Prospect Thyrozol 5 mg x 100 reťazec
Prospect Thyrozol 5 mg x 100 compr.film
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Thyrozol a na čo sa používa
2. Pred použitím Thyrozolu
3. Ako používať Thyrozol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Thyrozol
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE THYROZOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje tiamazol. Riadi produkciu prebytočných hormónov štítnej žľazy v štítnej žľaze bez ohľadu na príčinu.
Thyrozol sa používa na liečbu nadmernej tvorby hormónov štítnej žľazy
- ak potrebujete užiť liek na liečbu nadmerne fungujúcej štítnej žľazy, najmä ak máte malú strumu (opuch pred krkom) alebo nemáte strumu.
- ak sa chystáte na operáciu štítnej žľazy
- ak sa chystáte liečiť rádioaktívnym jódom, najmä v závažných prípadoch nadmernej tvorby hormónov štítnej žľazy
- po liečbe rádioaktívnym jódom, kým sa účinok rádioaktívneho jódu úplne nestabilizuje.
Thyrozol sa tiež používa na prevenciu nadmernej tvorby hormónov štítnej žľazy skôr, ako budete musieť podstúpiť procedúru, ktorá spočíva v expozícii jódu, napríklad vyšetrením kontrastnými látkami obsahujúcimi jód.,
- ak máte miernu nadprodukciu hormónov štítnej žľazy bez akýchkoľvek ďalších príznakov
- ak má vaša štítna žľaza určité oblasti, ktoré produkujú hormóny (autonómny adenóm)
- ak ste vo svojom živote mali nadmernú produkciu hormónov štítnej žľazy.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE THYROZOL
· Ak ste alergický (precitlivený) na tiamazol, akékoľvek súvisiace látky (deriváty tioamidu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Thyrozolu (pozri časť 6).
· Ak laboratórne testy ukážu, že máte znížený počet určitých krviniek (granulocytopénia)
· Ak je váš žlčník zablokovaný pred začatím liečby Thyrozolom
· Ak ste mali poškodenie kostnej drene po predchádzajúcej liečbe tiamazolom alebo karbimazolom.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Thyrozolu
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v minulosti mali mierne alergické reakcie na tiamazol, ako sú vyrážky alebo alergická pokožka. Váš lekár rozhodne, či môžete používať Thyrozol.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak máte veľkú strumu (opuch pred krkom), ktorá vám sťažuje dýchanie, pretože struma môže počas liečby Thyrozolom rásť. Váš lekár sa môže rozhodnúť predpísať Thyrozol iba na obmedzený čas a počas liečby vás bude pravidelne sledovať.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte príznaky ako zápal sliznice ústnej dutiny, bolesť hrdla alebo horúčka. Môžu to byť spôsobené výrazným znížením počtu určitých buniek v krvi (granulocytopénia). Môže sa to vyskytnúť najmä v prvých týždňoch liečby a môže mať vážne následky.
Ak máte ťažkú formu nadmernej tvorby hormónov štítnej žľazy, môžete užívať veľmi vysoké dávky Thyrozolu (viac ako 120 mg denne). V takom prípade vám lekár z času na čas urobí krvné testy, pretože môže byť ovplyvnená vaša kostná dreň. Ak sa to stane, váš lekár sa môže rozhodnúť ukončiť liečbu a v prípade potreby odporučí iný liek.
Ak vám struma rástla počas liečby Thyrozolom alebo ak vaša štítna žľaza funguje pod normálnymi hodnotami, váš lekár bude musieť skontrolovať vašu dávku Thyrozolu. Takéto situácie však môžu nastať aj v dôsledku prirodzeného priebehu vašej choroby. Rovnako sa môže vyskytnúť alebo zhoršiť určitý typ očného ochorenia (endokrinná oftalmopatia), ale nesúvisí s liečbou Thyrozolom.
Počas liečby Thyrozolom môžete pribrať. Toto je normálna reakcia vášho tela. Thyrozol ovplyvňuje vaše hormóny štítnej žľazy, ktoré riadia váš energetický príjem.
Užívanie iných liekov
Množstvo jódu, ktoré prijmete, má vplyv na to, ako Thyrozol účinkuje.
Váš lekár rozhodne o dávke Thyrozolu v závislosti od množstva jódu, ktoré prijmete, a od funkcie štítnej žľazy.
Ak užívate antikoagulanciá (lieky používané na prevenciu krvných zrazenín), povedzte to svojmu lekárovi, pretože normalizovaná funkcia štítnej žľazy spôsobená Thyrozolom môže ovplyvniť ich účinok. To isté možno povedať o iných liekoch. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo vo všeobecnosti pozitívne vplýva na produkciu hormónov štítnej žľazy. V každom prípade sa poraďte so svojím lekárom, pretože môže byť nevyhnutné pokračovať v užívaní Thyrozolu, najmä v prvých mesiacoch tehotenstva. Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť vašu dávku Thyrozolu, aby sa zabránilo škodlivým účinkom na vaše dieťa. Toto je obzvlášť dôležité, ak ste Thyrozol užívali s hormónmi štítnej žľazy, pretože takáto kombinácia sa nemá používať počas tehotenstva.
To isté platí, ak chcete dojčiť. Dávka 10 mg zvyčajne nemá pre vaše dieťa škodlivé účinky. Váš lekár bude pravidelne kontrolovať činnosť štítnej žľazy vášho novorodenca.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Thyrozol nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách tyrozolu
Povedzte svojmu lekárovi, ak neznášate niektoré sacharidy, pretože Thyrozol obsahuje laktózu.
3. AKO POUŽÍVAŤ THYROZOL
Thyrozol vždy užívajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Lekár rozhodne o vašej individuálnej dávke podľa toho, aké závažné je vaše ochorenie. Zvyčajne sa odporúčajú nasledujúce dávky:
Počiatočná dávka je medzi 10 a 40 mg tyrozolu denne (alebo u niektorých pacientov vyššia), kým sa funkcia štítnej žľazy nevráti k normálu. Udržiavacia dávka je buď medzi 5 a 20 mg tyrozolu denne v kombinácii s hormónmi štítnej žľazy, alebo medzi 2,5 a 10 mg tyrozolu denne bez hormónov štítnej žľazy *.
U detí je začiatočná dávka 0,5 mg tyrozolu na kg denne. Váš lekár potom rozhodne, či je dostatočná nižšia udržiavacia dávka a či potrebujete suplementáciu hormónom štítnej žľazy. *.
Ak ste po diagnostickom vyšetrení s kontrastnou látkou obsahujúcou jód vystavení riziku nadmernej produkcie hormónov štítnej žľazy, môže vám lekár predpísať 10 až 20 mg tyrozolu denne spolu s chloristanom asi 10 dní. keď sa kontrastná látka obsahujúca jód vylúčila z tela) *.
* 5 mg filmom obalené tablety sú dostupné v malých dávkach.
Pacienti s ochorením pečene
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali ťažkosti s pečeňou alebo choroby. V takom prípade bude potrebné znížiť vašu dávku Thyrozolu.
Pacienti s ochorením obličiek
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali ťažkosti s obličkami alebo choroby. V takom prípade bude potrebné znížiť vašu dávku Thyrozolu.
Dĺžka liečby sa môže líšiť v závislosti od stavu, na ktorý používate Thyrozol. Váš lekár s vami prediskutuje, ako dlho je potrebné tento liek používať. Dĺžka liečby je zvyčajne nasledovná:
· Liečba nadmernej produkcie hormónov štítnej žľazy (bez chirurgického zákroku): 6 mesiacov - 2 roky.
· Liečba pred operáciou štítnej žľazy: 3-4 týždne pred operáciou.
· Liečba pred rádioterapiou jódom: kým sa funkcia štítnej žľazy nevráti k normálu.
· Liečba po jódovej rádioterapii: 4 - 6 mesiacov, kým sa nenainštaluje účinok jódovej rádioterapie.
Tablety prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny, napríklad pol pohára vody, ráno po raňajkách. Ak užijete viac ako jednu tabletu denne, môžete ich tiež užiť v niekoľkých dávkach v pravidelných intervaloch po celý deň.
Ak použijete viac Thyrozolu, ako máte
Ak omylom užijete vyššiu dávku, ako je predpísaná, nebude to mať žiadny problém. Ak užijete viac dávok, ako je predpísané častejšie, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku Thyrozolu alebo vám mohol predpísať ďalšie hormóny štítnej žľazy, aby sa zabránilo rastu strumy.
Ak zabudnete použiť Thyrozol
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale zvyčajnú dávku užite nasledujúci deň.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku Thyrozole, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Thyrozol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas používania Thyrozolu sa u vás môže vyskytnúť jeden alebo viac z nasledujúcich vedľajších účinkov, v niektorých prípadoch dokonca aj po niekoľkých mesiacoch liečby:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
· Reakcie na koži rôzneho stupňa (vyrážky na koži, svrbenie, žihľavka). Majú obzvlášť ľahký tvar a vymiznú počas liečby Thyrozolom.
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)
· Bolesť kĺbov (artralgia)
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí)
· Ak sa u vás vyskytnú prejavy ako zápal sliznice ústnej dutiny, bolesť hrdla alebo horúčka, okamžite kontaktujte svojho lekára. Môžu to byť príznaky výrazného zníženia počtu určitých krviniek (agranulocytóza).
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí)
· Poruchy alebo strata chuti (dysgeúzia, ageuzie)
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)
· Znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), znížený počet všetkých krviniek (pancytopénia), ochorenie lymfatických uzlín (generalizovaná lymfadenopatia)
· Porucha hormónov, ktoré regulujú množstvo cukru v krvi, s výrazným poklesom hladiny cukru v krvi (autoimunitný inzulínový syndróm)
· Zápal alebo podráždenie nervov (neuritída, polyneuropatia)
· Opuch slinných žliaz
· Dysfunkcia alebo zápal pečene (cholestatická žltačka, toxická hepatitída). Spravidla príznaky po ukončení liečby vymiznú.
· Závažné alergické reakcie na koži, pravdepodobne na celom tele, vypadávanie vlasov, autoimunitné zápalové ochorenie kože a spojivového tkaniva (lupus erythematosus).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ THYROZOL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Thyrozol po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Thyrozol obsahuje
- Liečivo je tiamazol. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg, 10 mg alebo 20 mg tiamazolu.
- Ostatné komponenty sú:
Jadro tablety: bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, hypromelóza, mastenec, celulózový prášok, kukuričný škrob, monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu.
Film: dimetikón 100, makrogol 400, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý (E 172).
Ako vyzerá Thyrozol a obsah balenia
Thyrozole 5 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, svetlo žlté s mediánom na oboch stranách.
Thyrozole 10 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, šedo-oranžové so strednou čiarou na oboch stranách.
Thyrozole 20 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, hnedé, so strednou ryhou na oboch stranách.
Thyrozole 5 mg a 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 20, 30, 50 alebo 100 tabliet. Thyrozole 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 20, 30 alebo 50 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Tento prospekt bol schválený vo februári 2012.