Prospect Perindopril Teva 4 mg x 30 compr

Prospect Perindopril Teva 4 mg x 30 compr.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Perindopril Teva, tablety a na čo sa používa

2. Skôr ako použijete Perindopril Teva tablety

3. Ako používať tablety Perindopril Teva

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Perindopril Teva tablety

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE VÁŠ PERINDOPRIL, TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA

Perindopril Teva, tablety sa používa:

- pri liečbe vysokého krvného tlaku (hypertenzie);

- pri liečbe srdcového zlyhania (stav, keď srdce nie je schopné pumpovať dostatok krvi na uspokojenie potrieb tela);

- na zníženie rizika srdcových príhod, ako je infarkt myokardu, u pacientov so stabilnou ischemickou chorobou srdca (stav, pri ktorom je znížený alebo blokovaný prietok krvi v cievach, ktoré zavlažujú srdce) a u ktorých už bol prekonaný infarkt myokardu a/alebo chirurgický zákrok na zlepšenie zavlažovania srdca krvou zväčšením krvných ciev, cez ktoré sa to vykonáva.

Tablety Perindopril Teva patria do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory. Fungujú tak, že zväčšujú cievy, čo uľahčuje prečerpávanie krvi cez ne.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE PERINDOPRIL TEVA TABLETY Nepoužívajte Perindopril Teva tablety:

· Keď ste alergický (precitlivený) na Perindopril Teva, tablety alebo iné ACE inhibítory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.

· Ak ste mali príznaky ako sipot, opuch tváre, jazyka alebo hrdla, silné svrbenie, vyrážky, mdloby alebo závraty počas predchádzajúcej liečby ACE inhibítormi alebo ak ste mali tieto príznaky za akýchkoľvek iných okolností (toto je stav nazývaný angioneurotický edém);

· Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo máte podozrenie, že ste tehotná;

Tablety Perindopril Teva sa nemajú používať u detí.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní tabliet Perindopril Teva

Predtým, ako začnete používať Perindopril Teva tablety, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

· Máte aortálnu alebo mitrálnu stenózu (ochorenie srdcových chlopní, ktoré vedie k zúženiu aortálnej alebo mitrálnej chlopne) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu) alebo stenózu renálnej artérie (zúženie tepny, ktorá zásobuje obličky krvou);

· Máte akékoľvek ďalšie problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, ak ste na dialýze alebo ak vám transplantovali obličku;

· Trpíte kolagénovým ochorením, ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia;

· Ste na diéte s obmedzeným príjmom solí alebo používate náhrady soli s obsahom draslíka;

· Trpíte cukrovkou. Počas prvého mesiaca liečby by ste mali starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi;

· Ste pacient s farbou pleti: ste náchylnejší na angioneurotický edém (alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla);

· Vyskytujte sa opakovane infekcie, obráťte sa na svojho lekára;

· Vykonajte aferézu lipoproteínov s nízkou hustotou (ktorá spočíva v odstránení cholesterolu z tela pomocou prístroja);

· Podstúpite anestéziu a/alebo chirurgický zákrok;

· Mali by ste podstúpiť desenzibilizačnú liečbu na zníženie účinkov alergie na bodnutie včelou alebo osou;

Užívanie iných liekov

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

· Iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, vrátane diuretík (tablety, ktoré odvádzajú vodu z tela);

· Draslík šetriace diuretiká (ako je spironolaktón, triamterén a amilorid), doplnky draslíka a náhrady solí obsahujúce draslík;

· Lieky na liečbu cukrovky (inzulín alebo antidiabetické tablety) alebo na zníženie hladiny cukru v krvi;

· Lítium pri mánii alebo depresii;

· Lieky na liečbu duševných porúch, ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia alebo iné psychózy;

· Alopurinol používaný na liečbu dny;

· Imunosupresívne lieky používané na liečbu autoimunitných ochorení (napr. Reumatoidná artritída) alebo po transplantácii;

· Prokaínamid, liek na liečbu nepravidelného srdcového rytmu;

· Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) na zmiernenie bolesti vrátane kyseliny acetylsalicylovej;

· Lieky používané na liečbu nízkeho krvného tlaku, obehového šoku alebo astmy (ako je efedrín, noradrenalín alebo adrenalín);

· Vazodilatačné lieky vrátane nitrátov (lieky, ktoré rozširujú cievy);

· Heparín (používaný na zriedenie krvi).

Ak užívate Perindopril Teva tablety, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a:

· Nedávno ste mali hnačku alebo vracali,

Používanie Perindoprilu Teva, tablety s jedlom a nápojmi

Tablety Perindopril Teva sa odporúčajú užívať na prázdny žalúdok, aby sa zabránilo vplyvu potravy na spôsob účinku lieku. Užívanie alkoholu s tabletami Perindopril Teva môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo zmätok. Ak máte dovolené piť alkohol, mali by ste sa porozprávať so svojím lekárom.

Tablety Perindopril Teva sa nemajú užívať počas tehotenstva alebo dojčenia. Tablety Perindopril Teva sa nemajú užívať počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva, pretože to môže mať vplyv na nenarodené dieťa.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Počas užívania tabliet Perindopril Teva neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pretože pri užívaní tabliet Perindopril Teva môžete pociťovať závraty alebo únavu.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Perindoprilu Teva tablety

Pacienti, ktorí neznášajú laktózu, by mali vziať do úvahy, že tablety Perindopril Teva obsahujú malé množstvo laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. AKO POUŽÍVAŤ PERINDOPRIL VÁŠ TABLETY

Vždy používajte tablety Perindopril Teva presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tablety Perindopril Teva sa môžu používať samotné alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak. Zvyčajné dávky tabliet Perindopril Teva sú nasledujúce:

Vysoký krvný tlak: u dospelých je zvyčajná začiatočná a udržiavacia dávka 4 mg jedenkrát denne. Po jednom mesiaci sa môže zvýšiť na 8 mg denne, čo je maximálna odporúčaná dávka.

U starších ľudí je obvyklá odporúčaná dávka na začiatku liečby 2 mg jedenkrát denne. Po jednom mesiaci sa môže zvýšiť na 4 mg denne, a ak je to potrebné, na 8 mg denne.

Srdcové zlyhanie: liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom dávkou 2 mg denne. Po 2 týždňoch sa môže v prípade potreby zvýšiť na 4 mg jedenkrát denne.

Stabilná ischemická choroba srdca: zvyčajná začiatočná dávka je 4 mg jedenkrát denne. Po 2 týždňoch a ak je dávka 4 mg dobre tolerovaná, môže sa zvýšiť na 8 mg jedenkrát denne.

Ak máte viac ako 65 rokov, zvyčajná úvodná dávka je 2 mg denne. Po jednom týždni sa môže zvýšiť na 4 mg jedenkrát denne a po ďalšom týždni na 8 mg jedenkrát denne.

Pred zvýšením dávky na 8 mg vám lekár môže odporučiť vykonanie krvných testov na kontrolu normálneho fungovania obličiek.

Tablety zapite pohárom vody, najlepšie v rovnakom čase dňa, ráno pred jedlom. Ak užívate tablety, ktoré odvádzajú vodu z tela (diuretiká), váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť dávku alebo ukončiť užívanie diuretík na začiatku liečby

Perindopril Teva, tablety.

Liečba týchto chorôb je zvyčajne dlhodobá.

Používanie tabliet Perindopril Teva u detí sa neodporúča.

Ak užijete viac Perindoprilu Teva tablety, ako máte

Ak ste (alebo ktokoľvek iný) prehltli viac ako jednu tabletu súčasne alebo ak si myslíte, že tieto tablety prehltlo dieťa, okamžite kontaktujte pohotovosť v najbližšej nemocnici alebo lekára. Predávkovanie môže spôsobiť hypotenziu, obehový šok, poruchy elektrolytov, zlyhanie obličiek, hyperventiláciu, tachykardiu, palpitácie, bradykardiu, závraty, úzkosť a kašeľ. Vezmite prosím túto písomnú informáciu, zvyšné tablety a balenie so sebou do nemocnice alebo k lekárovi, aby vedeli, ktoré tablety ste prehltli.

Ak zabudnete použiť Perindopril Teva tablety

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Perindopril Teva tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí, ale viac ako jedného zo 100):

· Kašeľ, dýchavičnosť;

· Zmätenosť spôsobená nízkym krvným tlakom (najmä po prvých dávkach, ak je dávka zvýšená alebo ak sa súčasne podávajú tablety, ktoré odvádzajú vodu z tela);

· Bolesť hlavy, závraty, vertigo, slabosť, letargia, mravčenie, svalové kŕče, poruchy videnia (rozmazané videnie, bolesť očí), tinnitus (hluk v ušiach);

· Nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, zmeny chuti, poruchy trávenia, hnačky, zápcha;

· Vyrážky na pokožke, svrbenie.

Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí, ale viac ako jedného z 1 000):

· Zmeny emočnej nálady alebo spánku;

· Bronchospazmus (tlak na hrudníku, sipot a dýchavičnosť);

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať svojho lekára a okamžite kontaktujte svojho lekára:

· Angioneurotický edém (opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla);

· Ťažké dýchanie;

· Nepravidelný alebo neobvykle rýchly tlkot srdca. Toto je veľmi zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok, ktorý sa môže vyskytnúť pri všetkých liekoch tohto typu (ACE inhibítory). Treba to liečiť

okamžite, zvyčajne v nemocnici.

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí):

· Nepravidelný srdcový rytmus, angina pectoris, srdcový infarkt a cievna mozgová príhoda (boli hlásené v prípade liečby ACE inhibítormi spojenými s nízkym krvným tlakom);

· Eozinofilná pneumónia (zriedkavý typ zápalu pľúc), nádcha (upchatý alebo výtok z nosa);

· Pankreatitída (zápal pankreasu);

· Hepatitída (zápal pečene);

· Polymorfný erytém (alergická kožná reakcia);

· Akútne zlyhanie obličiek;

· Zmeny krvi: váš lekár sa môže rozhodnúť, že ich bude sledovať pomocou krvných testov vykonávaných v určitých intervaloch.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov alebo ak pretrvávajú alebo sú nepríjemné, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ PERINDOPRIL VÁŠ TABLETY

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Ak je výrobok k dispozícii vo vrecku z hliníkovej fólie:

Blister uchovávajte v krabičke z hliníkovej fólie, aby bol chránený pred vlhkosťou. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Spotrebujte do 30 dní od prvého otvorenia hliníkovej fólie.

Balenie obsahuje vysúšadlo. Neprehĺtaj.

Ak je produkt dostupný v blistri:

Blister uchovávajte v škatuli na ochranu pred vlhkosťou.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Nepoužívajte Perindopril Teva tablety po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Perindopril Teva obsahuje, tablety:

· Liečivo je perindopril terc-butylamín.

Každá 4 mg tableta obsahuje 4 mg perindoprilu terc-butylamínu, čo zodpovedá perindoprilu 3 338

Každá 8 mg tableta obsahuje 8 mg perindoprilu terc-butylamínu, čo zodpovedá 6 676 perindoprilu.

· Ostatné komponenty sú:

- mikrokryštalická celulóza (E 460);

- bezvodý koloidný oxid kremičitý;

- stearan horečnatý (E 572);

Ako vyzerá Perindopril Teva, tablety a obsah balenia

Perindopril Teva 4 mg tablety sú neobalené, biele, kapsulovité,

bikonvexné, s vyrytým „P4“ na jednej z tvárí.

Perindopril Teva 8 mg tablety sú neobalené, biele, okrúhle, bikonvexné, vyryté

Každá koncentrácia Perindoprilu Teva je dostupná v baleniach obsahujúcich 14, 15, 30, 60, 90 a

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

12 Domnita Ruxandra Street, prízemie, sektor 2, Bukurešť, Rumunsko

Teva Czech Industries s.r.o.,

Ostravská 29, 747 70 Opava-Komarov, Česká republika

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Veľká Británia

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Tento prospekt bol schválený v septembri 2011

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Belgicko: PERINDOPRIL Teva 2 mg tablety Bulharsko: Perindopril Teva. Dánsko: Perindopril Teva

Nemecko: Perindopril Teva 2 mg Tablett

Litva: Perindopril Teva 2 mg tablety Luxembursko: PERINDOPRIL Teva 2 mg tablety Spojené kráľovstvo: Perindopril 2 mg tablety

Holandsko: Perindopril terc-butylamín 2 mg PCH, tablety

Portugalsko: Perindopril Teva 2 mg tablety

Slovinsko: Perindopril Teva 2 mg tablety

Maďarsko: Perindoprl - Teva 2 mg tableta

Rakúsko: Perindopril Teva 4 mg tablety

Belgicko: PERINDOPRIL Teva 4 mg tablety Bulharsko: Perindopril Teva. Dánsko: Perindopril Teva

Nemecko: Perindopril Teva 4 mg tablety

Grécko: Perindopril Teva 4 mg tablety

Taliansko: Perindopril Teva 4 mg tablety Litva: Perindopril Teva 4 mg tablety? Lotyšsko: Perindopril Teva

Luxembursko: PERINDOPRIL Teva 4 mg tablety

Spojené kráľovstvo: Perindopril 2 mg tablety

Holandsko: Perindopril terc-butylamín 4 mg PCH, tablety

Portugalsko: Perindopril Teva 4 mg tablety Rumunsko: Perindopril Teva 4 mg tablety Slovinsko: Perindopril Teva 4 mg tablety Slovensko: Perindopril Teva 4 mg

Španielsko: Perindopril Teva 4 mg tablety EFG Maďarsko: Perindopril - Teva 4 mg tablety

Rakúsko: Perindopril Teva 8 mg tablety

Belgicko: PERINDOPRIL Teva 8 mg tablety

Bulharsko: Perindopril Teva .

Dánsko: Perindopril Teva

Nemecko: Perindopril Teva 8 mg tablety

Grécko: Perindopril Teva 8 mg tablety

Litva: Perindopril Teva 8 mg tablety?

Luxembursko: PERINDOPRIL Teva 8 mg tablety

Spojené kráľovstvo: Perindopril 8 mg tablety

Holandsko: Perindopril terc-butylamín 8 mg PCH, tablety

Portugalsko: Perindopril Teva 8 mg tablety

---