Prospect Ospamox susp

Prospect Ospamox susp. 250mg/5ml x 60 ml

Jedna čajová lyžička (5 ml) perorálnej suspenzie obsahuje 125 mg amoxicilínu a pomocné látky: prášok s citrónovou príchuťou, prášok s príchuťou marhule a broskyne, bezvodá kyselina citrónová, benzoan sodný (E 211), aspartám, mastenec, bezvodý citrát trisodný, aróma oranžový prášok, guarová guma, oxid kremičitý.

Farmakoterapeutická skupina: systémové antiinfektíva, systémové antibiotiká, beta-laktámové antibiotiká, penicilíny, širokospektrálne penicilíny.

Ospamox je indikovaný na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na amoxicilín, ako sú:

Infekcie dýchacích ciest

- Infekcie horných dýchacích ciest a ORL infekcie.

- Infekcie dolných dýchacích ciest, ako sú akútna a chronická bronchitída, zápal pľúc, abscesy pľúc, čierny kašeľ (inkubačná doba a počiatočné štádium).

Infekcie močových ciest

- Akútna a chronická pyelonefritída, koža, prostatitída, epididymitída.

- Cystitída, uretritída, asymptomatická bakteriúria počas tehotenstva.

Infekcie mužských pohlavných orgánov a gynekologické infekcie

- Septický potrat, anexitída, endometritída.

- Brušný týfus, paratyfoidná horúčka, najmä ak je komplikovaná sepsou (v kombinácii s aminoglykozidovým antibiotikom); kontrola nosičov Salmonella.

- Infekcie žlčovodov (cholangitída, cholecystitída).

Infekcie kože a mäkkých tkanív

Akútna a latentná listerióza

Ak nie je potrebná parenterálna liečba (napr. Ampicilínom), Ospamox je indikovaný aj pri nasledujúcich stavoch:

- krátkodobá profylaktická liečba (24 - 48 hodín) pacientov, ktorí podstúpia chirurgický zákrok (napríklad v ústnej dutine);

- endokarditída, napríklad enterokoková endokarditída (Ospamox ako jediná liečba alebo v kombinácii s aminoglykozidovým antibiotikom);

- bakteriálna meningitída (v závislosti od výsledkov antibiogramu; najmä u detí);

- sepsa spôsobená patogénnymi mikroorganizmami citlivými na amoxicilín.

Infekcie spôsobené patogénnymi mikroorganizmami s preukázanou citlivosťou na penicilín G by sa mali prednostne liečiť penicilínom G.

- Známa alebo suspektná precitlivenosť na amoxicilín, penicilíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

- Z dôvodu zvýšeného výskytu vedľajších účinkov (vyrážky) sa amoxicilín nemá používať u pacientov s mononukleózou alebo lymfocytovou leukémiou.

- Fenylketonúria spôsobená obsahom aspartámu (zdroj fenylalanínu).

Pacienti majú byť upozornení na možnosť alergických reakcií a mali by byť upozornení, aby ich hlásili.

Ak sa vyskytnú akékoľvek alergické reakcie, vrátane makulopapulárnej vyrážky, liečba Ospamoxom sa má prerušiť a má sa začať vhodná liečba adrenalínom, antihistaminikami a kortikosteroidmi.

Počas liečby je nevyhnutný dostatočný príjem tekutín a odtok moču, aby sa znížilo riziko kryštalúrie.

Pri dlhodobej liečbe treba venovať pozornosť možnému vývoju rezistentných mikroorganizmov alebo plesní. Sekundárne infekcie musia byť liečené správne.

Amoxicilín znižuje renálny klírens metotrexátu, zvyšuje jeho účinky a toxicitu.

Súbežné podávanie alopurinolu môže zvýšiť riziko vyrážky. Mechanizmus je stále veľmi málo známy.

Rovnako ako penicilín, amoxicilín pôsobí iba na mikroorganizmy vo fáze rozmnožovania (baktericídny mechanizmus) a nemal by byť spojený s bakteriostatickými antibiotikami, ako sú tetracyklín alebo chloramfenikol. Kombinácia s inými baktericídnymi antibiotikami (napr. Cefalosporínmi, aminoglykozidmi) môže byť užitočná, ak to naznačujú výsledky antibiogramu.

Súbežné podávanie probenecidu (napr. 0,5 g 4-krát denne; s výnimkou detí do 2 rokov, kde je probenecid kontraindikovaný) vedie k zvýšeniu a udržaniu plazmatických koncentrácií zníženou renálnou elimináciou. Probenecid znižuje tkanivovú distribúciu a difúziu Ospamoxu.

Rovnako ako iné antibiotiká, aj amoxicilín môže znižovať účinnosť perorálnych kontraceptív. Súbežné podávanie antacíd znižuje absorpciu amoxicilínu.

Neenzymatické testy na glukózu môžu mať falošne pozitívne výsledky. Môže byť ovplyvnené aj testovanie na urilínogénu.

Počas dlhodobej liečby vysokými dávkami amoxicilínu je potrebné monitorovať funkciu pečene a u pacientov s preexistujúcim ochorením obličiek a u tých, u ktorých sa objaví vyrážka, je potrebné vziať do úvahy analýzu moču a testy funkcie obličiek. Je potrebné sledovať krvný obraz, aby sa zistili krvotvorné reakcie a hemolytická anémia súvisiace s protilátkami.

Závažné gastrointestinálne infekcie s pretrvávajúcou hnačkou alebo vracaním sa nemajú liečiť perorálnym amoxicilínom kvôli riziku nízkej absorpcie.

Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom s alergickou diatézou, astmou alebo sennou nádchou.

U pacientov s precitlivenosťou na cefalosporíny je potrebné vziať do úvahy možnosť skríženej reakcie z precitlivenosti.

U pacientov s prísnym hyposodným režimom je potrebné vziať do úvahy obsah sodíka v lieku.

U pacientov s biliárnymi infekciami (cholecystitída, cholangitída) by sa mala antibiotická liečba doplniť špecifickou liečbou, okrem ľahkých foriem, bez závažnej cholestázy; u týchto pacientov je potrebné monitorovať funkciu pečene, najmä v podmienkach dlhodobej a/alebo vysokej dávky liečby.

Na vznik závažnej a pretrvávajúcej hnačky by malo okamžite podozrenie na pseudomembranóznu kolitídu vyvolanú antibiotikami (vodnatá hnačka s hlienmi a krvnými pruhmi, difúzna alebo kolická bolesť brucha, horúčka a príležitostne tenezmus), ktorá môže byť smrteľná. V takýchto prípadoch sa má liečba liekom Ospamox okamžite prerušiť a má sa zahájiť vhodná liečba patogénu (napr. Vankomycínu). Antiperistaltiká sú kontraindikované.

U pacientov podstupujúcich liečbu kvapavky, u ktorých je podozrenie na primárne lézie syfilisu, by liečbe malo predchádzať vyšetrenie steru v tmavom poli. Všetci ostatní pacienti, u ktorých je podozrenie na súčasný výskyt syfilisu, by mali byť sledovaní sérologicky najmenej 4 mesiace.

Doteraz neexistujú žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že Ospamox podávaný počas tehotenstva má embryotoxické, teratogénne alebo mutagénne účinky. Preto, ak je to potrebné, sa Ospamox môže podávať počas tehotenstva.

Amoxicilín sa vylučuje do materského mlieka v množstvách oveľa menších ako je terapeutická dávka. Preto je možné počas liečby amoxicilínom dojčiť. Ak sa však u novorodenca vyskytne hnačka, kandidóza alebo vyrážka, odporúča sa buď prestať dojčiť alebo liečiť amoxicilínom.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Ospamox neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávky a spôsob podávania

Podaná dávka závisí od citlivosti patogénnych mikroorganizmov, ako aj od miesta infekcie. Denná dávka sa spravidla má rozdeliť na 2 (alebo 3 - 4) dávky.

Obvyklé (priemerné) odporúčané dávkovanie pre:

- deti: 30 - 60 mg amoxicilínu/kg denne.

- dospievajúci a dospelí: 1,5 - 2 g amoxicilínu denne.

V prípade závažných infekcií je potrebné zvýšiť podávané dávky:

- deti: odporúčaná dávka je 100 mg amoxicilínu/kg denne.

- dospelí: maximálna odporúčaná dávka je 6 g amoxicilínu denne.

Deti s normálnou funkciou obličiek:

- deti do 30 mesiacov: zvyčajná dávka je 50 - 100 mg/kg denne, rozdelená do 3 dávok (po 8 hodinách);

- deti nad 30 mesiacov: zvyčajná dávka je 25 - 50 mg/kg denne, rozdelená do 3 dávok (po 8 hodinách), nepresahujúcich 3 g amoxicilínu denne.

U dospelých, pri akútnych horúčkovitých infekciách gastrointestinálneho traktu (brušný týfus, paratyfoidná horúčka) alebo pri infekciách žlčových ciest, ako aj pri gynekologických infekciách je podávaná dávka 1,5 - 2 g amoxicilínu trikrát denne alebo 1 - 1, 5 g amoxicilínu 4-krát denne. Deti mladšie ako 10 rokov dostanú polovicu dávky pre dospelých a deti mladšie ako 5 rokov dostanú štvrtinu dávky pre dospelých.

Dospelí: odporúčaná dávka je 500 - 750 mg amoxicilínu 4-krát denne počas 6 - 12 dní. Deti mladšie ako 10 rokov dostanú polovicu dávky pre dospelých a deti mladšie ako 5 rokov dostanú štvrtinu dávky pre dospelých.

Nosiči chronickej salmonely:

Dospelí: odporúčaná dávka je 1,5 - 2 g amoxicilínu trikrát denne počas 2 - 4 týždňov. Deti mladšie ako 10 rokov dostanú polovicu dávky pre dospelých a deti mladšie ako 5 rokov dostanú štvrtinu dávky pre dospelých.

Profylaxia endokarditídy sekundárne po extrakcii zubov:

U dospelých sa podáva dávka 3 g amoxicilínu jednu hodinu pred extrakciou zuba; ak je to potrebné, dávku je možné opakovať po 6 hodinách. Deti mladšie ako 10 rokov dostanú polovicu dávky pre dospelých a deti mladšie ako 5 rokov dostanú štvrtinu dávky pre dospelých.

Liečba má pokračovať ďalších 5 až 5 dní po vymiznutí príznakov.

Na profylaxiu komplikácií by sa streptokokové infekcie mali liečiť najmenej 10 dní (odporúčania WHO).

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Dávka sa upravuje podľa klírensu kreatinínu.