Prospect Micogal 100mg x 3blist
Prospect Micogal 100mg x 3blist. x 5caps.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Micogal a na čo sa používa
2. Pred použitím Micogalu
3. Ako používať Micogal
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Micogal
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE MYCOGAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Mycogal obsahuje liečivo itrakonazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká“.
Itrakonazol sa používa na liečbu infekcií spôsobených plesňami (plesňami alebo kvasinkami), ako sú:
- Infekcie kandidami v ústach;
- Očné infekcie;
- Kandidové infekcie v pošve;
- Infekcie nechtov;
- Infekcie, ktoré postihujú iné časti tela.
Aj keď liek zničil mikroorganizmus, ktorý spôsobil infekciu, lézie zmiznú z kože po niekoľkých týždňoch a z nechtov niekoľko mesiacov po ukončení liečby Micogalom, čo je čas potrebný na výmenu postihnutého tkaniva za nové.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE MICOGAL Nepoužívajte Micogal
- keď ste alergický (precitlivený) na itrakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Mycogal (uvedený v bode 6);
- ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie);
- ak máte alebo ste v minulosti mali závažné problémy so srdcom (kongestívne zlyhanie srdca, ktoré sa prejavuje dýchavičnosťou, neočakávaným prírastkom hmotnosti, opuchmi nôh alebo brucha, únavou, v noci sa budíte s pocitom dusenia). Mycogal môže vašu chorobu zhoršiť.
Najmä nepoužívajte Micogal a povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky:
- indikované pri alergiách (terfenadín, astemizol, mizolastín);
- indikované pri určitých tráviacich problémoch (cisaprid);
- indikované, ak máte nepravidelný srdcový rytmus (dofetilid a chinidín, dizopyramid);
- indikované pri chorobách, ktoré ovplyvňujú myšlienky, vnemy a správanie (pimozid, sertindol);
- indikované pri liečbe anginy pectoris, prejavujúcej sa bolesťou na hrudníku (bepridil, nisoldipín);
- indikované na zníženie tukov v krvi (simvastatín a lovastatín);
- indikované na liečbu úzkosti alebo na uľahčenie spánku (triazolam a midazolam);
- indikované na liečbu migrény: eletriptan, ergotamín, dihydroergotamín;
- indikované po narodení: ergometrín a metylergometrín;
- levacetylmetadol, liek používaný na liečbu zneužívania drog.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Micogalu
Prestaňte používať Micogal a povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete:
- dýchavičnosť, neočakávané priberanie, opuchy nôh alebo brucha, únava, v noci sa budíte s pocitom dusenia. Môžu to byť príznaky srdcového zlyhania;
- strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo zvracanie, výrazná únava, bolesti brucha, svalová slabosť, zožltnutie kože alebo očných bielok, tmavý moč, zmena farby stolice. Môžu to byť príznaky poškodenia pečene;
- neobvyklé pocity brnenia, necitlivosti alebo slabosti v rukách alebo nohách. Môžu to byť príznaky poškodenia periférnych nervov (periférna neuropatia).
Pred užitím Micogalu informujte svojho lekára, ak:
- ste mali alergiu na iné „protiplesňové“ lieky;
- mali ste problémy so srdcom. Mycogal môže zhoršiť vaše srdcové choroby;
- ak ste mali problémy s pečeňou zožltnutím kože (žltačka). Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Mycogalu a vykonávať pravidelné testy na sledovanie vašej funkcie pečene;
- ste mali problémy s obličkami. Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Mycogalu;
- máte syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS) alebo iné choroby, pri ktorých váš imunitný systém nefunguje správne. Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Mycogalu.
Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa pred použitím Micogalu na svojho lekára alebo lekárnika.
Podávanie deťom a starším pacientom
Mycogal sa nemá používať u detí a starších ľudí. Môže vám to však predpísať lekár
Mycogal v osobitných prípadoch.
Ak je liečba Micogalom dlhšia ako 1 mesiac, váš lekár vám môže pravidelne robiť určité krvné testy, aby vyhodnotil vašu funkciu pečene.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pred užitím Micogalu informujte svojho lekára, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov:
- lieky na liečbu tuberkulózy, ako sú: rifampicín, rifabutín alebo izoniazid (tuberkulostatiká);
- lieky na liečbu epilepsie, ako sú: fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital (antiepileptiká);
- lieky používané na tráviace ťažkosti, žalúdočné vredy, pálenie záhy. Tieto lieky sa majú používať 2 hodiny po užití Micogalu. Ak užívate lieky, ktoré zastavujú vylučovanie kyseliny v žalúdku, musíte užívať itrakonazol v kyslom nápoji;
- lieky na úzkosť alebo spánok (sedatíva), ako sú: buspirón, alprazolam a brotizolam, midazolam (ak sa podávajú intravenózne);
- lieky používané na liečbu rakoviny, ako napríklad: busulfán, docetaxel, trimetrexát, vinka alkaloidy;
- lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá), ako je warfarín;
- lieky používané na liečbu infekcie HIV, ako sú: ritonavir, indinavir, sachinavir;
- lieky na bakteriálne infekcie, ako sú: klaritromycín a erytromycín;
- lieky, ktoré pôsobia na srdce a cievy: digoxín, cilostazol, blokátory kalciových kanálov, ako napríklad: dihydropyridín a verapamil;
- lieky na zápal, astmu alebo alergie, ako sú: budezonid, dexametazón, flutikazón a metylprednizolón;
- lieky, ktoré sa zvyčajne používajú po transplantácii orgánov, ako sú: cyklosporín, takrolimus a sirolimus;
- alfentanil, fentanyl - lieky proti bolesti;
- ebastín - liek indikovaný pri alergii;
- atorvastatín, liek na zníženie hladiny cholesterolu;
- halofantrín, liek používaný na liečbu malárie;
- reboxetín, liek používaný pri depresii;
- repaglinid, liek používaný pri cukrovke.
Používanie Micogalu s jedlom a nápojmi
Micogal sa má vždy užiť ihneď po jedle. Kapsuly prehltnite vodou alebo kyslým nápojom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Nepoužívajte Micogal, ak ste tehotná, snažte sa otehotnieť iba na odporúčanie lekára.
- Počas užívania Micogalu by ste mali brať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu počas liečby Micogalom. Ak otehotniete počas liečby, prestaňte používať Micogal a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
- Mycogal prechádza do materského mlieka. Nepoužívajte Micogal, ak dojčíte, iba na odporúčanie lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neboli hlásené žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale tento liek môže spôsobovať závraty. V takom prípade neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Micogalu
Mycogal obsahuje cukor. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Mycogal obsahuje súmrak FCF (E 110), kosínovú červeň A (E 124), metyl p-hydroxybenzoát (E 218) a propyl p-hydroxybenzoát (E 216). Môžu spôsobiť alergické reakcie, aj oneskorené.
3. AKO POUŽÍVAŤ MICOGAL
Vždy používajte Micogal presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pri gynekologických ochoreniach:
Váš lekár vám predpíše dávku Mycogalu nasledovne:
- 2 kapsuly ráno a 2 kapsuly večer, 1 deň alebo
- 2 kapsuly raz denne počas 3 dní.
Infekcie úst:
Váš lekár vám predpíše dávku Mycogalu nasledovne:
- 1 kapsula denne počas 15 dní.
Očné infekcie:
Váš lekár vám predpíše dávku Mycogalu nasledovne:
- 2 kapsuly raz denne po dobu 21 dní.
Kožné infekcie:
Váš lekár vám predpíše dávku Mycogalu v závislosti od závažnosti infekcie a jej lokalizácie, a to nasledovne:
- 1 kapsula denne počas 15 dní, príp
- 1 kapsula denne po dobu 30 dní, príp
- 2 kapsuly raz denne počas 7 dní, príp
- 2 kapsuly ráno a 2 kapsuly večer, počas 7 dní.
Pri infekciách na nechtoch (onychomykóza):
Váš lekár predpíše dávku a trvanie liečby Mycogalom v závislosti od závažnosti infekcie. Váš lekár môže odporučiť, aby sa liečba brala nepretržite alebo s prestávkami.
Pri závažných plesňových infekciách nachádzajúcich sa v iných častiach tela:
Váš lekár predpíše dávku a trvanie liečby Mycogalom v závislosti od závažnosti infekcie.
- Micogal sa má vždy užiť ihneď po hlavnom jedle, pretože sa v tele veľmi dobre vstrebáva.
- Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
- Ak užívate lieky, ktoré znižujú vylučovanie žalúdočnej kyseliny, mali by ste užívať Micogal s kyslým nápojom.
- Ak užívate lieky na tráviace ťažkosti, žalúdočné vredy, pálenie záhy, menia kyslosť vášho žalúdka. Preto by sa tieto lieky mali užívať približne 2 hodiny po užití Micogalu.
Ak ste použili viac Micogalu, ako ste mali
Ak užijete viac kapsúl ako je odporúčaná dávka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak ste zabudli použiť Micogal
Ak zabudnete užiť Micogal, užite dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a počkajte na ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Micogal
Neukončujte liečbu bez rady lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára
Vy alebo Váš lekárnik.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Micogal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať Micogal a okamžite spozorujte svojho lekára, ak spozorujete niektorú z nasledujúcich reakcií. Možno budete potrebovať pohotovostné lekárske ošetrenie:
- náhly opuch tváre, krku a problémy s dýchaním (angioneurotický edém), vyrážka, žihľavka, silné podráždenie, začervenanie alebo pľuzgiere na koži. Môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie;
- nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, neobvyklý stav únavy, bolesti žalúdka, svalové kŕče, slabosť, zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka), tmavý moč. Môžu to byť príznaky závažného ochorenia pečene;
- ťažkosti s dýchaním, neočakávané zvýšenie hmotnosti, opuch nôh alebo brucha, pocit únavy alebo ťažkosti s dýchaním v noci, ťažký pocit nedostatku
vzduchu. Toto sú prejavy srdcového zlyhania, ktoré môžu prechádzať do ťažkých foriem;
- mravčenie, necitlivosť alebo slabosť v rukách alebo nohách. Môžu to byť príznaky poškodenia periférnych nervov (periférna neuropatia).
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov):
- bolesť brucha, vracanie, nevoľnosť, poruchy trávenia, hnačky a zápcha;
- neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia);
- akumulácia tekutín v tkanivách (edém);
- zmeny v menštruačnom cykle;
- vyrážka alebo svrbenie;
- nízka hladina draslíka v krvi;
- reverzibilné zvýšenie pečeňových enzýmov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ MICOGAL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Micogal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Micogal obsahuje
- Liečivo je itrakonazol. Jedna kapsula obsahuje 100 mg itrakonazolu.
- Ďalšími zložkami sú: obsah kapsúl s guľôčkami i-cukru, hypromelóza, kopolymér butylovaného-bázického metakrylátu (Eudragit E 100); kapsula - oxid titaničitý (E 171), chinolínová žltá (E 104), súmrak žltá FCF (E 110), jasne modrá FCF (E 133), Ponceau 4R (E 124), želatína, metylester kyseliny p-hydroxybenzoovej (E 218), propyl-p-hydroxybenzoát (E 216).
Ako vyzerá Micogal a obsah balenia
Micogal sa dodáva vo forme želatínových kapsúl s nepriehľadnou zelenou hlavou a nepriehľadným zeleným telom, ktoré obsahujú matné biele až krémovo biele sférické mikrogranule pokryté polymérnym filmom. Je balený v škatuliach s 1 blistrom z PVC/Al s 15 kapsulami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Eroilor č. 1A, Otopeni, jud. Ilfov, Rumunsko
Str. Hrdinovia č. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v júli 2013