Poradenstvo pri výdaji Orlistatu 60 mg

V našej online ponuke ponúkame vysoko kvalitný novinársky obsah. Dobrá žurnalistika stojí peniaze a ponuka, ako je tá naša, musí byť financovaná, aby vydržala. Aby ste si mohli prečítať obsah na webe DAZ.online bez toho, aby ste zaň priamo platili, zarábame naše peniaze reklamnými partnermi a sledovaním.

Sledovanie znamená: Vďaka informáciám uloženým vo vašom zariadení, ako sú napríklad súbory cookie alebo ID zariadenia, je možné prispôsobiť reklamy a obsah na základe vášho profilu používania. Z týchto informácií možno odvodiť poznatky o cieľovej skupine a použiť ich na vývoj produktu.

Podrobnosti o sledovacích zariadeniach použitých v našej ponuke nájdete v našom vyhlásení o ochrane údajov. Náš web je možné používať iba so súhlasom s použitím cookies.

Vážený užívateľ,
chápeme, že súkromie je vašou prioritou. Pochopte, prosím, aj nás, musíme si svojou prácou zarobiť peniaze, aby sme dokázali udržať našu ponuku.
Pri práci s údajmi našich zákazníkov sme maximálne citliví.

Medzi tieto opatrenia patrí kompletné moderné šifrovanie prostredníctvom protokolu HTTPS, použitie najnovšieho softvéru a hardvéru a starostlivý výber našich reklamných partnerov.

Našu ponuku preto v súčasnosti nemožno zobraziť bez súhlasu s vyššie popísanými reklamnými a sledovacími opatreniami. Stále pracujeme na alternatívnom riešení predplatného pre náš digitálny obsah. Na tomto mieste by sme chceli zdôrazniť, že predplatné tlače nie je zároveň digitálnym predplatným.

Samoliečba

  • nízkym obsahom

Je to v súlade s myšlienkou kvalitnej ofenzívy, ktorú začala Federálna komora farmaceutov poskytovať kontrolné zoznamy pre tieto lieky, ku ktorým je počas konzultácie rýchly prístup.

Účinná látka: deaktivácia lipáz

Orlistat je na trhu niekoľko rokov pod názvom Xenical ® v dávke 120 mg, ktorá je viazaná na lekársky predpis. Preto existujú rozsiahle skúsenosti, ktoré možno použiť pri odporúčaní lieku Orlistat 60 mg bez predpisu. Samotná monografia Orlistat v americkej databáze Drugdex cituje 98 článkov [1].

Otázky týkajúce sa indikácie

Schválenie obmedzuje použitie alli ® na ľudí s indexom telesnej hmotnosti vyšším ako 28 kg/m 2 [2]. Toto je rozšírenie skupiny používateľov v porovnaní s liekom Xenical ®, ktorý je schválený pre pacientov s BMI nad 30 kg/m 2 (alebo nad 28 kg/m 2, ak sú prítomné ďalšie rizikové faktory) [3]. Mnoho lekárov predpisuje Xenical ® veľmi reštriktívne z dôvodu obáv z zodpovednosti za použitie mimo označenia u neobézneho pacienta. Primárnou zodpovednosťou výdajného farmaceuta je zabrániť tomu, aby alli® používali pacienti s poruchami príjmu potravy, ako sú napr B. Bulímia sa používa na ďalšie chudnutie. Otázka „Je tento liek určený pre vás?“ je preto v každom prípade oprávnená. Málokedy je potrebné klásť pacientovi trápne otázky týkajúce sa výšky a hmotnosti. Vo väčšine prípadov by vizuálna kontrola mala stačiť. Kontrolný zoznam určuje telesnú výšku (v kg), ktorá zodpovedá BMI 28 kg/m 2. BMI 25 kg/m 2 alebo viac sa hovorí o nadváhe, ale to ešte nie je indikácia pre orlistat 60 mg, na ktorý sa vzťahuje schválenie.

Výška, hmotnosť pri BMI 28

155 cm 67 kg
160 cm 72 kg
165 cm 76 kg
170 cm 81 kg
175 cm 86 kg
180 cm 91 kg
185 cm 96 kg
190 cm 101 kg

Otázky týkajúce sa kontraindikácií a varovaní

Existuje niekoľko kontraindikácií pre Orlistat 60 mg:

• Precitlivenosť na liečivo: Alergické reakcie na orlistat sú zriedkavé. Napriek tomu je potrebné položiť si otázku, či pacient užil orlistat (pôvodne ako Xenical ®) a či ho znáša.

• syndróm chronickej malabsorpcie: Títo pacienti zvyčajne nemajú nadváhu. Otázka problémov s črevom poskytuje ďalšiu bezpečnosť.

• Cholestáza: Nedostatok žlčových kyselín v čreve vedie k poruchám trávenia tukov. V takom prípade by Orlistat v najlepšom prípade zvýšil nežiaduce účinky. Žlčové kamene sú častou príčinou cholestázy. Tieto často vznikajú pri chudnutí bez ohľadu na to, akým spôsobom sa ich dosahuje. Diéta podporovaná orlistatom by preto zvýšila riziko zhoršenia existujúceho upchatia žlčníka.

• Tehotenstvo a dojčenie: Aj keď sa absorbuje veľmi malé množstvo orlistatu, nie je známe, koľko z tohto množstva prechádza do materského mlieka a môže poškodiť trávenie dieťaťa. Pokiaľ ide o tehotenstvo, technické informácie o alli ® a Xenical ® sa navzájom líšia. Zatiaľ čo Xenical® môžu tehotné ženy používať s náležitou opatrnosťou a pod lekárskym dohľadom, alli® je tu kontraindikovaný, aj keď sa pri pokusoch na zvieratách nezistili žiadne škodlivé účinky na embryonálny alebo fetálny vývoj. Chudnutie počas tehotenstva by sa malo všeobecne klasifikovať ako sporné a nemalo by k nemu dôjsť.

• Kombinácie s cyklosporínom a perorálne antikoagulanciá ako warfarín alebo fenprokumón: pozri otázky o interakciách.

Existujú aj varovania pre pacientov s rôznymi chorobami:

• Diabetik: Strata hmotnosti spôsobená orlistatom je u diabetikov typu II menej výrazná ako u pacientov so zdravým metabolizmom. To však neznamená, že diabetik typu II nemôže mať prospech z liečby Orlistatom 60 mg. Môže sa však vyskytnúť hypoglykémia (dokonca aj pri cukrovke typu I), preto je potrebné dôslednejšie sledovať hladinu cukru v krvi. alli ® sa nemá kombinovať s inhibítormi amylázy (pozri nižšie).

• Renálna insuficiencia: Nie sú k dispozícii žiadne štúdie. Pretože sa orlistat neabsorbuje vo významnejšej miere, nie je potrebná úprava dávky. Nemôže však ublížiť spochybnenie indikácie u týchto pacientov. Progresívna obličková nedostatočnosť vedie k zvýšeniu množstva močových látok v krvi, strate chuti do jedla a z dlhodobého hľadiska k riziku podvýživy.

• Pacienti s poškodenou funkciou pečene: Tu tiež nie sú k dispozícii žiadne údaje. Je potrebné vylúčiť ochorenie pečene, ktoré môže viesť k stagnácii žlčových ciest. Pretože neabsorbovaná účinná látka nepoužíva metabolickú kapacitu pečene, nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Pred prvým užitím

Kontrolný zoznam alli ®

  • □ Je liek určený pre vás sám?
  • - Áno: Vizuálna kontrola: Výrazne (BMI> 28 kg/m 2) nadváha? Viac ako 18 rokov?
  • - Nie: Opýtajte sa na vek, BMI alebo výšku a váhu príjemcu. alli® je schválený s BMI 28. Je potrebné sa mu vyhnúť u pacientov s poruchami stravovania, ako je anorexia a bulímia, alebo v prípade malabsorpcie a dospievajúcich.
  • □ Už ste niekedy mali Xenical na chudnutie?(alebo alli ® ) prijaté a tolerované?
  • alli ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na orlistat.
  • □ Máte alebo ste mali problémy s črevom, pečeňou alebo žlčou?
  • Orlistat 60 mg je kontraindikovaný pri malabsorpčnom syndróme a cholestáze. Pri akomkoľvek chudnutí vrátane diéty existuje riziko tvorby žlčových kameňov.

riadenie procesu

  • □ Aké sú vaše skúsenosti s alli? Všimli ste si nejaké vedľajšie účinky ?
  • Typické nepriaznivé účinky, ako je plynatosť, bolesti brucha, hnačky:
  • - Vyhľadajte chyby v strave
  • - Pokúste sa znížiť tieto ADR súčasným užívaním semien bĺch
  • □ Kedy ste si naposledy merali krvný tlak, cholesterol alebo cukor v krvi?

Otázky týkajúce sa interakcií

Je potrebné si vždy položiť otázku, či pacient užíva iné lieky. V prípade orlistatu sú známe nasledujúce interakcie, ktoré sú väčšinou spôsobené skutočnosťou, že absorpcia rôznych látok závisí od obsahu tuku v potravinách. Ak sa zníži absorpcia tuku, tieto zlúčeniny sa tiež absorbujú horšie. Pretože iba asi 25% prijatého tuku sa vylúči nestráveného, ​​ak sa alli® používa zamýšľaným spôsobom (3 x 60 mg denne), preto sa dá očakávať nižšie riziko klinicky významných interakcií. Pri určitých kombináciách je však potrebné postupovať opatrne. Ovplyvnené sú nasledujúce lieky:

• Cyklosporín (Sandimmun ® a ďalší): Drugdex uvádza niekoľko kazuistík, v ktorých orlistat 120 mg znížil hladiny cyklosporínu o 50 až 70%. Zníženie resorpcie v tomto rozsahu súvisí s rizikom odmietnutia transplantátu, čo je dôvodom kontraindikácie. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne správy o interakciách s orlistatom s príbuznými imunosupresívami, ako sú takrolimus (Prograf®) a sirolimus (Rapamune®).

• perorálne antikoagulanciá (napr. fenprokumón, warfarín): „Marcumarova diéta“, v ktorej mal pacient zakázané všetky potraviny obsahujúce vitamín K, už neexistuje. Pacient by dnes mal konzumovať zeleninu a ďalšie zdroje vitamínu K v miernom a čo najkonštantnejšom množstve. Je nastolená rovnováha medzi inhibíciou syntézy vitamínu K a prísunom zvonku. Pretože je však vitamín K rozpustný v tukoch, vedie orlistat k zvýšenému vylučovaniu a nižšej absorpcii vitamínu K. Rovnováha je narušená, čo si vyžaduje dôslednejšie sledovanie koagulačných parametrov počas a krátko po užití orlistatu. Z tohto dôvodu musí byť diéta podporovaná orlistátom v rukách lekára. Alli® je preto u týchto pacientov kontraindikovaný, zatiaľ čo Xenical® sa môže používať za opísaných podmienok. Pacientovi Marcumarovi, ktorý sa chce venovať diéte s podporou orlistatu, preto možno jednoznačne odporučiť, aby sa o tom porozprával so svojím lekárom. Antikoagulanciá s iným spôsobom účinku (napr. Heparíny, inhibítory faktora Xa) nie sú ovplyvnené.

• Akarbóza (Glucobay ®), Miglitol (Diastabol ®): Jedná sa o inhibítory amylázy, ktoré spomaľujú rozklad škrobu. Profil nežiaducich účinkov je takmer totožný s profilom orlistatu. V obidvoch prípadoch sa nestrávené substráty, ktoré sa normálne absorbujú v horných častiach čreva, dostanú do hrubého čreva. To vedie k zvýšenej produkcii plynov črevnou flórou, čo vedie k plynatosti a bolestiam brucha. Pretože sa nežiaduce účinky amylázy a inhibítorov lipázy zvyšujú, tejto kombinácii by sa malo rozhodne zabrániť.

• Amiodarón (Cordarex ® a ďalšie): S týmto antiarytmikom môže dôjsť k miernemu zníženiu absorpcie, ktoré podľa doterajších zistení možno aj pri vysokej dávke 3 x 120 mg orlistatu (Xenical®) očakávať iba v ojedinelých prípadoch. Údaje obsiahnuté v informácii o produkte pochádzajú z experimentov so zdravými dobrovoľníkmi, ktorí dostali jednu dávku. Je pochybné, že získané hodnoty je možné preniesť na pacientov v ustálenom stave vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu. Pacienta je však potrebné upozorniť, že bude možno potrebné upraviť jeho dávku amiodarónu a o tom má rozhodnúť lekár po kontrole EKG.

• perorálne kontraceptíva: Samotný orlistat absorpciu pohlavných hormónov neovplyvňuje, ale orlistat 60 mg môže viesť k hnačkám, najmä v prípade „diétnych hriechov“, ktoré v minulosti (s Xenical ®) viedli v jednotlivých prípadoch k nechcenému tehotenstvu. Pacientka by mala byť informovaná o tomto riziku a v prípade hnačky musí používať ďalšiu metódu antikoncepcie.

• vitamíny rozpustné v tukoch: Vitamíny A, D, E a K, ako aj karotenoidy potrebujú tuk, aby sa mohli dostatočne vstrebať. Pri nestrávenom tuku opúšťa určité množstvo dodaných vitamínov z tela (tukovú) stolicu. Na rozdiel od vitamínov rozpustných vo vode sa vitamíny A, D, E a K v tele ukladajú dlho, takže hypovitaminózy sa môžu vyskytnúť až po dlhodobom užívaní alli ®. V schvaľovacích štúdiách pre Xenical® sa hladiny (pro) vitamínov merali u pacientov, ktorí užívali orlistat až štyri roky. Vo väčšine prípadov zostali v normálnom rozmedzí. Ako prvé (tiež diétne) opatrenie by sa malo pacientovi odporučiť ovocie a zelenina. Za týchto podmienok by mal byť zvyšný tuk v potrave (iba asi 25% nestrávený) dostatočný na zabezpečenie absorpcie dostatočného množstva vitamínov rozpustných v tukoch. O substitúcii multivitamínovými prípravkami sa má uvažovať iba pri dlhodobom užívaní Orlistatu 60 mg spolu s odporúčaním prehltnúť ho v noci a najmenej dve hodiny po poslednom užití Orlistatu 60 mg.

• Levotyroxín: Americká databáza Drugdex pomenúva túto teoretickú interakciu, ktorá nie je zahrnutá v technických informáciách pre Xenical® alebo alli®, s odkazom na produktové informácie dvoch amerických L-tyroxínových prípravkov. Zníženie absorpcie levotyroxínu bolo opísané u vlákniny, sóje a mliečnych výrobkov. To je základ odporúčania odporúčaného užívať hormóny štítnej žľazy najmenej 30 minút pred raňajkami. Ak sa to stane, interakcia s Orlistatom je nepravdepodobná. Preto nebol zahrnutý do kontrolného zoznamu.

Otázky týkajúce sa výživy sú nevyhnutnosťou

GlaxoSmithKline, výrobca alli® 60 mg, považuje samotný liek iba za súčasť programu, ktorého druhou hlavnou zložkou je diéta s nízkym obsahom tukov. Pacient musí vedieť, že nestrávené vylučovanie asi 25% tuku v potrave je iba jednou z dvoch účinných látok orlistatu. Druhým je „vzdelávací (vzdelávací) účinok“ - jednoduchá skutočnosť, že vedľajšie účinky sú nepríjemnejšie, čím väčšie množstvo tuku sa užíva súčasne s liekom Orlistat 60 mg. Vyskytujú sa plynatosť, bolesti brucha, nepríjemne zapáchajúca mastná stolica a hnačky, občasná inkontinencia stolice.

„Z čoho pozostáva tvoja každodenná strava?“ je preto otázka, ktorá je v tejto súvislosti jednou z najdôležitejších! Odkaz na skryté tuky v potravinách je rovnako vhodný ako poznámka, že žiadny alli ® sa nesmie užívať s jedlami bez tukov.

Výrobca ponúka rozsiahly školiaci materiál, ktorý je možné použiť pri radení pacientov. Okrem toho existujú kuchárske knihy a príručky pre výživu s nízkym obsahom tukov, ktoré rozhodne patria k bežným výrobkom v lekárni. Jedným z príkladov je séria LowFett30, ktorej marketingovou koncepciou je označovanie potravín s obsahom kalórií nižším ako 30%. To môže byť rozhodujúcou pomocou, najmä pre pacientov, ktorí sa doteraz ťažko zaoberali otázkami výživy. Je dôležité poznamenať, že iné diéty - myslite na koncepty s nízkym obsahom sacharidov, ako je Atkinsova diéta, ktorá sa skladá takmer výlučne z tukov a bielkovín - spolu s liekom Orlistat 60 mg môžu spôsobiť značné škody.

Otázky v priebehu prijímania

Pacient by mal byť informovaný nielen o závislosti gastrointestinálnych vedľajších účinkov na príjme tukov, ale aj o tom, že s nežiaducimi účinkami je možné niečo urobiť. Súvisí to s požiadavkou vrátiť sa v dohľadnej dobe do lekárne a podať správu o jeho skúsenostiach. Na niekoľko zmien potom možno cielene reagovať:

• gastrointestinálne ADR: Drugdex uvádza dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú skríženú štúdiu na 60 obéznych ženách, v ktorej sa preukázalo, že nepriaznivé účinky Orlistatu 120 mg, ako je plynatosť a mastná stolica, sú spôsobené súčasným podaním 6 g psyllia (Psylliho sperma, zapité pohárom vody každé jedlo). Podiel pacientov, u ktorých sa minimálne raz vyskytli gastrointestinálne vedľajšie účinky, sa znížil zo 71% (orlistat plus placebo) na 29% (orlistat plus blšie semená) (p ® - a niektoré ďalšie lieky, ktorých predpisovanie sa už nevyžaduje) jasne ukazuje, že Zákonodarcovia a licenčné úrady čoraz viac dôverujú lekárnikom. To, čo na prvý pohľad vyzerá ako veľa práce a zodpovednosti, sa pri bližšom skúmaní môže stať príležitosťou pre farmaceuta ukázať sa nielen ako špecialista na lieky, ale aj ako špecialista na prevenciu. Zoznamy tých, ktoré sú tu uvedené Umenie môže pomôcť ľahšie splniť zodpovednosť.

[1] Systém Drugdex ® [internetová databáza]. Greenwood Village, Colo: Thomson Reuters (Healthcare) Inc. Pravidelne aktualizované.

[2] Informácie pre profesionálov alli 60 mg, Glaxo SmithKline.

[3] Technické informácie Xenical 120 mg, Roche, od júna 2008.

[4] Cavaliere, H. a kol.: Gastrointestinálnym vedľajším účinkom orlistatu je možné zabrániť súčasným predpisovaním prírodných vlákien (muciloid psyllium). Int J Obesity 2001; 25: 1095-1099

Lekárnik Dr. Markus Zieglmeier
Lekárnička Claudia Goller

Korešpondenčná adresa
Lekárnik Dr. Markus
[email protected]
Falkenweg 582140
Olching-Geiselbullach

Autori ďakujú lekárnikovi Margit Schlenk za preskúmanie rukopisu a za cenné informácie.