PREDVEDENIE MCC - zdravé

ťažké formy

Obchodný názov: PREDNISON MCC 5mg
Bežný medzinárodný názov: PREDNISONUM - 5mg
Lieková forma: tablety
Kusy: 20 tabliet
Dávka (koncentrácia): 5mg
Prezentácia: BOX X 2 BLIST. AL/PVC X 10 KOMPR.
Výrobca: MAGISTRA
Krajina Rumunsko
CIM kód: W05242001

ATC kód: H02AB07
H - systémové hormonálne prípravky (okrem pohlavných hormónov)
H02 - kortikosteroidy na systémové použitie
H02AB - glukokortikoidy

Smery

  • kolagenóza: evolučné ohniská systémových chorôb - najmä systémový lupus erythematosus, vaskulitída, polymyozitída, viscerálna sarkoidóza;
  • dermatologické stavy: lupus erythematosus, pemfigus a bulózny pemfigoid, ťažké formy erytrodermickej alebo pustulárnej psoriázy, rezistentné na inú liečbu, ťažké formy akútnej urtikárie;
  • poruchy trávenia: ťažké formy hemoragickej rektokolitídy a Crohnovej choroby, chronická aktívna autoimunitná hepatitída, ťažká akútna alkoholická hepatitída;
  • endokrinné poruchy: tyreoiditída (nehnisavá), vybrané prípady hyperkalcémie;
  • hematologické poruchy: závažná autoimunitná trombocytopenická purpura, autoimunitná hemolytická anémia, erytroblastopénia, lymfoidné malignity - akútna alebo chronická lymfocytová leukémia, Hodgkinove alebo non-Hodgkinove lymfómy (v polychemoterapeutických kombináciách);
  • neoplastické ochorenia: zlepšenie symptómov spôsobených neopláziou, nežiaduce reakcie na cytostatiká (nevoľnosť, zvracanie), zlepšenie kvality života pacienta a v niektorých polychemoterapeutických asociáciách;
  • poruchy obličiek: nefrotický syndróm s minimálnymi glomerulárnymi léziami, nefrotický syndróm s primitívnou segmentálnou a fokálnou hyalinózou, lupusová nefropatia v štádiu III-IV, intrarenálna granulomatózna sarkoidóza, vaskulitída s postihnutím obličiek, primitívna extrakapilárna glomerulonefritída;
  • neurologické poruchy: mozgový edém spojený s mozgovými novotvarmi, chronická polyradikuloneuritída, idiopatické, zápalové, infantilné spazmy (Westov syndróm), Lennox-Gastautov syndróm pri vypuknutí sklerózy, myasthenia gravis, tuberkulózna meningitída (spojená so špecifickou chemoterapiou);
  • oftalmologické stavy: ťažká predná a zadná uveitída, edematózny exophthalmos, potvrdená optická neuritída (po intravenóznom podaní glukokortikoidu);
  • Poruchy ORL: nosové polypy, vybrané prípady zápalu stredného ucha a akútnej alebo chronickej sínusitídy, sezónna alergická nádcha (krátke kúry), závažná akútna laryngitída u detí;
  • choroby dýchacích ciest: astma závislá na kortikosteroidoch - formy rezistentné na obvyklú liečbu, vrátane inhalačných glukokortikoidov, závažné astmatické záchvaty (krátkodobé), astmatická nevoľnosť (po intravenóznom podaní glukokortikoidov); chronická obštrukčná choroba pľúc (na posúdenie reverzibility obštrukčného syndrómu), progresívna sarkoidóza, difúzna intersticiálna pľúcna fibróza;
  • reumatické choroby: ťažké formy reumatoidnej artritídy, akútne ohniská osteoartrózy, akútny polyartikulárny reumatizmus, závažná cervikobchiálna neuralgia, vzdorujúci obvyklej liečbe;
  • transplantácia orgánov a kostnej drene: profylaxia a liečba odmietnutia štepu, profylaxia a liečba reakcie štep-proti-hostiteľovi.

U dospelých sa akútna liečba začína vysokými dávkami 30 - 80 mg prednizónu denne, respektíve 6 - 16 tabletami prednizónu MCC 5 mg a 1 - 3 mg prednizónu/kg denne u detí, perorálnym podávaním, rozdelených do niekoľkých dávok. Ak liečba trvá viac ako 10 dní, dávka sa zníži, v závislosti od terapeutickej odpovede, na. ukončenie liečby. Ak je to potrebné, v ťažkých podmienkach s predĺženým vývojom pokračuje liečba minimálnou účinnou dávkou - odporúčaná udržiavacia dávka je 10 mg prednizónu denne (5 - 15 mg), podávaná v jednej dennej dávke, ráno, po prebudení, vyskúšaní možno alternatívny liečebný režim raz za dva dni. Prechod z denného na alternatívne podávanie sa uskutočňuje postupným zvyšovaním dávky v prvý deň, pretože dávka klesá, kým sa druhý deň nepotláča.

Ukončenie liečby sa deje postupným znižovaním dávky - denná dávka sa zvyčajne znižuje s jednou tabletou v intervaloch 1 - 2 týždňov.

Pri chronických vývojových poruchách sa začína nízkou dávkou: 5 - 10 mg denne u dospelých, 0,25 - 0,5 mg/kg denne u detí, ktorá sa postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. Dávka sa potom postupne znižuje na minimálnu účinnú dávku.

Dĺžka liečby závisí od klinického stavu pacienta. Ak sa má v liečbe pokračovať, je potrebné starostlivo zhodnotiť pomer rizika a prínosu glukokortikoidov, najmä možnosť vzniku závislosti na kortikoidoch.

Spôsob podávania

Perorálne podanie

Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom vody, počas jedla alebo po jedle.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Ťažká psychóza;

Neliečené systémové infekcie;

Asi 8 týždňov pred a 2 týždne po profylaktickom očkovaní.

Neexistujú absolútne kontraindikácie pre glukokortikoidy, ak je ich podávanie životne dôležité.

Upozornenia

Glukokortikoidy sú veľmi účinné lieky, zvlášť terapeuticky užitočné, ale s vysokým rizikom vedľajších účinkov vrátane závislosti od kortikosteroidov.

Odporúča sa podávať pod lekárskym dohľadom, vyhýbať sa dlhodobej liečbe vysokými dávkami.

Glukokortikoidy vo vysokých dávkach a pri dlhodobom podávaní znižujú funkciu kôry nadobličiek s endogénnym hypokorticizmom a závislosťou od hormonálnej liečby.

Náhle prerušenie podávania môže viesť k zhoršeniu symptómov liečeného stavu a javom adrenálnej insuficiencie. Na profylaxiu adrenálnej insuficiencie je potrebné rozoznať liečbu glukokortikoidmi a vyhnúť sa dlhodobej liečbe vysokými dávkami.

Ak je potrebná udržiavacia liečba, prednizón sa má podať raz denne, ráno alebo alternatívne každé dva dni.

Aby sa zabránilo vysadeniu, ukončenie liečby kortizónom sa deje postupným znižovaním dávok. Pacienti užívajúci glukokortikoidy by mali byť upozornení na potrebu zvýšenia dennej dávky v stresových situáciách, napríklad v prípade chirurgického zákroku, traumy, infekcií atď.

Aktívny gastroduodenálny vred je relatívnou kontraindikáciou liečby kortikosteroidmi. Ak je potrebný prednison, odporúča sa kombinovať ho s inhibítormi sekrécie žalúdočnej kyseliny a vyhnúť sa dlhodobej liečbe. Pri podávaní glukokortikoidov sa vyžaduje opatrnosť a opatrný lekársky dohľad v anamnéze gastroduodenálneho vredu.

Glukokortikoidy vďaka svojim protizápalovým a imunosupresívnym účinkom podporujú rozvoj infekcií - môžu sa rozšíriť lokalizované bakteriálne infekcie, reaktivovať tuberkulóza, lokálne mykózy sa môžu stať systémovými, môžu sa zhoršiť vírusy (najmä herpes, pásový opar a kiahne), niektoré parazitózy sa zhoršujú. Evolučné príznaky infekcie môžu byť maskované. Liečba kortikosteroidmi je vo všeobecnosti kontraindikovaná pri infekciách, ktoré nie je možné zvládnuť špecifickou liečbou. Pred začatím liečby glukokortikoidmi by mala byť pri akejkoľvek indikácii vylúčená možnosť viscerálnej infekcie. Pacienti majú byť vyšetrení na prítomnosť tuberkulózy (vyžadujúcej špecifickú chemoterapiu).

Ak sa počas liečby kortizónom vyskytne infekcia, je potrebné zahájiť špecifickú protiinfekčnú liečbu. V prípade ovčích kiahní sa nemá prerušiť dlhodobá liečba kortizónom kvôli riziku adrenálnej insuficiencie. Počas liečby je potrebné pacientov upozorniť, aby sa vyhýbali kontaktu s ľuďmi s osýpkami alebo kiahňami. Kontakt sa odporúča pre konkrétne gamaglobulíny.

Glukokortikoidy môžu byť indikované vo vybraných prípadoch infekcie (udržiavanie homeostázy v krízových podmienkach a/alebo protizápalový účinok). Glukokortikoidy môžu byť indikované pri závažných infekciách sprevádzaných šokom, ťažkými formami tuberkulózy, akútnou vírusovou encefalitídou. Liečba kortizónom sa musí vykonávať pod ochranou špecifickými antibiotikami/chemoterapeutikami (v rozsahu, v akom je k dispozícii).

Glukokortikoidy podporujú osteoporózu. U pacientov s reumatoidnou artritídou predstavuje tento účinok spolu s uprednostňovaním degeneratívnych javov kĺbov nevýhody, ktoré môžu prevážiť terapeutický prínos. Na profylaxiu kortizónovej osteoporózy sa odporúča súčasné podávanie vápniku a v prípade potreby aj vitamínu D. Pri ťažkých formách osteoporózy sa majú steroidy používať iba v nevyhnutných indikáciách, krátkodobo a v čo najnižších dávkach.

U detí glukokortikoidy inhibujú dozrievanie kostí a môžu spomaliť rast. Tento účinok je možné minimalizovať vylúčením dlhodobej liečby vysokými dávkami. Ak je potrebná udržiavacia liečba, odporúča sa, pokiaľ je to možné, predĺžiť dávkovací interval (každé dva dni).

Prednison, podobne ako iné glukokortikoidy, môže spôsobiť vzrušenie v centrálnom nervovom systéme, dokonca aj psychotické javy. Indikácia u pacientov s psychotickou anamnézou je oprávnená iba vo výnimočných situáciách, berúc do úvahy možnosť mentálnej dekompenzácie.

Glukokortikoidy majú hyperglykemický účinok. U pacientov s rodinnou anamnézou cukrovky sa odporúča opatrnosť. Cukrovka je relatívnou kontraindikáciou. Ak sú potrebné glukokortikoidy, odporúča sa prehodnotenie antidiabetickej liečby, aby bola glykémia pod kontrolou.

Aj keď prednison má slabý retenčný účinok na hydrosalín, mal by sa používať s opatrnosťou vo všetkých situáciách, kde môže mať retencia hydrosalínu nepriaznivé účinky - zlyhanie srdca, hypertenzia, epilepsia. Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa nadmernej konzumácii soli.

Vysoké dávky a dlhodobá liečba glukokortikoidmi môžu mať za následok hypokaliémiu.

Podávanie glukokortikoidov vyžaduje opatrnosť u starších pacientov, pacientov s ulceróznou kolitídou (riziko perforácie), nedávnymi intestinálnymi anastomózami, poruchou funkcie obličiek, pečene, myasthenia gravis.

Pretože obsahuje laktózu, pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by tento liek nemali užívať.

Varovanie pre športovcov

Prednison a ďalšie systémové glukokortikoidy môžu mať pozitívny test na dopingovú kontrolu.

interakcie

Lieky, ktoré môžu spôsobiť torsade de pointes (astemizol, terfenadín, bepridil, intravenózne podávaný erytromycín, halofantrín, pentamidín, sparfloxacín, sultoprid, vinkamín), vrátane niektorých antiarytmík triedy I, III (amiodarón, bretilium, chinopidol, risopyrutol). závažné arytmie, najmä u ľudí s predĺženým QT a hypokaliémiou.

Kombinácia je kontraindikovaná a v prípade rizikových antiarytmík je nutná opatrnosť; hypokaliémia sa musí upraviť.

Hypokalemické lieky (diuretiká, preháňadlá, amfotericín B i.v.): zvýšené riziko hypokaliémie.

Digitálisové glykozidy: dlhodobo pôsobiaca hypokaliémia glukokortikoidov zvyšuje riziko arytmií spôsobených digitálisovými glykozidmi.

Inzulín, metformín, antidiabetické sulfamidy: znižujú ich účinnosť v dôsledku podpory hyperglykémie glukokortikoidmi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

Antikoagulanciá: zvýšené riziko krvácania z vysokých dávok alebo dlhodobej liečby glukokortikoidmi.

Antihypertenzíva: ich účinnosť môže byť znížená v dôsledku podpory retencie hydrosalínu glukokortikoidmi.

Kyselina acetylsalicylová: glukokortikoidy môžu znižovať salicylémiu zvýšením eliminácie salicylátu; po ukončení liečby glukokortikoidmi sa môže zvýšiť salicylémia.

Karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón, rifabutín, rifampicín a ďalšie lieky inhibujúce enzýmy: možnosť zníženia plazmatických glukokortikoidov so zníženou účinnosťou.

Izoniazid: možnosť zníženia plazmatickej koncentrácie izoniazidu v dôsledku podpory jeho metabolizmu.

Antacidá obsahujúce hliník, horčík a vápnik: je možné znížiť absorpciu prednizónu v čreve; medzi týmito liekmi sa odporúča interval 2 hodiny.

Interferón alfa: účinok interferónu môže byť znížený.

Oslabené živé vakcíny: riziko generalizovaného ochorenia s možnosťou smrteľného výsledku v dôsledku imunosupresívneho účinku glukokortikoidov. Používajú sa iba inaktivované vakcíny.

Úloha

Štúdie na zvieratách preukázali teratogénne účinky, ktoré sa líšia podľa druhov. Glukokortikoidy prechádzajú cez fetoplacentárnu bariéru. Epidemiologické štúdie nepreukázali vrodené malformácie u ľudí, ak sa glukokortikoidy podávajú počas prvého trimestra gravidity. Dlhodobá liečba kortikosteroidmi počas tehotenstva môže spomaliť rast plodu. Vysoké dávky podávané tehotným ženám môžu výnimočne viesť k nedostatočnosti nadobličiek u novorodenca. Glukokortikoidy sa vo všeobecnosti majú používať počas tehotenstva iba podľa pokynov a pod lekárskym dohľadom.

V prípade dlhodobého podávania glukokortikoidov vo vysokých dávkach sa dojčenie neodporúča.

Šoférovanie

Prednizón MCC 5 mg nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Vedľajšie účinky

Zvyčajne sa vyskytujú pri dlhodobej liečbe alebo pri podávaní vysokých dávok.

Nežiaduce reakcie boli hlásené podľa systému, orgánových systémov a frekvencie. Frekvencia je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a