Pradaxa 150 mg kapsuly Prospect dabigatranum etexilatum
Indikácie Pradaxa 150 mg kapsuly:
Kontraindikácie:
Podávanie Pradaxy 150 mg kapsuly:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Odporúčaná dávka je 300 mg užitím jednej 150 mg kapsuly dvakrát denne.
Ak máte 80 rokov alebo viac, odporúčaná dávka Pradaxy je 220 mg užitím 110 mg kapsuly dvakrát denne.
Ak užívate lieky obsahujúce verapamil, mali by ste užiť nižšiu dávku Pradaxy, 220 mg, užívaním 110 mg kapsuly dvakrát denne, pretože sa môže zvýšiť riziko krvácania.
Ak máte potenciálne riziko krvácania, váš lekár sa môže rozhodnúť predpísať 220 mg dávku Pradaxy užívaním 110 mg kapsuly dvakrát denne.
Môžete pokračovať v užívaní Pradaxy, ak je potrebné obnoviť srdcový rytmus pomocou postupu nazývaného kardioverzia alebo pomocou postupu nazývaného katetrizačná ablácia pri fibrilácii predsiení. Užívajte Pradaxu presne podľa pokynov lekára.
Ak bola do krvnej cievy vložená zdravotnícka pomôcka (stent), ktorá udržiava otvorenú pomocou postupu nazývaného perkutánny koronárny zákrok namontovaný na stente, môžete byť liečený Pradaxou po tom, ako váš lekár rozhodne, že sa dosiahla normálna kontrola krvného tlaku. zrážanie krvi. Užívajte Pradaxu presne podľa pokynov lekára.
Pradaxa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť pohárom, aby sa zabezpečil transport/prenos/prechod do žalúdka. Nelámte, nežujte ani nevyprázdňujte tobolku granúl vo vnútri, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania.
Pokyny na otvorenie blistrov
Nasledujúce ikony ilustrujú, ako vybrať kapsulu Pradaxa z blistra
Odlomte jednotlivý blister z blistrovej karty podľa perforovanej čiary.
Odlepte fóliu za blistrom a vyberte kapsulu.
• Netlačte kapsulu cez fóliu na zadnej strane blistra.
• Neodlupujte fóliu, kým nebudete musieť použiť kapsulu.
Pokyny k fľaši
• Zatlačením a otočením otvorte
• Po vybratí kapsuly opäť nasaďte uzáver fľaše a tesne po užití dávky fľašu pevne uzatvorte.
Nahradenie antikoagulačnej liečby
Nemeňte antikoagulačnú liečbu bez osobitného pokynu lekára.
Ak užijete viac Pradaxy, ako máte
Príliš veľa Pradaxy zvyšuje riziko krvácania. Ak ste užili príliš veľa kapsúl Pradaxy, okamžite kontaktujte svojho lekára. K dispozícii sú konkrétne možnosti liečby.
Ak zabudnete užiť Pradaxu
Vynechanú dávku môžete užiť až 6 hodín pred ďalšou dávkou.
Vynechaná dávka sa nemá užiť, ak do ďalšej dávky zostáva menej ako 6 hodín. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Pradaxu:
Vezmite Pradaxu presne tak, ako vám povedal. Neprestaňte užívať Pradaxu bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom, pretože ak ukončíte liečbu príliš skoro, môže sa zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u vás po užití Pradaxy vyskytnú tráviace ťažkosti.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Pradaxa 150 mg kapsuly:
- Liečivo je dabigatran. Každá kapsula obsahuje 150 mg dabigatranetexylátu (ako mezylát).
- Ďalšie zložky sú: kyselina vínna, arabská guma, hypromelóza, dimetikón 350, mastenec, hydroxypropylcelulóza.
- Kapsula obsahuje: karagénan, chlorid draselný, oxid titaničitý, indigokarmín a hypromelózu.
- Čierny značkovací atrament obsahuje: šelak, čierny oxid železitý a hydroxid draselný.
prevencia:
Predtým, ako začnete užívať Pradaxu, obráťte sa na svojho lekára. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali nejaké príznaky počas liečby Pradaxou alebo ak potrebujete operáciu.
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali nejaké ochorenie alebo stav, najmä niektorý z nasledujúcich stavov:
- ak máte zvýšené riziko krvácania, napríklad:
• ak ste nedávno prekonali krvácanie.
• ak ste boli v poslednom mesiaci chirurgicky odstránení fragmentu tkaniva (biopsia).
• ak ste utrpeli vážne zranenie (napríklad zlomeninu kostí, poranenie hlavy alebo akúkoľvek ranu, ktorá si vyžadovala chirurgický zákrok).
• ak máte zápalové ochorenie pažeráka alebo žalúdka.
• ak máte problémy s refluxom žalúdočnej šťavy do pažeráka.
• ak užívate lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania. Pozri „Pradaxa s inými liekmi“ nižšie.
• ak užívate protizápalové lieky ako diklofenak, ibuprofén, piroxikam.
• ak máte srdcovú infekciu (bakteriálna endokarditída).
• ak viete, že máte zlyhanie obličiek alebo ste dehydrovaný (príznaky zahŕňajú smäd a vylúčenie zníženého objemu tmavšieho (koncentrovaného) sfarbeného moču).
• ak máte viac ako 75 rokov.
• ak máte telesnú hmotnosť 50 kg alebo menej.
- ak ste mali srdcový infarkt alebo vám bol diagnostikovaný stav, ktorý zvyšuje riziko srdcového infarktu.
- ak máte ochorenie pečene spojené so zmenami v krvných testoch. V tomto prípade sa použitie Pradaxy neodporúča.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Pradaxy
- ak potrebujete operáciu:
V takom prípade sa má Pradaxa dočasne vysadiť kvôli zvýšenému riziku krvácania počas alebo bezprostredne po operácii. Je veľmi dôležité, aby ste Pradaxu užívali pred a po operácii presne v čase, ktorý vám predpíše lekár.
- ak chirurgický zákrok zahŕňa injekciu jedného katétra alebo injekciu do chrbtice (napríklad pri epidurálnej alebo spinálnej anestézii alebo na zníženie bolesti):
• Je veľmi dôležité, aby ste Pradaxu užívali pred a po operácii presne v čase, ktorý vám odporučí lekár.
• Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak po ukončení anestézie pocítite necitlivosť alebo slabosť nôh alebo problémy s črevom alebo močovým mechúrom, pretože je potrebná neodkladná lekárska starostlivosť.
- ak ste počas liečby spadli alebo sa zranili, najmä ak si narazíte hlavu. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Možno bude potrebné vykonať lekársku kontrolu, pretože u vás môže byť zvýšené riziko krvácania.
Deti a dospievajúci
Pradaxa sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
varovania:
Vedľajšie účinky Pradaxy 150 mg kapsuly:
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Podávanie Pradaxy 150 mg kapsuly počas tehotenstva/laktácie:
Účinky Pradaxy na graviditu a plod nie sú známe. Pradaxu nesmiete používať počas tehotenstva, pokiaľ vám lekár nepovie, že ju môžete bezpečne používať. Ak ste žena v plodnom veku, počas liečby Pradaxou by ste sa mali vyhnúť otehotneniu.
Počas liečby Pradaxou by ste nemali dojčiť.
Balenie:
Pradaxa 150 mg je dostupná vo forme kapsúl so svetlomodrým nepriehľadným viečkom a nepriehľadným bielym telom. Na viečku je napísané logo Boehringer Ingelheim a na tele kód „R150“.
Pradaxa je dostupná v škatuliach obsahujúcich 10 x 1, 30 x 1 alebo 60 x 1 kapsúl alebo vo viacnásobnom balení obsahujúcom 3 škatule po 60x1 kapsulách (180 kapsúl) alebo vo viacnásobnom balení obsahujúcom 2 škatule po 50x1 kapsulách (100 kapsúl) v perforovaných hliníkových blistroch na výdaj dávkovacej jednotky. Pradaxa je navyše k dispozícii v kartónových škatuliach obsahujúcich 6 bielych (60 x 1 kapsúl) hliníkových blistrov, perforovaných na dodanie dávkovanej jednotky.
Pradaxa 150 mg kapsuly sú dostupné v polypropylénových (plastových) injekčných liekovkách so 60 kapsulami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri alebo injekčnej liekovke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Injekčná liekovka: Po prvom otvorení sa má liek spotrebovať do 4 mesiacov. Fľašu udržiavajte dôkladne uzavretú. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.