Profesionálne informácie Valdoxan; 25 mg filmom obalené tablety Yellow List

Servier Germany GmbHVALDOXAN® 25 mg

1. NÁZOV LIEKU

VALDOXAN® 25 mg filmom obalené tablety

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg agomelatínu.
Pomocná látka so známymi účinkami:

Každá filmom obalená tableta obsahuje 61,8 mg laktózy (ako monohydrát).

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francúzsko

8. ČÍSLO (-A) SCHVÁLENIA

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Dátum vydania schválenia:
19. februára 2009
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia:
13. novembra 2013

10. STAV INFORMÁCIÍ

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke
dostupné od Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.

11. ODLOŽENÝ PREDAJ

12. VEĽKOSTI BALENIA K DISPOZÍCII V NEMECKU

  1. Informácie o výrobku Valdoxan® 25 mg filmom obalené tablety od spoločnosti Servier Deutschland GmbH, pripravený redakčným tímom Yellow List Pharmindex

valdoxan

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.