Prospect Glurenorm 30 mg x 60 compr
Prospect Glurenorm 30 mg x 60 compr.
Jedna tableta obsahuje 30 mg gliquidonu a pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, stearát horečnatý.
Farmakoterapeutická skupina: perorálne antidiabetiká, sulfónamidy, deriváty močoviny.
Liečba cukrovky typu 2 (nezávislá od inzulínu) u pacientov stredného a staršieho veku, keď už nie je možné uspokojivo regulovať metabolizmus uhľohydrátov iba pomocou stravy.
Precitlivenosť na gliquidón, iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku, diabetes mellitus 1. typu (závislý od inzulínu), diabetická kóma a prekóm, diabetes mellitus komplikovaný acidózou a ketózou, resekcia pankreasu, počas závažných infekcií, pred intervenciami chirurgický zákrok, ťažké poškodenie funkcie pečene, prerušovaná akútna (hepatálna) porfýria počas tehotenstva alebo laktácie.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo malabsorpcie glukózy a galaktózy by kvôli svojmu obsahu laktózy nemali tento liek užívať.
Liečba cukrovky si vyžaduje pravidelný lekársky dohľad. Opatrnosť sa odporúča najmä počas nastavenia účinnej dávky alebo po prechode z iného lieku, pretože až do stanovenia účinnej dávky môže tento liek znížiť schopnosť pacienta viesť vozidlo alebo vykonávať povolanie, ktoré si vyžaduje maximálnu koncentráciu.
Ak počas liečby dôjde k otehotneniu, podajte Glurenorm
majú byť vysadené a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
U pacientov s cukrovkou je riziko vzniku kardiovaskulárnych porúch. Toto špeciálne riziko je možné znížiť iba veľmi dôsledným dodržiavaním diéty predpísanej lekárom. Diéta by sa v žiadnom prípade nemala nahrádzať perorálnym antidiabetikom, pretože diéta je v prípade pacientov s cukrovkou primárne zameraná na reguláciu telesnej hmotnosti a je liečbou nezávislou od akejkoľvek liečby liekom predpísanou lekárom. V prípade všetkých perorálnych antidiabetík používaných pri liečbe cukrovky môže vylúčenie pravidelného jedla alebo nedodržanie dávky predpísanej lekárom viesť k značnému zníženiu hladiny cukru v krvi, a tým k strate koncentrácie.
Ak dôjde k hypoglykemickej reakcii, možno ju všeobecne liečiť cukrom, sladkosťami alebo sladkými nápojmi. Ak hypoglykémia pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Pretože je známe, že množstvo liekov ovplyvňuje metabolizmus glukózy, lekár by mal zvážiť možné interakcie.
Nasledujúce lieky môžu zvyšovať účinok glycidónu na zníženie glukózy v krvi: nesteroidné protizápalové lieky, inhibítory MAO (inhibítory monoaminooxidázy), oxytetracyklín, inhibítory ACE (enzým konvertujúci angiotenzín), klofibrát, cyklofosfamid a ďalšie inhibítory, sulfónamid, iné antidiabetiká, inzulín.
Fyzická námaha a stres môžu zvýrazniť účinok zníženia hladiny cukru v krvi.
Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok glycidónu na zníženie hladiny cukru v krvi: betablokátory, iné sympatolytiká (vrátane klonidínu), rezerpín, guanetidín.
Tieto látky môžu tiež maskovať varovné príznaky hypoglykémie.
Nasledujúce látky môžu znížiť účinok glycidónu na zníženie hladiny cukru v krvi: glukokortikoidy, steroidné kontraceptíva, sympatomimetiká, hormóny štítnej žľazy, glukagón, diuretiká (tiazidový a slučkový typ), diazoxid, fenotiazíny, kyselina nikotínová.
Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok glycidónu na zníženie glukózy v krvi účinkom indukujúcim enzýmy: barbituráty, rifampicín, fenytoín.
Bolo opísané zníženie alebo zosilnenie účinku glycidónu na zníženie glycidónu
v prípade antagonistov H2 receptora (cimetidín, ranitidín) a etylalkoholu.
Aj keď sa Glurenorm vylučuje iba asi 5% obličkami, a preto ho pacienti s ochorením obličiek dobre tolerujú, v prípade závažného ochorenia obličiek je potrebný starostlivý lekársky dohľad. Ak sa počas liečby vyskytnú nepríjemné javy alebo choroby (prejavy hypoglykémie, horúčka, vyrážka, nevoľnosť), je potrebné o tom okamžite informovať ošetrujúceho lekára.
Glurenorm sa nemá používať počas tehotenstva (pozri Kontraindikácie).
Údaje o bezpečnosti gliquidónu počas laktácie neboli doteraz stanovené. Z tohto dôvodu sa Glurenorm nemá používať počas dojčenia (pozri Kontraindikácie).
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Počas dávkovania alebo po prechode z liečby iným liekom môže gliquidon znižovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Je nevyhnutné striktne dodržiavať pokyny lekára týkajúce sa dávky, ktorá sa má podať, a diéty prispôsobenej metabolickým požiadavkám každého pacienta.
Prerušenie liečby sa neodporúča bez odporúčania lekára.
Liečba Glurenormom sa zvyčajne začína 1/2 tabletu (15 mg gliquidonu) bezprostredne pred raňajkami. Ak táto dávka nie je dostatočná, dávka sa má zvyšovať postupne podľa odporúčaní lekára. Denná dávka nepresahujúca dve tablety Glurenormu (60 mg gliquidonu) sa môže užiť ako jedna dávka pred raňajkami. Ak sú potrebné vyššie denné dávky na dosiahnutie lepšej kontroly cukrovky,
denná dávka sa rozdelí na dve alebo tri dávky. V takom prípade by sa mala najvyššia dávka podať pred raňajkami. Tablety Glurenorm sa majú užívať bezprostredne pred jedlom.
Je potrebné poznamenať, že denná dávka vyššia ako 4 tablety Glurenorm (120 mg gliquidonu) všeobecne nevedie k zvýšeniu účinnosti.
Prechod z liečby iným perorálnym antidiabetikom s podobným účinkom
Počiatočná dávka je určená terapeutickou odpoveďou pacienta. V prípade prechodu z liečby iným perorálnym antidiabetikom je potrebné mať na pamäti, že pokiaľ ide o účinok, jedna tableta Glurenormu (30 mg gliquidonu) zodpovedá 1 000 mg tolbutamidu a jedna tableta akejkoľvek inej sulfonylmočoviny.
Správa v združení
Ak monoterapia Glurenormom nevedie k uspokojivej kontrole cukrovky, má sa zvážiť ďalšie podanie biguanidínu.
Boli hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti, ktoré môžu súvisieť s Glurenormom. Uvádzaná frekvencia je založená na ich výskyte v klinických štúdiách bez akejkoľvek príčinnej súvislosti. Prezentované údaje vychádzajú z rozsiahlej multicentrickej štúdie, ktorá bola zahrnutá v počiatočnom čase
3443 pacientov liečených dennými dávkami medzi 15 a 120 mg Glurenormu, v priemere 60 mg. Po 6 mesiacoch liečby zostalo po 12 mesiacoch liečby 84% pacientov,
76% a po 18 mesiacoch liečby 71%. Iba 0,73% pacientov prerušilo liečbu kvôli
vedľajšie účinky lieku.
Počas klinického skúšania nebola hlásená závažná hypoglykémia. Po
Po 18 mesiacoch sa u približne 1% pacientov vyskytli hypoglykemické reakcie, ktoré sa pripísali lieku.
Boli hlásené aj nasledujúce nežiaduce udalosti: Gastrointestinálne
Častejšie ako 1% nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačky, strata chuti do jedla
Medzi 0,1 - 1% alergickými kožnými reakciami: svrbenie, ekzém, žihľavka (jeden pacient)
Medzi 0,1 - 1% bolesť hlavy, závraty, ťažkosti s ubytovaním
Menej časté 0,1% trombocytopénia
Môžu sa vyskytnúť hypoglykemické reakcie.
Glukóza sa podáva okamžite intravenózne alebo orálne. Môže byť potrebné testovanie glukózy v krvi a ďalšie podávanie glukózy.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka so 6 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., grécka dcérska spoločnosť spoločnosti
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Boehringer Ingelheim International GmbH