Pantoprazol A-Med 40 mg gastrorezistentné tablety - Návod na použitie
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | A-med GmbH |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 2010-09-22 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Tráviaci systém a metabolizmus |
| Terapeutická skupina | Liek na choroby súvisiace s kyselinami |
| Farmakologická skupina | Lieky na peptický vred a gastroezofageálny reflux |
| Chemická skupina | Inhibítory protónovej pumpy ** |
| Aktívna ingrediencia | Pantoprazol |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Pantoprazol A-med 40 mg je takzvaný selektívny inhibítor protónovej pumpy, liek, ktorý spôsobuje menej kyslosti v žalúdku. Používa sa na liečbu žalúdočných a črevných chorôb súvisiacich s kyselinami.
Pantoprazol A-med 40 mg sa používa na liečbu:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
- Refluxná ezofagitída. Ide o zápal pažeráka spojený s refluxom žalúdočnej kyseliny.
- Infekcia baktériou Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovými a žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvoma antibiotikami (eradikačná terapia). Cieľom tejto liečby je zabiť baktérie a znížiť pravdepodobnosť opakovania týchto vredov.
- Žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy
- Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy, ktoré spôsobujú nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku.
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Pantoprazol A-med 40 mg sa nesmie užívať
- ak ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- keď ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy.
- ak máte závažné ochorenie pečene. Prosím, informujte svojho lekára, ak
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- neúmyselné chudnutie
- opakované zvracanie
- ťažkosti s prehĺtaním
- Zvracanie krvi
- Bledosť a pocit slabosti (anémia)
- Krv v stolici
- ťažká a/alebo pretrvávajúca hnačka, pretože Pantoprazol A-med 40 mg môže byť spojený s miernym zvýšením infekčnej hnačky
- máte naplánovaný špecifický krvný test (chromogranín A)
Ak používate inhibítor protónovej pumpy, ako je Pantoprazol A-med 40 mg dlhšie ako jeden rok, zvyšuje sa riziko zlomeniny bedra, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu alebo užívate kortikosteroidy, pretože to zvyšuje riziko osteoporózy.
Ak užívate Pantoprazol A-med 40 mg dlhodobo (dlhšie ako 1 rok), váš lekár vás bude pravdepodobne pravidelne sledovať. Pri každom vymenovaní mu oznámte všetky nové a nápadné príznaky a okolnosti.
Iné lieky a Pantoprazol A-med 40 mg
Pantoprazol A-med môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov. Preto informujte svojho lekára,
- ak užívate ďalšie lieky ako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií) alebo erlotinib (používaný na liečbu určitých typov rakoviny), pretože Pantoprazol A-med 40 mg môže zabrániť správnemu účinku týchto liekov.
- ak užívate warfarín a fenprokumón, pretože tieto lieky ovplyvňujú zahustenie a zriedenie krvi. Môže byť potrebný ďalší výskum.
- ak užívate atazanavir (na infekciu HIV).
- Metotrexát (používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny) - ak užívate metotrexát, váš lekár môže dočasne prerušiť liečbu liekom Pantoprazol A-med 40 mg.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien. Bol hlásený prenos účinnej látky do materského mlieka. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú závraty alebo rozmazané videnie, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Pantopzazol A-med 40 mg obsahuje laktózu a sodík
Tento liek obsahuje laktózu. Ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, užite Pantoprazol A-med 40 mg iba po konzultácii s lekárom.
Tento liek obsahuje 2,68 mg sodíka v jednej dávke. Toto by mali brať do úvahy pacienti na diéte s nízkym obsahom sodíka.
Ako sa používa?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tablety užite 1 hodinu pred jedlom bez toho, aby ste ich hrýzli alebo lámali. Tablety prehltnite celé a zapite ich trochou vody.
Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Váš lekár vám môže povedať, aby ste zvýšili dávku na 2 tablety denne. Dĺžka liečby refluxnej ezofagitídy je zvyčajne 4 až 8 týždňov. Váš lekár vám povie, ako dlho máte užívať váš liek.
Na liečbu infekcií Helicobacter pylori u pacientov s
Duodenálne a žalúdočné vredy v kombinácii s dvoma antibiotikami (eradikačná terapia). Jedna tableta dvakrát denne a dve tablety s antibiotikami, buď amoxicilín, klaritromycín a metronidazol (alebo tinidazol), každá dvakrát denne spolu s tabletami pantoprazolu. Prvú tabletu pantoprazolu užite 1 hodinu pred raňajkami a druhú tabletu pantoprazolu 1 hodinu pred večerou. Postupujte podľa všetkých pokynov lekára a pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov antibiotík. Zvyčajná doba liečby je jeden až dva týždne.
Na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov.
Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Po konzultácii s lekárom je možné dávku zdvojnásobiť. Váš lekár vám povie, ako dlho máte pokračovať v užívaní lieku. Liečba žalúdočných vredov trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov. Liečba dvanástnikových vredov trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Na dlhodobú liečbu Zollinger-Ellisonovho syndrómu a iných chorôb, pri ktorých im
V žalúdku sa tvorí príliš veľa kyseliny.
Odporúčaná začiatočná dávka sú zvyčajne dve tablety denne.
Obe tablety užite 1 hodinu pred jedlom. Podľa toho, koľko kyseliny produkuje váš žalúdok, môže váš lekár neskôr upraviť dávku. Ak lekár predpísal viac ako dve tablety denne, tablety sa majú užívať dvakrát denne.
Ak lekár predpíše dávku viac ako štyri tablety denne, presne vám povie, kedy máte prestať užívať liek.
- Ak máte problémy s obličkami, stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou, nesmiete užívať Pantoprazol A-med 40 mg na eradikáciu Helicobacter pylori.
- Ak máte závažné problémy s pečeňou, nemali by ste užiť viac ako jednu 20 mg tabletu pantoprazolu denne (na to sú dostupné tablety obsahujúce 20 mg pantoprazolu).
- Použitie u detí do 12 rokov. Tieto tablety sa neodporúčajú deťom do 12 rokov.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika. Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania.
Ak zabudnete užiť Pantoprazol A-med 40 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite nasledujúcu dávku ako je obvyklá dávka.
Ak prestanete užívať Pantoprazol A-med 40 mg
Neprestaňte užívať tieto tablety bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri určitých frekvenciách, ktoré sú definované nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov
časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100 menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000 zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať ďalšie tablety a ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice:
- Závažné alergické reakcie (frekvencia: zriedkavé): opuch jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka, ťažkosti s dýchaním, alergický opuch tváre (Quinckeho edém/angioedém), silné závraty s veľmi rýchlym srdcom a silným potením.
- Závažné kožné reakcie (frekvencia: neznáme): pľuzgiere na koži a rýchle zhoršenie celkového stavu, erózia (vrátane mierneho krvácania) očí, nosa, úst/pier alebo genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, multiformný erytém) a citlivosť na svetlo.
- Ďalšie závažné reakcie (frekvencia výskytu: neznáma): zožltnutie kože a očných buliev (závažné poškodenie pečeňových buniek, žltačka) alebo horúčka, vyrážka a zväčšenie obličiek, ktoré môžu spôsobiť bolestivé močenie a bolesti v dolnej časti chrbta (závažný zápal obličiek).
- Časté ((postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) Benígne polypy v žalúdku
- Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
- Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
- Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) dezorientácia
- Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov) halucinácie, zmätenosť (najmä u pacientov s anamnézou týchto príznakov), zníženie hladín sodíka v krvi; Svalové kŕče; Pocit brnenia, mravčenia, mravčenia, pálenia alebo necitlivosti.
- Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) zvýšenie pečeňových enzýmov
- Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Zvýšenie bilirubínu, zvýšené hladiny tukov v krvi; závažné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza), ktoré môže viesť k častejším infekciám. - Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)
Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, čo môže spôsobiť ľahšie krvácanie a tvorbu modrín; Pokles počtu bielych krviniek, ktorý môže viesť k častejším infekciám; sprievodný abnormálny pokles počtu červených a bielych krviniek (pancytopénia). - Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) Vyrážka, pravdepodobne s bolesťou kĺbov.
Je uvedený návod na použitie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky po registrácii je veľmi dôležité. Umožňuje neustále sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce účinky na Federálnom úrade pre bezpečnosť zdravia, Traisengasse 5,
AT-1200 WIEN, fax: + 43 (0) 50 555 36207, webová stránka: http://www.basg.gv.at/.
Ako by sa to malo skladovať?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Obal na tablety: Čas použiteľnosti po otvorení: 90 dní.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Blistre: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Pantoprazol A-med 40 mg obsahuje
- Liečivo je pantoprazol. Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodný).
- Ďalšie zložky sú:
Mikrokryštalická celulóza (E460i), monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát
Polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), žltý oxid železitý (E172).
Kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu, laurylsulfát sodný, polysorbát 80, trietylcitrát (E1505), mastenec (E553b)
Ako vyzerá Pantoprazol A-med 40 mg a obsah balenia
Pantoprazol A-med 40 mg tablety sú svetlo žlté až okrovo sfarbené podlhovasté obalené tablety.
Pantoprazol A-med 40 mg je dostupný v:
Obaly na tablety (HDPE fľaše s HDPE alebo -Skrutkovací uzáver a vysúšadlo) v baleniach po 7, 14, 28, 30, 50 alebo 90 gastrorezistentných tabliet.
Blistre (blistre z hliníkovej a hliníkovej fólie) so 7, 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 gastrorezistentnými tabletami.
ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.
08107 Martorelles (Barcelona)
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami: