Prospect Romparkin 2 mg x 50 compr
Prospect Romparkin 2 mg x 50 compr. T
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Romparkin a na čo sa používa
2. Pred použitím Romparkinu
3. Ako používať Romparkin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Romparkin
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE ROMPARKIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Romparkin patrí do skupiny liekov nazývaných anticholinergiká so svalovým relaxačným účinkom. Romparkin sa používa na liečbu niektorých príznakov Parkinsonovej choroby alebo neuroleptického syndrómu, ako je tremor alebo svalová stuhnutosť, ktoré môžu spôsobiť pohybové ťažkosti.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ROMPARKIN
- keď ste alergický (precitlivený) na trihexyfenidyl hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Romparkinu.
- ak máte glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak)
- ak máte zmeny v srdcovom rytme (tachyarytmie)
- ak trpíte ochorením obličiek, srdca alebo čriev
- ak máte problémy s prostatou
- ak máte žalúdočné ťažkosti (pylorická stenóza) alebo črevnú atóniu (paralytický ileus)
- ak máte ťažkosti s močovým mechúrom alebo máte ťažkosti s močením
- ak máte epilepsiu, trpíte delíriom a hnevom
- ak užívate sedatívne, psychotropné a opioidné lieky
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Romparkinu
- ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu)
- ak trpíte stavom nazývaným myasthenia gravis (zriedkavý stav so svalovou slabosťou)
- ak trpíte závažným ochorením obličiek, srdca alebo pečene
- ak máte ochorenie mozgu (organické zmeny mozgu)
- ak máte neobvyklé pohyby tváre a jazyka (môže to byť prejav vážneho stavu, ako je tardívna dyskinéza)
- ak ste citliví na parasympatolytiká (atropín, pirenzepín, propantelín)
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate alebo ste užívali niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože môžu interferovať s liekom Romparkin:
- lisurid - agonista dopamínu používaný na liečbu syndrómu nepokojných nôh
- atropín- alkaloid z belladony
- chinidín - antiarytmikum - liečba nepravidelného srdcového rytmu
- inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) - na liečbu depresie
- antihistaminiká - na liečbu alergií
- disopyramid - používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu
- fenotiazínové neuroleptiká - používané na liečbu psychóz - chlórpromazín, tioridazín
- tricyklické antidepresíva - používané na liečbu depresie - amitriptylín
- antivirotiká, ako je amantadín
- levodopa - používa sa na liečbu Parkinsonovej choroby
- metoklopramid - používa sa pri nevoľnosti
Používanie Romparkinu s jedlom a nápojmi
Romparkin sa nemá používať v kombinácii s alkoholom.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romparkin sa nemá používať počas tehotenstva.
Romparkin inhibuje laktáciu. Nie je známe, či sa Romparkin vylučuje do materského mlieka. Dojčenie sa počas liečby Romparkinom neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Romparkin môže pri terapeutických dávkach, najmä na začiatku liečby a pri vysokých dávkach, spôsobovať vedľajšie účinky na centrálny nervový systém, ako sú závraty, únava, tlak v hlave a zmätenosť.
Nemôžete rýchlo a efektívne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Romparkinu
Romparkin 2 mg obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ ROMPARKIN
Vždy používajte Romparkin presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Romparkin 2 mg sa podáva perorálne; dávky budú individuálne. Liečba by mala začať s najnižšou dávkou a potom postupne zvyšovať podľa jednotlivých pacientov.
Počiatočná dávka bude 2 mg trihexyfenidil hydrochloridu (jedna tableta Romparkinu 2 mg) prvý deň, potom sa postupne zvyšuje o 2 mg každé 3 - 5 dní, kým sa nedosiahne denná dávka 4–14 mg hydrochloridu. trihexyfenidyl (2 - 7 tabliet Romparkinu 2 mg).
Extrapyramídové poruchy pri neuroleptickom syndróme
Zvyčajne sú potrebné 4 - 14 mg trihexyfenidylhydrochloridu (2 - 7 tabliet Romparkinu 2 mg) denne (v 2 - 3 dávkach), v niektorých prípadoch však dávka 1 mg trihexyfenidylhydrochloridu (1/2 tablety Romparkinu) 2 mg) denne. Ak extrapyramídové príznaky neustúpia do niekoľkých hodín od začiatku liečby, dávky sa môžu postupne zvyšovať.
Odporúča sa neprekračovať dávku 10 mg trihexyfenidylchloridu (5 tabliet Romparkinu 2 mg) denne, v dvoch dávkach.
Odporúčaná dávka je 2 - 6 mg trihexyfenidyl hydrochloridu (1 - 3 tablety Romparkinu 2 mg) denne, v závislosti od veku, v 2 - 3 dávkach.
Ak ste použili viac Romparkinu, ako ste mali
Ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak je to možné, vezmite si so sebou liek a písomnú informáciu pre používateľov.
Najpravdepodobnejšie udalosti sú: začervenanie tváre, suchosť kože a slizníc, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka a mydriáza.
Ak ste zabudli použiť Romparkin
Užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr, pokiaľ už nie je takmer čas na užitie nasledujúcej dávky (do 1 - 2 hodín). Neužívajte dvojnásobnú dávku. Potom pokračujte v liečbe podľa predtým stanovených dávok.
Ak prestanete používať Romparkin
Neprestaňte užívať tablety, aj keď sa cítite dobre, iba ak vám lekár odporučí ukončiť liečbu. Liečba sa neukončí náhle.
Neprestaňte užívať tento liek náhle, pretože sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
Ak chcete prestať užívať Romparkin, obráťte sa na svojho lekára, ktorý vám poradí, ako postupne znižovať dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Romparkin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romparkin niekedy spôsobuje u niektorých ľudí nasledujúce vedľajšie účinky: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- Poruchy akomodácie zraku (rozmazané videnie)
- Nevoľnosť, zvracanie, sucho v ústach
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- Agitácia, paranoidné delírium (strach, že sa niečo zlé deje bezdôvodne), zmätenosť, problémy s pamäťou a poruchy spánku
- Dilatácia žiakov (mydriáza)
- Tachykardia (rýchly tlkot srdca)
- Zápcha, žalúdočné ťažkosti
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- Mimovoľné pohyby (dyskinéza).
- Bradykardia (zriedkavý tlkot srdca)
S neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- Prípady zneužívania v dôsledku antidepresívneho účinku (obnovenie nálady).
- Fotofóbia (citlivosť na svetlo)
- Zvýšený očný tlak môže viesť k glaukómu s úzkym uhlom.
- Hnisavé príušnice (zápal slinných žliaz) spôsobené suchom v ústach
- Dilatácie hrubého čreva, paralytický ileus.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ROMPARKIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Romparkin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Romparkin obsahuje
- Liečivo je trihexyfenidylhydrochlorid. Jedna tableta obsahuje 2 mg trihexyfenidylchloridu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, povidón K 30, kukuričný škrob, mastenec, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Ako vyzerá Romparkin a obsah balenia
Dodáva sa vo forme neobalených tabliet vo forme diskov s vypuklým povrchom, bielej farby, s dvoma hrotmi oddelenými čiarou vyznačenou na jednej strane.
Je dostupný v škatuľkách po 5 PVC/Al blistroch s 10 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Tento prospekt bol schválený v novembri 2012