Prospect Rosucard 20mg x reťaz
Prospect Rosucard 20mg x 30cpr.film
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Rosucard a na čo sa používa
2. Pred použitím Rosucard
3. Ako používať Rosucard
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Rosucard
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE ROSUCARD A NA ČO SA POUŽÍVA
Rosucard patrí do skupiny liekov nazývaných statíny. Používa sa na úpravu hladín tukov v krvi nazývaných lipidy, z ktorých najbežnejší je cholesterol.
V krvi sa nachádzajú rôzne druhy cholesterolu - „zlý“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“ cholesterol (HDL-C). Rosucard môže znižovať „zlý“ cholesterol a zvyšovať „dobrý“ cholesterol.
Bol vám predpísaný Rosucard, pretože máte vysoké hladiny cholesterolu. To znamená, že máte riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Bolo vám odporučené vziať si statín, pretože diéta, ktorú ste dodržiavali, a cvičenie, ktoré ste robili, nestačili na úpravu vášho cholesterolu.
Rosucard účinkuje tak, že blokuje produkciu „zlého“ cholesterolu vo vašom tele a zlepšuje schopnosť tela vylučovať ho z krvi.
Pokračujte v užívaní Rosucardu, aj keď sa váš cholesterol vrátil k normálu, pretože to zabraňuje novému zvýšeniu hladiny cholesterolu.
Musíte však ukončiť liečbu, ak vám to odporučí váš lekár alebo ak otehotniete.
Počas užívania Rosucard by ste mali pokračovať v diéte a cvičení, ktoré znižujú hladinu cholesterolu.
Pre väčšinu ľudí vysoký cholesterol neovplyvňuje ich pocity, pretože nespôsobuje žiadne príznaky. Ak sa však nelieči, tukové usadeniny môžu rásť na stene vašich ciev a spôsobiť ich zúženie.
Niekedy sa môžu tieto zúžené cievy upchať, čo preruší prívod krvi do srdca alebo mozgu a spôsobí infarkt alebo mozgovú príhodu.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ROSUCARD
- keď ste alergický (precitlivený) na rosuvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Rosucardu;
- ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania Rosucardu, okamžite prerušte liečbu a povedzte to svojmu lekárovi. Ženy by sa mali počas liečby Rosucardom vyhnúť používaniu vhodných antikoncepčných metód.
- ak máte závažné ochorenie obličiek;
- ak máte opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov;
- ak užívate liek nazývaný cyklosporín (používaný napríklad po transplantácii orgánu).
Neužívajte Rosucard 40 mg (najvyššia dávka):
- ak máte stredne závažné ochorenie obličiek (ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára);
- ak vaša štítna žľaza nefunguje správne;
- ak ste v minulosti mali opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov, mali ste v minulosti osobnú alebo rodinnú anamnézu svalových problémov alebo ste mali svalové ťažkosti v minulosti, keď ste v minulosti užívali lieky na zníženie hladiny cholesterolu;
- ak pravidelne konzumujete veľké množstvo alkoholu;
- ak ste ázijského pôvodu (Japonci, Číňania, Filipínci, Vietnamci, Kórejci a Indiáni);
- ak užívate ďalšie lieky nazývané fibráty na zníženie hladiny cholesterolu.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Rosucard
- ak máte problémy s obličkami;
- ak máte problémy s pečeňou;
- ak ste v minulosti mali opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov, mali ste v minulosti osobnú alebo rodinnú anamnézu svalových problémov alebo ste mali svalové ťažkosti v minulosti, keď ste v minulosti užívali lieky na zníženie hladiny cholesterolu. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte nevysvetliteľnú bolesť svalov, najmä ak sa necítite dobre alebo máte horúčku;
- ak pravidelne konzumujete veľké množstvo etylalkoholu;
- ak vaša štítna žľaza nefunguje správne;
- ak máte závažné respiračné zlyhanie;
- ak užívate ďalšie lieky nazývané fibráty na zníženie hladiny cholesterolu. Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu pre používateľov, aj keď ste v minulosti užívali lieky na zníženie hladiny cholesterolu;
- ak užívate lieky napríklad na liečbu infekcie HIV
lopinavir/ritonavir, prečítajte si, prosím, „Užívanie iných liekov“;
- ak je pacientom dieťa: Rosucard sa nemá podávať deťom;
- ak máte viac ako 70 rokov (pretože o najlepšej dávke Rosucard musí rozhodnúť lekár)
začať liečbu);
- ak ste ázijského pôvodu - tj Japonci, Číňania, Filipínci, Vietnamci, Kórejci a Indiáni.
Váš lekár by mal rozhodnúť o najlepšej dávke Rosucard na začatie liečby.
U malého počtu ľudí môžu statíny pôsobiť na pečeň. Tento účinok je možné zistiť jednoduchým testom, ktorý sleduje zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi. Z tohto dôvodu vám lekár bude pravidelne robiť tento krvný test (test funkcie pečene) pred a počas liečby Rosucardom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: cyklosporín (používaný napríklad po transplantácii orgánov), warfarín (alebo iné lieky používané na zriedenie krvi), fibráty (napríklad gemfibrozil alebo fenofibrát) alebo akékoľvek iné lieky používané na liečbu znižovanie hladiny cholesterolu (ako je ezetimib), lieky na trávenie (používané na neutralizáciu žalúdočnej kyseliny), erytromycín (antibiotikum), perorálna antikoncepcia (pilulka), hormonálna substitučná liečba alebo lopinavir/ritonavir používané na liečbu HIV infekcie - prečítajte si tiež tiež Buďte opatrní pri používaní Rosucard). Účinok týchto liekov môže meniť Rosucard alebo sa môžu meniť účinky Rosucard.
Používanie Rosucardu s jedlom a nápojmi
Rosucard môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Skôr ako začnete užívať akékoľvek lieky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neužívajte Rosucard, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania Rosucardu, okamžite prerušte liečbu a povedzte to svojmu lekárovi. Ženy by sa mali počas liečby Rosucardom vyhnúť používaniu vhodných antikoncepčných metód.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Väčšina ľudí môže počas liečby s
Rosucard - neovplyvní ich schopnosť. U niektorých ľudí sa však môžu počas liečby Rosucardom vyskytnúť závraty. Ak máte závraty, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Rosucardu ROSUCARD 10 mg filmom obalené tablety obsahujú 60 mg monohydrátu laktózy. ROSUCARD 20 mg filmom obalené tablety obsahujú 120 mg monohydrátu laktózy. ROSUCARD 40 mg filmom obalené tablety obsahuje 240 mg monohydrátu laktózy.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vždy užívajte Rosucard presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liečba Rosucardom by mala začínať dávkou 5 mg alebo 10 mg, aj keď ste v minulosti užili vyššiu dávku iného statínu.
Dávka 5 mg sa dá dosiahnuť rozpolením 10 mg tablety na polovicu stredovou čiarou.
Výber začiatočnej dávky bude závisieť od:
l Hodnota vášho cholesterolu.
l Stupeň rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
l Ak máte akýkoľvek faktor, ktorý vás môže zvýšiť citlivosť na možné vedľajšie účinky.
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ktorá dávka je pre vás najlepšia.
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám podá najnižšiu dávku (5 mg), ak:
l Ste ázijského pôvodu (Japonci, Číňania, Filipínčania, Vietnamci, Kórejci a Indiáni)
l Máte viac ako 70 rokov.
l Funkcia vašich obličiek je stredne narušená.
l Ste vystavení riziku bolesti svalov (myopatie).
Zvýšenie dávky a maximálna denná dávka:
Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku. Týmto sa uistíte, že ste užili dávku Rosucard, ktorá je pre vás vhodná. Ak začnete s dávkou 5 mg, váš lekár sa môže rozhodnúť, že ju prípadne zdvojnásobí na 10 mg, potom na 20 mg a potom na 40 mg. Ak začnete s dávkou 10 mg, váš lekár sa môže rozhodnúť ju zdvojnásobiť
20 mg a potom na 40 mg, ak je to potrebné. Medzi každou úpravou dávky bude štvortýždňové obdobie.
Maximálna denná dávka Rosucard je 40 mg. Táto dávka je určená iba pre pacientov s vysokým obsahom cholesterolu a vysokým rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, ktorých hladina cholesterolu nie je na dávku 20 mg dostatočná.
Každú tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa.
Pokúste sa užiť filmom obalenú tabletu každý deň v rovnakom čase, aby ste si pripomenuli, že ju máte užiť. Je dôležité pravidelne navštevovať lekára, aby vám skontroloval hladinu cholesterolu, aby sa ubezpečil, že váš cholesterol dosiahol správnu hladinu a je tam udržiavaný.
Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť dávku, aby sa ubezpečil, že užijete dávku Rosucard, ktorá je pre vás vhodná.
Ak užijete z Rosucardu viac ako potrebujete
Poraďte sa s lekárom alebo v najbližšej nemocnici.
Ak zabudnete užiť Rosucard
Nebojte sa, ďalšiu dávku užite v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Rosucard
Ak chcete prestať užívať Rosucard, obráťte sa na svojho lekára. Ak prestanete užívať Rosucard, váš cholesterol môže opäť stúpať.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Rosucard môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite prerušte liečbu Rosucardom a poraďte sa s lekárom, ak sa u vás vyskytne niektorá z nasledujúcich alergických reakcií:
l Ťažkosti s dýchaním, s opuchom tváre, pier, jazyka a/alebo krku alebo bez nich;
l Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo krku, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním;
l Silné svrbenie kože (s opuchom).
Taktiež prestaňte užívať Rosucard a okamžite kontaktujte lekára, ak máte neobvyklú bolesť svalov, ktorá trvá dlhšie, ako by ste čakali. Rovnako ako u iných statínov, aj u veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli nepríjemné svalové účinky a zriedka tieto účinky prešli do potenciálne život ohrozujúceho poškodenia svalov nazývaného rabdomyolýza.
Frekvencie vedľajších účinkov sú uvedené nasledovne:
veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
s neznámou frekvenciou: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Pri rosuvastatíne (liečivo v rosuvastatíne) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky.
Časté vedľajšie účinky:
l Zvýšenie množstva bielkovín v moči - zvyčajne sa to vráti do normálu samo osebe, bez potreby ukončenia liečby Rosucardom (iba pre Rosucard 40 mg).
Menej časté vedľajšie účinky:
l Prechodná kožná vyrážka, svrbenie alebo iné kožné reakcie
l Zvýšenie množstva bielkovín v moči - zvyčajne sa to vráti do normálu samo osebe, bez potreby ukončenia liečby Rosucardom (len pre Rosucard 10 mg a 20 mg).
l Závažné alergické reakcie - príznaky zahŕňajú opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním, silné svrbenie kože (s opuchom). Ak si myslíte, že môžete mať alergickú reakciu, potom prestaňte užívať Rosucard a okamžite vyhľadajte lekára.
l Poškodenie svalov - preventívne prerušte liečbu Rosucardom a ak máte neobvyklú bolesť svalov, ktorá trvá dlhšie, ako by ste čakali, okamžite sa poraďte s lekárom.
l Silná bolesť žalúdka (zápal pankreasu)
l Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
l Bolesť v kĺboch
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
l Žltačka (zožltnutie kože a očných bielkov)
l Hepatitída (zápal pečene)
l Poškodenie nervov na nohách a rukách (napríklad necitlivosť)
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou môžu zahŕňať:
l Stevensov-Johnsonov syndróm (závažné pľuzgiere na koži, ústach, očiach a
(Iné) možné vedľajšie účinky
• poruchy spánku vrátane nespavosti a nočných môr;
• problémy s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ROSUCARD
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Rosucard po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Rosucard obsahuje
Liečivo je rosuvastatín.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje rosuvastatín 10 mg // 20 mg/40 mg vápenatú rosuvastatín.
Ostatné komponenty sú:
Jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý
bezvodý, stearan horečnatý,
Film: hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), mastenec, červený oxid železitý (E 172).
Ako vyzerá Rosucard a obsah balenia
Rosucard 10 mg filmom obalené tablety: oválne, bikonvexné, svetloružové filmom obalené tablety,
opatrené stredovou čiarou. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Rosucard 20 mg filmom obalené tablety: oválne, bikonvexné, ružové filmom obalené tablety.
Rosucard 40 mg filmom obalené tablety: oválne, bikonvexné, tmavo ružové filmom obalené tablety.
Veľkosti balenia: 28, 30, 84, 90 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Praha 10, Dolní M? Cholupy 102 37, Česká republika
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
ROSUVACARD 10 mg tablety apvalkot? S
ROSUVACARD 20 mg apvalkot? S tablety
ROSUVACARD 40 mg tablety apvalkot? S
ROSUVACARD 10 mg tablety tablety
ROSUVACARD 20 mg tablety tablety
ROSUVACARD 40 mg tablety tablety
ROSUCARD 10 mg filmom obalené tablety ROSUCARD 20 mg filmom obalené tablety ROSUCARD 40 mg filmom obalené tablety
ROSUCARD 10 mg oválny filmový obal ROSUCARD 20 mg oválny filmový film ROSUCARD 40 mg oválny filmový film