Pancreatin Micro 20 000 - príbalová informácia

1 Čo je Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000 a na čo sa používa?

Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000 je liek, ktorý obsahuje tráviace látky (enzýmy) z pankreasu ošípaných. Používa sa na liečbu zažívacích ťažkostí spôsobených zníženou alebo chýbajúcou funkciou pankreasu. Takéto poruchy trávenia môžu byť B. ako bolesť žalúdka, obrna, mastná stolica alebo hnačka, ako časté vyprázdňovanie alebo chudnutie.

informácia

2 Čo musíte vedieť predtým, ako užijete Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000?

Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000 sa NESMIE užívať,

ak ste precitlivený (alergický) na

  • Pankreatín,
  • bravčové mäso
  • alebo jedna z ďalších zložiek (pozri časť 6) Pancreatinu Mikro-ratiopharm® 20 000.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000

  • Tento liek obsahuje aktívne enzýmy (tráviace látky), ktoré, ak sa uvoľňujú v ústach, môžu spôsobiť poškodenie sliznice. Je preto nevyhnutné brať to celé.
  • Ak máte akútny zápal podžalúdkovej žľazy, pred užitím sa poraďte s lekárom.
  • Nasledujúce príznaky môžu naznačovať zúženie čriev: bolesti brucha, nedostatok stolice, nevoľnosť a zvracanie. Zúženie čreva je tiež známou komplikáciou u ľudí s cystickou fibrózou, dedičnou metabolickou poruchou. Ak sa u vás vyskytnú vyššie uvedené príznaky, kontaktujte svojho lekára.

Ak užívate Pancreatin Mikroratiopharm ® 20 000 s inými liekmi:

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

  • Kyselina listová Absorpcia kyseliny listovej v tele môže byť znížená pri užívaní prípravkov s pankreatickými enzýmami, ako je Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000, takže môže byť potrebný ďalší prísun kyseliny listovej.
  • Akarbóza, miglitol (lieky používané na liečbu cukrovky) Účinok liekov na zníženie cukru v krvi, ktoré obsahujú akarbózu alebo miglitol, sa môže znížiť, ak sa Pancreatin Micro-ratiopharm® 20 000 užíva súčasne.

Ak užívate tieto lieky, poraďte sa so svojím lekárom.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000 môžete užívať počas tehotenstva a dojčenia po konzultácii s lekárom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:

Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000 nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako užívať Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000?

Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000 vždy užívajte presne podľa pokynov v tomto príbalovom letáku. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je: 1 - 2 kapsuly s hlavným jedlom. Dávkovanie závisí aj od obsahu tuku v potravine. Váš lekár môže podľa potreby mnohonásobne zvýšiť odporúčanú dávku.

typ aplikácie

Kapsuly užívajte priamo s jedlom, celé a zapité dostatočným množstvom tekutiny, napr. B. pohár vody (pozri tiež časť 2 „Buďte zvlášť opatrný ...“). Ak nemôžete prehltnúť kapsuly, môžete kapsuly otvoriť. V takom prípade vezmite obsah kapsuly (tablety mikrofilmu) iba do úst a prehltnite ju celú a zapite dostatočným množstvom tekutiny, napríklad pohárom vody.

Trvanie žiadosti

Dĺžka používania nie je obmedzená. Pokiaľ pretrváva slabosť trávenia, mali by ste užívať Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000. Ak máte dojem, že účinok tohto lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000, ako máte:

Nie sú známe prípady predávkovania.

Ak zabudnete užiť Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní podľa odporúčania.

Ak prestanete užívať Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000

musíte očakávať, že sa vaše sťažnosti vrátia. Ak chcete ukončiť alebo prerušiť liečbu, obráťte sa na svojho lekára. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4 Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj Pancreatin Mikroratiopharm ® 20 000 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vezmite prosím na vedomie,

že niektoré z udalostí uvedených nižšie môžu byť tiež znakmi (príznakmi) vašej choroby. V takom prípade môže byť nevyhnutná úprava dávkovania. Preto je nevyhnutné sa o tom porozprávať so svojím lekárom.

Príležitostne

(Ovplyvňuje 1 až 10 používateľov z 1 000)

Poruchy metabolizmu a výživy: strata chuti do jedla *

Nervový systém: závraty, porucha rovnováhy

Dýchacie cesty, hrudná dutina: výtok z nosa

Tráviaci trakt: hnačka *, bolesť brucha *, nevoľnosť *, vracanie *, pálenie záhy/regurgitácia kyseliny *, zápal ústnej sliznice

Koža a podkožie: vyrážky/začervenanie

Celkové ochorenia a miestne ťažkosti: malátnosť *

Frekvencia nie je známa

(nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov, individuálnych kazuistík z dlhodobého užívania pankreatínových prípravkov)

Reakcie z precitlivenosti (napr. Kožná vyrážka, kýchanie, slzenie, dýchavičnosť, príznaky šoku), alergické reakcie zažívacieho traktu (napr. Hnačky, žalúdočné problémy, kŕče v bruchu)

Zúženia v tenkom alebo hrubom čreve boli opísané v lekárskej literatúre u pacientov s cystickou fibrózou, ktorí dostávali vysoké dávky.

* Príznaky označené hviezdičkou (*) môžu byť tiež príznakmi pretrvávajúcich zažívacích ťažkostí. Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Pancreatin Microatiopharm® 20 000 (pozri časť 3). Opýtajte sa na to svojho lekára. Príznaky bolesti brucha, vracania a nevoľnosti môžu byť spôsobené zúžením čriev, najmä ak máte cystickú fibrózu (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný ...“). Nechajte to objasniť svojmu lekárovi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete mať aj priamo

Federálny inštitút pre farmaceutické a lekárske výrobky
Oddelenie farmakovigilancie
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
53175 Bonn
Webová stránka: www.bfarm.de

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5 Ako uchovávať Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000?

Uchovávajte drogu mimo dosahu detí! Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po „použiteľné je“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Poznámka o trvanlivosti po otvorení Liek môžete používať ďalšie 4 mesiace po otvorení balenia.

6 Ďalšie informácie

Čo Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000 obsahuje:

Liečivo je: pankreasový prášok z bravčového mäsa (pankreatín). Jedna kapsula obsahuje 195,2 mg. Zodpovedajúce:

  • 20 000 jednotiek Ph.Eur. Lipáza/kapsula,
  • najmenej 15 000 jednotiek Ph.Eur. Amyláza/kapsula
  • najmenej 900 Ph.Eur. H. Proteáza/kapsula.

Ďalšie zložky sú: krospovidón, mikrokryštalická celulóza, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát (Ph.Eur.), Disperzia 30% (Ph.Eur.) Kopolyméru kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), Olysorbát 80, voda, trietylcitrát, mastenec, Emulzia simeticon (obsahuje simeticon, metylcelulózu, kyselinu sorbovú (Ph.Eur.) A vodu), vosk montanglykolu, želatínu, oxid titaničitý (E 171), oxidy a hydroxidy železa (E 172), dodecylsulfát sodný.

Ako vyzerá Pancreatin Mikro-ratiopharm® 20 000 a obsah balenia:

Tvrdá želatínová kapsula sa skladá z hnedej hornej časti a priehľadnej spodnej časti a obsahuje bielošedé mikrofilmové tablety. Fľaša z hnedého skla v škatuli s: 50 gastrorezistentnými kapsulami (N1) 100 gastrorezistentnými tvrdými kapsulami (N2) 200 (2 x 100) tvrdými kapsulami odolnými voči žalúdočnej šťave (N3)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4, 25436 Uetersen
Tel.: 04122-712-0
Fax: 04122-712-220

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2014.