Praluent - jediný inhibítor PCSK9 s dvoma silami

Praluent ® bol schválený Európskou agentúrou pre lieky (EMA) na liečbu dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotná familiárna a non-familiárna), zmiešanou dyslipidémiou v kombinácii s inými princípmi liečby znižujúcimi lipidy * alebo ako monoterapia intolerancie statínov pri diéte.

praluent

Praluent ® je inovatívna možnosť terapie, pomocou ktorej je možné dosiahnuť predtým nedosiahnuté ďalšie zníženie LDL-C.
Praluent ® je jediný inhibítor PCSK9 (proproteín konvertáza subtilizín/kexín typu 9) schválený v Európe, ktorý je dostupný v dvoch silách (75 mg a 150 mg) a umožňuje dve úrovne účinnosti. Praluent ® je dostupný vo forme naplneného jednodávkového pera, ktoré si pacienti používajú na injekciu každé 2 týždne.
Program klinických štúdií Praluent ® zahŕňa viac ako 23 500 pacientov vo viac ako 2 000 študijných centrách po celom svete. Skúmala hlavne pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, ktorí nedosiahli svoje hodnoty LDL-C pri štandardnej liečbe.

Jediný dvojsilný inhibítor PCSK9

S prípravkom Praluent ® sa v porovnaní so štandardnou terapiou znižujúcou lipidy dalo dosiahnuť ďalšie silné zníženie LDL-C:

  • Zníženie LDL-C o viac ako 60% navyše k maximálne tolerovanej liečbe statínmi/inými lipidmi v porovnaní s počiatočnou hodnotou 1
  • Až 80% pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom dosiahlo cieľovú hodnotu LDL-C pri nižšej dávke 75 mg. 2 Dávka bola zvýšená na 150 mg u pacientov, ktorí vyžadovali väčšie zníženie LDL-C.
    *
  • V kombinácii so statínom alebo so statínom a inými zásadami znižujúcimi lipidy u pacientov, ktorí nedosahujú cieľové hodnoty LDL-C pri maximálne tolerovanej liečbe statínmi;
  • V monoterapii alebo v kombinácii s inými princípmi liečby znižujúcimi lipidy u pacientov s intoleranciou statínov alebo pri kontraindikácii statínov.

Posledná aktualizácia: 24. mája 2018