Prospect Omez 20mg x 30

Prospect Omez 20mg x 30 kapsúl. Enter.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Omez a na čo sa používa

4. Možné vedľajšie účinky

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE ĽUDSKÉ A NA ČO SA POUŽÍVA

Enterosolventné kapsuly Omez obsahujú účinnú látku omeprazol. Patrí do triedy liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Účinkujú tak, že znižujú množstvo kyseliny produkovanej vo vašom žalúdku.

Omez sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:

- „Gastroezofageálna refluxná choroba“ (GERD). Pri tomto ochorení prechádza žalúdočná kyselina do pažeráka (trubice spájajúcej krk so žalúdkom) a spôsobuje bolesť, zápal a pocity pálenia v hrudníku (pálenie záhy).

- Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo v žalúdku (žalúdočný vred).

- Vredy infikované baktériou zvanou „Helicobacter pylori“. Ak máte tento stav, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a na hojenie vredov.

- Vredy produkované liekmi nazývanými NSAID (nesteroidné protizápalové lieky). Omez sa môže použiť aj na prevenciu vredov, keď užívate NSAID.

- Príliš veľa kyseliny v žalúdku kvôli nádoru v pankrease (Zollinger-Ellisonov syndróm). U detí:

Deti staršie ako 1 rok a telesná hmotnosť ≥ 10 kg

Medzi príznaky tejto poruchy u detí patrí návrat žalúdočného obsahu do úst (regurgitácia), zvracanie a priberanie na váhe.

Deti a dospievajúci starší ako 4 roky

-Vredy infikované baktériou zvanou „Helicobacter pylori“. Ak má vaše dieťa tento stav, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a na hojenie vredov.

- keď ste alergický (precitlivený) na omeprazol alebo na ktorúkoľvek zo zložiek Omezu.

- keď ste alergický na iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).

- ak užívate liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný na infekciu HIV). Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Omez.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Omezu

Omez môže maskovať príznaky iných chorôb. Preto ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov skôr, ako užijete Omez alebo počas užívania tohto lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:

- Bezdôvodne veľa schudnite a máte problémy s prehĺtaním.

- Budete mať bolesti žalúdka alebo tráviace ťažkosti.

- Začnite rozlievať jedlo alebo krv.

- Odstráňte čiernu stolicu (krvavé výkaly)

- Vyskytnú sa u vás silné alebo pretrvávajúce hnačky, pretože omeprazol bol spájaný s malým nárastom infekčných hnačiek.

Ak užívate Omez dlhší čas (viac ako 1 rok), váš lekár vás bude pravdepodobne v pravidelných intervaloch sledovať. Mali by ste informovať svojho lekára o všetkých nových a výnimočných príznakoch a situáciách.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo Omez môže ovplyvňovať spôsob účinku určitých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na Omez.

Nepoužívajte Omez, ak užívate liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný na liečbu HIV infekcie).

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

- Ketokonazol, itrakonazol alebo vorikonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).

- Digoxín (používaný na liečbu srdcových problémov)

- Diazepam (používaný na liečbu úzkosti, svalovej relaxácie alebo epilepsie).

- Fenytoín (používaný pri epilepsii). Ak užívate fenytoín, váš lekár vás bude musieť sledovať, keď začnete alebo prestanete užívať Omez.

- Lieky používané na zriedenie krvi, ako je warfarín alebo iné blokátory vitamínu K. Možno budete musieť byť sledovaný lekárom, keď začnete alebo prestanete užívať Omez.

- Rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy)

- Atazanavir (používaný na liečbu infekcie HIV)

- Takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánu)

- Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používaný na liečbu miernej depresie)

- Cilostazol (používaný na liečbu prerušovaného krívania)

- Sachinavir (používaný na liečbu infekcie HIV)

- Klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov))

Ak váš lekár predpísal na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori antibiotiká amoxicilín a klaritromycín, ako aj Omez, je veľmi dôležité, aby ste informovali svojho lekára o všetkých ďalších liekoch, ktoré užívate.

Používanie Omezu s jedlom a nápojmi

Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo nalačno.

Pred užitím Omezu informujte svojho lekára, že ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť. Váš lekár rozhodne, či môžete počas tejto doby užívať Omez.

Váš lekár rozhodne, či môžete Omez užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že Omez ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závraty a poruchy videnia (pozri časť 4). Ak sa u vás vyskytnú takéto vedľajšie účinky, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Vždy užívajte Omez presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užívať a ako dlho. Závisí to od vášho stavu a od toho, koľko máte rokov.

Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.

Na liečbu príznakov GERD, ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny:

- Ak lekár zistí, že váš pažerák je mierne postihnutý, zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 - 8 týždňov. Ak sa váš pažerák nezahojil, lekár vám môže povedať, aby ste užívali dávku 40 mg ďalších 8 týždňov. .

- Po uzdravení pažeráka je zvyčajná dávka 10 mg jedenkrát denne.

- Ak nebol postihnutý pažerák, zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne.

Na liečbu vredov v hornej časti čreva (dvanástnikový vred):

- Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 2 týždňov. Ak sa vred nezhojil, lekár vám môže povedať, aby ste užívali rovnakú dávku ďalšie 2 týždne.

- Ak sa vred úplne nezhojí, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov.

Na liečbu žalúdočných vredov (žalúdočných vredov):

- Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov. Ak sa vred nezhojil, lekár vám môže povedať, aby ste užívali rovnakú dávku ďalšie 4 týždne.

- Ak sa vred úplne nezhojí, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 8 týždňov.

Aby ste zabránili opakovaniu dvanástnikových a žalúdočných vredov:

-Zvyčajná dávka je 10 mg alebo 20 mg jedenkrát denne. Váš lekár môže zvýšiť dávku na 40 mg jedenkrát denne.

Na liečbu dvanástnikových a žalúdočných vredov spôsobených NSAID (nesteroidnými protizápalovými látkami):

- Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 až 8 týždňov.

Aby ste zabránili vzniku dvanástnikových a žalúdočných vredov, ak užívate NSAID:

- Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a na zabránenie ich opakovaniu:

- Zvyčajná dávka je 20 mg Omezu dvakrát denne počas jedného týždňa.

- Váš lekár vám povie, aby ste užili dve z antibiotík amoxicilín, klaritromycín a metronidazol.

Na liečbu prítomnosti nadmerného množstva kyseliny v žalúdku spôsobenej nádorom v pankrease (syndróm

- Zvyčajná dávka je 60 mg denne.

- Váš lekár upraví dávku podľa vašich potrieb a rozhodne, ako dlho budete liek užívať.

Na liečbu príznakov GERD, ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny:

- Deti staršie ako 1 rok a s hmotnosťou viac ako 10 kg môžu užívať Omez. Dávka pre

Dieťa sa určí podľa hmotnosti dieťaťa a o správnej dávke rozhodne lekár.

Na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a na zabránenie ich opakovaniu:

- Deti staršie ako 4 roky môžu užívať Omez. Dávka pre deti bude určená podľa hmotnosti dieťaťa. O správnej dávke rozhodne lekár.

- Lekár predpíše vášmu dieťaťu dve antibiotiká, ktoré sa nazývajú amoxicilín a klaritromycín.

Použite tento liek

- Kapsuly sa odporúčajú užiť ráno.

- Kapsuly môžete užiť nalačno alebo s jedlom.

- Kapsuly prehltnite celé a zapite ich pol pohárom vody. Kapsuly nežujte ani nedrvte. Je to preto, že kapsuly obsahujú obalené mikrogranule, ktoré zabraňujú zničeniu lieku kyslosťou vo vašom žalúdku. Je dôležité nepoškodiť mikrogranule.

Čo robiť, ak máte vy alebo vaše dieťa ťažkosti s prehĺtaním kapsúl

Ak vy alebo vaše dieťa máte ťažkosti s prehĺtaním kapsúl:

- Tabletu rozlomte a rozpustite v lyžici vody (nesýtenej oxidom uhličitým), kyslého ovocného džúsu (napr. Jablko, pomaranč alebo ananás) alebo jablkového kompótu.

- Pred pitím zmesou vždy pretrepte (zmes by nemala byť číra). Pite teda

zmes okamžite alebo v priebehu nasledujúcich 30 minút.

- Aby ste sa uistili, že vypijete všetok liek, pohár dobre vypláchnite pol pohárom vody a vypite ho. Nepoužívajte mlieko ani sýtenú vodu. Pevné zložky obsahujú liečivo - nežujte ich ani ich nedrvte.

Ak ste užili viac Omezu, ako ste mali

Ak užijete viac Omezu, ako vám predpísal lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Omez

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na

nasledujúcu dávku, vynechanú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Omez môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Omez a ihneď kontaktujte svojho lekára:

- Náhly sipot, opuch pier, jazyka, hrdla alebo tela, vyrážka, mdloby alebo ťažkosti s prehĺtaním (závažná alergická reakcia).

- Sčervenanie kože s pľuzgiermi alebo exfoliáciou. Môžu sa tiež vyskytnúť silné pľuzgiere a krvácanie z pier, očí, nosa a genitálií. Môže to byť „Stevens-Johnsonov syndróm“ alebo „toxická epidermálna nekrolýza“.

- Žltá pokožka, tmavý moč a únava, ktoré môžu byť príznakmi porúch pečene.

Nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nižšie: Veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10

Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100

Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000

Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000

Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov

Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:

Časté vedľajšie účinky

- Účinky na žalúdok alebo črevá: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (plynatosť).

- Nevoľnosť (nauzea) alebo nevoľnosť (zvracanie).

Menej časté vedľajšie účinky

- Opuch nôh a členkov.

- Poruchy spánku (nespavosť).

- Závrat, pocit mravčenia ako „ihly“, ospalosť.

- Pocit točenia (vertigo).

- Zmeny v krvných testoch, ktoré kontrolujú, ako dobre pracuje vaša pečeň.

- Kožná vyrážka, nodulárna vyrážka (žihľavka) a svrbenie kože

- Celkový pocit choroby a nedostatok energie.

- Poruchy krvi, ako je znížený počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek. To môže spôsobiť slabosť, podliatiny alebo zvýšené riziko infekcie.

- Alergické reakcie, niekedy veľmi závažné, vrátane opuchu pier, jazyka a hrdla, horúčky, sipotu.

- Nízka hladina sodíka v krvi. To môže spôsobiť slabosť, nevoľnosť

- Pocit rozrušenia, zmätenosti alebo depresie.

- Problémy so zrakom, ako je rozmazané videnie.

- Náhly sipot alebo ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus).

- Suchosť ústnej dutiny.

- Zápal vnútornej strany úst.

- Infekcia nazývaná „kandidóza“, ktorá postihuje črevá a je spôsobená plesňou.

- Problémy s pečeňou vrátane žltačky, ktorá môže spôsobiť žltnutie kože, tmavý moč a únavu.

- Vyrážky na pokožke vystavené slnečnému žiareniu.

- Bolesť kĺbov (artralgia) alebo bolesť svalov (myalgia).

- Závažné problémy s obličkami (intersticiálna nefritída).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

- Zmeny hemogramu vrátane agranulocytózy (nedostatok bielych krviniek)

- Sluch, cítenie alebo videnie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie).

- Závažné problémy s pečeňou, ktoré vedú k zlyhaniu pečene a zápalu mozgu.

- Náhly výskyt silnej vyrážky na koži alebo pľuzgieroch alebo odlupovania kože. Môžu byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťami kĺbov (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).

- Zväčšenie pŕs u mužov.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže Omez ovplyvňovať biele krvinky, čo vedie k imunitnej nedostatočnosti. Ak máte infekciu s príznakmi, ako je závažná zmenená všeobecná horúčka alebo horúčka s príznakmi miestnej infekcie, ako sú bolesť v krku, hltan alebo ústa alebo ťažkosti s močením, mali by ste čo najskôr navštíviť svojho lekára, aby ste ich vylúčili. nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza) krvným testom. Je dôležité, aby ste v tom čase hovorili o svojich liekoch.

Nerobte si starosti s týmto zoznamom možných vedľajších účinkov. Žiadny z nich nesmiete prezentovať. Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Omez po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.

Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Omez obsahuje

- Liečivo je omeprazol. Jedna gastrorezistentná kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu.

- Ďalšie zložky sú: manitol (E 421), bezvodá laktóza, laurylsulfát sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, hypromelóza (6 cP), kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), hydroxid sodný, makrogol 6000, mastenec. oxid titaničitý (E 171), propyl p-hydroxybenzoát (E 216), metyl p-hydroxybenzoát (E 218), želatína, erytrozín (E 127).

Ako vyzerá Omez a obsah balenia

Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť 2, priehľadné telo a ružové viečko, obidve čiernym atramentom označené nápisom „OMEZ“, obsahujúce biele až bielo-žlté sférické granule.

Krabica s 3 Al/PE-PE/Al fóliami s 10 gastrorezistentnými kapsulami Krabica s 2 Al/PE-PE/Al fóliami s 10 gastrorezistentnými kapsulami Krabica s 1 Al/PE-PE/Al fóliou s 15 gastrorezistentnými kapsulami

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

DR. REDDY’S LABORATORIES RUMUNSKO S.R.L.

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2012