Prospect Picoprep x 2pl

Prospect Picoprep x 2pl. x 16,1 g dužina.pt.sol.orala

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

vedľajšie účinky

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je PICOPREP a na čo sa používa

2. Skôr ako užijete PICOPREP

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať PICOPREP

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE PICOPREP A NA ČO SA POUŽÍVA

PICOPREP je prášok, ktorý obsahuje pikosíran sodný, preháňadlo, ktoré stimuluje činnosť čriev. PICOPREP obsahuje aj citrát horečnatý, ďalší druh preháňadla, ktorý zadržiavaním tekutín v čreve zaisťuje „čistiaci“ účinok.

PICOPREP sa používa na evakuáciu obsahu čreva pred röntgenom, endoskopiou alebo chirurgickým zákrokom.

2. SKÔR AKO UŽIJETE PICOPREP Neužívajte PICOPREP, ak

- ste alergický (precitlivený) na pikosíran sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.

- máte zníženú kapacitu na evakuáciu žalúdka (retencia žalúdka)

- máte žalúdočné alebo črevné vredy.

- máte závažné problémy s obličkami.

- pocítite upchatie alebo perforáciu čreva.

- prejaviť nevoľnosť a zvracanie.

- majú stav, ktorý si vyžaduje operáciu brucha, ako je napríklad zápal slepého čreva.

- lekár vám povedal, že máte kongestívne zlyhanie srdca (srdce nie je schopné efektívne pumpovať krv do tela)

- máte aktívne zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída

- Váš lekár vám povedal, že máte v krvi príliš veľa horčíka

- ste veľmi smädní alebo môžete trpieť ťažkou dehydratáciou

- Váš lekár vám povedal, že máte poškodenie svalov, ktorých obsah presakuje do krvi.

- trpíte stavom nazývaným:

- ileus (črevná blokáda alebo nedostatok normálneho črevného prechodu),

- toxická kolitída (poškodenie črevnej steny)

- toxický megakolón (rozšírenie hrubého čreva).

Za týchto podmienok môže dôjsť k narušeniu alebo zabráneniu posunu obsahu čreva. Medzi príznaky patrí nevoľnosť, zvracanie, hnačka, bolesti brucha, citlivosť alebo opuch, bolesť podobná kolike a horúčka.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní PICOPREPU

- ak ste nedávno podstúpili operáciu brucha.

- ak máte ochorenie srdca alebo obličky

- ak máte zápalové ochorenie čriev, ako je ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba

- ak máte menej ako 18 rokov, ste starí alebo fyzicky slabí. Musíte sa uistiť, že počas liečby pijete dostatočné množstvo tekutín a elektrolytov.

- ak užívate PICOPREP pred chirurgickým zákrokom na čreve.

Ak sa vás niečo z uvedeného týka alebo ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať PICOPREP.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, ak užívate:

· Objemové preháňadlá, napríklad otruby

· Perorálne predpísané lieky, najmä ak sa predpisujú pravidelne, pretože ich účinky sa môžu meniť, napríklad antikoncepčné prostriedky, antibiotiká, antidiabetiká, železo, penicilamín alebo antiepileptiká. Tieto lieky sa majú užívať najmenej 2 hodiny pred a najmenej 6 hodín po podaní PICOPREPU.

· Lieky na predpis, ktoré môžu ovplyvňovať rovnováhu vody a/alebo elektrolytov, napríklad tablety na zadržiavanie vody, steroidy, lítium, digoxín, antidepresíva, karbamazepín alebo antipsychotiká.

Ak ste tehotná, snažíte sa otehotnieť, alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať PICOPREP.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

PICOPREP nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Musíte sa však ubezpečiť, že po každej dávke máte vždy prístup na toaletu, kým neprejde účinok lieku.

Dôležité informácie týkajúce sa niektorých komponentov PICOPREPu

Každé vrecko obsahuje 5 mmol (alebo 195 mg) draslíka. Mali by ste sa o tom poradiť so svojím lekárom, ak máte ťažkosti s obličkami alebo ak vám bolo odporúčané dodržiavať diétu s kontrolovaným obsahom draslíka.

Tento liek obsahuje aj laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vždy užívajte PICOPREP presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Prášok PICOPREP sa má rozpustiť v šálke studenej vody (približne 150 ml). Miešajte 2-3 minúty a potom roztok vypite. Riešenie sa niekedy zahrieva, keď sa PICOPREP rozpustí. Ak sa tak stane, pred vypitím počkajte, kým dostatočne vychladne.

Dospelí (vrátane starších osôb) a deti vo veku 9 a viac rokov

Zvyčajná dávka je jedno vrecko ráno a jedno vrecko popoludní, deň pred zákrokom. Prvá obálka sa vezme do 8:00 ráno a druhá obálka sa vezme o 6-8 hodín neskôr.

Deti (do 9 rokov): Rovnaké hodiny podávania ako tie, ktoré sú uvedené vyššie

Od 1 do 2 rokov: ¼ obálka ráno, ¼ obálka popoludní

Od 2 do 4 rokov: ½ obálky ráno, ½ obálky popoludní

Od 4 do 9 rokov: 1 obálka ráno, ½ obálky popoludní

9 rokov a viac: dávka pre dospelých.

Mali by ste očakávať, že budete mať mäkkú stolicu, bežnú kedykoľvek po užití dávky PICOPREPu. Uistite sa, že po každej dávke máte vždy prístup na toaletu, kým neprejde účinok lieku.

Aby ste nahradili tekutinu stratenú z tela, je dôležité počas liečby PICOPREPOM piť veľa nesýtených tekutín, kým neprestanú črevné prejavy. Spravidla by ste sa mali pokúsiť vypiť pohár vody (asi 250 ml) alebo inej ne-sýtenej tekutiny za hodinu pri zachovaní účinkov PICOPREPu.

Úspešnosť zákroku, ktorý podstúpite v nemocnici, závisí od účinnej evakuácie čreva. Možno budete musieť postup opakovať, ak nemôžete mať úplnú stolicu. Vždy musíte dodržiavať pokyny týkajúce sa stravovania, ktoré vám dal váš lekár.

Ak užijete viac ako máte z PICOPREPU

Ak ste užili viac PICOPREPu, ako ste mali, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.

Ak zabudnete užiť PICOPREP

Požiadajte o radu svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, PICOPREP môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého

U niektorých pacientov boli hlásené ojedinelé prípady silnej dlhotrvajúcej bolesti brucha, ktoré môžu naznačovať vážny stav a môžu vyžadovať okamžitú lekársku pomoc, a ojedinelé prípady závažných alergických reakcií, ktoré môžu mať za následok sťažené dýchanie.

Boli tiež hlásené ojedinelé prípady miernych vredov v tenkom čreve.

V prípade alergickej reakcie alebo silnej dlhej bolesti brucha okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť.

Známe vedľajšie účinky lieku PICOPREP sú uvedené nižšie:

Časté (postihujú menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov):

Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov):

- Vyrážka a/alebo svrbenie

- Zvracanie a silné hnačky, ktoré môžu vyplynúť z dehydratácie, sprevádzané bolesťami hlavy a zmätenosťou pri nedostatku dostatočnej náhrady tekutín a solí.

- Nízke hladiny sodíka alebo draslíka v krvi (hyponatrémia alebo hypokaliémia)

alebo nie kŕče. U pacientov s epilepsiou boli príležitostne hlásené záchvaty

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré nie sú známe:

- Hlavným klinickým účinkom môže byť mäkká, veľmi pravidelná stolica alebo hnačka. Ak však stolica začne byť nepríjemná alebo vás bude trápiť, mali by ste sa obrátiť

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ PICOPREP

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Iba na administratívu a administratívu. Ar uncati conti nut ul r amas neut il i zat .

Nepoužívajte PICOPREP po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo PICOPREP obsahuje

Liečivá sú pikosíran sodný 10 mg, ľahký oxid horečnatý 3,5 g a bezvodá kyselina citrónová

Ďalšie zložky sú hydrogénuhličitan draselný, sacharín sodný a prírodná granulovaná pomarančová aróma obsahujúca arabskú gumu, laktózu, kyselinu askorbovú, butylhydroxyanizol .

Ako vyzerá PICOPREP a obsah balenia

Váš liek sa nazýva PICOPREP. Je to prášok na perorálny roztok. to je

zabalené v škatuli obsahujúcej 2 vrecká.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ferring GmbH

Pharmaserve Ltd, Clifton Technology Park, Wynne Avenue, Swinton, Manchester M27 8FF (Marea

Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Nemecko

Tento prospekt bol schválený v júni 2010