Príbalový leták Picoprep

Picoprep prášok na perorálny roztok

1 Čo je Picoprep a na čo sa používa?

Picoprep je prášok, ktorý obsahuje pikosíran sodný, preháňadlo stimulujúce črevá. Picoprep tiež obsahuje citrát horečnatý, ďalšie preháňadlo, ktoré spôsobuje vyprázdňovanie a čistenie čreva zadržiavaním tekutín.

Ak je to klinicky nevyhnutné, Picoprep sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 1 roka na čistenie hrubého čreva pred röntgenom, kolonoskopiou alebo chirurgickým zákrokom.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Picoprep?

Picoprep by nemal brať nikto

Ste alergický na pikosulfát sodný, oxid horečnatý, kyselinu citrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Máte nedostatočné vyprázdňovanie žalúdka (zadržiavanie žalúdka)
Máte žalúdočný alebo črevný vred
Máte závažné ochorenie obličiek
Máte prasknuté črevo alebo prekážku
Momentálne sa cítite alebo ste chorí
Musíte podstúpiť operáciu brucha, napríklad ak máte akútny zápal slepého čreva
Lekár vám povedal, že máte zlyhanie srdca (srdce nie je schopné dostatočne pumpovať krv okolo tela)
Máte aktívne zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
Váš lekár vám povedal, že máte v krvi príliš veľa horčíka
Ste veľmi smädní alebo môžete byť výrazne vysušený (dehydrovaný).
Váš lekár vám povedal, že trpíte poškodením svalov a že sa niektoré časti svalu dostávajú do krvi
Máte niektorú z nasledujúcich chorôb:

- Obštrukcia čriev alebo nedostatok normálnych pohybov čriev (ileus)

- Poškodenie črevnej steny (toxická kolitída),

- Zväčšenie hrubého čreva (toxický megakolón),

Pri týchto ochoreniach je možné narušiť alebo zabrániť pohybu črevného obsahu. Príznaky zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, hnačky, bolesti brucha, citlivosť alebo opuchy, bolesti pri tlaku a horúčku.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Picoprep, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Picoprepistu,

ak ste nedávno podstúpili operáciu brucha,
ak máte poruchu funkcie srdca alebo obličiek,
ak máte zápalové ochorenie čriev, ako je ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba,
ak ste mladší ako 18 rokov, ak ste starší alebo ste fyzicky slabí. Počas liečby nezabudnite na dostatok tekutín a minerálov (elektrolytov),
ak užívate Picoprep pred operáciou čriev.

Ak sa vaše vyšetrenie koná skoro ráno, možno budete musieť užiť obsah druhého vrecka počas noci, čo môže narušiť váš spánok.

Iné lieky a Picoprep

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, ak tak urobíte

Užívajte preháňadlá obsahujúce objemové látky, ako sú otruby,
pravidelne užívajte lieky, pretože ich účinok sa môže meniť, napríklad antikoncepčné prostriedky, antibiotiká, antidiabetiká, železo, penicilamín alebo antiepileptiká. Tieto lieky sa majú užívať najmenej 2 hodiny pred a najmenej 6 hodín po užití Picoprepu,
Užívajte lieky, ktoré môžu ovplyvňovať vodnú a/alebo minerálnu rovnováhu (rovnováhu elektrolytov), ako sú diuretiká (tablety na odvodnenie), steroidy, lítium, digoxín, antidepresíva, karbamazepín alebo neuroleptiká.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Picoprep nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Toaletu by ste však mali byť schopní používať kedykoľvek po užití, pokiaľ účinky pretrvávajú.

Picoprep obsahuje draslík a laktózu

Jedno vrecko obsahuje 5 mmol (195 mg) draslíka. Ak máte poškodenú funkciu obličiek alebo držíte diétu s kontrolovaným obsahom draslíka (diéta s nízkym obsahom draslíka), mali by ste sa o tom poradiť so svojím lekárom.

Tento liek obsahuje laktózu. Picoprep preto užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že netolerujete niektoré cukry.

3 Ako užívať Picoprep?

Vždy užívajte Picoprep presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Prášok Picoprep rozpustite v šálke studenej vody (asi 150 ml). Roztok miešajte 2-3 minúty, potom ho vypite. Ak sa roztok zahreje, nechajte ho pred pitím vychladnúť.

Dospelí (vrátane starších osôb) a deti vo veku 9 rokov a staršie:

Odporúčaná dávka je:

Užite rozpustený obsah prvého vrecka 10 až 18 hodín pred vyšetrením alebo pred zákrokom.

Rozpustený obsah druhého vrecka užite už 4 až 6 hodín pred vyšetrením alebo pred zákrokom.

Deti (do 9 rokov):

Dávkovací režim je uvedený vyššie. K výrobku je dodávaná odmerná lyžica.

Od 1 do 2 rokov: 1 zarovnaná lyžica ráno, 1 zarovnaná lyžica popoludní

Od 2 do 4 rokov: 2 zarovnané lyžice ráno, 2 zarovnané lyžice popoludní

Od 4 do 9 rokov: 1 vrecúško ráno (prijaté podľa popisu v časti „Dospelí“), 2 zarovnané lyžice popoludní 9 rokov a staršie: dávka pre dospelých.

Odmeranie dávky odmernou lyžičkou:

Lyžicu naplňte práškom z vrecka.
Odmernú lyžicu utrite plochým nožom.
Prášok, ktorý zostal v odmernej lyžici, zodpovedá jednej zarovnanej lyžici (4 g prášku).
Vložte prášok z lyžice do šálky vody. Hrnček by mal obsahovať:
asi 50 ml vody, ak odmeriate jednu lyžicu prášku.
asi 100 ml vody, ak odmeriate dve zarovnané lyžice prášku.
Miešajte šálku 2-3 minúty.
Vypite roztok. V niektorých prípadoch sa môže roztok mierne rozpustiť, pretože sa Picoprep rozpúšťa. Ak sa to stane, počkajte, kým sa roztok dostatočne ochladí na to, aby sa vypil.
Zlikvidujte všetok zvyšný prášok z vrecka.

Po užití Picoprepu môžete kedykoľvek očakávať častú defekáciu s nízkou viskozitou. Toaletu by ste mali byť schopní používať kedykoľvek, pokiaľ účinky pretrvávajú.

Počas liečby Picoprepom pite veľa čírej tekutiny, aby ste vyrovnali stratu tekutín v tele, pokiaľ laxatívny účinok pretrváva. Všeobecne platí, že keď ste smädní, mali by ste piť číre tekutiny.

Medzi číre tekutiny patria ovocné džúsy bez dužiny, nealkoholické nápoje, číre polievky, čaj, káva (bez mlieka, sóje alebo smotany) a voda. Nepite iba vodu.

Úspešnosť vyšetrenia závisí od toho, ako dôkladne sa vám vyprázdňujú črevá. Možno bude potrebné vyšetrenie opakovať, ak hrubé črevo nie je dostatočne vyčistené. Vždy sa riaďte výživovými odporúčaniami lekára.

Ak užijete viac Picoprepu, ako máte

Ak ste užili alebo užili príliš veľa Picoprepu, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo toxikologické centrum (070/245,245) alebo choďte na pohotovosť v najbližšej nemocnici.

Ak zabudnete užiť Picoprep

Požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.

4 Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj Picoprep môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vyskytli sa ojedinelé hlásenia o silných, dlhotrvajúcich bolestiach brucha, ktoré môžu naznačovať vážny stav a vyžadovať okamžitú lekársku pomoc, ako aj ojedinelé hlásenia o závažných alergických reakciách, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť. Boli tiež hlásené ojedinelé prípady ľahkých vredov v tenkom čreve.

V prípade alergických reakcií alebo silných dlhotrvajúcich bolestí brucha okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť.

Známe vedľajšie účinky Picoprepu sú opísané nižšie:

Časté (postihujú menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov):

bolesť hlavy,
nevoľnosť,
Bolesť konečníka (proktalgia).

Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov):

Vyrážka a/alebo svrbenie,
Zvracanie a silné hnačky s nedostatočnou hydratáciou a príjmom soli môžu viesť k dehydratácii s bolesťami hlavy a zmätenosťou.,
bolesť brucha,
Zvracať,
Znížené hladiny sodíka alebo draslíka v krvi (hyponatrémia alebo hypokaliémia) so záchvatmi alebo bez nich. U epileptikov boli záchvaty hlásené menej často.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nie je známa:

Primárnym klinickým účinkom môže byť častá riedka stolica alebo hnačka. Ak spozorujete nepríjemné pohyby čriev alebo ak vám spôsobujú obavy, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Federálny úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5 Ako uchovávať Picoprep?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Na jednorazové použitie. Nepoužité zvyšky zlikvidujte.

6 Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Picoprep obsahuje

Liečivá sú: 10 mg pikosíranu sodného, 3,5 g ľahkého oxidu horečnatého a 12 g bezvodej kyseliny citrónovej v jednom vrecku.

Ďalšie zložky sú: hydrogénuhličitan draselný, sacharín sodný a prírodná pomarančová príchuť sušená rozprašovaním s prísadami arabská guma E414, laktóza, kyselina askorbová, butylovaný hydroxyanizol.

Ako vyzerá Picoprep a obsah balenia

Váš liek sa nazýva Picoprep a je to prášok, z ktorého sa pripravuje perorálny roztok. Je k dispozícii v balení po 2 vreciach, 100 vreciach (50 x 2) alebo 300 vreciach (150 x 2).

Odmerná lyžička je súčasťou balenia na správne dávkovanie pre deti. Odmerná lyžica sa používa na odmeranie 4 g (4,75 ml). Odmernú lyžicu by ste mali používať iba pri dávkovaní pre deti do 9 rokov.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.