Prospect Amlodipine Actavis 10mg x 20compr
Prospect Amlodipine Actavis 10mg x 20compr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Amlodipine Actavis a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Amlodipin Actavis
3. Ako používať Amlodipin Actavis
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Amlodipin Actavis
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE AMLODIPINE ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Amlodipin Actavis obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory kalciových kanálov.
Amlodipin Actavis sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) alebo na liečbu určitého typu bolesti na hrudníku nazývaného angina pectoris a zriedkavej formy angíny pectoris nazývanej Prinzmetalova angina pectoris alebo vazospastická angina pectoris.
U pacientov s vysokým krvným tlakom váš liek účinkuje tak, že uvoľňuje cievy, aby nimi ľahšie prechádzala krv.
U pacientov s angínou pectoris účinkuje Amlodipine Actavis zlepšením prívodu krvi do srdcového svalu, čo prospieva väčšiemu množstvu kyslíka, čo zabraňuje bolesti na hrudníku. Váš liek nezmierňuje okamžitú bolesť na hrudníku spôsobenú angínou.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE AMLODIPINE ACTAVIS
Nepoužívajte Amlodipin Actavis
- keď ste alergický (precitlivený) na amlodipín, na ktorúkoľvek z ďalších zložiek vášho lieku uvedených v časti 6 alebo na ktorékoľvek z ďalších blokátorov kalciových kanálov. Alergia sa môže prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami s dýchaním.
- ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu)
- ak máte zúženie aorty (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodať telu dostatok krvi).
- ak máte zlyhanie srdca po infarkte.
Ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov, musíte to povedať svojmu lekárovi:
- výrazné zvýšenie krvného tlaku (hypertenzná kríza)
- ste starší človek a vaša dávka sa má zvýšiť.
Použitie u detí a dospievajúcich
Amlodipin Actavis sa neskúmal u detí mladších ako 6 rokov. U detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov sa Amlodipine Actavis má používať iba na indikáciu vysokého krvného tlaku (pozri časť 3). Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Amlodipin Actavis môže ovplyvňovať účinok alebo účinok alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi, ako sú:
- ketokonazol, itrakonazol (protiplesňové lieky)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteázy používané na liečbu HIV)
- rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká)
- hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
- verapamil, diltiazem (lieky na srdce)
- dantrolén (používaný ako infúzia na liečbu závažných abnormalít telesnej teploty).
Amlodipin Actavis môže znížiť váš krvný tlak, ak užívate ďalšie lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.
Používanie Amlodipinu Actavis s jedlom a nápojmi
Ľudia užívajúci Amlodipine Actavis by nemali užívať grapefruit a grapefruitový džús, pretože grapefruit a grapefruitový džús môžu viesť k zvýšeniu koncentrácie liečiva amlodipínu v krvi, čo môže viesť k neočakávanému zvýšeniu účinku amlodipínu na zníženie krvného tlaku. Actavis.
Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť amlodipínu u gravidných žien nebola stanovená. Ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, mali by ste to povedať svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Amlodipin Actavis.
Nie je známe, či amlodipín prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo chcete dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Amlodipin Actavis.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Amlodipin Actavis môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u vás po podaní tabliet objaví nevoľnosť, závrat alebo obezita alebo vás bolí hlava, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje a okamžite kontaktujte svojho lekára.
3. AKO POUŽÍVAŤ AMLODIPINE ACTAVIS
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg amlodipínu jedenkrát denne. Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne.
Váš liek sa môže použiť pred alebo po jedle a pití. Váš liek musíte užívať každý deň v rovnakom čase a zapiť vodou. Neužívajte Amlodipin Actavis s grapefruitovým džúsom.
Použitie u detí a dospievajúcich
U detí a dospievajúcich (vo veku 6 - 17 rokov) je odporúčaná začiatočná dávka 2,5 mg denne. Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg denne.
Dávka 2,5 mg sa dá pripraviť rozdelením 5 mg tablety Amlodipine Actavis na dve rovnaké časti.
Je dôležité pokračovať v užívaní tabliet. Pred užitím tabliet navštívte svojho lekára.
Ak užijete viac Amlodipinu Actavis, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, váš krvný tlak môže poklesnúť, dokonca aj veľmi ťažko. Môžu sa u vás vyskytnúť závraty, mdloby alebo slabosť. Ak je váš pokles krvného tlaku výrazný, môže dôjsť k šoku. Vaša pokožka môže byť studená a vlhká a môžete stratiť vedomie. Ak ste užili príliš veľa tabliet, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak zabudnete použiť Amlodipin Actavis
Neboj sa. Ak zabudnete užiť tabletu, vzdajte sa tejto dávky. Ďalšiu dávku užite v pravý čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Amlodipin Actavis
Váš lekár vám povie, ako dlho máte tento liek užívať. Ak ukončíte liečbu skôr, ako vám bolo odporúčané, váš stav sa môže opakovať.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Amlodipine Actavis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Amlodipin Actavis a porozprávajte sa s ním okamžitý lekárovi:
- náhly sipot, bolesť na hrudníku, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
- opuch očných viečok, tváre alebo pier
- opuch jazyka a hrdla, ktorý spôsobuje veľké ťažkosti s dýchaním
- závažné kožné reakcie vrátane silnej vyrážky, žihľavky, začervenania celého tela, silného svrbenia, pľuzgierov, šupinatenia a opuchu kože, zápalu slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iných závažných alergických reakcií
- infarkt myokardu, neobvyklý srdcový rytmus
- zápal pankreasu, ktorý môže spôsobiť silné bolesti brucha a chrbta sprevádzané všeobecnou nevoľnosťou.
Boli hlásené nasledujúce prípady časté vedľajšie účinky. Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy resp trvá viac ako týždeň, musieť vyhľadajte radu svojho lekára.
bežné: postihuje 1 až 10 používateľov zo 100
- bolesť hlavy, ospalosť, závraty (najmä na začiatku liečby)
- palpitácie (vedomie srdcového rytmu), prechodné začervenanie tváre
- bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea)
- opuch členkov (edém), únava.
Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú uvedené v nasledujúcom zozname. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Menej časté: postihuje 1 až 10 používateľov z 1 000
- zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť
- chvenie, zmeny chuti, mdloby, slabosť
- pocit necitlivosti alebo brnenie v končatinách; strata pocitu bolesti
- poruchy videnia, dvojité videnie, hluk v ušiach
- kýchanie/nádcha v dôsledku zápalu nosovej sliznice (nádcha)
- poruchy črevného prechodu, hnačka, zápcha, poruchy trávenia, sucho v ústach, vracanie (nevoľnosť)
- vypadávanie vlasov, silné potenie, svrbenie na koži, červené škvrny na pokožke, zmeny farby pleti
- poruchy močovej inkontinencie, zvýšená potreba močenia v noci, zvýšený počet močení
- neschopnosť dosiahnuť erekciu; nepohodlie alebo zväčšenie prsníkov u mužov
- slabosť, bolesť, celková nevoľnosť
- bolesti kĺbov alebo svalov, svalové kŕče, bolesti chrbta
- priberanie alebo chudnutie.
zriedka: postihuje 1 až 10 používateľov z 10 000
Veľmi ojedinelý: postihuje menej ako 1 používateľa z 10 000
- nízky počet bielych krviniek, znížený počet krvných doštičiek, čo môže viesť k ľahkým podliatinám alebo krvácaniu, poškodenie červených krviniek
- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
- nervový stav, ktorý môže spôsobiť slabosť, mravčenie alebo necitlivosť
- nadúvanie brucha (zápal žalúdka)
- abnormálna funkcia pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie pečeňových enzýmov v sére, ktoré sa vyskytuje pri určitých lekárskych vyšetreniach
- zvýšenie svalového napätia
- zápal krvných ciev, často sprevádzaný vyrážkou na koži
- poruchy spojené s stuhnutosťou, tremorom a/alebo svalovými poruchami.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ AMLODIPINE ACTAVIS
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Nepoužívajte Amlodipin Actavis po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Amlodipine Actavis obsahuje
- Liečivo je amlodipín (ako amlodipín besylát).
Amlodipin Actavis 5 mg: jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipín besylát)
Amlodipin Actavis 10 mg: jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipín besylát).
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A).
Ako vyzerá Amlodipine Actavis a obsah balenia
Amlodipin Actavis 5 mg: tableta (8 mm) okrúhla, plochá, biela, označená stredovou čiarou na jednej strane a AB5 na druhej strane.
Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Amlodipin Actavis 10 mg: tableta (10 mm) okrúhla, plochá, biela, označená stredovou čiarou na jednej strane a AB10 na druhej strane.
Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Blistrové balenia: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 a 300 (30 x 10) tabliet.
Škatuľky s plastovými fľašami: 20, 50, 100 a 300 (30 x 10) tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Nemecko Amlodipín [besylát] Actavis 5 mg. Amlodipín [besylát] Actavis 10 mg
Austria Amlodipine Actavis 5 mg tablety. Amlodipin Actavis 10 mg tablety
Estónsko Amlodipine Actavis
Litva Amlodipine Actavis 5 mg tablety? Amlodipin Actavis 10 mg tablety
Fínsko Amlaxopin 5mg. Amlaxopín 10 mg
Holandsko Amlodipín (ako besilát) Actavis 5 mg. Amlodipín (ako besilát) Actavis 10 mg
Švédsko Amlopress 5 mg. Amlopress 10 mg
Slovensko Amlodipin Actavis 5 mg. Amlodipin Actavis 10 mg
Česká republika Amlodipine Actavis 5 mg. Amlodipin Actavis 10 mg
Slovinsko Amlaxopin 5 mg tablety. Amlaxopin 10 mg tablety
Spojené kráľovstvo Amlodipin 5 mg; 10 mg tablety
Írsko Istolde 5 mg tablety. Istolde 10 mg tablety
Grécko Amlodipine Besylate/Actavis
Belgicko Amlodipin Actavis 5 mg. Amlodipin Actavis 10 mg
Rumunsko Amlodipine Actavis 5mg tablety. Amlodipine Actavis 10 mg tablety