Prospect Imovane 7,5 mg x 20
Prospect Imovane 7,5 mg x 20 bežných filmov.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho iným ľuďom, pretože mu môže ublížiť, aj keď majú podobné príznaky ako vy.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Imovane 7,5 mg a na čo sa používa
2. Pred použitím Imovane 7,5 mg
3. Ako používať Imovane 7,5 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Imovane 7,5 mg
Imovane 7,5 mg filmom obalené tablety
Liečivo je zopiklón
Jadro: pšeničný škrob, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát.
Film: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171).
1. ČO JE IMOVANE 7,5 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
Imovane 7,5 mg obsahuje zopiklón 7,5 mg.
Imovane 7,5 mg je dostupný vo forme filmom obalených tabliet.
Balenie: Škatuľka s PVC/Al blistrom s 20 filmom obalenými tabletami.
Farmakoterapeutická skupina: hypnotiká a sedatíva, lieky súvisiace s benzodiazepínmi.
Terapeutické indikácie
Imovane 7,5 mg sa odporúča na liečbu nespavosti
2. SKÔR AKO POUŽIJETE IMOVANE 7,5 mg
Tento liek sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:
- alergia na lieky tejto triedy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku;
- ťažké respiračné zlyhanie;
- syndróm spánkového apnoe (prerušenie dýchania počas spánku);
- závažné zlyhanie pečene;
- myasthenia gravis (stav charakterizovaný nadmernou svalovou únavou);
- intolerancia alebo alergia na pšeničný škrob.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Imovane 7,5 mg
Povedzte svojmu lekárovi o akejkoľvek chorobe, ktorú máte alebo ste mali. Ak sa účinnosť lieku po opakovanom použití zníži, dávku nezvyšujte.
Riziko závislosti: v prípade dlhodobého používania môže táto liečba spôsobiť závislosť
fyzické a duševné. Zdá sa, že výskyt závislosti uprednostňujú rôzne faktory:
- anamnéza inej závislosti, liečivej alebo neliečivej, vrátane alkoholickej;
Závislosť sa môže vyskytnúť aj pri absencii týchto priaznivých faktorov.
Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Náhle vysadenie tejto liečby môže viesť k abstinenčnému syndrómu. Vyskytuje sa za niekoľko hodín alebo dní a pozostáva z prejavov, ako sú výrazná úzkosť, nespavosť, bolesti svalov, ale môžete tiež vidieť nepokoj, podráždenosť, bolesti hlavy, necitlivosť alebo mravčenie v končatinách, abnormálnu citlivosť na hluk, svetlo alebo na dotyk atď.
O ukončení liečby by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Najlepším spôsobom prevencie abstinenčného syndrómu je postupné znižovanie dávok a postupné zvyšovanie intervalu medzi dávkami. Čím dlhšie budete túto liečbu používať, tým dlhšie bude toto obdobie trvať.
Aj keď sú dávky postupne nízke, môže dôjsť k rebound fenoménu. Tento jav nie je závažný a prejavuje sa prechodným opakovaním príznakov (nespavosť), ktoré viedli k počiatočnej liečbe.
V prvých hodinách po podaní sa môžu vyskytnúť poruchy pamäti a zmeny psychomotorických funkcií.
Na zníženie týchto rizík sa má liek podávať pred spaním (pozri Ako používať Imovane 7,5 mg) a v optimálnych podmienkach na nepretržitý spánok niekoľko hodín.
U niektorých pacientov môže liek spôsobovať nežiaduce reakcie: nespavosť, nočné mory, nepokoj, nervozita, eufória alebo podráždenosť, napätie, zmena vedomia, dokonca potenciálne nebezpečné správanie (agresia voči sebe alebo iným, ako aj poruchy správania a automatické činy).
Ak sa vyskytne jeden alebo viac z týchto vedľajších účinkov, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Kvôli prítomnosti laktózy sa tento liek nemá používať v prípade vrodenej galaktozémie, syndrómu malabsorpcie glukózy a galaktózy, nedostatku laktázy (zriedkavé metabolické choroby).
Benzodiazepíny a podobné lieky sa majú používať opatrne u starších ľudí kvôli riziku ospalosti a/alebo svalovej relaxácie, ktoré môžu u tejto skupiny pacientov spôsobiť pády, často s vážnymi následkami.
Samotná táto medikamentózna liečba nedokáže vyriešiť problémy spojené s nespavosťou. Najlepšie je poradiť sa so svojím lekárom. Ukáže vám životný štýl, ktorý môže podporovať spánok.
Počas používania tohto lieku je potrebné starostlivé lekárske sledovanie, najmä v prípade zlyhania obličiek, chronického ochorenia pečene, alkoholizmu a zlyhania dýchania.
Nespavosť môže súvisieť s inou fyzickou alebo psychiatrickou poruchou.
Ak nespavosť pretrváva alebo sa zhoršuje po krátkej dobe liečby, poraďte sa s ním
Tento liek nelieči depresiu. U pacientov s depresiou by sa nemal používať samotný ako jedna liečba, pretože môže umožniť nezávislý vývoj depresie s pretrvávajúcim alebo zhoršujúcim sa rizikom samovraždy.
Počas liečby je pitie alkoholu zakázané.
Ak máte akékoľvek otázky, je dôležité opýtať sa svojho lekára alebo lekárnika.
Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Imovane 7,5 mg môžete používať s inými liekmi?
Aby ste sa vyhli interakcii medzi rôznymi liekmi, vždy informujte svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek ďalších liekoch, ktoré užívate.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak je to možné, tento liek sa nemá používať počas prvého trimestra tehotenstva. Ak je tento liek predpísaný až do narodenia, novorodenca treba starostlivo sledovať.
Tento liek prechádza do materského mlieka; preto sa dojčenie počas liečby neodporúča.
Všeobecne platí, že počas tehotenstva a dojčenia by ste mali pred použitím akýchkoľvek liekov vždy vyhľadať radu svojho lekára.
Počas používania Imovane 7,5 mg môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje?
Musíte vziať do úvahy riziko ospalosti a zníženej bdelosti spojené s týmto liekom.
Vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov by sa malo vyhnúť akejkoľvek asociácii s inými sedatívami alebo hypnotikami a samozrejme s etylalkoholom.
Riziko zhoršenej bdelosti je vyššie, ak je spánok nedostatočný.
3. AKO POUŽÍVAŤ IMOVANE 7,5 mg
Dávka je prísne individualizovaná, obvyklé dávky môžu byť rôzne. Váš lekár sa vždy pokúsi nájsť pre vás minimálnu účinnú dávku.
Neprekračujte dávku jednej 7,5 mg filmom obalenej tablety denne.
Vždy dôsledne dodržujte odporúčania lekára.
Spôsob a cesta podania
Perorálne podanie.
Užívajte tento liek s pohárom vody.
Frekvencia a čas podávania
Užívajte Imovane 7,5 mg tesne pred spaním.
Užívanie lieku ešte pred spaním znižuje riziko vedľajších účinkov (pozri časť Možné vedľajšie účinky).
Liečba má byť čo najkratšia a nemá trvať dlhšie ako 4 týždne (pozri časť Buďte zvlášť opatrný pri používaní Imovane 7,5 mg).
Ak nespavosť pretrváva, poraďte sa so svojím lekárom.
Čo robiť, ak použijete viac filmom obalených tabliet Imovane 7,5 mg, ako máte
Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Čo robiť, ak zabudnete použiť Imovane 7,5 mg
Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase nasledujúci deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Riziko abstinenčného syndrómu
Abstinenčný syndróm a rebound fenomén (pozri časť Buďte zvlášť opatrný pri používaní Imovane 7,5 mg).
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako každý liek, aj Imovane 7,5 mg môže u niektorých pacientov spôsobovať viac alebo menej nepríjemné vedľajšie účinky.
Nežiaduce reakcie závisia od podanej dávky a individuálnej citlivosti pacienta. Najbežnejším vedľajším účinkom je horká chuť.
Neuro-psychiatrické vedľajšie účinky (pozri časť Buďte zvlášť opatrný pri používaní Imovane 7,5 mg)
- poruchy pamäti (strata pamäti), ktoré sa môžu vyskytnúť pri terapeutických dávkach, pričom riziko sa zvyšuje úmerne s dávkou;
- poruchy správania, zmeny nálady, podráždenosť, agresia, agitácia;
- fyzická a duševná závislosť, dokonca aj pri terapeutických dávkach, s abstinenčným syndrómom alebo rebound fenoménom po ukončení liečby;
- pocit opitosti, bolesti hlavy, ťažkosti s koordináciou určitých pohybov;
- zmätenosť, znížená bdelosť, dokonca ospalosť (najmä u starších osôb), nespavosť, nočné mory, napätie;
Vyrážka, so svrbením alebo bez neho.
Svalová slabosť, únava.
Gastrointestinálne vedľajšie účinky
Úpravy laboratórnych testov
Veľmi zriedkavo sa pozorovali zvýšené pečeňové enzýmy (transaminázy a/alebo fosfatáza).
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. AKO UCHOVÁVAŤ IMOVANE 7,5 mg
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
výrobca:
Aventis Intercontinental, Francúzsko
Držiak APP:
Dátum posledného overenia prospektu