh štúdie. 47 6.3 Orálne zdravie ústnej dutiny. 48 6.4 Výskyt depresívnych charakteristík. 52 6.5 Vplyv na obraz vlastného tela. 56 6.6 Dôsledky pre zubné lekárstvo. 63 6.7 Závery. 64 6.8 Limity štúdie a výhľady. 67 7. Bibliografia. 69 8. Zoznam skratiek. 85 9. Príloha. 86

2 a je to spojené so značnými a dlhodobými vedľajšími účinkami, je potrebné starostlivo zvážiť výhody a vedľajšie účinky liečby bisfosfonátmi. Ako predložená štúdia dokázala, liečba bisfosfonátmi s možnými následkami BRONJ ovplyvňuje nielen patologické a patofyziologické zmeny v ústnej dutine, ale aj stav duševného zdravia pacienta.

4 Ako je možné preukázať v tejto štúdii, liečba bisfosfonátmi s možnými následkami BRONJ sa netýka iba patologických a patofyziologických zmien v ústnej dutine, ale aj stavu duševného zdravia pacienta.

11 Používanie preventívnych zubných prehliadok a ošetrenie podľa toho uvedené.

21 pacientov BRONJ. Zistil, že s rastúcou závažnosťou prejavu sa kvalita života pacienta znižovala. Podobne ako v štúdiách STEWARTA (2005) a POTOSKYHO (2000) bolo možné určiť dôležitosť analýzy nákladov a prínosov pred liečbou liekom.

42 5.5 Vyhodnotenie dotazníka FKB 5.5.1 Distribučné charakteristiky FKB Pre dotazník telesného zobrazenia (FKB-20) je priemerná hodnota 26,1 ± 4,7 (rozsah od 17 do 38) pre AKB (negatívne hodnotenie tela) a pre Vypočítaná VKD (dynamika vitálneho tela) 26,3 ± 9,3 (rozsah od 10 do 48). Muži mali nižšie hodnoty na oboch škálach ako ženy; rozdiel dosiahol úroveň významnosti pre AKB s p = 0,029 (Tab. 16). Tab. 16: FKB, celkové hodnotenie diferencované podľa pohlavia pacienta. Škála 1. AKB (negatívne hodnotenie tela) (10 položiek) 2. VKD (vitálna dynamika tela) (10 položiek) muži (n = 17) ženy (n = 23) spolu (n = 40) stredná hodnota 24,3 27,1 26,1 štandardná odchýlka 5,6 3,5 4,7 minimálna 17 21 17 maximálna 38 36 38 medián 22 27 26 priemerná 25,9 26,5 26,3 štandardná odchýlka 10,3 8, 7 9,3 minimum 10 13 10 maximum 43 48 48 medián 29 27 27

43 5.5.2 Porovnanie jednotlivých otázok z FKB K AKB (negatívne hodnotenie tela) a VKD (vitálna dynamika tela) je desať vyhlásení. V prípade prvého z nich boli kategórie čiastočne uplatniteľné, vo veľkej miere uplatniteľné a plne uplatniteľné, a v prípade druhého menovaného orgánu v prípade neuplatniteľnosti, ťažko uplatniteľné a čiastočne uplatniteľné. Pokiaľ ide o vyhlásenia o AKB, dohoda sa pohybovala medzi 0,0% a 82,5%. Najvyššie podiely boli v zhode s tvrdeniami Som nespokojný s mojou postavou (82,5%) (8. vyhlásenie), nepáčia sa mi fotografie (62,5%) (13. vyhlásenie) a moje fyzické nedostatky sú nepríjemné ja velmi (55,0%) (15. vyjadrenie). Pokiaľ ide o ostatné výroky, podiel bol pod 50% (tabuľka 17). Odmietnutie vyhlásení o VKD sa pohybovalo medzi 47,5% a 95,0%. Najväčšie odmietnutie výrokov bolo Často sa cítim plný erotického napätia (95,0%) (9. výrok), rád sa zaoberám svojimi sexuálnymi túžbami (90%) (16. výrok) a som zdravý (77%), 5%) (3. vyhlásenie). Pokiaľ ide o ďalšie tvrdenia, odmietnutie bolo pod 75% (tab. 17).

68 je možné zmierniť vhodnou psychologickou podporou a úlohou zubného lekára, ktorý dokáže rozpoznať psychologické poruchy v ranom štádiu a zabezpečiť tak odbornú/psychoterapeutickú podporu.

84 153. Wolfersdorf M, Schneider B, Schmidtke A. Suicidalita: psychiatrická pohotovosť, prevencia samovrážd: psychiatrická povinnosť. Neurológ 2015; 86 (9): 1120-1129. 154. Woo SB, Hellstein JW, Kalmar JR. Naratívny (opravený) prehľad: bisfosfonáty a osteonekróza čeľustí. Ann Intern Med. 2006; 144 (10): 753-761. 155. Zervas K, Verrou E, Teleioudis Z, Vahtsevanos K, Banti A, Mihou D, Krikelis D, Terpos E. Incidencia, rizikové faktory a manažment osteonekrózy čeľuste u pacientov s mnohopočetným myelómom: skúsenosť s jedným centrom u 303 pacientov. Br J Haematol. 2006; 134 (6): 620-623.

85 8. Zoznam skratiek Skratka ADS ADS-K ADS-L BP BRONJ CES-D MLQ SD OHIP-G 14 WHO Význam Všeobecná depresívna škála Všeobecná depresívna škála, krátka forma Všeobecná depresívna škála, dlhá forma Bisfosfonáty Bisfosfonátová nekróza borovice Centrum pre epidemiologické štúdie Kvalita života súvisiaca s depresiou Kvalita zdravia v ústnej dutine Kvalita ústneho zdravia Health-Impact Profile, German short form World Health Organization

86 9. Príloha Príloha obsahuje nasledujúce dokumenty a dotazníky: Informačný list Vyhlásenie o súhlase Dotazníky Oral Health Impact Profile (OHIP) Všeobecná škála depresie (ADS-L) Dotazník pre hodnotenie vlastného tela (FbeK) Dotazník týkajúce sa obrazu tela (FKB-20)

Zubná klinika 2 Zubná protetika, 91054 Erlangen Zubná klinika 2 Zubná protetika Riaditeľ: Prof. Dr. Manfred Wichmann prof. Dr. Zodpovedný konzultant Stephan Eitner telefón: 09131 85-33604 fax: 09131 85-36781 e-mail: [email protected] web: www.prothetik.uk-erlangen.de Glückstraße 11, 91054 Erlangen verejná doprava: autobusová linka 288, Maximiliansplatz/Kliniken stop Vaša referencia, vaša správa od: Naša referencia: (prosím, vždy uveďte svoju odpoveď) 5. decembra 2017 Informačný list pre: Štúdia zaznamenávania psychosociálneho stresu, obrazu vlastného tela a stavu ústneho zdravia pacientov s bisfosfonátmi asociovaná nekróza čeľuste (BONJ). Universitätsklinikum Erlangen Založenie verejného práva Dozorná rada (predseda): štátny minister Dr. W. Heubisch Telefón: +49 9131 85-0 www.uk-erlangen.de Zubná klinika 2 Zubná protetika Telefón: 09131 85-33604 www.prothetik.uk-erlangen.de

Zubná klinika 2 Zubná protetika, 91054 Erlangen Zubná klinika 2 Zubná protetika Riaditeľ: Prof. Dr. Manfred Wichmann prof. Dr. Zodpovedný konzultant Stephan Eitner telefón: 09131 85-33604 fax: 09131 85-36781 e-mail: [email protected] web: www.prothetik.uk-erlangen.de Glückstraße 11, 91054 Erlangen verejná doprava: autobusová linka 288, Maximiliansplatz/Kliniken stop Vaša referencia, vaša správa od: Naša referencia: (prosím, vždy uveďte svoju odpoveď) 5. decembra 2017 Vyhlásenie o súhlase pre: Štúdia zaznamenávania psychosociálneho stresu, obrazu vlastného tela a stavu ústneho zdravia pacientov s bisfosfonátom asociovaná nekróza čeľuste (BONJ). Universitätsklinikum Erlangen Založenie verejného práva Dozorná rada (predseda): štátny minister Dr. W. Heubisch Telefón: +49 9131 85-0 www.uk-erlangen.de Zubná klinika 2 Zubná protetika Telefón: 09131 85-33604 www.prothetik.uk-erlangen.de

Vážený pacient, skôr ako sa budete môcť zúčastniť štúdie, radi by sme vás informovali o obsahu štúdie, ako aj o rizikách a vedľajších účinkoch a získali váš písomný súhlas, ktorý môžete kedykoľvek odvolať. Do uvedených polí najskôr zadajte svoje priezvisko, meno, adresu a telefónne číslo a tiež dátum narodenia. Priezvisko Krstné meno. Ulica. Miesto. Dátum narodenia. Telefón. /. Týmto potvrdzujem, že som bol komplexne informovaný o obsahu štúdie, jej cieli, účinkoch a vedľajších účinkoch ako aj rizikách prostredníctvom informačného listu a v prípade potreby osobným rozhovorom so študentom A. Heinzom. Týmto udeľujem súhlas s účasťou na vyššie uvedenej štúdii, ktorú môžem kedykoľvek odvolať. Zisk. Podpis pacienta A. Heinza, kand. Med. dent prof. Dr. S. Eitner, Ltd. OA Universitätsklinikum Erlangen Inštitút verejného práva Dozorná rada (predseda): Štátny minister Dr. W. Heubisch Telefón: +49 9131 85-0 www.uk-erlangen.de Zubná klinika 2 Zubná protetika Telefón: 09131 85-33604 www.prothetik.uk-erlangen.de

Registračné číslo: OHIP-G 14 Dotazník o kvalite života v súvislosti so zdravím ústnej dutiny Skontrolujte prosím každé z nasledujúcich tvrdení, v akom rozsahu sa vás osobne týka opísaná situácia. Zaškrtnite číslo pre každý výpis. Mali ste za posledný mesiac problémy so zubami, často v oblasti úst a/alebo so zubnými protézami, ktoré boli veľmi často spôsobené ťažko. ťažkosti s vyslovovaním určitých slov? 4 3 2 1 0 pocit, že bol narušený váš vkus? 4 3 2 1 0 dojem, že život bol všeobecne menej uspokojivý? 4 3 2 1 0 Ťažkosti s relaxáciou? 4 3 2 1 0

Za posledný mesiac sa často vyskytli problémy so zubami, v oblasti úst a/alebo so zubnými náhradami, ktoré boli často spôsobené ťažko sa vyskytujúcimi problémami. aby ste sa cítili napätí? 4 3 2 1 0, že ste museli prerušiť stravovanie? 4 3 2 1 0 že vám bolo nepríjemné jesť určité jedlá? že si bol skôr podráždený voči iným ľuďom? že ste ťažko zvládali svoje každodenné činnosti? 4 3 2 1 0 4 3 2 1 0 4 3 2 1 0, že ste neboli úplne schopní nič urobiť? 4 3 2 1 0, že ste sa cítili trochu trápne? 4 3 2 1 0 že vaša strava bola neuspokojivá? 4 3 2 1 0 Mali ste minulý mesiac. veľmi často od ťažko nikdy často a k bolestiam v ústach? 4 3 2 1 0 pocit neistoty o zuby, ústa alebo zubára? 4 3 2 1 0

Reg.č .: ADS-L Význam čísel: 0 zriedka alebo vôbec (menej ako 1 deň) 1 niekedy (1 až 2 dni) 2 častejšie (3 až 4 dni) 3 väčšinou alebo stále (5 až 7 dní) ) Počas minulého týždňa. Zriedka 0 Niekedy 1 Častejšie 2 Väčšinou 3 1. Bál som sa o veci, ktoré mi normálne nevadia. 2. Nemal som chuť do jedla. 3. Nemohol som sa zbaviť svojej pochmúrnej nálady, aj keď sa ma moji priatelia/členovia rodiny snažili rozveseliť. 4. Cítil som sa rovnako dobre ako ostatní. 5. Snažil som sa sústrediť. 6. Mal som depresiu/depresiu. 7. Všetko bolo pre mňa vyčerpávajúce. 8. S nádejou som myslel na budúcnosť. 9. Myslel som si, že môj život je úplné zlyhanie. 10. Bál som sa. 11. Spal som zle. 12. Mal som šťastnú náladu. 13. Hovoril som menej ako obvykle. 14. Cítil som sa osamelý. 15. ľudia boli ku mne drzí. 16. Užíval som si život. 17. Musela som plakať. 18. Bol som smutný. 19. Mal som pocit, že ma ľudia nemajú radi. 20. Nedokázal som sa k ničomu dostať.

52. Som spokojný so svojimi sexuálnymi pocitmi.

IČO: FKB-20 1. Celkovo sa cítim byť robustný a silný. 2. S mojim vzhľadom nie je niečo v poriadku. 3. Som zdravá. 4. Niekedy v sebe cítim nepotlačiteľnú energiu. 5. Dokážem žiť dobre so svojimi fyzickými nedokonalosťami. 6. Moje telo mi často býva na obtiaž. 7. Cítim sa plná sily. 8. Som nespokojný so svojou postavou. 9. Často sa cítim plný erotického napätia. 10. Chcem iné telo. 11. Niekedy sa cítim znechutený sám zo seba. 12. Mám v sebe dosť silného napätia. 13. Na fotkách sa mi nepáči. 14. Cítim sa veľmi fit. 15. Moje fyzické chyby ma veľmi trápia. 16. Rád sa vyrovnávam so svojimi sexuálnymi túžbami. 17. Fyzicky si verím, že urobím veľa. 18. Niekedy si prajem, aby som vyzeral úplne inak. 19. Vo svojom tele sa cítim ako doma. 20. Veľmi rád tancujem bujaro. Vek: Rok Pohlavie: Dátum: Neuplatňuje Ťažko platí Čiastočne platí Väčšinou platí Plne platí

Poďakovanie Rád by som poďakoval predovšetkým Maxovi Rohdeovi za podporu pri štatistickom vyhodnotení výsledkov testov. Ďakujem svojmu manželovi Arminovi za trpezlivosť a povzbudivé slová. Moje mimoriadne poďakovanie patrí profesorovi Dr. Stephanovi Eitnerovi za zadanie zaujímavej doktorandskej témy a možnosť aktívne modelovať tému podľa mojich predstáv. Jeho trpezlivosť, odhodlanie a ochotná podpora ma prinútili uvedomiť si, ako veľmi ma vedecká práca baví. Profesor Eitner ma zoznámil s klinickou prácou s humorom a obrovskými odbornými znalosťami a bol vždy otvorený mojim obavám.

Životopis Osobné údaje Meno: Anne Enssle, narodená: Heinz Dátum narodenia: 26. júla 1989 Telefón: 0151 67 11 15 68 Štátna príslušnosť: nemčina Odborná prax 2016 Kontinuum Prof. Sato Vienna Škola interdisciplinárneho zubného lekárstva Ortodontické ošetrenie Magister prírodných vied Ortodoncia Súkromná univerzita Krems Modernes Koncept liečby predných a zadných zubov Kontakty Westerburger Federico Ferraris & Andrea Ricci Vytváranie estetických riešení minimálne invazívny koncept Výročná konferencia DGFTD 2015 Curriculum Gnathology and Occlusion in Interdisciplinary Dentistry Prof. Slavicek Invisalign Certification Curriculum Functional Diagnostics and Therapy Dr. Diether Reusch prof. Markus Greven Funkčná terapia podľa prof. Slavíčka Endo Excellence Kurz série MTC Aalen s prof. Josefom Diemerom Master koncept A - C prof. Giovanni Zucchelli zaujímavé fakty o adhéznej cementácii Ivoclar Vivadent digitálna zubná fotografia Dieter Baumann intenzívny seminár Rekonštrukcia a bruxizmus Dr. Diether Reusch