Postup podrobného plánu pre diuretikum fázy II hydrochlorotiazidu, nie u dojčiacich matiek

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

postup

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

Postup podrobného plánu pre hydrochlorotiazid

Berlín - 2. 7. 2012, 16:59 hod.

Pokiaľ ide o lieky obsahujúce hydrochlorotiazid (HCT), Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) inicioval postup postupného plánu (etapa II). „Hydrochlorotiazid prechádza do materského mlieka v malom množstve.“

Užívanie diuretika sa počas dojčenia neodporúča. Ak sa aj tak užije, dávka by mala byť čo najmenšia. Podľa nedávneho oznámenia BfArM sa pacientkam, ktoré dojčia alebo chcú začať dojčiť, odporúča informovať o tom svojho lekára.

Farmakovigilančná pracovná skupina Výboru pre lieky na humánne použitie pri Európskej agentúre pre lieky (EMA) a BfArM považujú za potrebné zahrnúť ďalšie informácie do časti „Tehotenstvo a laktácia“ v informácii o lieku. Týka sa to liekov, ktoré obsahujú samotné diuretikum alebo v kombinácii s obsahujú aktívnu zložku zo skupiny ACE inhibítorov alebo antagonistov angiotenzínu II.

Po termíne stanovenom na predloženie pripomienok chce BfArM nariadiť všetkým ACE inhibítorom, antagonistom angiotenzínu II a liekom obsahujúcim HCT (samostatne alebo v kombinácii), aby obsahovali dodatky k informáciám o produkte, ktoré EMA považuje za potrebné prostredníctvom oznámenia s postupným plánovaním.