PRADAXA 110 mg tvrdé kapsuly - aplikácia, vedľajšie účinky, interakcie

Poskytovatelia:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim
www.boehringer-ingelheim.com

Aktívna ingrediencia:

Dabigatran etexilat mesilat (126,84 mg na 1 kapsulu) = Dabigatran etexilat (110 mg na 1 kapsulu) = Dabigatran (82,62 mg na 1 kapsulu)

Ostatné ingrediencie:

Kyselina vínna
Arabská guma
Hypromelóza
Dimethicone 350
mastenec

Ostatné komponenty

Hyprolosa (53,4-80,5% hydroxylových skupín)
Karagén
Chlorid draselný
Oxid titaničitý
Indigokarmín
Čierny tlačiarenský atrament

V tejto príbalovej informácii nájdete zrozumiteľné informácie o vašom lieku - vrátane jeho účinkov, použitia a vedľajších účinkov. Vyberte jednu z nasledujúcich kapitol a dozviete sa viac o „PRADAXA 110 mg tvrdé kapsuly“.

Ďalšie funkcie (razba/nápis)
„Logo Boehringer Ingelheim“, „R110“

Ako účinkuje zložka lieku?

Dabigatran je liek používaný na prevenciu zrážania krvi. Aktívna zložka je priamy inhibítor trombínu. Pretože trombín hrá dôležitú úlohu v koagulačnej kaskáde, jeho inhibícia zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. Okrem toho dabigatran inhibuje voľný aj na fibrín viazaný trombín a trombínom indukovanú agregáciu krvných doštičiek (agregáciu alebo zhlukovanie krvných doštičiek).

Prevencia vaskulárnej oklúzie s pľúcnou embóliou v operácii náhrady bedrového a kolenného kĺbu
Prevencia cievnej mozgovej príhody v prípade fibrilácie predsiení, ak existujú ďalšie komorbidity alebo riziká
Prevencia embólie v prípade fibrilácie predsiení v prípade ďalších komorbidít alebo rizík
Liečba vaskulárnej oklúzie (hlboká žilová trombóza)
Liečba pľúcnej embólie
Prevencia opakovanej oklúzie hlbokých žíl (hlboká žilová trombóza)
Prevencia opakovanej pľúcnej embólie

Dávkovanie PRADAXA 110 mg tvrdých kapsúl

Pretože dávkovanie lieku závisí od rôznych faktorov, mal by ho váš lekár individuálne upraviť na mieru.

O dávkovaní sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Prevencia vaskulárnej oklúzie s pľúcnou embóliou v operácii náhrady bedrového a kolenného kĺbu:

Dospelých
- Jedna dávka: 2 kapsuly
- Celková dávka: raz denne
- Čas: bez ohľadu na jedlo

Prevencia mŕtvice a embólie pri fibrilácii predsiení: Na liečbu sú dostupné lieky s vyšším obsahom aktívnych zložiek.

Liečba vaskulárnej oklúzie a pľúcnej embólie: Na liečbu sú dostupné lieky s vyšším obsahom aktívnych zložiek.

Prevencia opakovanej vaskulárnej oklúzie hlbokých žíl a opakovanej pľúcnej embólie: Na liečbu sú dostupné lieky s vyšším obsahom aktívnych zložiek.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: Po konzultácii s lekárom bude pravdepodobne potrebné znížiť jednotlivú alebo celkovú dávku alebo predĺžiť dávkovací interval.

Starší pacienti: Po konzultácii s lekárom bude možno potrebné znížiť jednotlivú alebo celkovú dávku alebo predĺžiť dávkovací interval.

Inštrukcie na používanie

Celková dávka sa nemá prekročiť bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

typ aplikácie?
Užívajte liek s tekutinou (napr. 1 pohár vody). Kapsuly by ste nemali otvárať, aby ste ich užili.

Trvanie žiadosti?
Dĺžka používania závisí od typu sťažnosti a/alebo trvania choroby, a určuje ju preto iba váš lekár. Všeobecné trvanie liečby: 28 až 35 dní po operácii bedrového kĺbu, 10 dní po operácii kolena. Prevencia mŕtvice a embólie pri fibrilácii predsiení: Liek sa má používať dlhodobo.

Predávkovanie?
Môžu sa vyskytnúť príznaky predávkovania, ako je zvýšené riziko krvácania. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára.

Všeobecné pravidlo je: Dávajte pozor na svedomité dávkovanie, najmä u kojencov, malých detí a starších ľudí. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek účinkoch alebo preventívnych opatreniach.

Dávkovanie predpísané lekárom sa môže líšiť od údajov na príbalovom letáku. Pretože lekár ich prispôsobí individuálne, mali by ste preto používať liek podľa jeho pokynov.

Informácie o deliteľnosti a príprave

Nesmie sa otvárať.

Kontraindikácie pre PRADAXA 110 mg tvrdé kapsuly

Čo hovorí proti žiadosti?

Precitlivenosť na zložky
Závažné poškodenie funkcie obličiek
Aktívne krvácanie
Zvýšená tendencia ku krvácaniu
Vredy v zažívacom trakte
Zhubné nádory s vysokým rizikom krvácania
Nedávne poranenie mozgu alebo miechy
Nedávna operácia mozgu, miechy alebo očí
Nedávne krvácanie do mozgu
Kŕčové žily pažeráka
Cievne malformácie
Aneuryzmy (vydutie stien cievy)
Cievne malformácie miechy alebo mozgu
Zhoršená funkcia pečene
Ochorenie pečene ovplyvňujúce prežitie
Pacienti s umelými srdcovými chlopňami

Aká veková skupina by sa mala brať do úvahy?

Deti a dospievajúci do 18 rokov: Liek sa nesmie používať.
Starší pacienti nad 75 rokov: liek sa má používať so zvláštnou opatrnosťou.

Čo tehotenstvo a dojčenie?

Gravidita: Podľa súčasných poznatkov sa liek nemá užívať.
Dojčenie: Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Preskúma vašu konkrétnu situáciu a podľa toho vám poradí, či a ako môžete pokračovať v dojčení.

Ak vám bol liek predpísaný napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť vyšší ako riziko kontraindikácie.

Dôležité informácie o PRADAXA 110 mg tvrdé kapsuly

Vedľajšie účinky PRADAXA 110 mg tvrdých kapsúl

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

Anémia (anémia)
Zmeny červených krviniek
Epistaxa
Krvácanie do gastrointestinálneho traktu
bolesť brucha
Hnačka
Gastrointestinálne ťažkosti
nevoľnosť
Krvácanie v análnej oblasti
Dysfunkcia pečene
Abnormálne testy funkcie pečene
Krvácanie z kože
Krvácanie v urogenitálnom trakte
Vylučovanie zložiek krvi močom
Trombocytopénia (pokles počtu krvných doštičiek)
Alergická reakcia
kožná vyrážka
svrbenie
Mozgové krvácanie
Modrina
Krvácajúci
Krvácanie z rán
Vykašliavanie krvi
Vredy v zažívacom trakte
Vredy v pažeráku
Zápal žalúdka a pažeráka
Refluxná choroba
Zvracať
Ťažkosti s prehĺtaním
Zvýšenie pečeňových hodnôt
Modrina v kĺbe
Krvácanie po zranení
Krvácanie po operácii
Sekrécia po operácii
Sekrécia rany

Ak spozorujete akékoľvek poruchy alebo zmeny počas liečby, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Pre informácie v tomto bode sú primárne zohľadnené vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú u najmenej jedného z 1 000 liečených pacientov.