Prospect Isicom 250mg 25mg x100 compr
Prospect Isicom 250mg + 25mg x100 compr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Čo Isicom 250 mg/25 mg obsahuje?
Jedna tableta obsahuje nasledujúce účinné látky: levodopa 250 mg a karbidopa 25 mg (ako monohydrát karbidopy). Ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, želatína, stearan vápenatý, monohydrát kyseliny citrónovej (E 330), bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Čo je Isicom 250 mg/25 mg?
Isicom 250 mg/25 mg je antiparkinsonikum.
Na čo sa Isicom 250 mg/25 mg používa?
Isicom 250 mg/25 mg sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby a syndrómu.
Poznámka: Isicom 250 mg/25 mg sa neodporúča na liečbu extrapyramídových reakcií vyvolaných liekmi alebo Huntingdonovej chorey.
Isicom 250 mg/25 mg sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:
- precitlivenosť na levodopu, karbidopu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;
- súbežná liečba inhibítormi MAO, okrem selektívnych inhibítorov MAO-B (napr. hydrochlorid selegilínu) (pozri Interakcie);
- kožné lézie neznámej, podozrivej alebo historickej príčiny melanómu, pretože levodopa môže aktivovať malígny melanóm;
Špeciálne upozornenia a opatrenia
Aké preventívne opatrenia je potrebné prijať u starších ľudí alebo u pacientov s určitými patologickými stavmi?
Isicom 250 mg/25 mg sa má používať opatrne u pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením, ochorením pľúc, astmou, obličkami, pečeňou, krvotvorbou, endokrinnými látkami alebo anamnézou.
psychózy. Má sa tiež opatrne používať u pacientov s anamnézou záchvatov, gastroduodenálnym vredom alebo infarktom myokardu s arytmiami.
Aké preventívne opatrenia je potrebné urobiť, ak sa Isicom 250 mg/25 mg podáva deťom?
Bezpečnosť a účinnosť Isicomu 250 mg/25 mg u pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Aké preventívne opatrenia je potrebné urobiť u tehotných alebo dojčiacich žien?
Počas tehotenstva a laktácie sa Isicom 250 mg/25 mg bude používať, iba ak to váš lekár považuje za absolútne nevyhnutné.
Pacienti by mali počas liečby Isicom 250 mg/25 mg informovať svojho lekára, ak sú tehotné alebo plánujú otehotnieť.
Čo ešte brať do úvahy?
Liečba levodopou sa má ukončiť najmenej 12 hodín pred začatím liečby levodopou
U pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom sa odporúča pravidelné meranie vnútroočného tlaku.
Po náhlom vysadení antiparkinsonickej liečby sa pozoroval súbor prejavov pozostávajúcich z: zvýšenej telesnej teploty, stuhnutosti svalov, duševných porúch a zvýšenej hladiny kreatínfosfokinázy v sére.
Levodopa bola spájaná s ospalosťou alebo náhlou ospalosťou, a preto je potrebné zníženie dávky alebo prerušenie liečby. Zriedkavo bolo hlásené zaspávanie pri každodenných činnostiach, v niektorých prípadoch bez vedomia alebo varovných príznakov.
Čo treba brať do úvahy, ak vediete vozidlá alebo obsluhujete stroje?
Pacienti liečení levodopou, u ktorých sa vyskytla ospalosť a náhle vyvolanie spánku, majú byť upozornení, aby počas liečby liekom Isicom 250 mg/25 mg neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje.
Aké lieky ovplyvňujú účinok Isicomu 250 mg/25 mg?
Súbežné podávanie Isicomu 250 mg/25 mg s neselektívnymi inhibítormi MAO a MAO-A je kontraindikované. V prípade súčasného podávania inhibítorov MAO-A a 2 týždne po ich vysadení sa môžu vyskytnúť hypertenzné záchvaty. Podávanie týchto inhibítorov sa má prerušiť najmenej 2 týždne pred začiatkom liečby Isicomom.
Súbežné podávanie iných antiparkinsoník, ako sú agonisty dopamínu, anticholinergiká, selektívne inhibítory MAO-B, môže zvýšiť účinnosť lieku Isicom 250 mg/25 mg, môžu sa však zhoršiť možné vedľajšie účinky. V takom prípade dávku lieku Isicom 250 mg/25 mg upraví váš lekár.
V prípade súčasného podania tricyklických antidepresív sa môže zriedka vyskytnúť hypertenzia a motorické poruchy (dyskinézy).
Nasledujúce lieky môžu znížiť účinnosť Isicomu 250 mg/25 mg: neuroleptiká, antidopaminergiká, fenytoín, opioidy, rezerpín, papaverín.
Účinnosť levodopy v kombinácii s karbidopou nie je ovplyvnená nízkymi dávkami vitamínu
Účinok ktorých liekov môže byť ovplyvnený Isicomom 250 mg/25 mg?
Súbežné podávanie Isicomu 250 mg/25 mg môže zvýšiť účinnosť sympatomimetík, čo si vyžaduje zníženie dávky.
Pri liečbe Isicom 250 mg/25 mg v kombinácii s antihypertenzívami sa môže vyskytnúť ortostatická hypotenzia. V takom prípade môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzív.
Liečba Isicom 250 mg/25 mg sa má prerušiť najmenej 8 hodín pred anestéziou halotánom alebo inými látkami, ktoré senzibilizujú srdce na účinky sympatomimetických amínov, ak sa opioidy nepoužívajú súčasne.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Akým potravinám a nápojom sa treba vyhnúť počas liečby Isicom 250 mg/25 mg?
Črevná absorpcia Isicomu 250 mg/25 mg môže byť znížená u niektorých pacientov na diéte s vysokým obsahom bielkovín.
Dávky a spôsob podávania
Koľko a ako často sa má Isicom 250 mg/25 mg používať?
Optimálny denný terapeutický rozvrh stanoví lekár pre každého pacienta, pokiaľ ide o dávku a frekvenciu podávania, v závislosti od závažnosti ochorenia a tolerancie.
Liečba sa má začať malými dávkami, ktoré sa postupne zvyšujú. Pacienti budú počas dávkovania pozorne sledovaní, najmä pokiaľ ide o nástup alebo zhoršenie nevoľnosti alebo abnormálnych mimovoľných pohybov vrátane dyskinézy, chorey a dystónie. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, v prvom rade dávky nezvyšujte. Dávka môže byť dočasne znížená; následný rast nastane v dlhších intervaloch ako predtým.
Isicom 250 mg/25 mg je určený na použitie u dospelých.
Pacienti, ktorí neboli liečení levodopou
Odporúčaná začiatočná dávka je 1/2 tablety Isicomu 250 mg/25 mg jedenkrát alebo dvakrát denne (125 - 250 mg levodopy denne). Dávka sa môže zvýšiť pomocou 1/2 tablety Isicom
250 mg/25 mg denne alebo podľa potreby v dvojdňových intervaloch, kým sa nedosiahne účinná odpoveď.
Terapeutická odpoveď sa zvyčajne pozorovala jeden deň, niekedy dokonca aj po prvej dávke. Účinné dávky sa zvyčajne dosiahnu do týždňa.
Spravidla sa odporúča denná dávka 3 - 4 tablety Isicom 250 mg/25 mg (750 mg)-
1 000 mg levodopy), pričom vyššia dávka je indikovaná iba vo veľmi zriedkavých prípadoch. Maximálna dávka 8 tabliet Isicomu 250 mg/25 mg (2 000 mg levodopy) denne sa nemá prekročiť. Nežiaduce účinky tieto vysoké dávky zvyčajne obmedzujú a môže byť potrebná kombinovaná liečba (napr. S agonistom dopamínu).
Denná dávka sa môže podávať zlomkovo, v závislosti od potreby a tolerancie, v niekoľkých dávkach s rôznym počtom (zvyčajne 3 - 4 alebo 7).
Pacienti liečení levodopou (bez inhibítora dekarboxylázy)
Liečba levodopou sa má ukončiť najmenej 12 hodín pred začatím liečby levodopou
Isicom 250 mg/25 mg. Najjednoduchší spôsob, ako to urobiť, je podať Isicom 250
mg/25 mg ako prvá dávka ráno, po noci bez levodopy. Dávka Isicomu 250 mg/25 mg by mala byť približne 20% dávky levodopy z predchádzajúceho dňa.
Ako a kedy užívať Isicom 250 mg/25 mg?
Isicom 250 mg/25 mg sa má zapiť tekutinou a zapiť malým občerstvením (napr. Sušienkami), najlepšie 30 minút pred alebo 90 minút po jedle.
Ako dlho máte pokračovať v užívaní Isicomu 250 mg/25 mg?
Trvanie liečby určí váš lekár. Liečba sa má ukončiť iba na odporúčanie lekára. Náhle prerušenie liečby predstavuje riziko vedľajších účinkov.
Čo robiť, ak užijete príliš veľa tabliet?
V prípade náhodného alebo úmyselného predávkovania musíte okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Vezmite si túto písomnú informáciu so sebou. Typickými prejavmi v prípade predávkovania sú nevoľnosť, vracanie, ortostatická hypotenzia, tachykardia, vzrušenie, zmätenosť, potenie, úzkosť alebo psychotické stavy s halucináciami. Na intoxikáciu levodopou/karbidopou neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Čo robiť, ak zabudnete užiť dávku?
Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, bez zdvojnásobenia dávky. Informujte lekára o nesprávnom podaní.
Aké vedľajšie účinky môže spôsobiť Isicom 250 mg/25 mg?
Veľmi časté (nad 10%)
Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú veľmi často, najmä v pokročilých štádiách ochorenia, sú reakcie spôsobené centrálnym pôsobením dopamínu: dyskinéza (poruchy hybnosti), vrátane mimovoľných choreiformných pohybov, dystonie (poruchy svalového tonusu) a iné mimovoľné pohyby, myoklonus, akinéza., náhla neschopnosť pohybu (prejav „vypnutý“), po ktorej nasleduje nesystematizovaná porucha pohybu (prejavy „vypnutý“).
Tieto reakcie sa zosilňujú v pokročilých štádiách ochorenia. Dyskinézy spôsobené vysokými dávkami možno znížiť ich znížením. Rozdelenie dennej dávky na 6-7 dávok môže byť užitočné v prípade prejavov „akinézy na konci dávky“ a „zapnutia/vypnutia“. Je potrebné zvážiť aj kombinovanú liečbu s inými antiparkinsonikami (agonistami dopamínu).
Ďalšími hlásenými vedľajšími účinkami sú duševné a psychologické poruchy, ako je vnútorný nepokoj, úzkosť z porúch spánku, agresia, halucinácie, bludy, depresie (s tendenciou k samovražde alebo bez nej) a hypomanické stavy.
Najmä na začiatku liečby sa vyskytujú gastrointestinálne poruchy, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačky, zápcha a anorexia.
Závraty, rozmazané videnie, únava, závraty, kovová chuť, poruchy obehu
(ortostatická hypotenzia), poruchy srdcového rytmu, palpitácie, návaly horúčavy.
Menej časté (menej ako 1%)
Gastrointestinálne krvácanie, vredy dvanástnika, hypertenzia?, Zápal žíl, bolesti na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, parestézie, kŕče, triaška, sklerodermálne zmeny kože, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, nehemolytická anémia.
Boli hlásené zmeny v hodnotách laboratórnych parametrov, ako sú zvýšené hodnoty pečeňových parametrov, zmeny v kyseline močovej a močovine. Boli tiež hlásené zmeny hemoglobínu a hematokritu, zvýšený počet glukózy a leukocytov v krvi a bakteriúria a hematúria.
Pri liečbe levodopou boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sú možné aj pri liečbe Isicom 250 mg/25 mg: ataxia, znížená citlivosť, zvýšený tremor ruky, svalové kŕče, svalové kŕče, triizmus (svalová kontrakcia), aktivácia latentného Hornerovho syndrómu (očné príznaky). zmätenosť, nočné mory, eufória, sucho v ústach, horká chuť, popáleniny jazyka, slinenie, dysfágia, bruxizmus (zvyk škrípania zubami), škytavka, bolesti brucha, plynatosť, prírastok hmotnosti, opuchy, návaly horúčavy, nadmerné potenie, uzavreté sfarbenie od potenia, vyrážky, vypadávanie vlasov, zadržiavanie moču, mimovoľné močenie, tmavé sfarbenie moču, bolestivý priapizmus, vplyvy na sexuálne funkcie (hypersexualita), diplopia, rozšírené zrenice, záchvaty, slabosť, sklon ku kolapsu, voda, chrápanie, nepravidelné dýchanie, emočné vzrušenie, v ojedinelých prípadoch malígny melanóm (pozri časť Kontraindikácie).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Isicom 250 mg/25 mg?
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 3 PP/Al blistrami s 10 tabletami. Škatuľka so 6 PP/Al blistrami s 10 tabletami. Škatuľka s 10 PP/Al blistrami s 10 tabletami.
Desitin Arzneimittel GmbH, Nemecko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii?