PENTOXI RETARD 400 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo

tablety

Zloženie

Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg pentoxifylínu a pomocné látky: Jadro - hydroxypropylmetylcelulóza, atomizovaná laktóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, mastenec; film: mastenec, oxid titaničitý (E 171), 30% vodná disperzia kopolyméru amónno-metakrylátu, trietylcitrát, košenilová červeň (E 124), indigotín (E 132), polyetylénglykol 6000 (makrogol 6000), 23% vodná emulzia simetikón.

Farmakoterapeutická skupina: periférne vazodilatanciá, purínové deriváty.

Terapeutické indikácie/kontraindikácie

Terapeutické indikácie

- symptomatická liečba intermitentnej klaudikácie pri chronickej obliterujúcej arteriopatii dolných končatín (II. stupeň Fontaine);

- adjuvantná symptomatická liečba chronického kognitívneho a neurosenzorického patologického deficitu starších ľudí (okrem Alzheimerovej choroby a iných demencií);

- symptomatická liečba periférnych vazomotorických porúch.

Kontraindikácie

Pentoxi retard 400 mg je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:

- precitlivenosť na pentoxifylín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;

- akútna fáza infarktu myokardu;

- pokračujúce krvácanie alebo väčšie riziko krvácania.

U pacientov s rizikom krvácania alebo pri liečbe antikoagulanciami alebo protidoštičkovými látkami boli hlásené prípady krvácania a zníženia hladín protrombínu.

Počas liečby pentoxifylínom je u pacientov liečených perorálnymi antikoagulanciami alebo trombocytovými antiagregačnými látkami potrebné klinické a biologické sledovanie hemostázy.

Pentoxifylín môže zosilňovať účinky antihypertenznej liečby. Ak sa spojeniu nedá vyhnúť, odporúča sa sledovanie krvného tlaku. Tento produkt nemôže nahradiť špecifickú antihypertenznú liečbu.

Interakcie/zvláštne upozornenia

interakcie

Perorálne antikoagulanciá: kombinácia môže zvýšiť riziko krvácania. Odporúča sa klinické sledovanie hodnôt protrombínu a INR.

Protidoštičkové látky: kombinácia zvyšuje riziko krvácania. Odporúča sa klinické sledovanie a čas krvácania.

Teofylín a aminofylín: kombinácia zvyšuje plazmatickú koncentráciu teofylínu s rizikom predávkovania. Odporúča sa klinické sledovanie a prípadne plazmatické koncentrácie teofylínu.

Špeciálne upozornenia

Pentoxifylín sa má používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

- súvisiaca hepatotoxická liečba;

- cukrovka: kvôli vysokému riziku krvácania; je potrebné oftalmologické sledovanie;

Vzhľadom na nedostatok údajov sa použitie pentoxifylínu počas tehotenstva neodporúča.

Pentoxifylín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa odporúča vyhnúť sa použitiu pentoxifylínu počas dojčenia.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Produkt vo všeobecnosti neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje; je však potrebná opatrnosť kvôli možnosti vertigo.

Dávkovanie a spôsob podávania

Liečba je individualizovaná podľa závažnosti stavu a reaktivity pacienta.

Počiatočná dávka je 400 mg pentoxifylínu (tableta s predĺženým uvoľňovaním Pentoxi retard 400 mg) 3-krát denne, kým sa neobjavia terapeutické účinky, po ktorých pokračuje liečba udržiavacou dávkou 400 mg pentoxifylínu dvakrát denne, podľa odporúčania lekára.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, znížte dávku alebo liečbu prerušte.

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu

retard