Pharma Business Zomarist - Pharma Business

Forma prezentácie: 50 mg/850 mg filmom obalené tablety • Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie: každá tableta
obsahuje vildagliptín 50 mg a metformíniumchlorid 850 mg (zodpovedá metformínu 660 mg) • Skupina
farmakoterapeutické: kombinácie perorálnych antidiabetík • ATC kód: A10BD08

Pharma Business

Terapeutické indikácie: Zomarist je indikovaný na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorí na ňu nemôžu ochorieť
dostatočná kontrola glykémie pri maximálnej tolerovanej dávke samotného perorálneho metformínu,
alebo ktoré sa už liečia kombináciou tabliet vildagliptínu a metformínu
oddelene.

Zomarist nie je náhradou inzulínu u pacientov závislých od inzulínu a nemal by sa používať
pacienti s cukrovkou 1. typu.

Akčný režim: Zomarist kombinuje dva antihyperglykemické lieky s komplementárnymi mechanizmami účinku
na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s cukrovkou 2. typu: vildagliptín, končatina
triedy ostrovných potenciátorov a metformíniumchlorid, člen triedy biguanidov.
Vildagliptín, člen skupiny zosilňovačov ostrovných buniek, je silným inhibítorom
a selektívne dipeptidyl-peptidáza-4 (DPP-4). Metformín účinkuje hlavne znížením
endogénna tvorba glukózy v pečeni.

Všeobecnejšie povedané, vildagliptín účinkuje primárne inhibíciou DPP-4, zodpovedného enzýmu
na degradáciu inkretínového hormónu GLP-1 („glukagónu podobný peptid-1“), peptidu
glukagón-1) a GIP („glukózo-dependentný inzulinotropný polypeptid“), inzulinotropný polypeptid
závislé od glukózy).

Podávanie vildagliptínu vedie k rýchlej a úplnej inhibícii aktivity indukujúcej DPP-4
zvýšené endogénne hladovanie a postprandiálne hodnoty inkretínových hormónov GLP-1 a
GIP.

Zvyšovaním endogénnych hodnôt týchto hormónov podobných inkretínu zvyšuje vildagliptín citlivosť
beta bunky na glukózu, čo vedie k zlepšenej sekrécii závislej od inzulínu
glukóza.

Metformín je biguanid s antihyperglykemickými účinkami, ktorý znižuje hladinu glukózy v plazme
bazálne a postprandiálne. Nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto neprodukuje
hypoglykémia alebo prírastok hmotnosti. Metformín môže mať svoj redukčný účinok
glukózy v krvi tromi mechanizmami:

  • znížením produkcie glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy;
  • vo svaloch miernym zvýšením citlivosti na inzulín, zlepšením absorpcie a používania
    periférna glukóza;
  • oneskorením absorpcie glukózy v čreve.

Metformín stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu pôsobením na glykogénsyntetázu
a zvyšuje transportnú kapacitu určitých typov membránových transportérov glukózy (GLUT-
1 a GLUT-4).

Autorizácia: Tento liek je novou kombináciou fixných dávok a bol povolený centralizovaným postupom
EMEA a na základe rozhodnutia Európskej komisie má platné povolenie na uvedenie lieku na trh
na celom území Európskej únie.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Novartis Europharm Limited, Spojené kráľovstvo