Prospect Tarka 240 mg 4 mg x 28 compr
Prospect Tarka 240 mg/4 mg x 28 compr. elib. modif.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Tarka a na čo sa používa
2. Pred použitím Tarky
4. Možné vedľajšie účinky
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TARKA A NA ČO SA POUŽÍVA
Tarka 240 mg/2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú indikované na liečbu esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak sa nevrátil k normálu samotným verapamilom SR 240 mg, alebo u pacientov, ktorých krvný tlak sa vrátil do normálu. s Verapamilom SR 240 mg v kombinácii s Trandolaprilom 2 mg.
Tarka tablety s riadeným uvoľňovaním sú súčasťou triedy liekov, ktoré znižujú krvný tlak (nazývajú sa tiež antihypertenzíva).
Tarka obsahuje dva rôzne typy liekov:
- blokátor kalciových kanálov (verapamil)
- inhibítor enzýmu konvertujúceho agiotensín (ACE) (trandolapril).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE TARKU Neužívajte Tarku, ak:
- ste alergický (precitlivený) na trandolapril, verapamil hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet Tarky (pozri časť 6 - Ďalšie informácie).
- vy (alebo u člena rodiny ste mali v minulosti závažnú alergickú reakciu na ktorýkoľvek z ACE inhibítorov.
- Počas používania Tarky máte závažnú alergickú reakciu, ktorá zahŕňa opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioneurotický edém) a vyhľadáte lekársku pomoc, tieto príznaky si vyžadujú lekárske ošetrenie.
- máte veľmi nízky krvný tlak v dôsledku závažného srdcového ochorenia (napríklad počas šoku).
- nedávno ste dostali infarkt s komplikáciami.
- váš lekár vám povedal, že máte atrioventrikulárny blok druhého alebo tretieho stupňa (ovplyvňujúci prenos nervových signálov do srdca - spôsobujúci veľmi nízku srdcovú frekvenciu) alebo máte syndróm chorého sínusu (nepravidelný srdcový rytmus nad určitú frekvenciu) a nemáte nainštalovaný kardiostimulátor.
- máte obštrukčnú hypertrofickú kardiomyopatiu (opuch srdcových svalov).
- máte ochorenie srdca, ako je zlyhanie srdca, atrioventrikulárny blok (blokuje sa prenos nervových signálov do srdca), zriedkavé alebo nepravidelné srdcové rytmy alebo stav nazývaný Wolff-Parkinson-Whiteov syndróm (WPW) alebo poruchy srdcovej chlopne.
- máte závažné problémy s pečeňou vrátane stavu, ktorý spôsobuje výskyt tekutín v bruchu (ascites).
- máte závažné ochorenie obličiek alebo dialýzu.
- máte ochorenie, pri ktorom nadobličky produkujú príliš veľa hormónov (primárny aldosterón).
- ste tehotná a tehotenstvo je dlhšie ako 3 mesiace (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“)
- ste deti alebo dospievajúci (do 18 rokov).
- ste liečený injekčnými betablokátormi (pokiaľ nepotrebujete intenzívnu starostlivosť).
Ak máte akékoľvek otázky alebo si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tarky:
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude starostlivo sledovať váš krvný tlak a vykoná laboratórne testy na začiatku liečby alebo po zmene dávky, ak:
- ste starší (nad 65 rokov).
- máte problémy s pečeňou alebo obličkami alebo ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky.
- ste mali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu.
- používať lítium (liek používaný na liečbu manického syndrómu).
- máte diétu s nízkym obsahom solí alebo ste nedávno vracali, máte alebo ste mali hnačku, ste dehydratovaní alebo užívate diuretiká (niekedy nazývané „tablety na odvodnenie“) alebo iné lieky, ktoré môžu meniť hladinu draslíka.
- V zriedkavých prípadoch sa u niektorých pacientov vyskytnú závažné alergické reakcie po užití ACE inhibítorov, ako je Tarka. Tieto reakcie sa vyskytujú častejšie u farebnej populácie a spôsobujú začervenanie, žihľavku a/alebo opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (angioneurotický edém). Ak sa vyskytnú tieto príznaky, prestaňte Tarku používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
- máte slabý srdcový rytmus alebo máte nepravidelný srdcový rytmus.
- lekár vám povedal, že máte atrioventrikulárny blok prvého stupňa (ovplyvňujúci prenos nervových signálov do srdca - spôsobujúci nízku srdcovú frekvenciu) alebo ste zlyhali ľavú komoru (ľavá strana srdca je ťažšie pumpovať krv).
- ak užívate Tarku s liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (napr. cyklosporín), alebo ak máte imunitný systém, ako je systémový lupus erythematosus (
stav, ktorý spôsobuje bolesti kĺbov, erytém kože a horúčku) alebo sklerodermia (stav
ktorý spôsobuje stuhnutie a zhrubnutie pokožky a možné vypadávanie vlasov), existuje vyššie riziko vzniku nižšieho počtu bielych krviniek.
- ak máte nervovosvalové ochorenie, ako je myasthenia gravis (chronická svalová únava a slabosť), Lambert-Eatonov syndróm alebo pokročilá Duchennova svalová dystrofia.
- ak neznášate niektoré cukry (napríklad laktózu alebo galaktózu).
- ak dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate najmä niektorý z nasledujúcich liekov:
Lieky používané pri liečbe srdcových chorôb alebo pri liečbe vysokého krvného tlaku
- diuretiká (takzvané tablety na odvodnenie), náhrady solí alebo tablety draslíka.
- akýkoľvek liek používaný na normalizáciu srdcového rytmu alebo krvného tlaku. Môžu spôsobiť výrazný pokles vášho krvného tlaku alebo zníženie srdcovej frekvencie.
Lieky používané pri liečbe duševných chorôb:
- akýkoľvek liek používaný na liečbu depresie alebo psychózy, ako je imipramín, midazolam, buspirón alebo trankvilizéry.
Lieky používané na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu: ako je cyklosporín, takrolimus.
Lieky používané na liečbu bolesti alebo na potlačenie opuchov, ako sú:
- steroidy (napr. kortizón alebo prednizón).
- niektoré protizápalové lieky alebo lieky proti bolesti (napr. naproxén, ibuprofén alebo aspirín alebo opioidy).
Lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu alebo tukov v krvi, napríklad „statíny“, ako je simvastatín.
Lieky používané na liečbu cukrovky, ako je inzulín a perorálne antidiabetiká.
Lieky používané na liečbu epilepsie alebo záchvatov, ako sú fenytoín, karbamazepín a fenobarbital.
Lieky používané na liečbu zažívacích ťažkostí alebo žalúdočných vredov, ako sú antacidá a cimetidín.
Iné lieky, ktoré môžu interagovať s Tarkou:
- lieky na liečbu astmy, ako je terofylín.
- lieky na liečbu infekcií alebo tuberkulózy, ako je rifampicín.
- lieky na liečbu rakoviny, ako je doxorubicín.
- lieky na liečbu alebo prevenciu dny, ako je alopurinol.
- lieky používané pri chirurgickom zákroku: pred chirurgickým zákrokom informujte svojho chirurga, že užívate Tarku, pretože Tarka môže interagovať s prchavými anestetikami alebo svalovými relaxanciami alebo inými liekmi používanými počas operácie.
Toto nie je úplný zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Tarkou.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo rastlinných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Tarky s jedlom a nápojmi:
Niektoré jedlá môžu zmeniť spôsob, akým sa Tarka vstrebáva z vášho žalúdka. Tarka sa odporúča užívať každý deň v rovnakom čase, najlepšie pol hodiny pred raňajkami.
Počas užívania Tarky nekonzumujte grapefruitový džús. Grapefruitový džús môže zvýšiť množstvo verapamilu absorbovaného vašim telom. To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov Tarky.
Počas užívania Tarky sa vyhýbajte alkoholu. Účinky zníženia krvného tlaku môžu byť výraznejšie ako zvyčajne.
Tarka sa neodporúča používať počas tehotenstva. Ak tento liek užíva tehotná žena po treťom trimestri tehotenstva, môžu sa u neho vyskytnúť škodlivé účinky (pozri tiež časť Buďte zvlášť opatrný pri Tarke).
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, preto vám lekár odporučí iné lieky na normalizáciu vášho krvného tlaku.
Je známe, že malé množstvo verapamilu, zložky Tarky, sa vylučuje do materského mlieka. Preto Tarka
nepoužíva sa počas dojčenia (pozri tiež časť. Buďte zvlášť opatrný pri Tarke). Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Môže byť ovplyvnená vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Tarka môže spôsobiť závraty alebo únavu.
Nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať nebezpečné alebo veľké stroje, skôr ako zistíte účinky použitia Tarky na vás.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Tarky
Tento liek obsahuje 1,49 mmol (alebo 34,3 mg) soli na tabletu. Pacienti s diétou s obmedzeným príjmom solí by si to mali uvedomiť.
Tablety Tarka obsahujú laktózu. Tento liek obsahuje 107 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
Vždy užívajte Tarku tablety s riadeným uvoľňovaním presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istí, ako užívať Tarku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu dávku Tarky na normalizáciu vášho krvného tlaku.
Zvyčajná odporúčaná dávka je Tarka 240 mg/2 mg filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním, podávaná jedenkrát denne, ráno, pol hodiny pred raňajkami. Tarka filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody bez žuvania alebo drvenia.
Ak použijete viac Tarky, ako máte
Ak si myslíte, že ste užili vyššiu dávku Tarky, mali by ste to okamžite povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.V niektorých prípadoch môže byť potrebné urgentné lekárske ošetrenie.
Ak užijete vyššiu dávku Tarky, môžete pocítiť ospalosť alebo závraty kvôli vysokému krvnému tlaku.
Váš krvný tlak a srdcová frekvencia príliš poklesli. Ďalšie príznaky, ktoré sa vyskytnú, ak užijete vyššiu dávku Tarky, sú: šok (náhly pokles krvného tlaku a srdcovej frekvencie), strnulosť, zlyhanie obličiek, časté dýchanie, rýchly tlkot srdca, nepravidelný tlkot srdca, úzkosť a kašeľ.
Ak zabudnete použiť Tarku
Užívajte dávku Tarky každý deň v rovnakom čase, aby ste nezabudli užiť dávku.
Ak zabudnete užiť tabletu Tarky, užite ďalšiu tabletu hneď, ako si spomeniete, pokiaľ si nepamätáte v ten istý deň, kedy ste dávku zabudli. Nikdy nezdvojnásobujte dávku, aby ste pokryli chýbajúcu dávku.
Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako používať Tarku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste prestali používať Tarku
Neodporúča sa ukončiť liečbu Tarkou, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Ak prestanete užívať Tarku, môže sa váš krvný tlak zvýšiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia Tarky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Tarka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nežiaduce účinky hlásené spontánne alebo pozorované v klinických štúdiách sú uvedené nižšie:
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100):
Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1 000):
- alergické reakcie (erytém a žihľavka)
- vnímanie srdcového rytmu (palpitácie)
- rýchly alebo zriedkavý tlkot srdca
- zvýšenie koncentrácie tukov v krvi (hyperlipémia)
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000):
- strata chuti do jedla
Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000):
- bronchitída (zápal dolných dýchacích ciest)
- sinusitída (upchatie nosového dýchania/prínosových dutín)
- dýchavičnosť/imobilizácia hrudníka
- agresia, úzkosť, depresia, nepokoj
- ťažkosti s udržiavaním rovnováhy
- štípanie na koži, pocit tepla/chladu
- poruchy videnia (napr. rozmazané videnie)
- veľmi nízky krvný tlak
- zožltnutie kože alebo bielej časti očí (žltačka)
- zápal podžalúdkovej žľazy alebo pečene
- závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú opuch tváre, očných viečok, jazyka alebo hrdla
- alergické reakcie, ktoré spôsobujú žihľavku/rany na pokožke
- bolesť svalov alebo kĺbov, svalová slabosť
- opuch prsníkov (u mužov)
- závažné poruchy srdca/infarkt
- mŕtvica
- náhly pokles funkcie obličiek
Niektoré vedľajšie účinky sa nepozorovali pri Tarke ani pri ktorejkoľvek z jej zložiek, ale pozorovali sa aj pri iných liekoch z rovnakej triedy:
- zmätenosť, poruchy trávenia, laktácia.
- zvonenie v ušiach, sínusitída, pocit chladu v hlave, poruchy spánku, pohyby na hrudníku podobné tým, ktoré sa vyskytujú pri astme.
- srdcový infarkt, film pokrývajúci zuby, zhoršenie nervových a svalových porúch (ako je myasthenia gravis, Lambert-Eatonov syndróm, Dushennova svalová dystrofia).
Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov. Niektoré vedľajšie účinky možno nájsť v krvných testoch alebo iných lekárskych vyšetreniach.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Tarku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 250 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Tarka obsahuje
Liečivá sú verapamiliumchlorid a trandolapril
Každá tableta obsahuje:
240 mg verapamiliumchloridu
Ostatné komponenty sú:
- bezvodý koloidný oxid kremičitý
- bezvodý koloidný oxid kremičitý
Ako vyzerá Tarka a obsah balenia
Tarka 240 mg/4 mg je dostupná v blistrových baleniach, škatuľky môžu obsahovať 14, 28, 30, 50, 56, 98 alebo 280 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Tento prospekt bol schválený v novembri 2011