Proces súvisiaci s možnými závažnými vedľajšími účinkami lieku na chudnutie sa začína v
Súdny proces, ktorý sa začne budúci týždeň vo Francúzsku, objasní, či farmaceutická skupina Servier zámerne zavádzala po celé desaťročia pacientov, ktorým sa podala droga na zníženie hmotnosti, ako to obviňujú prokurátori.
Spolu s výrobnou spoločnosťou je pred súdom aj regulačný úrad pre lieky Agence Național de Securite du Medicament (ANSM) a 21 ďalších obžalovaných.
Poplatky sa pohybujú od podvodu po vraždu, ktoré podľa francúzskeho práva môžu viesť k pokutám a trestom odňatia slobody.
Servier, ANSM a ďalší spoluobžalovaní budú čeliť viac ako 2 600 žiadateľom.
Prípad vyvolal krízu vo Francúzsku, kde úrady uviedli, že päť miliónov pacientov bolo liečivu Mediator vystavených pred jeho stiahnutím v roku 2010. Niektoré odhady naznačujú, že s užívaním drog môže súvisieť 500 až 2 000 úmrtí.
Pokus sa pokúsi zistiť dôvody, prečo je pilulka, ktorá bola uvedená na trh vo Francúzsku v roku 1976 a existuje podozrenie, že spôsobuje zlyhanie srdca a pľúc, na trhu tak dlho.
„Tento proces predstavuje obrovskú úľavu. Nakoniec sa dočkáme konca neprípustného škandálu, “uviedla francúzska pulmonologička Irene Frachonová, ktorá verejne varovala pred rizikami, ktoré cituje mediátor Reuters.
Liečivo vyrábané spoločnosťou Servier je odvodené od amfetamínu a bolo vyvinuté na liečbu nadmernej hmotnosti u pacientov s cukrovkou 2. typu, ale tiež sa všeobecne predpisuje ako látka potlačujúca chuť do jedla.
Niekoľko krajín, ako napríklad Španielsko a Taliansko, zakázalo užívanie tejto drogy začiatkom roku 2000.
Mediátor (účinná látka benfluorex) mal zloženie podobné fenfluramínu, ďalšiemu prostriedku na potlačenie chuti do jedla, ktorý predával American Home Products, neskôr známy ako Wyeth a ktorý je teraz súčasťou spoločnosti Pfizer.
Tento liek, ktorý sa predáva spolu s fentermínom v kombinácii známej ako fen-fen, bol tiež spájaný s pľúcnou hypertenziou a dysfunkciou srdcových chlopní, čo viedlo k jej stiahnutiu v roku 1997 spolu s tisíckami právnych poplatkov. zdravotných problémov a úmrtí.
Francúzski prokurátori tvrdia, že Servier od 70. rokov „vedome zatajoval skutočné vlastnosti drogy“ a nezverejnil nepriaznivé lekárske štúdie o lieku, čo by znamenalo dlhodobý podvod.
Zástupcovia spoločnosti Servier však tieto obvinenia odmietajú s tým, že neklamali o účinkoch liečby a dúfajú, že preukážu, že nekonali v rozpore so záujmami pacientov.
Spoločnosť vyplatila pacientom takmer 132 miliónov eur a tvrdí, že odškodnenie obetí bude pokračovať.
Tento proces tiež preskúma úlohu regulačných orgánov po tom, čo sa v roku 2011 formálnym francúzskym vyšetrovaním zistilo, že regulačné orgány konali príliš pomaly a boli príliš blízko farmaceutickým spoločnostiam.