Prospect Ranitidine 150mg x 2blist
Prospect Ranitidine 150mg x 2blist. x 10cpr.film. LARO
Jedna tableta obsahuje ranitidín 150 mg ako hydrochlorid ranitidínu 168 mg a pomocné látky: hydroxypropylmetylcelulóza 100, mikrokryštalická celulóza 102, čiastočne predželatínovaný škrob, stearan horečnatý.
Farmakoterapeutická skupina: lieky na liečbu gastroduodenálneho vredu a gastroezofageálneho refluxu; Antagonisty H2 receptora.
- Aktívny gastroduodenálny vred.
- Profylaxia relapsu dvanástnika.
Precitlivenosť na ranitidín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Liečba antihistaminikami H2 môže maskovať existenciu žalúdočného karcinómu a tým oddialiť diagnózu.
Ranitidín neinhibuje funkciu enzýmového systému cytochrómu P450.
Ranitidín teda nepotencuje účinok látok, ktoré inhibujú tento enzýmový systém (napr. Diazepam, lidokaín, fenytoín, teofylín, propranolol a warfarín).
Kombinácia ranitidín - ketokonazol sa neodporúča, pretože rozpustnosť ketokonazolu je nízka.
v prítomnosti zvýšeného pH, a teda sa nedosahujú aktívne koncentrácie ketokonazolu.
Vysoké dávky sukralfátu boli spojené so zníženou absorpciou ranitidínu. Tento účinok nenastáva, ak sa sukralfát podáva 2 hodiny po podaní ranitidínu.
Absorpcia ranitidínu je nízka, ak sa liek podáva súbežne s antacidami (zlúčeniny hliníka, horčíka a vápnika) - medzi jednotlivými podaniami sa odporúča voľný interval viac ako 2 hodiny.
U pacientov so žalúdočným vredom sa odporúča skontrolovať benignosť lézie pred začatím liečby, možno aj počas nej...
U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa dávka upravuje podľa plazmatickej koncentrácie kreatinínu alebo klírensu kreatinínu.
Ranitidín sa neodporúča u pacientov s anamnézou intermitentnej akútnej porfýrie. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, zvlášť ak je spojené s poškodením funkcie obličiek, je to
odporúča znížiť dávky.
Ranitidín 150 mg sa nemá používať u detí mladších ako 10 rokov a má sa podávať pod prísnym dohľadom dospievajúcim do 14 rokov.
U starších pacientov sa odporúča opatrnosť; v prípade zmätenosti musí byť liečba prerušená.
Ranitidín prechádza feto-placentárnou bariérou. Pretože neexistujú kontrolované štúdie u gravidných žien, ranitidín sa počas tehotenstva neodporúča.
Ranitidín sa vylučuje do materského mlieka, preto je potrebné zvážiť buď prerušenie liečby, alebo prerušenie dojčenia.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Ranitidín nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale pacienti by mali byť upozornení na možnosť reakcií centrálneho nervového systému (bolesti hlavy, závraty, excitabilita).
Dávky a spôsob podávania
Odporúčaná denná dávka sú 2 tablety Ranitidinu 150 mg (300 mg ranitidínu) v jednej dávke večer alebo rozdelená do 2 dávok ráno a večer počas 4 týždňov.
Odporúčaná denná dávka sú 2 tablety Ranitidinu 150 mg (300 mg ranitidínu) vo forme jednej dávky večer alebo rozdelenej do 2 dávok ráno a večer počas 4 až 6 týždňov.
Profylaxia relapsu dvanástnika
Odporúčaná denná dávka je jedna tableta ranitidínu 150 mg (150 mg ranitidínu) večer, dlhodobo.
Pacienti, ktorí fajčia, budú upozornení, že fajčenie je spojené so zvýšenou frekvenciou relapsov dvanástnikového vredu.
Odporúčaná denná dávka sú 2 tablety Ranitidinu 150 mg (300 mg ranitidínu), užívané ako jednotlivá dávka večer alebo rozdelené do 2 dávok, ráno a večer, počas 8-12 týždňov, v závislosti od výsledku endoskopického vyšetrenia.
Odporúčaná začiatočná dávka sú 3 tablety Ranitidinu 150 mg (450 mg ranitidínu) denne,
rozdelené na 3 zásuvky; V závažných prípadoch možno dávku zvýšiť na 6 tabliet Ranitidinu 150 mg
U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa dávka upravuje podľa hodnoty kreatinínu nasledovne: pri hodnotách medzi 2,5 - 6 mg/100 ml sa podáva tableta ranitidínu 150 mg (150 mg ranitidínu) denne; pre hodnoty nad 6 mg/100 ml sa podáva 150 mg ranitidínová tableta (150 mg ranitidínu) každých 48 hodín alebo 75 mg tableta ranitidínu (75 mg
Ranitidín 150 mg sa nemá používať u detí mladších ako 10 rokov a má sa podávať pod prísnym dohľadom dospievajúcim do 14 rokov.
- liečba gastroduodenálneho vredu: odporúčaná dávka je 2 - 4 mg ranitidínu/kg denne, podávaná v 2 rozdelených dávkach; Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta ranitidínu 150 mg (150 mg ranitidínu) dvakrát denne.
- udržiavacia liečba gastroduodenálneho vredu: odporúčaná dávka je
2 - 4 mg ranitidínu/kg denne, užívané ako jednorazová dávka, bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky tablety Ranitidinu 150 mg (150 mg ranitidínu) denne.
Po jednej dávke ranitidínu boli zriedkavo hlásené reakcie z precitlivenosti
(žihľavka, angioneurotický edém, horúčka, spazmus hrtana, bronchospazmus, angína, hypotenzia, anafylaktický šok).
Zriedkavo, ako u iných H2 antihistaminík, bola hlásená sínusová bradykardia, atrioventrikulárny blok, únik sínusov.
S liečbou ranitidínom boli spojené nasledujúce poruchy krvi: leukopénia a trombocytopénia (zvyčajne reverzibilná), agranulocytóza, pancytopénia, niekedy s hypopláziou alebo apláziou kostnej drene.
Zriedkavo boli hlásené vyrážky, vrátane zriedkavých prípadov multiformného erytému, svrbenia; hnačka, zápcha alebo nevoľnosť, ako aj muskuloskeletálne príznaky ako artralgia a myalgia.
V niektorých prípadoch boli hlásené bolesti hlavy (niekedy silné) a závraty. Počas liečby ranitidínom bola občas hlásená únava. Boli hlásené zmätky a agitácia, ktoré vymizli po ukončení liečby, depresiách a halucináciách, najmä u pacientov s ťažkými a staršími chorobami.
Boli hlásené zriedkavé prípady porúch videnia (pravdepodobne kvôli poruchám akomodácie) s príznakmi reverzibilnými.
Môžu sa vyskytnúť reverzibilné zmeny vo výsledkoch pečeňových testov (zvýšené transaminázy). Príležitostne sa môže vyskytnúť hepatitída (hepatocelulárna, hepatocanalikulárna alebo zmiešaná) s žltačkou alebo bez nej. Tieto reakcie sú zvyčajne reverzibilné. Boli hlásené zriedkavé prípady akútnej pankreatitídy.
Boli hlásené ojedinelé prípady gynekomastie. Na zistenie príčiny možno odporučiť prerušenie liečby. Nepozorovali sa žiadne významné zmeny endokrinných alebo gonadálnych funkcií.
Pri denných dávkach 6 g ranitidínu podávaných pri Zollinger-Ellisonovom syndróme neboli pozorované žiadne toxické účinky. V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická a podporná liečba. Odporúča sa vykonať výplach žalúdka a/alebo klystír. Ranitidín sa dá odstrániť hemodialýzou.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami
Str. Letec Belghiru č. 9, Constanta, Rumunsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Letec Belghiru č. 9, Constanta, Rumunsko