Prospect Alendronat Sandoz 70mg x
Prospect Alendronat Sandoz 70mg x 2cpr.film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Alendronát Sandoz a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Alendronát Sandoz
3. Ako používať Alendronát Sandoz
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Alendronát Sandoz
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE ALENDRONATE SANDOSIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Čo je Alendronát Sandoz?
Alendronát Sandoz je filmom obalená tableta, ktorá obsahuje ako účinnú látku alendronát sodný.
Čo je alendronát?
Alendronát patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných bisfosfonáty. Alendronát zabraňuje úbytku kostnej hmoty, ku ktorému dochádza u žien po menopauze, a pomáha pri obnove kostí. Znižuje riziko zlomenín chrbtice a zlomenín bedrového kĺbu.
Čo je Alendronát Sandoz a na čo sa používa?
Váš lekár vám predpísal Alendronát Sandoz na liečbu vašej osteoporózy.
Alendronát Sandoz znižuje riziko zlomenín chrbtice a bedrových kĺbov.
Alendronát Sandoz je liečba podávaná raz týždenne.
Čo je to osteoporóza?
Osteoporóza spôsobuje rednutie a oslabenie kostí. Spravidla sa vyskytuje u žien po menopauze. V menopauze už vaječníky neprodukujú ženské hormóny estrogén, ktorý pomáha udržiavať zdravie kostry ženy. V dôsledku toho dochádza k úbytku kostnej hmoty a kosti sa stávajú menej odolné. Čím skôr žena vstúpi do menopauzy, tým vyššie je riziko osteoporózy.
V počiatočných štádiách nemá osteoporóza zvyčajne žiadne príznaky. Ak sa však nelieči, môže spôsobiť zlomeniny kostí. Aj keď zlomeniny zvyčajne spôsobujú bolesť, zlomeniny kostí chrbtice môžu zostať nepovšimnuté, kým sa neznížia. Zlomeniny sa môžu vyskytnúť pri bežných denných činnostiach, ako je napríklad zdvíhanie vo vzpriamenej polohe alebo po ľahkých zraneniach, ktoré by nespôsobili pretrhnutie normálnej kosti. Zlomeniny sa zvyčajne vyskytujú v oblasti bedra, chrbtice alebo zápästia a môžu viesť nielen k bolestiam, ale aj k značným deformáciám (napríklad k ohnutiu zadnej časti hrbu „staršej ženy“) a strate pohyblivosti.
Ako sa dá liečiť osteoporóza?
Osteoporózu možno liečiť a nikdy nie je neskoro začať liečbu. Alendronát Sandoz nielenže zabraňuje úbytku kostnej hmoty, ale dokonca pomáha obnoviť stratenú kostnú hmotu a znižuje riziko zlomenín chrbtice a bedier.
Okrem liečby Alendronátom Sandoz vám lekár môže odporučiť zmeniť životný štýl tak, aby sa zlepšil váš stav, a to nasledovne:
Zdá sa, že fajčenie zvyšuje rýchlosť úbytku kostnej hmoty, a preto môže zvyšovať riziko zlomenín.
Rovnako ako svaly, aj kosti potrebujú pohyb, aby zostali silné a zdravé. Pred začatím akéhokoľvek cvičebného programu sa poraďte so svojím lekárom.
Držte vyváženú stravu
Váš lekár vám môže poradiť o vašej strave alebo ak potrebujete užívať nejaké doplnky výživy (najmä vápnik a vitamín D).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ALENDRONATE SANDOZ
Nepoužívajte Alendronát Sandoz
- Ak ste precitlivený (alergický) na trihydrát alendronátu sodného, iné bisfosfonáty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Alendronátu Sandoz;
- ak máte určité problémy v oblasti krku (trubica pažeráka spájajúca ústa a žalúdok), ako je zúženie alebo ťažkosti s prehĺtaním;
- ak nemôžete stáť alebo sedieť najmenej 30 minút;
- ak vám lekár povedal, že máte nízka koncentrácia vápnika v krvi.
Ak si myslíte, že sa vás týka niektorá z týchto stavov, tablety neužívajte. Porozprávajte sa najskôr so svojím lekárom a riaďte sa jeho radami.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Alendronátu Sandoz
Pred užitím Alendronátu je dôležité povedať svojmu lekárovi:
- ak trpíte ochorenie obličiek;
- ak máte nejaký druh problémy s prehĺtaním alebo trávením;
- Ak máte nízka koncentrácia vápnika v krvi.
- ak vám lekár povedal, že máte Barrettov pažerák (stav spojený so zmenami vo výstelke výstelky dolného pažeráka).
Môžu sa vyskytnúť podráždenia, zápaly alebo ulcerácie hrdla (trubice pažeráka spájajúce ústa so žalúdkom), často spojené s bolesťou na hrudníku, popáleninami na hrudníku, ťažkosťami alebo bolesťou pri prehĺtaní, najmä ak pacient nepije celú pohár. vodou a/alebo ležať vodorovne najmenej 30 minút po užití Alendronátu Sandoz. Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť, ak pacient pokračuje v užívaní Alendronátu Sandoz aj po objavení sa týchto príznakov. Predtým, ako začnete užívať Alendronát Sandoz, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste mali bolesť alebo opuch ďasien a/alebo čeľuste, necitlivosť v čeľusti, či máte ťažkú čeľusť alebo či ste stratili zub. Môžu to byť príznaky osteonekrózy (odumierania kostného tkaniva). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte rakovinu alebo máte zlý stav zubov, pretože to je rizikový faktor. Ak ste ošetrení zubným lekárom alebo ak sa chystáte na zubnú operáciu, povedzte svojmu zubnému lekárovi, že užívate Alendronát Sandoz.
Užívanie iných liekov
Je možné, že doplnky vápnika, antacidá a niektoré perorálne lieky interferovať s absorpciou Alendronátu Sandoz, ak sa užíva súčasne. Preto je dôležité riadiť sa tipmi v časti 3 „Ako používať Alendronát Sandoz“.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Alendronátu Sandoz s jedlom a nápojmi
Jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody) môžu znížiť účinnosť Alendronátu Sandoz, ak sa užívajú súčasne. Preto je dôležité riadiť sa tipmi v časti 3 „Ako používať Alendronát Sandoz“.
Deti a dospievajúci
Alendronát Sandoz sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Alendronát Sandoz nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná. Alendronát Sandoz je určený len pre ženy po menopauze.
Alendronát Sandoz nesmiete užívať, ak dojčíte. Alendronát Sandoz je určený len pre ženy po menopauze.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Alendronát Sandoz neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ ALENDRONATE SANDOZ
Alendronát Sandoz používajte vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Používajte jednu 70 mg filmom obalenú tabletu raz týždenne.
Postupujte opatrne podľa týchto pokynov, aby ste sa uistili, že vám liečba Alendronátom Sandoz prospieva:
1. Vyberte si deň v týždni, ktorý najlepšie vyhovuje vášmu rozvrhu. Užívajte jednu filmom obalenú tabletu Alendronate Sandoz 70 mg každý deň podľa vášho výberu.
Je veľmi dôležité riadiť sa pokynmi 2, 3, 4 a 5, aby ste Alendronátu Sandoz uľahčili rýchle dosiahnutie žalúdka, a tým pomohli znížiť riziko podráždenia hrdla (trubica pažeráka spájajúca ústa so žalúdkom).
2. Po rannom prebudení a predtým, ako užijete jedlo, nápoje alebo iné lieky, prehltnite Alendronate Sandoz 70 mg filmom obalené tablety s plným pohárom vody (nie minerálnej vody) (nie menej ako 200 ml vody). ).
- Nepoužívajte minerálnu vodu (prírodnú alebo sýtenú).
- Nepoužívajte kávu ani čaj.
- Nepoužívajte džús ani mlieko.
3. Tabletu nežujte. Nedovoľte, aby sa rozpustil v ústach.
4. Neležte vodorovne-stáť vzpriamene (sedieť, stáť alebo chodiť) - najmenej 30 minút, po prehltnutí tablety. Nezostávajte vodorovne, kým nenaservírujete prvé jedlo dňa.
5. Neužívajte Alendronát Sandoz pred spaním alebo predtým, ako ráno vstanete z postele.
6. Ak pocítite ťažkosti s prehĺtaním, bolesť na hrudníku, novosť alebo zhoršenie bolesti na hrudníku, prestaňte užívať Alendronát Sandoz a poraďte sa so svojím lekárom.
7. Po prehltnutí Alendronátu Sandoz počkajte najmenej 30 minút, než si v ten deň dáte prvé jedlo, tekutinu alebo iný liek vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov.. Alendronát Sandoz je účinný, iba ak sa užíva, keď máte prázdny žalúdok.
8. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Alendronátu Sandoz tak dlho, ako vám predpísal lekár. Alendronát Sandoz môže liečiť osteoporózu, iba ak pokračujete v užívaní tabliet.
Ak použijete viac Alendronátu Sandoz, ako máte
Ak náhodne použijete viac ako jednu tabletu, vypite plný pohár mlieka a okamžite kontaktujte svojho lekára. Nevyvolávať zvracanie alebo sedieť vodorovne.
Ak zabudnete použiť Alendronát Sandoz
Ak vynecháte dávku, užite nasledujúcu ráno jednu tabletu, hneď ako si spomeniete. Neužívajte dve tablety v ten istý deň. Vráťte sa k administrácii raz týždenne, ako bolo pôvodne nastavené, v deň podľa vášho výberu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Alendronát Sandoz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce pojmy sa používajú na opísanie toho, ako často boli hlásené vedľajšie účinky:
- časté (vyskytujú sa u najmenej 1 zo 100, ale u menej ako 1 z 10 liečených pacientov);
- menej časté (vyskytujú sa u najmenej 1 z 1 000, ale u menej ako 1 zo 100 liečených pacientov);
- zriedkavé (vyskytujú sa u najmenej 1 z 10 000, ale u menej ako 1 z 1 000 liečených pacientov);
- veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov).
Poruchy nervového systému
Neznáma frekvencia: závraty
Poruchy oka
Zriedkavé: rozmazané videnie, bolesť alebo začervenanie očí.
Akustické a vestibulárne poruchy
Neznáma frekvencia: pocit točenia
Tráviaci trakt
Časté: bolesť brucha, nepríjemný pocit v žalúdku alebo grganie po jedle, zápcha, pocit plnosti alebo opuch žalúdka, hnačka, plynatosť, pálenie v hlave, ťažkosti s prehĺtaním, bolesť pri prehĺtaní, vredy v krku (pažerák- trubica, ktorá spája ústa so žalúdkom), čo môže spôsobiť bolesť na hrudníku, pálenie na hrudníku, ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní.
Menej časté: nevoľnosť, vracanie, podráždenie alebo zápal hrdla (trubica pažeráka spájajúca ústa a žalúdok), čierna alebo tmavá stolica.
Zriedkavé: zúženie hrdla (trubica pažeráka spájajúca ústa so žalúdkom), vredy v ústach po žuvaní alebo cmúľaní tabliet, žalúdočný vred alebo peptický vred (niekedy závažný alebo krvácajúci), ale nie ste si istý, či stanovil Alendronát Sandoz.
Časté: vyrážka, svrbenie, začervenanie kože;
Zriedkavé: vyrážky na koži sa môžu zhoršiť slnečným žiarením;
Veľmi zriedkavé: závažné kožné reakcie.
Muskuloskeletálny systém
Časté: bolesť kostí, svalov a/alebo kĺbov;
Zriedkavé: osteonekróza (odumretie kostného tkaniva), silná bolesť kostí, bolesť svalov a/alebo kĺbov. U pacientov dlhodobo liečených kyselinou alendrónovou sa môžu vyskytnúť neobvyklé zlomeniny stehennej kosti. Opýtajte sa svojho lekára, ak pocítite bolesť, slabosť alebo nepríjemné pocity v oblasti stehien, bedier alebo genitálií, pretože môžu byť skoré príznaky zlomeniny stehennej kosti.
Neznáme: opuch kĺbov, zlomenina stehennej kosti u pacientov dlhodobo liečených kyselinou alendrónovou. Bolesť, slabosť alebo nepríjemné pocity v oblasti bedier môžu byť včasnou známkou možnej zlomeniny stehnovej kosti.
Celkové poruchy
Zriedkavé: prechodné prejavy podobné chrípke, ako sú: bolesť svalov, zlý celkový stav, niekedy sprevádzaný horúčkou, zvyčajne na začiatku liečby; reakcie z precitlivenosti vrátane bodavej vyrážky a angioneurotického edému; prejavy nízkej hladiny vápnika v krvi vrátane svalových kŕčov, kŕčov a/alebo mravčenia v prstoch alebo okolo úst. Frekvencia nie je známa: slabosť, opuchy rúk, členkov alebo nôh.
Pomôže vám, ak si zapíšete, ako ste sa cítili, kedy to začalo a ako dlho to trvalo.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ALENDRONATE SANDOZ
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Alendronát Sandoz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Alendronát Sandoz obsahuje
Liečivo je sodná soľ alendronátu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 70 mg kyseliny alendrónovej (ako nátriumalendronát trihydrát).
Ostatné komponenty sú
V jadre tablety: mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý.
Vo filme tabliet: mikrokryštalická celulóza, karagenan, makrogol 8000.
Ako vyzerá Alendronat Sandoz a obsah balenia
Alendronát Sandoz je biela, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta s označením „ALN 70“ na jednej strane.
Liek je balený v blistroch OPA-Al-PVC/Al a môžu byť k dispozícii nasledujúce veľkosti balenia:
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Livezeni, č. 7A, Targu Mures, Rumunsko