Prvýkrát je preukázané, že tabletka na chudnutie je kardiovaskulárne bezpečná SpringerLink
Test bezpečnosti lorcaserínu vo veľkej štúdii potvrdil, že tento prostriedok na potlačenie chuti do jedla používaný pri chudnutí je z kardiovaskulárneho hľadiska neškodný. Preto sa odporúča aj pri chudnutí u pacientov s kardiovaskulárnym rizikom.
V štúdii CAMELLIA-TIMI 61 predstavenej na kongrese ESC v Mníchove nebola liečba lorcaserínom potláčajúcim chuť do jedla spojená so zvýšením závažných srdcových príhod (MACE: kardiovaskulárna smrť, srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda) v porovnaní s placebom . Po mediáne obdobia pozorovania 3,3 roka boli zodpovedajúce hodnoty MACE 6,1% (alebo 2,0% ročne) v skupine s lorcaserínom a 6,2% (alebo 2,1% ročne) v skupine liečenej lorcaserínom. Placebo skupina takmer rovnaká (miera rizika 0,99; str
FDA vyzvala na testovanie bezpečnosti
Kvôli štrukturálnym podobnostiam medzi lorcaserínom a látkami potlačujúcimi chuť k jedlu fenfluramínom a dexfenfluramínom, ktoré boli pred rokmi stiahnuté z trhu kvôli zvýšenému riziku rozvoja zmien srdcových chlopní, boli na zistenie možného vývoja valvulopatie u 3 270 účastníkov použité opakované echokardiografické merania. Nové alebo výraznejšie valvulopatie, ktoré boli všetky bez príznakov a nevyžadovali liečbu, sa zistili u 30 pacientov (1,8%) v skupine s lorcaserínom a u 22 pacientov (1,3%) v skupine s placebom (p = 0,24) ).
Výskyt cukrovky sa znížil
Pozitívny vplyv na výskyt cukrovky bol tiež pozorovaný: z účastníkov, ktorí mali na začiatku štúdie „prediabetes“ (34% študijného kolektívu), 8,5% v skupine s lorcaserínom a 10 3% v skupine s placebom malo manifestný diabetes (relatívne zníženie rizika: 19%). Okrem toho sa ukázalo, že hodnoty parametrov, ako sú krvný tlak, sérové lipidy, hladina cukru v krvi a funkcia obličiek, sa mierne, ale významne zlepšili pri užívaní lorcaserínu v porovnaní s placebom.
V skupine s lorcaserínom účastníci, ktorých stredná počiatočná hmotnosť bola 102,0 kg, stratili v priemere 4,2 kg telesnej hmotnosti po jednom roku; v placebe to bolo 1,4 kg (rozdiel 2,8 kg; p
Zatiaľ nie je k dispozícii v EÚ
CAMELLIA-TIMI 61 (Kardiovaskulárne a metabolické účinky lokaserínu u pacientov s nadváhou a obezitou) je doteraz najväčšou klinickou štúdiou zaoberajúcou sa kardiovaskulárnou bezpečnosťou lieku znižujúceho hmotnosť. Randomizovaná štúdia zahŕňala 12 000 ľudí s nadváhou alebo obezitou v ôsmich krajinách, ktorí už buď mali kardiovaskulárne choroby, alebo aspoň mali kardiovaskulárne rizikové faktory. Dostali medikamentóznu liečbu lorcaserínom (10 mg dvakrát denne) alebo placebom na podporu opatrení na zníženie hmotnosti (nízkokalorická strava, viac fyzickej aktivity).
Americký farmaceutický úrad FDA schválil v roku 2012 agonistu serotonínového receptora lorcaserín, ktorý má sýtiaci účinok a znižuje chuť do jedla aktiváciou serotonínergných 5-HT2C receptorov v mozgu - za podmienky, že kardiovaskulárna bezpečnosť je testovaná v postmarketingových štúdiách . Liek na potlačenie chuti do jedla sa môže v USA používať na liečbu obéznych (BMI 30 alebo vyšších) a pacientov s nadváhou (BMI 27 alebo vyšších), ak majú títo rizikové faktory súvisiace s hmotnosťou, ako je vysoký krvný tlak, cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia.
Lorcaserín ešte nebol schválený v krajinách EÚ. Zostáva zistiť, či CAMELLIA-TIMI 61 dokáže rozptýliť obavy, ktoré predtým vyjadril európsky schvaľovací orgán EMA.
S lorcaserínom subjekty
Strata takmer o 2 kg viac ako pri placebe
znížili riziko cukrovky o relatívnych 19%.