Perindopril-ErbuminIndapamid-ratiopharm® 8 mg 2,5 mg tablety
K stiahnutiu
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Písomná informácia pre používateľa
Tablety Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg
Perindopril erbumín a indapamid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
3. Ako užívať Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg a na čo sa používa?
Čo je Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg je kombináciou dvoch účinných látok, perindoprilu a indapamidu. Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg je liek na zníženie krvného tlaku, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Na čo sa liek Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg používa?
Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory angiotenzínového konverzného enzýmu (ACE inhibítory). Tieto pôsobia rozširovaním krvných ciev. Toto uľahčuje vášmu srdcu pumpovať krv cez cievy.
Indapamid je diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču tvoreného obličkami. Indapamid sa však líši od iných diuretík tým, že spôsobuje iba mierne zvýšenie tvorby moču. Obe účinné látky znižujú krvný tlak a spoločne regulujú váš krvný tlak.
Je to liek na zníženie krvného tlaku, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg je indikovaný u pacientov, ktorí už dostávajú jednotlivé tablety obsahujúce 8 mg perindoprilu alebo 2,5 mg indapamidu. Títo pacienti môžu namiesto toho užiť tabletu Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg, ktorá obsahuje obe liečivá.
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg sa nesmie užívať,
Varovania a preventívne opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Lekár vám môže v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. Draslíka) v krvi.
Pozri tiež časť „Nesmie sa užívať Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg“.
- ak držíte diétu s nízkym obsahom solí alebo používate náhrady soli, ktoré obsahujú draslík
- ak užívate lítium alebo draslík šetriace diuretiká (spironolaktón alebo triamterén), pretože je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu s Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg (pozri 2. v časti „Užívanie Perindopril-Erbumin/Indapamid- ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg spolu s inými liekmi ").
Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že môžete byť tehotná (alebo by mohli otehotnieť). Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg sa neodporúča v počiatočnej fáze tehotenstva a Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg sa nesmie používať po tretej Mesiac tehotenstva, pretože užívanie Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg v tomto štádiu môže viesť k vážnemu poškodeniu vášho nenarodeného dieťaťa (pozri 2. v časti „Tehotenstvo a dojčenie“).
Okrem toho musíte povedať svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi, že užívate Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg v nasledujúcich situáciách:
- ak máte podstúpiť anestetikum a/alebo sa chystáte podstúpiť operáciu
- ak ste nedávno mali hnačku, vracali ste alebo ste dehydrovaný
- ak máte podstúpiť LDL aferézu (prístroj, ktorý odstraňuje cholesterol z krvi)
- ak sa chystáte podstúpiť desenzibilizačnú liečbu na zníženie účinkov alergie na bodnutie včelou alebo osou
- ak sa chystáte na lekárske vyšetrenie, ktoré si vyžaduje injekciu kontrastnej látky obsahujúcej jód (látka, ktorá na röntgenových snímkach zviditeľňuje orgány ako sú obličky alebo žalúdok)
- ak sa chystáte podstúpiť hemodialýzu (metóda odstraňovania odpadu alebo toxínov z krvi ľudí s problémami s obličkami)?
Deti a mladí ľudia
U detí sa má používať perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg Nie podané.
Užívanie Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávkovanie a/alebo prijal ďalšie preventívne opatrenia:
- ak užívate antagonistu receptora angiotenzínu II alebo aliskiren (pozri tiež časť „Nesmie sa užívať Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Účinok Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg sa môže zmeniť alebo sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ak užívate jeden z nasledujúcich liekov súčasne:
Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg s jedlom a nápojmi
Užívajte svoj liek najlepšie ráno a pred jedlom.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
tehotenstvo
Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že môžete byť tehotná (alebo by mohli otehotnieť). Váš lekár zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať perindopril-erbumín/indapamid-pomerpharm ® 8 mg/2,5 mg predtým, ako otehotniete, alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám iný liek. Užívanie Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg na začiatku tehotenstva sa neodporúča a Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg sa nesmie užívať po treťom mesiaci tehotenstva., pretože užívanie Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg v tomto štádiu môže spôsobiť vážne poškodenie vášho nenarodeného dieťaťa.
Dojčenie
Povedzte svojmu lekárovi, že dojčíte alebo sa chystáte dojčiť. Používanie Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg sa neodporúča pre dojčiace matky. Váš lekár zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä keď je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je možné, že sa u vás vyskytnú závraty alebo slabosť spojené so znížením krvného tlaku. Riadiť ťa preto Nie a nepoužívajte stroje, kým nebudete vedieť, ako reagujete na tento liek.
Súťaživý športovec
Užívanie drogy môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg obsahuje laktózu.
Užívajte Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že neznášate niektoré cukry.
3. Ako užívať Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
Vždy užívajte Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár rozhodne, ktorá dávka je pre vás najlepšia. Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je jedna tableta perindopril-erbumín/indapamid-ratiopharm® 8 mg/2,5 mg jedenkrát denne.
Tabletu zapite pohárom vody, najlepšie ráno a pred jedlom. Liečba vysokého krvného tlaku je zvyčajne potrebná na celý život.
Tento liek sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim do 18 rokov.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Ak máte dojem, že účinok Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg, ako máte
Sadni si okamžite Ak ste užili príliš veľa tabliet, kontaktujte najbližšiu nemocnicu alebo povedzte svojmu lekárovi. Najpravdepodobnejším účinkom predávkovania je nízky krvný tlak. Ak dôjde k prudkému poklesu krvného tlaku (s príznakmi ako točenie hlavy a mdloby), môže byť užitočné ľahnúť si so zdvihnutými nohami.
Ak zabudnete užiť Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg
Neber zdvojnásobte dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Je dôležité, aby ste svoj liek užívali každý deň, pretože pravidelná liečba bude účinnejšia. Ak však vynecháte jednu alebo viac dávok, užite tabletu hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v liečbe podľa pokynov.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať tablety a informujte ich hneď Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára:
Príležitostne (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- Opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami s dýchaním
Veľmi ojedinelý (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- Neobvykle rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
- Bolesť na hrudníku spôsobená angínou alebo srdcovým infarktom
- Nadmerné pľuzgiere a krvácanie z pier, očí, úst, nosa a genitálií
Môžu sa vyskytnúť aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Často (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): bolesť hlavy, ospalosť, závraty, mravčenie, rozmazané videnie, tinnitus (zvuky v ušiach), ospalosť spôsobená nízkym krvným tlakom, kašeľ, dýchavičnosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, zmeny chuti, sucho v ústach, žalúdočná nevoľnosť, Hnačka, zápcha, vyrážka, svrbenie kože, svalové kŕče, slabosť.
Príležitostne (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): Zmeny nálady, ťažkosti so spánkom, tlak na hrudi, sipot a dýchavičnosť, žihľavka (svrbiace, opuchnuté, začervenané oblasti spôsobené alergickou reakciou), neobvyklé krvácanie alebo podliatiny pod kožou., Problémy s obličkami, impotencia, potenie, opuchy rúk alebo nôh.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): zhoršenie psoriázy.
Veľmi ojedinelý (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí): anémia (zníženie počtu červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť, že pokožka bude bledá, slabá alebo dýchať), zmätenosť, eozinofilná pneumónia (vzácny typ zápalu pľúc), upchatý alebo výtok z nosa, alergický Reakcie v tenkom čreve (intestinálny angioedém), závažné kožné prejavy ako multiformný erytém a zvýšená citlivosť na svetlo.
Neznáme (Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): zmena farby, znecitlivenie a bolesť prstov na rukách a nohách (Raynaudov fenomén).
Ak máte systémový lupus erythematosus (typ kolagénového ochorenia), ochorenie sa môže zhoršiť. Boli hlásené prípady fotocitlivosti (zmeny vzhľadu kože) po vystavení slnku alebo umelým UVA lúčom.
Môžu sa vyskytnúť problémy s krvou, obličkami, pečeňou alebo pankreasom a zmeny laboratórnych parametrov (krvné testy). Možno bude potrebné, aby vám lekár urobil krvný test na sledovanie vášho stavu.
U ľudí s existujúcim ochorením pečene sa môžu vyskytnúť duševné poruchy.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg obsahuje
Účinné látky sú: perindopril erbumín a indapamid.
Každá tableta obsahuje 6,676 mg perindoprilu, čo zodpovedá 8 mg perindoprilu erbumínu a 2,5 mg indapamidu.
Ďalšie zložky sú:
Monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát (Ph.Eur.) [Zelenina].
Ako vyzerá Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg a obsah balenia
tabletu
Biele až sivobiele tablety v tvare kapsuly, vypuklé na oboch stranách, s deliacou ryhou na jednej strane a hladkou zadnou stranou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg je dostupný v blistroch s 30 a 90 tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Farmaceutický podnikateľ
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:
| Portugalsko | Perindopril + Indapamida ratiopharm |
| Nemecko: | Tablety Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm ® 8 mg/2,5 mg |
| Holandsko: | Perindopril terc-butylamín/indapamid ratiopharm 8 mg/2,5 mg, tablety |
| Česká republika: | Perinpa 8 mg/2,5 mg |
| Maďarsko: | Perindopril-indapamid - ratiopharm 8 mg/2,5 mg tableta |
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2019.