Paracetamol LPH 500 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Paracetamol LPH 500 mg tablety a na čo sa používa
Paracetamol LPH 500 mg tablety sú súčasťou skupiny analgeticko-antipyretických liekov (zmierňujú bolesť a znižujú telesnú teplotu v prípade horúčky).
Paracetamol LPH 500 mg tablety sú indikované na symptomatickú liečbu horúčky a na symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti s rôznymi lokalizáciami: bolesti hlavy, kĺbov alebo chrbta, bolesti zubov, bolesti počas menštruačného cyklu.
Skôr ako použijete tablety Paracetamol LPH 500 mg
Nepoužívajte Paracetamol LPH 500 mg tablety:
- ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Paracetamolu LPH 500 mg;
- ak trpíte hepatocelulárnou nedostatočnosťou;
- ak vám bol diagnostikovaný nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- u detí do 6 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Paracetamol LPH 500 mg tablety:
- ak často pijete alkohol alebo trpíte problémami s pečeňou vrátane vírusovej hepatitídy (zvyšuje riziko hepatotoxicity);
- ak máte závažné zlyhanie obličiek (iba pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami je prípustná občasná liečba);
- ak máte už existujúce poškodenie pečene, je potrebné sledovať funkciu pečene v prípade dlhodobej liečby vysokými dávkami.
Štúdie nepreukázali konkrétne problémy s deťmi. Mali by sa používať liekové formy a odporúčané dávky pre každý vek.
Neexistujú žiadne konkrétne problémy týkajúce sa podávania starším osobám.
Odporúčané dávky by sa nemali prekročiť.
Nekombinujte s inými prípravkami obsahujúcimi paracetamol.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Alkohol (chronická konzumácia), enzýmu indukujúce a hepatotoxické lieky zvyšujú riziko poškodenia pečene pri vysokých dávkach alebo pri dlhodobej liečbe paracetamolom.
Absorpciu paracetamolu urýchľujú metoklopramid a domperidón.
Cholestyramín znižuje absorpciu paracetamolu, ak sa podáva do 1 hodiny od požitia paracetamolu.
Chronická liečba barbiturátmi alebo primidónom znižuje účinok paracetamolu.
Vysoké dávky paracetamolu zvyšujú účinok kumarínových antikoagulancií pravdepodobne znížením syntézy profaktorov zrážania v pečeni. V prípade denných dávok vyšších ako 2 000 mg paracetamolu je potrebné monitorovať protrombínový čas dlhšie ako jeden týždeň. Toto nie je potrebné pri príležitostnej alebo chronickej liečbe nízkymi dávkami.
Kombinácia paracetamolu s dlhodobými vysokými dávkami nesteroidných salicylátov alebo protizápalovými liekmi zvyšuje riziko poškodenia obličiek.
Kombinácia paracetamol-salicyláty sa má podať krátkodobo; diflunisal zvyšuje o 50% plazmatickú koncentráciu paracetamolu, a tým zvyšuje riziko jeho hepatotoxicity.
Môže sa vyskytnúť falošná nízka hladina glukózy v krvi stanovená metódou oxidázy/peroxidázy alebo falošné zvýšenie hodnôt kyseliny močovej v sére stanovené fosfotungstickým testom.
Zvýšenie protrombínového času a sérového bilirubínu, laktátdehydrogenázy a sérových transamináz zvyšujú toxicitu pečene.
Používanie Paracetamolu LPH 500 mg tablety s jedlom a nápojmi
Odporúča sa používať liek s dostatočným množstvom tekutiny (pokiaľ je to možné, približne 200 ml u dospelých).
Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V krátkodobých terapeutických dávkach sa liek môže podávať počas tehotenstva, avšak podanie sa uskutoční až po vyhodnotení terapeutického prínosu pre matku vo vzťahu k možnému riziku pre plod.
Paracetamol prestupuje placentou a vylučuje sa do materského mlieka v množstve 1 - 2% požitej dávky. Pri podávaní paracetamolu počas dojčenia sa odporúča opatrnosť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Paracetamol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako používať Paracetamol LPH 500 mg tablety
Vždy používajte tablety Paracetamol LPH 500 mg presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 500 - 1 000 mg paracetamolu (1 - 2 tablety 500 mg paracetamolu LPH) každé 4 hodiny, podávané podľa potreby. Neodporúča sa podávať v dlhších intervaloch
menej ako 4 hodiny. Maximálna odporúčaná dávka pre dospelých sú 4 g paracetamolu (8 tabliet Parace-tamol LPH 500 mg) denne.
Deti vo veku 6 - 12 rokov: dávka je 60 mg/kg denne, rozdelená na rovnaké dávky, napríklad 15 mg/kg a užívaná po 6 hodinách alebo 10 mg/kg a užívaná po 4 hodinách.
Neodporúča sa podávať v intervaloch kratších ako 4 hodiny. Nemajú sa podať viac ako 4 dávky denne.
Deti do 6 rokov: použije sa lieková forma primeraná veku.
V prípade poruchy funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min by interval medzi dvoma dávkami mal byť minimálne 8 hodín.
Odporúča sa podať liek s dostatočným množstvom tekutiny (pokiaľ je to možné, asi 200 ml u dospelých).
Počas liečby by ste mali kontaktovať svojho lekára, ak:
- liečená bolesť, najmä bolesť kĺbov, pretrváva dlhšie ako 5 dní;
- horúčka pretrváva dlhšie ako 3 dni a príznaky sa zhoršujú;
- bolesť v krku pretrváva dlhšie ako 2 dni a je sprevádzaná horúčkou, bolesťami hlavy, vyrážkami, nevoľnosťou alebo vracaním alebo po nich nasledujú.
Ak užijete viac Paracetamolu LPH 500 mg tablety, ako máte
Ak užijete viac tabliet Paracetamolu LPH 500 mg ako je odporúčaná dávka, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Akútna intoxikácia sa prejavuje gastrointestinálnymi poruchami (hnačky, nechutenstvo, nevoľnosť, zvracanie, kŕče alebo bolesti brucha), intenzívnym potením. Príznaky sa môžu vyskytnúť 6-14 hodín po požití príliš vysokej dávky a môžu trvať približne 24 hodín.
Dávky vyššie ako 10 g u dospelých a 150 mg/kg u detí môžu spôsobiť cytolýzu pečene s ireverzibilnou nekrózou. Príznaky sa prejavia 24-48 hodín po požití lieku, zhoršujú sa po 2-7 dňoch s nástupom zlyhania pečene. Postupom času sa vyvíja hepatálna encefalopatia (s duševnými poruchami, zmätenosťou, agitovanosťou, stuporom), kŕčmi, depresiou dýchania, kómou, mozgovým edémom, poruchami zrážania, tráviacim krvácaním, diseminovanou intravaskulárnou zrážanlivosťou, hypoglykémiou, metabolickou acidózou a kardiovaskulárnym kolapsom. Pri toxickom poškodení pečene môže paracetamol spôsobiť renálnu tubulárnu nekrózu alebo dokonca zlyhanie obličiek (oligoanúria s hematúriou alebo zakalený moč).
Liečba predávkovania sa začína urgentne, aj keď sú prejavy mierne.
Na zníženie absorpcie sa žalúdočný obsah evakuuje vyvolaním zvracania a výplachu žalúdka pomocou roztokov aktívneho uhlia; acetylcysteín sa podáva orálne a intravenózne, čo má priaznivý účinok počas prvých 48 hodín po požití paracetamolu a pôsobí ako antidotum neutralizáciou jeho hepatotoxického metabolitu.
Na urýchlenie eliminácie sa používajú hemodialýza, hemoperfúzia alebo peritoneálna dialýza.
Je potrebné monitorovať funkciu pečene (TGO, TGP), protrombínový a bilirubínový čas, funkciu obličiek a srdca.
Podporná liečba by mala udržiavať hydro-elektrolytovú rovnováhu a hladinu glukózy v krvi a ak je to potrebné, má sa podať fytomenadión, plazma, koagulačné faktory.
Ak zabudnete použiť Paracetamol LPH 500 mg tablety
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete používať Paracetamol LPH 500 mg tablety
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Paracetamol LPH 500 mg tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Reakcie z precitlivenosti (vyrážka, parestézia, svrbenie), trombocytopénia (zvyčajne bez príznakov, zriedkavo krvácanie alebo podliatiny, čierna a mäkká stolica, krv v moči a stolici, červené škvrny na koži), agranulocytóza horúčka, neočakávaná), dermatitída, poškodenie pečene (zožltnutie kože alebo očných bielok), obličková kolika (náhla silná bolesť chrbta), zlyhanie obličiek (oligo-anúria).
Pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe môže paracetamol spôsobiť poškodenie funkcie obličiek až chronické zlyhanie obličiek (charakteristická analgetická nefropatia), najmä u ľudí s existujúcim poškodením obličiek.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Paracetamol LPH 500 mg tablety
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Paracetamol LPH 500 mg tablety po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Obsahujúce 500 mg tablety paracetamolu LPH
- Liečivo je paracetamol. Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
- Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob, povidón K 30, koloidný oxid kremičitý
bezvodý, stearan horečnatý, mastenec.
Ako vyzerá Paracetamol LPH 500 mg, tablety a obsah balenia
Biele, ploché tablety s vyrytým stredným okrajom na jednej strane, s priemerom
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami
Škatuľka so 100 PVC/Al blistrami s 10 tabletami
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bd. Theodor Pallady č. 44B, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko
Theodor Pallady Blvd., č. 44 B, Sektor 3, Bukurešť, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v júni 2010