Prospect Madopar HBS 125 x 100 viečok
Prospect Madopar HBS 125 x 100 viečok.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Madopar HBS a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Madopar HBS
3. Ako užívať Madopar HBS
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Madopar HBS
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE MADOPAR HBS A NA ČO SA POUŽÍVA
Madopar HBS obsahuje účinnú látku levodopa, ktorá je antiparkinsonikom, a benserazid (vo forme hydrochloridu), ktorý je inhibítorom dekarboxylázy a pomáha levodope lepšie pôsobiť. Obe účinné látky spolupracujú pri liečbe Parkinsonovej choroby.
Madopar HBS sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby. Je známe, že ľudia s týmto ochorením nemajú v určitých oblastiach mozgu dostatočné množstvo látky nazývanej dopamín. Príznaky ochorenia sú pomalé pohyby, stuhnutosť svalov a chvenie a môžu sa u jednotlivých pacientov veľmi líšiť. Levodopa sa v mozgu mení na dopamín, čím zvyšuje množstvo dopamínu z tejto hladiny na normálne hodnoty. Benserazid sa nedostáva do mozgu, ale pridáva sa s cieľom zabrániť premene levodopy na dopamín v iných oblastiach ako mozog. To pomáha znižovať vedľajšie účinky na iných častiach tela.
Príznaky pacientov s Parkinsonovou chorobou sa dajú zmierniť užívaním tohto lieku. Madopar HBS však túto chorobu nelieči, pretože nebol eliminovaný nedostatok dopamínu v mozgu.
2. SKÔR AKO UŽIJETE MADOPAR HBS
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Madopar HBS;
- ak trpíte závažným hormonálnym ochorením, napríklad máte nadmerne aktívnu štítnu žľazu;
- ak máte závažné ochorenie obličiek, pečene alebo srdca;
- ak trpíte závažnými nervovými alebo duševnými poruchami
- ak máte glaukóm s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak)
- ak máte alebo ste mali rakovinu kože (malígny melanóm);
- ak užívate alebo ste užívali lieky na liečbu depresie za posledných 14 dní (neselektívne inhibítory MAO);
- ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť;
- ak máte menej ako 25 rokov (pretože liečba môže ovplyvniť rast kostí);
Buďte zvlášť opatrní pri používaní HBS
Skontrolujte, či váš lekár vie:
- ak sa chystáte na operáciu;
- ak máte ochorenie pľúc, obličiek alebo pečene;
- ak máte ochorenie srdca alebo ste v minulosti prekonali srdcový infarkt alebo poruchu srdcového rytmu;
- ak trpíte hormonálnym ochorením;
- ak máte psychické ochorenie (napr. depresiu)
- ak sa liečite na vysoký krvný tlak, pretože v takom prípade vám môže príliš poklesnúť krvný tlak;
- ak trpíte astmou, pretože liečba, ktorú užívate na tento stav (sympatomimetické lieky), môže interagovať s liečbou.
Váš lekár vás možno bude chcieť pravidelne vyšetrovať, napríklad odoberať vzorky krvi a moču a skontrolovať srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
Madopar môže interferovať s výsledkami testu na meranie koncentrácie glukózy alebo iných látok v krvi. Ak máte cukrovku, možno budete musieť častejšie sledovať hladinu glukózy v plazme.
Ak sa váš stav počas liečby zlepšil, mali by ste postupne pokračovať v bežných činnostiach. Pokusy robiť príliš veľa a príliš rýchlo môžu viesť k nehodám.
Levodopa je spojená s ospalosťou (nadmerná únava) a veľmi zriedkavo sa spája s nadmernou dennou ospalosťou a epizódami náhleho spánku. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, mali by ste o tom informovať svojho lekára a vyhnúť sa vedeniu vozidla alebo činnosti, pri ktorých znížená bdelosť zvyšuje riziko vážneho zranenia vás alebo iných osôb (napr. Použitie strojov). zmiznutie týchto opakujúcich sa epizód a ospalosť.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Váš lekár by mal byť obzvlášť informovaný, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- inhibítory monoaminooxidázy - používané na liečbu depresie;
- rezerpín - používaný na liečbu vysokého krvného tlaku;
- síran železnatý - používaný na liečbu nedostatku železa;
- tetrabenazín alebo trihexyfenidyl - používané na kontrolu abnormálnych pohybov, ako sú tras (tremor);
- metoklopramid - používaný na potlačenie nevoľnosti;
- fenotiazíny, tioxantény, butyrofenóny - všetky používané na liečbu duševných porúch vrátane silnej úzkosti (agitácie), nevoľnosti, malátnosti a štikútky;
- amfetamíny - lieky, ktoré stimulujú nervový systém;
- papaverín - používaný na liečbu impotencie;
- opiáty (napr. morfín) na zmiernenie bolesti;
- akékoľvek ďalšie lieky na Parkinsonovu chorobu (napr. anticholinergiká, amantadín, agonisty dopamínu, inhibítory COMT) alebo akékoľvek iné lieky ovplyvňujúce nervový systém, vrátane tých, ktoré vám nepredpísal lekár. Je to mimoriadne dôležité, pretože užívanie viacerých liekov súčasne môže zosilniť alebo znížiť účinok použitých liekov.
Pacienti liečení týmto liekom nesmú užívať antacidá (lieky, ktoré neutralizujú kyslosť žalúdočnej sekrécie).
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neužívajte tento liek počas tehotenstva. Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Ženám vo fertilnom veku sa má odporučiť, aby nepoužívali tento liek, pokiaľ nepoužívajú primeranú antikoncepciu.
Pacienti užívajúci Madopar nesmú dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Madopar HBS môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi ospalí a môžete náhle zaspať. Ak dôjde k takýmto udalostiam, nesmiete viesť vozidlo ani sa venovať nijakým činnostiam (napríklad obsluhe strojov), pri ktorých, ak nie ste ostražití, ste vy alebo ostatní ľudia vážne zranení.
3. AKO UŽÍVAŤ MADOPAR HBS
Vždy užívajte Madopar HBS presne podľa pokynov lekára. Predpíše vám správnu dávku.
Dávka predpísaná lekárom závisí od jednotlivých príznakov a od reakcie na liek. Liečba sa zvyčajne začína malou dávkou. Zvyšuje sa pomaly, aby sa našla dávka, ktorá adekvátne upraví vaše príznaky. Počas tohto počiatočného obdobia sa váš stav môže zhoršovať, kým sa nedosiahne správna dávka.
Zvyčajná začiatočná dávka je jedna kapsula trikrát denne pre pacientov, ktorí neboli predtým liečení levodopou. Pacienti predtým liečení levodopou zvyčajne začínajú liečbu nahradením 100 mg levodopy 125 mg tobolkou Madopar HBS. Váš lekár bude upravovať dávku každé 2 alebo 3 dni, kým nenájdete správnu dávku.
Užívajte tento liek počas jedla alebo ihneď po jedle a kapsulu prehltnite celú a zapite vodou.
Ak užijete viac Madopar HBS, ako máte
Ak ste užili príliš veľa kapsúl alebo niekto iný omylom užil váš liek, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu nemocnicu.
Ak zabudnete užiť Madopar HBS
Ak zabudnete užiť dávku, nikdy už neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Namiesto toho musíte pokračovať v užívaní ďalšej dávky v stanovenom čase; počas tejto doby však zaznamenáte návrat Parkinsonových príznakov.
Nemeňte predpísanú dávku. Ak máte dojem, že účinok tohto lieku je príliš slabý alebo príliš silný, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak prestanete užívať Madopar HBS
Váš lekár vám poradí, kedy máte prestať užívať tento liek. Madopar HBS by sa mal zvyčajne užívať dlhodobo, pretože nahrádza látku zvanú dopamín, ktorá sa u pacientov s Parkinsonovou chorobou produkuje v nedostatočnom množstve.
Ak chcete prestať užívať tento liek, povedzte to svojmu lekárovi. Náhle vysadenie levodopy môže zriedkavo viesť k závažným vedľajším účinkom, ako je neuroleptický malígny syndróm, ktorý zahŕňa hypertermiu (veľké zvýšenie telesnej teploty). Aby sa zabránilo tejto situácii, lekár odporučí, ako ukončiť liečbu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Madopar HBS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie a hnačka. Tieto príznaky sa zvyčajne dajú zvládnuť užívaním lieku počas jedla alebo ihneď po jedle, dostatkom jedla alebo tekutín a pomalým zvyšovaním dávky. Môžu sa tiež vyskytnúť zmeny srdcového rytmu alebo krvného tlaku. Duševné poruchy sú bežné u pacientov s Parkinsonovou chorobou, vrátane tých, ktorí dostávajú levodopu. Patria sem neoprávnená pohoda, agresia, nereálne myšlienky, halucinácie (videnie imaginárnych ľudí a predmetov), objavenie závažných duševných porúch. Môžu sa vyskytnúť aj poruchy spánku, nepokoj, úzkosť, depresie, ospalosť (nadmerná únava), epizódy náhleho zaspania a iné psychické reakcie.
V pokročilých štádiách liečby sa v mnohých prípadoch môžu po niekoľkých rokoch liečby vyskytnúť aj ďalšie vedľajšie účinky. Najbežnejšie sú neobvyklé nekontrolovateľné pohyby rúk, nôh, tváre a jazyka. Tieto môžu zmiznúť, ak sa zmení denná dávka alebo interval medzi dávkami. U pacientov užívajúcich levodopu sa príležitostne vyskytlo intestinálne krvácanie, prechodné začervenanie tváre a krku, potenie a únava. Niekedy môže byť moč sfarbený do červena a po chvíli svoju farbu stmavne. Tieto zmeny sú výsledkom pôsobenia lieku a nie sú dôvodom na obavy. Krvné testy môžu preukázať zvýšenie pečeňových enzýmov, gama-glutamyltransferázy, kyseliny močovej a močoviny v krvi. Zriedkavo sa môže vyskytnúť zníženie počtu buniek v krvi.
U niektorých ľudí sa môže vyskytnúť strata alebo zmena chuti alebo alergické kožné reakcie (svrbenie, prechodná vyrážka).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ MADOPAR HBS
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Madopar HBS po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Madopar HBS obsahuje
- Liečivá sú levodopa a benserazid. Každá kapsula obsahuje 100 mg levodopy a 25 mg benserazidu (ako benserazidiumchlorid).
- Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly - metylhydroxypropylcelulóza, hydrogenovaný rastlinný olej, bezvodý fosforečnan vápenatý (E341), manitol (E421), povidón, mastenec (E553b), magnéziumstearát (E572) kapsula - telo: Indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína, hlava: indigokarmín (E132), žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatína
Ako vyzerá Madopar HBS a obsah balenia
Madopar HBS je vo forme kapsúl s nepriehľadným svetlomodrým telom a nepriehľadným tmavozeleným viečkom s nápisom „ROCHE“, ktoré obsahujú granulovaný, jemný, takmer biely alebo svetlo žltý prášok.
Je k dispozícii v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Škatuľka s 1 sklenenou fľašou s 30 kapsulami s modifikovaným uvoľňovaním
Škatuľka s 1 sklenenou fľašou so 100 kapsulami s modifikovaným uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zodpovedný za vydanie série hotových výrobkov
Tento prospekt bol schválený v: januári 2012