Prolia® - liek na osteoporózu s rizikami Rheumaliga Schweiz
Poprední odborníci na osteoporózu vo Švajčiarsku varujú pred nežiaducimi vedľajšími účinkami po vysadení lieku Prolia®. Daniel Aeberli, reumatológ a odborník na choroby kostí v Inselspital Bern, poskytuje informácie o súčasných odporúčaniach.
Zázračný liek Prolia®?
Účinná látka denosumab sa od svojho uvedenia na trh v roku 2010 predáva vo Švajčiarsku pod značkou Prolia®. Liek inhibuje odbúravanie kostí a používa sa na liečbu aj prevenciu osteoporózy. Konkrétne Prolia® inhibuje osteoklasty (bunky, ktoré rozkladajú kosti) v ich tvorbe, aktivácii a funkcii. Uvedenie Prolie® na trh sa považovalo za míľnik v liečbe osteoporózy, pretože predtým sa používali iba bisfosfonáty. Výsledky štúdie ukázali, že Prolia® významne zlepšila mineralizáciu kostí a tým aj hustotu kostí - a to aj u pacientov, u ktorých liečba bisfosfonátmi nepracovala dostatočne.
Odskokový efekt po zastavení
Avšak poprední odborníci na osteoporózu teraz upozorňujú na nežiaduce vedľajšie účinky po ukončení liečby Proliou®. Po ukončení liečby Proliou® utrpeli niektorí pacienti mnohopočetné zlomeniny stavcov. Podľa Daniela Aeberliho, reumatológa a odborníka na choroby kostí v Inselspital v Berne, je za to zodpovedný takzvaný rebound efekt: „Prolia® uvádza bunky degradujúce kosti, osteoklasty, do režimu hibernácie. Toto inhibuje úbytok kostnej hmoty počas liečby Proliou®. Po ukončení liečby však osteoklasty pokračujú v ničivej práci bez zníženia. Roky terapie môžu byť zničené v priebehu niekoľkých mesiacov. Kosti sú potom v horšom stave ako pred začiatkom liečby.
Varovanie pred vedľajšími účinkami
V roku 2017 výrobca Amgen reagoval pridaním varovania k technickým informáciám a príbalovému letáku: „Po ukončení liečby liekom Prolia môže dôjsť k mnohopočetným zlomeninám stavcov (MVF) a zníženiu kostnej minerálnej denzity (BMD) pod úrovňou pred začiatkom liečby. . “
Daniel Aeberli je týmito zisteniami šokovaný a hovorí o „absurdnej situácii“, v ktorej sa dotknutí nachádzajú. Nemalo by sa stať, že liek proti resorpcii kostí vedie v dôsledku toho k zlomeninám stavcov.
Nové pokyny pre aplikáciu
Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú Proliu®, by mali byť upozornení na to, aby sami neukončili liečbu kvôli novým poznatkom. Aby sa zabránilo rebound efektu, musí po ukončení liečby Proliou® nasledovať následná liečba bisfosfonátom. Daniel Aeberli zdôrazňuje: «Terapia Prolia® sa za žiadnych okolností nesmie prerušiť bez konzultácie s ošetrujúcim lekárom. Naliehavo je nevyhnutná terapia podľa Prolie® s bisfosfonátmi po dobu 1 - 2 rokov. ““
Pacienti, ktorí sa chystajú podstúpiť možnú liečbu liekom Prolia®, by mali na základe týchto nálezov vykonať individuálne posúdenie rizika a prínosu u svojho lekára.