PharmaWiki - čistená voda
Čistená voda sa vo farmaceutickom priemysle používa na výrobu liekov, ktoré nemusia byť sterilné alebo bez pyrogénov, napríklad na perorálne roztoky, sirupy alebo krémy. Vyrába sa z pitnej vody rôznymi spôsobmi, napríklad destiláciou alebo iónomeničom. Čistená voda má obmedzenú trvanlivosť a môže byť kontaminovaná baktériami. Počas výroby, plnenia a skladovania musia byť prijaté príslušné preventívne opatrenia.
Čistená voda je k dispozícii v lekárňach a drogériách. Špecializovaný obchod si ho môže vyrobiť sám alebo ho kúpiť ako hotový výrobok od špecializovaných dodávateľov.
Štruktúra a vlastnosti
Voda (H2O, Mr = 18,015 g/mol) je číra, bezfarebná kvapalina bez zápachu alebo chuti. Vyčistená voda sa vyrába z pitnej vody pomocou nasledujúcich metód:
- destilácia
- Iónomeniče
- Reverzná osmóza
- Ďalšia vhodná metóda
Nesmie obsahovať žiadne fekálne zárodky, konzervačné látky alebo prísady a musí vyhovovať ďalším fyzikálnym, chemickým a mikrobiálnym požiadavkám liekopisu. Čistená voda má obmedzenú trvanlivosť. Čerstvo otvorené fľaše expirujú po dni pri izbovej teplote a po týždni v chladničke.
Vyčistená voda sa vo farmácii používa na výrobu liekov, ktoré nemusia byť sterilné alebo bez pyrogénov. Patria sem napríklad perorálne roztoky, sirupy, extrakty, krémy na vonkajšie použitie a trenie (výber). Môže sa tiež použiť na čistenie zariadení a nádob za predpokladu, že nemusia byť sterilné/bezpyrogénne.
Bežná pitná voda sa vo farmácii používa zriedka. Príprava antibiotických suspenzií pre deti je výnimkou. Pitná voda obsahuje napríklad vápenaté a horečnaté soli, ktoré môžu byť nekompatibilné s účinnými farmaceutickými látkami a pomocnými látkami.
Vyčistená voda je rýchlo kontaminovaná baktériami. Počas výroby, plnenia a skladovania musia byť prijaté príslušné preventívne opatrenia. Ideálny prístup je dobre zdokumentovaný v literatúre s podrobnými informáciami. Ďalej by sa nemala piť čistená voda.
Voda → Podrobné informácie o vode
literatúry
- Pracovná pomoc Federálnej lekárnickej komory na zabezpečenie kvality. Voda ako surovina na formulovanie a výrobu chýb.
- Beutler M., Kropf A., Steiner S. Výroba a skladovanie aqua purificata v dávkovači (2/2). pharmaJournal, 2003, 15, 542-545
- Európsky liekopis PhEur
- Inštrukcie na používanie
- Schüller F., Eifler-Bollen R. Hygiena v lekárni. Eschborn: Govi-Verlag, 2014
- Van Gessel A. Voda je príliš často kontaminovaná - spôsoby nápravy. Pharmaceutical Newspaper, 1992, 137, 48
- Správna výrobná prax WHO: voda na farmaceutické použitie, 2005
Konflikt záujmov: žiadny/nezávislý. Autor nemá žiadne vzťahy s výrobcami a nepodieľa sa na predaji uvedených výrobkov.
Naša online poradenská služba PharmaWiki Answers rád odpovie na vaše otázky týkajúce sa liekov.
Podporte PharmaWiki darom!