Prospect Lipanthyl supra 160 mg x 30 compr
Prospect Lipanthyl supra 160 mg x 30 compr. film. elib. modif.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Lipanthyl Supra a na čo sa používa
2. Pred použitím Lipanthyl Supra
3. Ako používať Lipanthyl Supra
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lipanthyl Supra
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LIPANTHYL SUPRA A NA ČO SA POUŽÍVA
Lipanthyl Supra patrí do skupiny liekov všeobecne známych ako fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladín tukov (lipidov) v krvi, napríklad tukov známych ako „triglyceridy“.
Lipanthyl Supra sa používa na zníženie hladiny tuku v krvi v kombinácii s nízkotučnou stravou a inými nedrogovými spôsobmi liečby, ako je fyzická aktivita a chudnutie.
Lipanthyl Supra sa používa v kombinácii s inými liekmi (nazývanými „statíny“) v určitých situáciách, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované liečbou samotným statínom.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE LIPANTHYL SUPRA
Nepoužívajte Lipanthyl Supra
· Ak ste alergický na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6: „Ďalšie informácie“).,
· Ak ste alergický na arašidy, arašidový olej, sójový lecitín alebo podobné výrobky,
· Ak ste počas liečby fibrátmi (lieky, ktoré modifikujú
koncentrácie lipidov) alebo ketoprofén (protizápalové liečivo),
· Ak trpíte závažným ochorením pečene, obličiek alebo žlčníka,
· Ak máte akútnu alebo chronickú pankreatitídu (zápal pankreasu) - inú ako zvýšenie prebytočného tuku v krvi,
Neužívajte Lipanthyl Supra, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Lipanthyl Supra.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lipanthyl Supra
Predtým, ako začnete užívať Lipanthyl Supra, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
• máte akékoľvek problémy s obličkami alebo pečeňou;
• môžete mať zápal pečene (hepatitídu) - príznaky zahŕňajú: zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka) a zvýšenie pečeňových enzýmov (indikované krvnými testami);
• máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza).
Účinky na svaly:
Prestaňte užívať Lipanthyl Supra a okamžite kontaktujte lekára, ak sa u vás počas užívania tohto lieku vyskytnú nevysvetliteľné bolesti svalov a kŕče alebo svalová slabosť.
Je to spôsobené tým, že Lipanthyl Supra môže spôsobiť svalové problémy, ktoré môžu byť závažné.
Takéto problémy sú zriedkavé, ale môžu spôsobiť zápal a poškodenie svalov, ktoré môžu viesť k ochoreniu obličiek alebo dokonca k smrti.
Váš lekár vám môže urobiť krvný test na kontrolu stavu vašich svalov pred a po začatí liečby.
Riziko poranenia svalov je u niektorých pacientov vyššie. Povedzte svojmu lekárovi, ak:
- užívajte lieky na zníženie hladiny cholesterolu nazývané „statíny“, ako je simvastatín, atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo fluvastatín,
- ak ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby statínmi alebo fibrátmi, ako je fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil,
- máte viac ako 70 rokov,
- vy alebo vaši blízki členovia rodiny trpíte zdedenými svalovými poruchami,
- máte ochorenie štítnej žľazy,
- konzumujte nadbytočný etylalkohol.
Užívanie iných liekov
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
• antikoagulanciá na zriedenie krvi (napríklad warfarín);
• iné lieky používané na kontrolu hladiny tukov v krvi (napríklad „statíny“ alebo „fibráty“). Užívanie „statínu“ súčasne s Lipanthyl Supra môže zvýšiť riziko poškodenia svalov;
• určitá skupina liekov používaných na liečbu cukrovky (ako je rosiglitazón alebo pioglitazón),
• cyklosporín (imunosupresívum).
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Lipanthyl Supra.
Používanie Lipanthyl Supra s jedlom a nápojmi
Tabletu zapite pohárom vody. Je dôležité užívať tabletu s jedlom, pretože nalačno to nebude fungovať tak dobre.
Neužívajte Lipanthyl Supra a poraďte sa so svojím lekárom, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Neužívajte Lipanthyl Supra, ak dojčíte.
Skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lipanthyl Supra
Lipanthyl Supra obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Lipanthyl Supra obsahuje sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek. Ak ste alergický na sójový lecitín, arašidy alebo arašidový olej, neužívajte Lipanthyl Supra, pretože obsahuje sójový lecitín.
3. AKO POUŽÍVAŤ LIPANTHYL SUPRA
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
· Tabletu prehltnite celú a zapite dostatočným množstvom vody (pohár vody).
· Je dôležité užívať tabletu počas jedla, pretože nebude fungovať tak dobre, ak ju užijete nalačno.
Odporúčaná dávka pre dospelých je jedna tableta denne. Ak v súčasnosti užívate kapsulu Lipanthyl 200 mg, môžete dávku zmeniť na jednu tabletu Lipanthyl Supra 160 mg.
Ľudia s ochorením obličiek
Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže odporučiť, aby ste užili nižšiu dávku. Poraďte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Použitie u detí a dospievajúcich
Užívanie Lipanthyl Supra 160 mg sa neodporúča osobám mladším ako 18 rokov.
Ak použijete viac Lipanthyl Supra, ako máte
Ak ste užili viac tabliet Lipanthyl Supra alebo si myslíte, že tablety užil niekto iný, okamžite choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice alebo na svojho lekára.
Ak zabudnete použiť Lipanthyl Supra
Ak zabudnete užiť dávku Lipanthyl Supra, užite nasledujúcu dávku počas nasledujúceho jedla a pokračujte ako obvykle.
Ak zabudnete užiť liek, neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte z toho obavy, obráťte sa na svojho lekára.
Ak prestanete užívať Lipanthyl Supra
Neprestaňte užívať Lipanthyl Supra, pokiaľ vám to neodporučí lekár alebo ak sa necítite dobre. Je to nevyhnutné kvôli skutočnosti, že abnormálne hladiny cholesterolu si vyžadujú dlhodobú liečbu. Mali by ste tiež dodržiavať diétu s nízkym obsahom tukov a pravidelne cvičiť.
Ak lekár prestane užívať tento liek, zvyšné tablety neuchovávajte, pokiaľ vám to neodporučí lekár. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Lipanthyl Supra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Lipanthy Supra a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:
- alergické reakcie - príznaky môžu zahŕňať: opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním;
- nevysvetliteľná svalová bolesť a kŕče alebo svalová slabosť, ktoré môžu byť príznakmi zápalu a poškodenia svalov, udalosti, ktoré môžu spôsobiť ochorenie obličiek alebo dokonca smrť;
- bolesť brucha - môže to byť príznakom zápalu pankreasu (pankreatitída);
- bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním - môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny v pľúcach (pľúcna embólia);
- bolesť, začervenanie alebo opuch nôh - môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny v nohách (hlboká žilová trombóza);
- zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka) alebo zvýšenie pečeňových enzýmov - môžu to byť príznaky zápalu pečene (hepatitída).
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov):
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (indikované krvnými testami).
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov):
- sexuálna asténia (nedostatok túžby mať sex)
- vyrážka, svrbenie alebo začervenanie na koži
- zvýšenie sérového kreatinínu (analýza odrážajúca funkciu obličiek) - indikované krvnými testami.
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov)
- závrat (vertigo)
- pocit vyčerpania (únavy)
- zvýšenie močoviny v sére (analýza odrážajúca funkciu obličiek) - indikované krvnými testami
- zvýšiť citlivosť pokožky na slnečné svetlo alebo umelé UV svetlo (napr. lampy
slnečné) - fotocitlivé reakcie
- zníženie hemoglobinémie (zložky krvi prenášajúcej kyslík), leukopénie (zníženie počtu bielych krviniek)
Vedľajšie účinky, pri ktorých nie je známa frekvencia výskytu:
- dlhodobé problémy s pľúcami.
Ak spozorujete neobvyklé ťažkosti s dýchaním, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To sa týka aj akýchkoľvek nežiaducich reakcií, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LIPANTHYL SUPRA
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte Lipanthyl Supra po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Lipanthyl Supra obsahuje
- Liečivo je fenofibrát. Každá tableta Lipanthyl Supra obsahuje 160 mg fenofibrátu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy laktózy, laurylsulfát sodný, povidón K 25, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearylfumarát sodný; film: Opadry® obsahujúci nasledujúce neaktívne zložky: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastenec, sójový lecitín, xantánová guma.
Ako vyzerá Lipanthyl Supra a obsah balenia
Lipanthyl Supra je predĺžená, biela tableta s riadeným uvoľňovaním.
Je dostupný v baleniach po jednom alebo 3 blistroch po 10 filmom obalených tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
LABORATOIRES FOURNIER S.A.S.
Výrobca Recipharm Fontaine
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2013