Prospect Ossica 150 mg x 1 kompr
Prospect Ossica 150 mg x 1 kompr. film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Ossica 150 mg filmom obalené tablety a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Ossicu 150 mg filmom obalené tablety
3. Ako užívať Ossica 150 mg filmom obalené tablety
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ossica 150 mg filmom obalené tablety
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TO FILMOVANÉ TABLETY OSSICA 150 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ossica 150 mg patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty. Tento liek obsahuje kyselinu ibandrónovú. Neobsahuje hormóny.
U väčšiny žien, ktoré používajú tento liek, aj keď rozdiel nevidia alebo necítia,
Ossica môže inhibovať úbytok kostnej hmoty, väčšinou jej zastavením, ako aj zvýšením kostnej hmoty. Ossica môže pomôcť znížiť možnosť zlomenia kostí (zlomenín). Bolo preukázané zníženie rizika zlomeniny stavcov, ale nie rizika zlomeniny krčka stehnovej kosti.
Ossica 150 mg filmom obalené tablety sa predpisujú na liečbu osteoporózy, pretože máte zvýšené riziko zlomenín. Osteoporóza sa prejavuje rednutím a oslabením kostí, ktoré sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze. V menopauze už vaječníky neprodukujú ženský hormón estrogén, ktorý pomáha udržiavať zdravie kostry.
Čím skôr ženy vstúpia do menopauzy, tým vyššie je riziko osteoporotických zlomenín. Medzi ďalšie faktory, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomeniny, patria:
- strava s nedostatočným množstvom vápnika a vitamínu D.
- fajčenie alebo konzumácia alkoholu vo veľkom množstve
- nedostatok pohybu alebo cvičenia
- rodinná anamnéza osteoporózy
Mnoho pacientov s osteoporózou nemá žiadne príznaky. Ak nemáte žiadne príznaky, nemusíte vedieť, že máte osteoporózu. Osteoporóza však bude predisponovať na zlomeniny kostí pri pádoch alebo fyzickej námahe. Po 50. roku života môže byť zlomenina kosti znakom osteoporózy. Osteoporóza môže tiež spôsobiť bolesti chrbta, stratu výšky a zakrivenie chrbtice.
Ossica 150 mg filmom obalené tablety zabraňujú úbytku kostnej hmoty a pomáhajú obnoviť kostnú hmotu.
Preto Ossica znižuje možnosť zlomenín kostí.
Zdravý životný štýl vám tiež pomôže získať z liečby najväčší úžitok. Tento životný štýl zahŕňa vyváženú stravu bohatú na vápnik a vitamín D, chôdzu alebo cvičenie, zákaz fajčenia a nadmernú konzumáciu alkoholu.
2. SKÔR AKO UŽIJETE FILMOVANÉ TABLETY OSSICA 150 MG
Neužívajte Ossicu 150 mg filmom obalené tablety
- Keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- Ak máte alebo ste v minulosti mali nízku hladinu vápnika v krvi. Prosím, informujte svojho lekára.
Nedávajte Ossicu 150 mg filmom obalené tablety deťom alebo dospievajúcim.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ossica 150 mg filmom obalených tabliet
Niektorí pacienti potrebujú počas liečby Ossicou osobitnú starostlivosť. Poraďte sa so svojím lekárom:
- Ak máte akékoľvek poruchy minerálneho metabolizmu (napríklad nedostatok vitamínu D).
- Ak nemôžete sedieť alebo stáť až hodinu.
- Ak vaše obličky nepracujú normálne.
- Ak ste niekedy mali problémy s pažerákom (časť tráviaceho traktu, ktorá spája vaše ústa so žalúdkom). Problémy s pažerákom môžu spôsobiť príznaky alebo príznaky, ktoré zahŕňajú: silnú bolesť na hrudníku, silnú bolesť po prehltnutí jedla a/alebo nápojov, silnú nevoľnosť alebo zvracanie. Ak spozorujete tieto príznaky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- Ak podstupujete zubné ošetrenie alebo vás čaká zubný chirurgický zákrok, povedzte svojmu zubnému lekárovi, že používate Ossicu.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Najmä:
- Doplnky, ktoré obsahujú vápnik, horčík, železo alebo hliník, pretože môžu ovplyvňovať účinky Ossica
- Kyselina acetylsalicylová a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (vrátane ibuprofénu, diklofenaku sodného a naproxénu) môžu spôsobiť podráždenie žalúdka a čriev. Rovnakú reakciu môžu spôsobiť aj bisfosfonáty (napríklad Ossica 150 mg). Preto by ste pri užívaní Ossica 150 mg mali byť obzvlášť opatrní, najmä pri užívaní liekov proti bolesti alebo protizápalových liekov.
Po prehltnutí tablety Ossica raz mesačne počkajte 1 hodinu, kým užijete akýkoľvek iný liek vrátane tabliet na trávenie, vápnika alebo vitamínových doplnkov.
Používanie Ossica s jedlom a nápojmi
Neužívajte Ossicu s jedlom. Ossica je menej účinná, ak sa užíva s jedlom.
Môžete piť čistú vodu, ale nie iné nápoje (pozri časť 3. AKO UŽÍVAŤ OSSICA 150 MG FILMOVANÉ TABLETY).
Neužívajte Ossicu 150 mg, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak dojčíte, možno budete musieť prestať dojčiť, aby ste mohli užívať Ossicu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože je nepravdepodobné, že by Ossica 150 mg ovplyvňovala vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ossica 150 mg filmom obalené tablety Ossica obsahuje zložku nazývanú laktóza. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ FILMOVÉ TABLETY OSSICA 150 MG
Vždy užívajte Ossicu presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka Ossica 150 mg je jedna tableta raz mesačne.
Je dôležité starostlivo dodržiavať tieto pokyny. Sú navrhnuté tak, aby pomáhali tablete Ossica rýchlo sa dostať do žalúdka, takže je menej pravdepodobné, že podráždia pažerák.
- Užite jednu 150 mg tabletu Ossica raz mesačne.
- Vyberte si deň v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte. Môžete si zvoliť buď rovnaký dátum (napríklad 1. deň každého mesiaca), alebo rovnaký deň (napríklad prvú nedeľu v mesiaci), aby ste užili Ossicu 150 mg tabletu. Vyberte dátum, ktorý najlepšie vyhovuje vášmu plánu.
- Tabletu Ossica 150 mg užite najmenej 6 hodín po jedle alebo pití iného ako čistej vody.
Užite Ossicu 150 mg tabletu
- potom, čo sa ráno zobudíte a
- pred jedlom alebo pitím (nalačno)
- Tabletu prehltnite a zapite plným pohárom čistej vody (najmenej 180 ml). Neužívajte tabletu s minerálkou, ovocným džúsom alebo iným nápojom.
- Tabletu prehltnite celú - nežujte ju, nedrvte a nenechajte ju rozpustiť v ústach.
Nasledujúcu hodinu (60 minút) po užití tablety
- neležať; ak nie ste vo vzpriamenej polohe (sedíte alebo stojíte), môže sa vám do pažeráka zozadu dostať množstvo lieku
- nič nepite (okrem čistej vody, ak máte smäd)
- neužívajte iné lieky
- Po hodine čakania môžete jesť a piť. Po jedle si môžete ľahnúť, ak chcete, a môžete užiť ďalšie potrebné lieky.
Neužívajte tabletu pred spaním alebo predtým, ako ráno vstanete z postele.
Pokračovanie liečby Ossicou 150 mg
Je dôležité pokračovať v užívaní Ossice každý mesiac tak dlho, ako vám predpíše lekár. Ossica môže liečiť osteoporózu, pokiaľ ju budete naďalej užívať.
Ak užijete viac ako 150 mg filmom obalených tabliet Ossica
Ak náhodne užijete viac ako jednu tabletu, vypite plný pohár mlieka a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Nevyvolávajte zvracanie a neľahnite si - to môže spôsobiť podráždenie pažeráka Ossicou.
Ak zabudnete užiť dávku
Ak zabudnete užiť tabletu ráno v plánovaný deň, neužívajte jednu tabletu neskôr v priebehu dňa. Radšej si skontrolujte svoj rozvrh a zistite, kedy je naplánovaná ďalšia dávka:
- Ak zostáva iba 1-7 dní, kým plánujete užiť ďalšiu dávku ...
Musíte počkať, kým nemáte v pláne užiť ďalšiu dávku a užiť ju ako obvykle; potom pokračujte v užívaní jednej tablety raz mesačne v dňoch, ktoré máte vyznačené v kalendári.
- Ak zostáva viac ako 7 dní do plánovania užitia ďalšej dávky ... Mali by ste užiť jednu tabletu ráno po dni, na ktorý si spomeniete; potom pokračujte v užívaní jednej tablety raz mesačne v plánovaných dňoch, ktoré ste si poznačili do kalendára.
Nikdy neužívajte dve tablety Ossica 150 mg počas toho istého týždňa.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Ossica môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
- veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
- časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
- menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000
- zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000
- veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000
- s neznámou frekvenciou: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Častými vedľajšími účinkami sú pálenie na hrudníku, poruchy trávenia, hnačky, bolesti žalúdka, nevoľnosť. Ossica 150 mg filmom obalené tablety môže dráždiť pažerák, aj keď tomu sa zvyčajne dá vyhnúť užitím dávky, ako je popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté, ale ak sa u vás vyskytnú príznaky ako silná bolesť na hrudníku, silná bolesť po prehltnutí jedla alebo nápojov, nevoľnosť alebo zvracanie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Medzi ďalšie časté vedľajšie účinky patrí vyrážka, svalové kŕče, bolesti svalov a kĺbov a bolesti hlavy.
Zahŕňajú tiež príznaky podobné chrípke (bolesť, nepohodlie, únava), ktoré sú zvyčajne mierne a zmiznú skoro po prvej dávke. Vďaka tomu môžete pokračovať v liečbe liekom Ossica 150 mg. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa niektorý z týchto vedľajších účinkov stane obťažujúcim alebo dlhotrvajúcim.
Ďalšími menej častými vedľajšími účinkami sú závraty a bolesti chrbta.
Medzi zriedkavé vedľajšie účinky patrí opuch a svrbenie tváre, pier a úst.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FILMOVANÉ TABLETY OSSICA 150 MG
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Ossicu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Ossica obsahuje 150 mg filmom obalených tabliet
- Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg kyseliny ibandrónovej (ako sodnú soľ ibandronátu)
- Ostatné komponenty sú:
jadro: monohydrát laktózy, povidón, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý
film: Opadry II biely 85F18422 obsahujúci polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastenec, makrogol
Ako vyzerá Ossica 150 mg filmom obalené tablety a obsah balenia
150 mg tablety Ossica sú oválne, biele až sivobiele a na jednej strane označené „M24“. Tablety sú dostupné v blistroch obsahujúcich 1 alebo 3 tablety. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
1103 Budapešť, Gyömr? I út 19-21
1103 Budapešť, Gyömr? I út 19-21
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Bulharsko: Ossica 150 mg Česká republika: Ossica 150 mg Estónsko: Ossica 150 mg
Maďarsko: Ossica 150 mg Lotyšsko: Ossica 150 mg Litva: Ossica 150 mg Poľsko: Ossica 150 mg Rumunsko: Ossica 150 mg
Slovenská republika: Ossica 150 mg
Tento prospekt bol schválený v apríli 2010.