Prospect Kyselina acetylsalicylová 500mg x20 compr MAG Chain
Prospect Kyselina acetylsalicylová 500mg x20 compr MAG
Jedna tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej a 250 mg uhličitanu vápenatého a pomocné látky: predželatínovaný škrob, mikrokryštalická celulóza PH 103, hypromelóza 4000, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, kyselina stearová.
Farmakoterapeutická skupina: iné analgetiká a antipyretiká, kyselina salicylová a deriváty
Ako analgetikum a antipyretikum:
- boj proti bolesti nízkej alebo strednej intenzity, pri bolestiach hlavy, myalgiách, reumatických bolestiach kĺbov a periartikulárnych oblastí, neuralgii, bolestiach zubov, dysmenoree;
- boj proti zápalovým javom pri akútnom polyartikulárnom reumatizme;
- zoslabenie zápalu kĺbov pri reumatoidnej artritíde.
- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú, iné nesteroidné protizápalové lieky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;
- aktívny žalúdočný alebo dvanástnikový vred;
- anamnéza astmy vyvolaná podávaním salicylátov alebo látok s podobným účinkom, najmä nesteroidných protizápalových liekov;
- posledný trimester tehotenstva.
Pri vysokých dávkach môže mať uhličitan vápenatý zápalový účinok a môže spôsobiť hyperkalcémiu.
Kombinácia nasledujúcich liekov s kyselinou acetylsalicylovou vyžaduje opatrnosť alebo je kontraindikovaná:
- iné nesteroidné protizápalové lieky - riziko vredov a gastrointestinálneho krvácania;
- glukokortikoidy - riziko tráviacich vredov a krvácaní;
- perorálne antikoagulanciá, heparíny, tiklopidín a ďalšie protidoštičkové látky, streptokináza a iné trombolytiká, pentoxifylín; keďže sa zvyšuje riziko krvácania, je potrebná opatrnosť a kontrola koagulačných parametrov a času krvácania;
- metotrexát; kombinácia je absolútne alebo relatívne kontraindikovaná (pre dávky metotrexátu ≥ 15 mg/týždeň, respektíve 150 mg denne. V poslednom trimestri gravidity je kyselina acetylsalicylová kontraindikovaná (s výnimkou občasného použitia pre niektoré veľmi obmedzené kardiologické a pôrodnícke indikácie).
Pretože sa kyselina acetylsalicylová vylučuje do ľudského mlieka, je potrebné sa vyhnúť používaniu počas dojčenia alebo dojčenie prerušiť, v závislosti od terapeutického rizika/možného prínosu pre dieťa.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Kyselina acetylsalicylová pufrovaná MCC nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Tablety kyseliny acetylsalicylovej pufrované MCC sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody, najlepšie po jedle.
Pre analgetický a antipyretický účinok sa podáva tableta kyseliny acetylsalicylovej pufrovaná MCC (500 mg kyseliny acetylsalicylovej), ktorá sa podľa potreby opakuje v 4-hodinových intervaloch.
Pre protizápalový účinok sa podáva 6 - 8 tabliet. MCC pufrovaná kyselina acetylsalicylová
(3 - 4 g kyseliny acetylsalicylovej) denne, rozdelene, v intervaloch 6 hodín.
Deti do 12 rokov
Podávanie analgetických a antipyretických účinkov pri vírusových ochoreniach sa vykonáva na lekárov pokyn a pod jeho prísnym dohľadom.
Deti staršie ako 12 rokov
Pre analgetický a antipyretický účinok sa podáva 1/2 tablety kyseliny acetylsalicylovej pufrovanej MCC (250 mg kyseliny acetylsalicylovej), podľa potreby sa opakuje v intervaloch 4 - 8 hodín.
Na protizápalový účinok pri akútnom polyartikulárnom reumatizme sa podáva 85 - 100 mg kyseliny acetylsalicylovej/kg denne (do 5 g denne), frakcionovaných, v intervaloch 4 - 6 hodín, po dobu 20 - 30 dní; potom sa 2/3 útočnej dávky podávajú 10 - 20 dní, potom 1/2 - 1/3 ďalších 30 - 40 dní.
Nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej sú zvyčajne dobre znášané.
Boli hlásené rôzne krvácania - hemateméza, meléna, okultné tráviace krvácanie (pravdepodobne s anémiou z nedostatku železa), epistaxa, gingivorágia, purpura. Riziko chirurgického krvácania je zvýšené. Podpora krvácania sa udržiava počas 4 až 8 dní po ukončení podávania kyseliny acetylsalicylovej. Javy podráždenia žalúdka (bolesti brucha, pálenie záhy, nevoľnosť, zvracanie) sú zriedkavé, ak sa liečba vykonáva správne. Boli hlásené prípady aktivácie gastroduodenálneho vredu.
Možné sú alergické reakcie, prejavujúce sa najmä žihľavkou, opuchom, zriedkavo astmou alebo anafylaktickými reakciami. U idiosynkratických pacientov boli hlásené anafylaktoidné reakcie.
U detí liečených kyselinou acetylsalicylovou na analgetické a antipyretické účely boli hlásené infekčné komplikácie vrátane Reyovho syndrómu (encefalopatia a poškodenie pečene).
V dôsledku prítomnosti uhličitanu vápenatého sa môže vyskytnúť zápcha a hyperkalcémia.
Príznaky a príznaky sa môžu líšiť v závislosti od závažnosti predávkovania:
- stredne ťažké - poruchy sluchu (tinnitus, strata sluchu), bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť, ktoré je možné napraviť znížením dávky;
- závažná - horúčka, hyperventilácia, ketoacidóza, respiračná alkalóza, metabolická acidóza, kóma, kolaps, zlyhanie dýchania, výrazná hypoglykémia.
- pacient musí byť rýchlo hospitalizovaný na jednotke intenzívnej starostlivosti;
- vykonávanie výplachu žalúdka;
- hodnotenie acidobázickej rovnováhy;
- nútená alkalická diuréza, ak je to potrebné, hemodialýza alebo peritoneálna dialýza;
- symptomatická liečba a podpora životných funkcií.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.
Str. Letec Belghiru č. 9, Constanta, Rumunsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Letec Belghiru č. 9, Constanta, Rumunsko