Početné nové lieky schválené v roku 2017 jantárovo
Ako oznámila Asociácia farmaceutických výrobcov založených na výskume (vfa), možnosti liečby pre pacientov sa ďalej vylepšili mnohými novými liekmi. Výhľad na rok 2018 naznačuje, že tento pozitívny trend bude pokračovať.
Bolo schválených viac ako 30 nových liekov
V roku 2017 získalo povolenie na uvedenie na trh celkovo 31 nových liekov (okrem biologicky podobných). Možnosti liečby sa navyše rozšírili o nové dávkové formy. Pre niektoré skupiny pacientov bola možnosť terapie vytvorená prvýkrát prostredníctvom nových úvodov.
Jedna tretina nových registrácií pre liečbu rakoviny
Asi tretina nových účinných látok je zameraná na rôzne druhy rakoviny. Prípravky majú rôzne mechanizmy účinku. To je dôležité z hľadiska personalizovanej liečby rakoviny. Aj v roku 2018 sa očakáva, že sa na liečbu rakoviny bude využívať veľa nových produktov. Plánujú sa lieky na liečbu určitých foriem leukémie a lymfómov (nádory lymfatického tkaniva), rakoviny prsníka a vaječníkov a rakoviny kože. Rakovina je stále druhou najčastejšou príčinou smrti, takže je potrebný ďalší pokrok v onkológii.
Ďalšie nové schválenia týkajúce sa liečby zápalov a infekčných chorôb
Na liečbu zápalových ochorení bolo schválených desať nových liekov. Medzi zápalové ochorenia patrí napríklad reumatoidná artritída, ale tiež psoriáza (psoriáza) alebo neurodermatitída. Na liečbu hepatitídy C boli schválené dva nové lieky. Jedná sa o prípravky Maviret (účinné látky glecaprevir, pibrentasvir) a Vosevi (účinné látky sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir).
Antibiotikum zavicefta je kombináciou ceftazidímu - cefalosporínu - a avibaktámu. Avibaktám je nový inhibítor beta-laktamázy. Prípravok sa používa proti respiračným, močovým a brušným infekciám spôsobeným gramnegatívnymi baktériami vrátane Pseudomonas (rod tyčinkovitých baktérií).
Vyvinuli sa nové lieky na ojedinelé ochorenia
V oblasti liekov na ojedinelé ochorenia (lieky proti zriedkavým chorobám) bolo predstavených deväť liekov s novými účinnými látkami. „To ukazuje, že farmaceutickí vedci sa zaoberajú aj projektmi, ktoré sa týkajú iba niekoľkých pacientov, aj keď sa u väčšiny liekov na ojedinelé ochorenia dosahuje iba veľmi obmedzený predaj,“ uvádza Birgit Fischer, generálna riaditeľka vfa. Medzi nové registrácie patrí napríklad Brineura (účinná látka cerliponáza alfa) na liečbu neuronálnej ceroidnej lipofuscinózy typu 2, dedičnej formy demencie, ktorá sa vyskytuje v detstve.
Nusinersen (obchodný názov Spinraza) dostal súhlas na liečbu spinálnej svalovej atrofie spojenej s 5q. Pri tomto ochorení svaly atrofujú, pretože už nedostávajú nervové impulzy. Na rok 2018 sa plánuje aj množstvo nových povolení v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia.
Výhľad na rok 2018
Okrem liekov na rakovinu a liekov na ojedinelé ochorenia sa na rok 2018 plánujú ďalšie nové schválenia, napríklad v oblasti antikoagulancií. Očakáva sa, že na trh prídu lieky na liečbu dedičných slabostí zrážania (hemofília A a Von Willebrandova choroba). Na liečbu hemofílie A dostal emicizumab, humanizovaná monoklonálna protilátka, v novembri 2017 povolenie od amerického úradu pre potraviny a liečivá (FDA). Žiadosť o schválenie bola predložená aj Európskej agentúre pre lieky (EMA).
Vfa odhaduje, že v roku 2018 by mohlo byť predstavených najmenej 30 liekov s novými účinnými látkami.