PENICILÍN G DRASELNÝ

Obchodný názov: PENICILLIN G POTASSIUM ATB 1000000ui
Bežný medzinárodný názov: BENZYLPENICILLINUM - 1000000ui
Lieková forma: prášok na injekčný roztok
Kusy: 1 prášok na injekčný roztok
Dávka (koncentrácia): 1000000ui
Forma prezentácie: BOX X 1 FLAC. PRÁŠKOVÉ SKLO. PT. SOL. NIJ.
Výrobca: ANTIBIOTICS
Krajina Rumunsko
CIM kód: W58283004

penicilín

ATC kód: J01CE01
J - antiinfektíva na systémové použitie
J01 - antibiotiká
J01CE - penicilíny citlivé na beta-laktamázu

Obchodný názov Cena
(Lei)
PENICILÍN G DRASELNÝ ATB 1000000ui
100 vlákniny. bod zem. NIJ.
ANTIBIOTIKA Rumunsko		 428,77

Smery

Benzylpenicilín je indikovaný pri nasledujúcich systémových a/alebo lokalizovaných infekciách citlivými mikroorganizmami, najmä streptokokmi, pneumokokmi, gonokokmi, meningokokmi a spirochetami, ako sú:

  • ORL infekcie,
  • infekcie dolných dýchacích ciest,
  • gynekologické infekcie,
  • aktinomykóza,
  • záškrt,
  • endokarditída,
  • erysipelas,
  • plynová gangréna,
  • meningitída a mozgový absces,
  • osteomyelitída,
  • zápal pobrušnice,
  • septikémia,
  • TETANUS,
  • infekcia rany,
  • infekcie kože a mäkkých tkanív,
  • antrax,
  • leptospiróza,
  • listerióza,
  • horúčka pri potkaních potkanoch,
  • Borelióza,
  • pasteurelóza,
  • komplikácie sekundárne pri kvapavke a syfilise (napríklad: gonokoková artritída alebo endokarditída, vrodený syfilis a neurosyfilis).

Penicilín draselný G Atb by sa nemal používať samotný pri závažných infekciách patogénnymi mikroorganizmami neurčenej etiológie. Môže byť uvedená kombinácia iného vhodného antibiotika.

V prípade stafylokokových infekcií, ako je osteomyelitída alebo infekcia rany, sa použije hypotéza, že stafylokoky sú rezistentné na benzylpenicilín. Liečba draselným penicilínom G Atb je indikovaná až po vylúčení rezistencie.

Mali by sa vziať do úvahy miestne oficiálne pokyny pre správne používanie antibiotík.

Zvyčajná dávka draselného penicilínu G Atb je 3 - 6 miliónov IU denne, podávaná i.m. (intramuskulárne) alebo i.v. (intravenózne), rozdelená do 4 rovnakých dávok v rovnakých intervaloch.

V prípade bakteriálnej meningitídy sa podáva 50 000 IU/kg injekčne i.m. alebo i.v. každé 4 hodiny alebo 24 000 000 IU denne, frakcionované každé 2 až 4 hodiny, v kontinuálnej intravenóznej infúzii.

Pri neurosyfilise je odporúčaná dávka 2000000 - 4000000 IU i.v. každé 4 hodiny po dobu 10-15 dní.

Pri listerióze je odporúčaná dávka 1,5 miliardy až 200 000 IU denne, t.j. v 4 - 6 dávkach. Pri horúčke po zahryznutí potkanmi sa podáva 20 000 000 IU denne, i.v. alebo i.m.

Pri lymskej borelióze s CNS, postihnutím srdca, kĺbov, i.v. 20 000 000 - 24 000 000 IU denne počas 2 - 3 týždňov. Trvanie liečby sa líši v závislosti od klinického priebehu.

Pri aktinomykóze sa podáva 10 000 000–200 000 000 IU denne i.m. alebo i.v. po dobu 2-6 týždňov.

V erysipelách je odporúčaná dávka 600 000 IU - 20 000 000 IU každých 6 hodín.

Pri infekciách Pasteurella (sepsa alebo meningitída) 400 000 000 - 6 000 000 IU denne počas 2 týždňov.

Pri bakteriálnej perikarditíde sa odporúča podať 20 000 000 - 30 000 000 IU denne, i.m. alebo i.v., počas 4 - 6 týždňov.

V prípade antraxu je odporúčaná dávka 20 000 000 IU i.m. alebo i.v. v intervaloch 6 hodín.

Pri infekciách Clostridium sa ako liečba spojená so špecifickou liečbou odporúča podať 20 000 000 IU penicilínu draselného/deň, i.m. alebo i.v.

  • U detí a dojčiat: 50000 - 10 000 IU/kg/deň, i.m., i.v., v 4 - 6 dávkach.
  • U novorodencov: 75 000 - 200 000 IU/kg/deň, i.v. a v infúzii v 4 - 6 dávkach.

Pri bakteriálnej meningitíde sa u dojčiat s hmotnosťou nižšou ako 2 kg odporúča podať intramuskulárne alebo intravenózne dávku 25 000 - 50000 IU/kg každých 12 hodín, v prvom týždni života, potom 50 000 IU/kg pri 8 hodín. U novorodencov s hmotnosťou viac ako 2 kg sa odporúča 50 000 IU/kg po 8 hodinách v prvom týždni života, potom 50 000 IU/kg po 6 hodinách.

Pri vrodenom syfilise sa odporúča 50 000 IU/kg po 12 hodinách v prvom týždni života, potom 50 000 IU/kg po 8 hodinách nasledujúcich 10 - 14 dní.

Pri listerióze novorodenca je odporúčaná dávka 250 000 - 400 000 IU/kg/deň i.v. o 4-6 hodín.

Pri lymskej borelióze sa podáva 2 000 000 - 400 000 IU/kg/deň intravenózne počas 2 - 3 týždňov. Trvanie liečby závisí od klinickej odpovede.

Veľmi vysoké dávky draselného penicilínu G možno podať infúziou, najmä v prípade endokarditídy. Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť:

  • u dospelých: 50 miliónov IU/deň;
  • u detí a dojčiat: 20 miliónov IU/deň. Pokyny na prípravu podania pozri v časti 6.6.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na benzylpenicilín, iné penicilíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Precitlivenosť na cefalosporíny alebo karbapenémy.

Upozornenia

U penicilínov boli hlásené závažné a niekedy život ohrozujúce reakcie z precitlivenosti. Anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť u 1 až 5 pacientov z 10 000 liečených penicilínom.

Tieto reakcie sa môžu pravdepodobnejšie vyskytnúť u pacientov s precitlivenosťou na penicilíny alebo iné alergény v anamnéze. Existujú správy o skríženej precitlivenosti medzi penicilínmi a inými betalaktámovými antibiotikami vrátane cefalosporínov. Pred liečbou penicilínom G draselným atb je potrebné starostlivo sledovať anamnézu, aby sa zistili reakcie z precitlivenosti na cefalosporíny, penicilíny alebo iné alergény. Výskyt akýchkoľvek alergických prejavov si vyžaduje prerušenie liečby.

Liečba anafylaktického šoku: bežné núdzové opatrenia (udržiavanie priepustnosti dýchacích ciest), podávanie urgentných liekov (okamžite, adrenalín i.v., potom antihistaminiká, objemová náhrada i.v., napr. Ľudský albumín, roztok elektrolytu a následne glukokortikoidy i.v.). Ďalšie terapeutické opatrenia: Je potrebné vziať do úvahy asistovanú ventiláciu a kyslík. Je indikované neustále sledovanie pacienta, pretože príznaky sa môžu opakovať.

Pacienti alergickí na antibiotikum zo skupiny penicilínov sú zvyčajne alergickí na iné lieky tejto skupiny.

Antibiotická liečba môže spôsobiť množenie rezistentných mikróbov.

Pri vysokých dávkach draselného atb penicilínu G sa môžu vyskytnúť neurotoxické reakcie. (pozri časť 4.8). V prípade epileptického záchvatu je indikované podanie diazepamu (5 - 10 mg i.v.). V závažných prípadoch sa uskutoční hemoperfúzia s uhlíkom.

Nezrelá funkcia obličiek môže spomaliť renálnu elimináciu penicilínu u novorodenca, kojenca a malého dieťaťa.

Vzhľadom na to, že u starších pacientov môže dôjsť k poklesu renálnych funkcií v dôsledku veku, môžu byť koncentrácie benzylpenicilínu v sére vyššie.

Rovnako ako iné antibiotiká, aj penicilíny môžu spôsobiť pseudomembranóznu kolitídu, ťažké alebo dokonca život ohrozujúce formy. Je tiež dôležité vziať do úvahy túto diagnózu u pacientov, ktorí majú hnačku po užití antibiotika.

Draslík benzylpenicilín by sa mal používať opatrne u pacientov so srdcovými chorobami kvôli jeho obsahu draslíka. Každá injekčná liekovka s 10 000 000 IU benzylpenicilínu (draselná soľ) obsahuje 1,7 mmol (65,8 mg) draslíka.

Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo u pacientov na diéte s obmedzeným príjmom draslíka.

interakcie

Podanie benzylpenicilínu s aminoglykozidom má synergický účinok, ale kvôli riziku inaktivácie sa má podávať injekčne do rôznych miest.

Súbežné podávanie s bakteriostatickými antibiotikami (chloramfenikol, erytromycín, sulfónamidy, tetracyklíny) môže znížiť baktericídny účinok penicilínu.

Súbežné podávanie probenecidu znižuje renálnu tubulárnu sekréciu benzylpenicilínu, čo vedie k zvýšeným a pretrvávajúcim hladinám v krvi.

Kombinácia benzylpenicilínu s metotrexátom spôsobuje zníženie klírensu metotrexátu s toxickým účinkom v dôsledku konkurencie týchto dvoch produktov s renálnou tubulárnou sekréciou. Je potrebné dôkladné sledovanie pacientov liečených súčasne benzylpenicilínom a metotrexátom.

Polčas eliminácie benzylpenicilínu sa predlžuje pri súčasnom podávaní salicylátov, fenylbutazónu, indometacínu a sulfinpyrazónu.

Počas liečby benzylpenicilínom môže byť účinok hormonálnej antikoncepcie oslabený. Odporúča sa používať iné spôsoby antikoncepcie.

Vysoké koncentrácie benzylpenicilínu v moči môžu spôsobiť falošne pozitívne reakcie na glukózu v moči s Benediktom alebo Fehlingovým činidlom.

Falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu sa môžu vyskytnúť aj počas liečby benzylpenicilínom.

Úloha

Predklinické štúdie a skúsenosti ľudí s penicilínmi počas tehotenstva neodhalili žiadne nepriaznivé účinky na plod. Pretože chýbajú kontrolované štúdie na penicilíne u ľudí počas tehotenstva, použitie tohto lieku u gravidných žien sa odporúča, iba ak je to nevyhnutne potrebné.

Benzylpenicilín sa vylučuje do materského mlieka v minimálnom množstve. Jeho koncentrácia môže dosiahnuť hodnoty 2 - 15% plazmatickej koncentrácie u matky. Aj keď sa u dojčených detí, ktorým sa podával penicilín draselný G, nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, nemala by sa prehliadať možnosť senzibilizácie alebo zmeny črevnej flóry.

Šoférovanie

S účinkom penicilínu draselného G Atb sa neuskutočnili žiadne štúdie o účinkoch tohto lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak počas vysokých dávok boli hlásené neurotoxické účinky (napr. Apatia), ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Vedľajšie účinky

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po liečbe penicilínom draselným G s nasledujúcou frekvenciou: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 - 1/1 000 - 1/10 000)-