Prospect Scobutil 10 mg x 25 compr reťazec
Prospect Scobutil 10 mg x 25 kompr
Jedna tableta obsahuje 10 mg N-butylskopolamóniumbromidu a pomocné látky: monohydrát laktózy (200 mesh), kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza typu 101, mikrokryštalická celulóza typu 102, mastenec, stearan horečnatý.
Farmakoterapeutická skupina: lieky na liečbu gastrointestinálnych ťažkostí, alkaloidy belladonovej, kvartérne amónne zlúčeniny.
Gastrointestinálne, žlčové a urogenitálne spastické poruchy.
Akútna a chronická hnačka - mierne až stredne závažné prípady.
- precitlivenosť na butylskopolamín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;
- uretro-prostatické poruchy s rizikom retencie moču.
Pri odporúčaných dávkach bolo možné pozorovať zvýšenie viskozity bronchiálnych sekrétov, čo sťažilo ich elimináciu.
Súbežné podávanie s antacidami alebo adsorpčnými antidiaroikami znižuje absorpciu anticholinergík z tráviaceho traktu.
Anticholinergiká zvyšujú pH žalúdka, a tým znižujú absorpciu ketokonazolu. Súbežné podávanie s metoklopramidom môže antagonizovať účinky metoklopramidu na motilitu žalúdka.
Kombinácia s opioidnými analgetikami zvyšuje riziko ťažkej zápchy, paralytického ilea alebo retencie moču.
Spojenie s látkami tlmiacimi centrálny nervový systém zvyšuje riziko nadmernej sedácie. N-butylskopolamóniumbromid môže zosilniť anticholinergné účinky tricyklických antidepresív, antihistaminík H1, chinidínu, dizopyramidu a amantadínu.
Spojenie s β1 sympatomimetikami môže zhoršiť tachykardiu.
N-butylskopolamóniumbromid antagonizuje účinky pentagastrínu a histamínu a mení výsledky testu na stanovenie žalúdočnej sekrécie; medzi podaním parasympatolytík a vykonaním týchto testov sa odporúča dodržať interval 24 hodín.
Opatrnosť sa odporúča v srdci, najmä u tých, ktorí majú tachyarytmie, kongestívne zlyhanie srdca, angínu pectoris a mitrálnu stenózu, pretože zvýšená srdcová frekvencia môže tieto stavy zhoršiť.
Opatrnosť sa odporúča aj pri hypertyreóze, zlyhaní pečene a obličiek.
U pacientov s gastroezofageálnym refluxom môže podávanie parasympatolytických antispazmikík zhoršiť stav inhibíciou peristaltiky žalúdka a uvoľnením srdca.
U pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom sa odporúča opatrnosť a úprava antiglaukomatickej liečby (parasympatolytické spazmolytiká môžu spôsobiť mierne zvýšenie vnútroočného tlaku).
U pacientov starších ako 40 rokov sa odporúča používať opatrne, pretože existuje riziko zhoršenia možného nediagnostikovaného glaukómu.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s obštrukčnými gastrointestinálnymi poruchami alebo ulceróznou kolitídou, pretože vysoké dávky parasympatolytík inhibujú črevnú peristaltiku a môžu spôsobiť paralytický ileus alebo toxický megakolón.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by tento výrobok nemali používať.
Bezpečnosť a účinnosť butylskopolamínu u detí nebola stanovená.
U starších pacientov je potrebné zníženie dávky.
Predklinické štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali embryotoxické alebo teratogénne účinky. Klinické skúsenosti nepreukázali toxicitu pre matku alebo plod, ak sa používa počas tehotenstva. Podávanie N-butylskopolamóniumbromidu počas tehotenstva sa má robiť opatrne, po vyhodnotení pomeru prínosu/potenciálneho rizika pre matku.
Bezpečnosť produktu počas dojčenia nebola doteraz stanovená; odporúča sa vyhnúť sa podávaniu dojčiacim ženám.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Butylskopolamín vo všeobecnosti neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti by však mali byť upozornení na možnosť porúch akomodácie zraku.
Dávky a spôsob podávania
Dospelí: zvyčajná dávka sú 1 - 2 tablety Scobutylu 10 mg (10-20 mg N-butylskopolamóniumbromidu), podávaného perorálne 3 - 5 krát denne.
Môžu sa vyskytnúť časté vedľajšie účinky parasympatolytík: sucho v ústach, zápcha, tachykardia, zvýšený vnútroočný tlak, retencia moču, poruchy videnia; tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a prechodné.
Tiež boli hlásené psychické zmätky, najmä u starších ľudí.
Reakcie z precitlivenosti, najmä kožné, boli hlásené veľmi zriedkavo; výnimočná dýchavičnosť.
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť parasympatolytické príznaky: retencia moču, sucho v ústach, začervenanie kože, tachykardia, zápcha a prechodné poruchy videnia.
Liečba spočíva v: výplachu žalúdka, podaní aktívneho uhlia, síranu horečnatého (15%) a parasympatomimetika. U pacientov s glaukómom sa má pilokarpín podávať lokálne. V prípade potreby i.m. alebo i.v. neostigmín v dávke 0,5 - 2,5 mg. V prípade retencie moču môže byť potrebné vyšetrenie močového mechúra. Ak je to potrebné, zaháji sa liečba na podporu životne dôležitých funkcií.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s Al/PVC blistrom s 25 tabletami.
SC Sicomed S.A., Bukurešť, Rumunsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
B-dul Theodor Pallady č. 50, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko