Panindoril 4 mg 1,25 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

Čo je Panindoril a na čo sa používa

Tablety Panindoril sú kombináciou dvoch účinných látok, perindoprilu a indapamidu. Tento liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).

Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory. Fungujú tak, že zväčšujú krvné cievy, čo uľahčuje srdcu pumpovať krv cez ne.
Indapamid je diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču produkovaného obličkami a nazývajú sa tablety na odstránenie vody. Indapamid sa však líši od iných diuretík, pretože spôsobuje mierne zvýšenie množstva produkovaného moču.

Každá z dvoch účinných látok znižuje krvný tlak a spoločne tento tlak reguluje.

Skôr ako užijete Panindoril

NEUŽÍVAJTE Panindoril, ak

ty alergický (precitlivený) na perindopril alebo iné ACE inhibítory alebo indapamid alebo iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek týchto tabliet (pozri časť 6)
mali ste príznaky také, aké sú sipot, opuch tváre alebo jazyka, silné svrbenie alebo závažná prechodná vyrážka na koži predchádzajúca liečba ACE inhibítormi alebo ak patríte do rodiny, ktorá mala tieto príznaky za akýchkoľvek iných okolností (stav nazývaný angioedém)
máš závažné ochorenie pečene alebo stav zvaný hepatálna encefalopatia (degeneratívne ochorenie mozgu)
máš závažné ochorenie obličiek alebo robiť dialýzu
máš nízka alebo vysoká hladina draslíka v krvi
je podozrenie alebo máte dekompenzované srdcové zlyhanie neliečené (so silným zadržiavaním vody, ťažkosťami s dýchaním)
si tehotná za viac ako 3 mesiace (Najlepšie je vyhnúť sa užívaniu Panindorilu na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo)
dojčenie (pozri časť Dojčenie)

NEUŽÍVAJTE tieto tablety deti.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Panindorilu

Poraďte sa so svojím lekárom PRED užiť tieto tablety, ak:

Počas užívania týchto tabliet by ste mali kontaktovať svojho lekára, ak:

nasleduje to byť anestetizovaný a/alebo chirurgický zákrok
nedávno ste predstavili hnačka alebo zvracanie alebo si SUŠENÉ
všimli ste si zvýšenie citlivosti pokožky na slnko
máš suchý kašeľ vytrvalý
máš bolesť brucha s nevoľnosťou alebo vracaním alebo bez nich; môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie nazývanej intestinálny angioedém
ideš robiť dialýza alebo LDL aferéza (odstránenie cholesterolu z krvi prístrojom)

budete vystupovať desenzibilizačná liečba na zníženie účinkov alergie na uštipnutie včelou alebo osou
sa chystáte vykonať test, ktorý vyžaduje injekcia jódovanej kontrastnej látky (látka, ktorá zviditeľňuje orgány ako je váš žalúdok alebo oblička na röntgene).

Panindoril môže byť u ľudí menej účinný čiernej rasy.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinných liekov alebo prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vyhnúť sa užite tieto tablety s:

lítium (používajú sa na liečbu depresie)
tablety na odstránenie vody (draslík šetriace diuretiká, ako je spironolaktón, triamterén)
draselné soli

Pred užívaním týchto tabliet sa predovšetkým obráťte na svojho lekára, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

Ak si nie ste istý, čo sú tieto lieky, poraďte sa so svojím lekárom.

Používanie Panindorilu s jedlom a nápojmi

Tabletu zapite pohárom vody, najlepšie ráno pred jedlom. Buďte zvlášť opatrní, ak držíte diétu s obsahom solí. Pred použitím týchto tabliet sa poraďte so svojím lekárom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo plánujete otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi. Váš lekár vám zvyčajne odporučí prestať užívať Panindoril predtým, ako otehotniete, alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám iný liek namiesto Panindorilu. Panindoril sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať viac ako 3 mesiace tehotenstva, pretože ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva, môže vážne poškodiť vaše dieťa.

Ak dojčíte, nemali by ste užívať Panindoril.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek neovplyvňuje vašu bdelosť, ale môže vám spôsobiť závraty alebo oslabenie v dôsledku poklesu krvného tlaku, najmä na začiatku liečby alebo zvýšenia dávky. Ak sa tak stane, môže byť ovplyvnená vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Panindorilu

Tento liek obsahuje laktóza. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Ako užívať Panindoril

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tabletu zapite pohárom vody, najlepšie ráno pred jedlom.

Zvyčajná dávka je jedna tableta raz denne.

Váš lekár rozhodne, ktorá dávka je pre vás vhodná.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť váš rozvrh, ak máte zlyhanie obličiek.

Tieto tablety sa neodporúčajú používať u detí.

Ak užijete viac Panindorilu, ako máte

Ak užijete príliš veľa tabliet, poraďte sa so svojím lekárom alebo choďte do najbližšej nemocnice. Najpravdepodobnejším účinkom v prípade predávkovania je zníženie krvného tlaku. Ak dôjde k výraznému poklesu krvného tlaku (s príznakmi ako sú závraty alebo mdloby), ľahnite si s nohami hore.

Ak zabudnete užiť Panindoril

Je dôležité brať liek každý deň ako pravidelnú liečbu, aby bol účinnejší.

Ak však zabudnete užiť jednu alebo viac dávok, užite dávku hneď, ako si spomeniete, a potom postupujte podľa predpísanej liečby. NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Panindoril

Ak prestanete užívať tento liek, vždy sa obráťte na svojho lekára. Pokračujte v užívaní tohto lieku, aj keď sa cítite lepšie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Panindoril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, prestaňte užívať tento liek a ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Toto sú príznaky a závažné vedľajšie účinky a musí sa s nimi zaobchádzať okamžitý, obyčajne v a nemocnica.

opuch tváre, pier, úst, jazyka, očí alebo hrdla
ťažké dýchanie
silné závraty alebo mdloby
pľuzgiere na koži, ústach, očiach alebo genitáliách

Ihneď kontaktujte svojho lekára ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

nepravidelný alebo neobvykle rýchly tlkot srdca
bolesť v hrudi

bežné (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)

zápcha
suché ústa
nevoľnosť
zvracanie
žalúdočné ťažkosti po jedle (dyspepsia)
bolesť brucha
epigastrická bolesť
anorexia
hnačka
poruchy chuti
suchý kašeľ
ťažké dýchanie
poruchy videnia
zvuky v ušiach
svalové kŕče
pocit slabosti (asténia)
nízky krvný tlak a závraty, mdloby pri vstávaní
bolesť hlavy
pocit závratu
mravčenie, svrbenie alebo pocit mravčenia bez zjavnej príčiny (parestézia)
pocit točenia (vertigo)
kožné reakcie (prechodná vyrážka na koži, výrazná vyrážka na koži, svrbenie)
nízke hladiny draslíka v krvi

Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

červené škvrny na koži (fialové)
vyrážka na koži so svrbením (žihľavka)
poruchy nálady a/alebo poruchy spánku
ťažkosti s dýchaním so sipotom alebo kašľom (bronchospazmus)
opuch tváre, pier, úst, jazyka, očí alebo hrdla
poruchy obličiek (zlyhanie obličiek)
impotencia
potenie

Ak už máte systémový lupus erythematosus (kolagénové ochorenie), môže sa to zhoršiť.

zriedka (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

zvýšené hladiny vápnika v plazme
črevný angioedém (charakterizovaný bolesťou brucha s nevoľnosťou alebo vracaním alebo bez nich)

Veľmi ojedinelý (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)

zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
zníženie počtu krvných doštičiek
zníženie počtu bielych krviniek, čo uľahčuje infekciu
zníženie počtu červených krviniek, ktoré spôsobuje, že pokožka je bledá a spôsobuje slabosť alebo dýchavičnosť (anémia u pacientov po transplantácii obličky alebo u pacientov na dialýze, aplastická anémia, hemolytická anémia).
zápal pečene (hepatitída)
porucha funkcie obličiek s výrazným znížením vylučovania močom (akútne zlyhanie obličiek)
zápal pľúc
upchatý nos alebo silné nazálne sekréty
poruchy srdca (pomalý alebo neobvykle rýchly a nepravidelný tlkot srdca, bolesť na hrudníku alebo srdcový infarkt)
závažné kožné reakcie (prejavujúce sa ako prechodná vyrážka na koži, začervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach, šupinatenie kože s horúčkou alebo bez nej)
zvýšiť citlivosť pokožky na slnečné žiarenie
zmätok

Frekvencia neznáma (čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

v prípade zlyhania pečene (problémy s pečeňou) existuje možnosť mozgových porúch (zmena osobnosti, zmätenosť, stupor, tremor, kŕče, zmätenosť, porucha vedomia)
zmena laboratórnych parametrov pozorovaná pri krvných testoch

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Panindoril

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Panindoril po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Blistre z PVC-PVDC/Al v hliníkovom vrecku s vysúšadlom.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Po prvom otvorení vrecka: 6 mesiacov.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Panindoril obsahuje

- Látky aktíva sú perindopril terc-butylamín a indapamid. Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamínu perindoprilu, čo zodpovedá 3,388 mg perindoprilu a 1,25 mg indapamidu.

- Iné komponenty sú:

hydroxypropylbetadex, monohydrát laktózy, povidón K 25, silicifikovaná kryštalická celulóza, hydrogenuhličitan sodný, hydratovaný koloidný oxid kremičitý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý

Ako vyzerá Panindoril a obsah balenia

Biele, podlhovasté, bikonvexné tablety, označené na druhej strane PI.

Blister z PVC-PVDC/Al v Al vreckách s vysúšadlom

Veľkosti balenia: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 tabliet

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Livezeni, č. 7A, 540472 Târgu Mureş, Rumunsko

výrobcov

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko

ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poľsko

ul. Domaniewska 50C, 02-672, Varšava, Poľsko

Zdravím Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemecko

Zdravím Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemecko

Dieselstrasse 5, 70839, Gerlingen, Nemecko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Belgicko: Perindapam 4 mg/1,25 mg tablety

Česká republika: Perinalon 4/1,25 mg Combi

Dánsko: Perindopril terc-butylamín/indapamid „Sandoz“ 4 mg

Fínsko: Perindopril/Indapamid Sandoz, 4/1,25 mg tablety, calvopäällysteinen

Francúzsko: PERINDOPRIL/INDAPAMID Sandoz 4 mg/1,25 mg tablety

Nemecko: Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg tablety

Maďarsko: Perinalon Combi 4 mg/1,25 mg tableta

Malta: Perindopril/Indapamid 4/1,25 mg tablety

Holandsko: Perindopril terc-butylamín/Indapamid Sandoz 4/1,25 mg, tablety

Portugalsko: Perindopril + Indapamid Sandoz

Rumunsko: Panindoril 4 mg/1,25 mg tablety

Slovensko: PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tableta

Spojené kráľovstvo: Perindopril/Indapamid 4/1,25 mg tablety

Tento prospekt bol schválený v decembri 2010