Psychiatrická klinika a psychoterapia; Psychiatria; Pacientov; Info TDM

Pre farmakoterapiu antidepresívami alebo antipsychotikami existujú dobré dôkazy, že stupeň klinického zlepšenia v prvých dvoch týždňoch liečby, hladina v krvi a trvanie liečby môžu s vysokou pravdepodobnosťou predpovedať požadovanú odpoveď na liečbu alebo následné zlyhanie liečby. Preto sa u antidepresív a antipsychotík odporúča merať hladinu v krvi a klinické zlepšenie dva týždne po začiatku liečby a tým kontrolovať liečbu:

pacientov

Neurochemické laboratórium Kliniky pre psychiatriu a psychoterapiu na Lekárskom centre Univerzity v Mohuči sa špecializuje na terapeutické monitorovanie liekov (TDM) v psychiatrii. Poskytuje stanovenie koncentrácie v sére (alebo plazme) pre celý rad psychotropných liekov. Výsledky sú vždy pripomienkované a tím laboratória na požiadanie poradí lekárom so špeciálnymi problémami. Tieto služby sú k dispozícii pre kliniku v Mainzi aj pre celú republiku.

Mainzské neurochemické laboratórium sa už roky podieľa aj na teoretickom a praktickom ďalšom vývoji TDM v psychiatrii. Zohrala vedúcu úlohu pri príprave pokynov pre TDM v psychiatrii, ktoré vypracovala skupina TDM (predseda prof. Hiemke) pracovnej skupiny pre neuropsychofarmakológiu a farmakopsychiatriu (AGNP, pozri http://www.agnp.de/). boli zverejnené.

Ktoré psychotropné lieky sa určujú?

Účinné látky, ktoré sa v súčasnosti dajú určiť v neurochemickom laboratóriu lekárskeho centra Univerzity v Mohuči, nájdete vo formulári žiadosti. Tu tiež nájdete všetky potrebné informácie o odbere vzoriek krvi a preprave. V prípade psychotropných liekov, ktoré v súčasnosti nie sú uvedené vo formulároch žiadosti, sa nás môžete opýtať na inštitúcie, ktoré vykonali požadovanú analýzu.

Ako dlho trvá analýza?

Naším cieľom je informovať vás o výsledku a posúdení do 48 hodín od prijatia vzorky. Ak pošlete vzorku poštou, mala by sa k nám dostať najneskôr do štvrtka. Neurochemické laboratórium nemá pohotovostnú službu. Cez víkend preto nemožno robiť žiadne analýzy!

Test dextrometorfánu na fenotypizáciu CYP2D6

Okrem stanovenia psychotropných liekov si môžete nechať v neurochemickom laboratóriu určiť aktivitu cytochrómu P450 2D6 (fenotypizáciu CYP2D6) pomocou dextrometorfánového testu (formulár žiadosti). CYP2D6 je enzým, ktorý sa významne podieľa na metabolizme mnohých psychotropných liekov, ktorých rozdielna individuálna aktivita má tiež klinické následky, od terapeutickej neodpovede pri veľmi vysokej úrovni aktivity až po intoxikáciu pri veľmi nízkej úrovni aktivity. Viac informácií o CYP2D6 nájdete vo formulári žiadosti. V prípade potreby je možné po konzultácii dohodnúť genotypizáciu CYP2D6 (potvrdzovacia analýza v prípade nejasných výsledkov fenotypizácie).

Čo stojí analýza?

Založený na GOÄ oddiel 4202 sú podľa DKGNT 2001 na stanovenie hladiny v krvi cca. 20 € byť fakturovaný. Pre zložitejšie fenotypy CYP2D6 s dextrometorfánom 35 € účtované.

Dôležitou indikáciou pre TDM je bezpečné zaobchádzanie s kombinovanou liečbou. Väčšina psychiatrických pacientov užíva viac psychiatrických a nepsychiatrických liekov súčasne. To môže viesť k liekovým interakciám. Mnoho interakcií bolo objavených prostredníctvom TDM. Pomocou TDM je možné bezpečne používať lieky s interakčným potenciálom. Ďalším nástrojom je internetový program pre interakcie liekov v psychiatrii PsiacOnline (http://www.psiac.de/). Po vstupe do kombinovaných liekov, ktoré pacient dostane alebo by mal dostať, program uvádza, ktoré interakčné účinky je možné očakávať, ktoré mechanizmy sú základom interakcií a ktoré opatrenia je možné použiť na minimalizáciu možných rizík. Program je distribuovaný spoločnosťou Springer-Verlag.

Čo treba vziať do úvahy pri žiadosti o TDM?

Ak chcete požiadať o vyšetrenie, potrebujete formulár žiadosti, ktorý musí byť priložený k vzorke. Tu si ich môžete stiahnuť a/alebo vytlačiť (vo formulári žiadosti). Žiadame o úplné informácie pacientovi, dožadujúcemu lekárovi a inštitúcii (s adresou, telefónnym číslom a číslom jasne čitateľné faxové číslo).

Formulár žiadosti

Spoľahlivú analýzu v laboratóriu a kvalifikované vyhodnotenie výsledkov TDM s maximálnym prínosom pre optimalizáciu terapie je možné dosiahnuť, iba ak do formulára žiadosti zadáte požadované informácie. Patria sem informácie o sprievodnej liečbe, závažnosti ochorenia, terapeutickom účinku, vedľajších účinkoch a dĺžke liečby. Dotaz na VEDĽAJŠIE ÚČINKY je založené na stupnici UKU, des ZÁVAŽNOSŤ CHOROBY na stupnici Clinical Global Impressions (CGI). Informácie sa týkajú predchádzajúceho týždňa liečby. The LIEČEBNÝ ÚČINOK (podľa CGI) sa týka začiatku liečby liekom.

Dôvod žiadosti

Terapeutické sledovanie liekov (TDM) má zmysel iba vtedy, ak je na ich vyšetrovanie racionálny dôvod. Rozumnou „rutinnou požiadavkou“ na kontrolu akútnej liečby je meranie hladiny v krvi jeden alebo dva týždne po dosiahnutí cieľovej dávky (rovnováha = rovnovážny stav sa dosiahne po 4 až 5 polčasoch). V udržiavacej liečbe je TDM indikovaný najmä v antidepresívnej alebo antipsychotickej liečbe, aby sa zabránilo relapsom a ak je podozrenie na komplianciu pacienta. Typické špecifické indikácie pre krvný test sú:

  • Podozrenie z neužívania predpísaných liekov
  • Žiadna alebo nedostatočná odpoveď napriek zvyčajnej klinickej dávke
  • Výrazné vedľajšie účinky a dobrá odpoveď pri klinicky obvyklej dávke
  • Kombinovaná liečba s liekmi s možnosťou interakcie
  • Zhoršenie terapeutického účinku pri udržiavacej dávke
  • Známe alebo suspektné farmakogenetické zvláštnosti
  • Starší pacienti
  • Súdni pacienti

Odber krvi

Po nastavení stabilnej dávky (rovnovážny stav, ktorá sa zvyčajne dosiahne po jednom týždni, výnimkou sú depotné prípravky alebo napr. Aripiprazol), sa krv odoberá ráno pred prvou dennou dávkou. 5 až 10 ml celej krvi sa má odobrať do bielych sérových monoviet bez prísad. Krv EDTA sa môže tiež použiť na získanie plazmy EDTA.

Skladovanie a preprava

Ak je to potrebné, vzorky séra alebo plazmy sa môžu uchovávať v tme a v chladničke (4 ° C) po dobu 24 hodín. Ak je skladovanie potrebné skôr ako 24 hodín pred odoslaním, mali by sa vzorky séra alebo plazmy zmraziť a skladovať pri teplote asi -20 ° C (CHRAŇTE CELÉ KREVNÉ VZORKY, pretože z nich nemožno získať plazmu alebo sérum). Preprava (bežné poštovné) do jedného až dvoch dní je možná bez chladenia. Výnimkou je olanzapín, ktorý má iba obmedzenú stabilitu v sére alebo plazme (preprava bez chladenia možná do jedného dňa). Vzorky zasielajte do nádob na diagnostické vzorky, ktoré zodpovedajú norme DIN EN 829 (vhodné sú napr. Materiály od spoločnosti Sarstedt, obj. Č. 78 898 pre nádoby, 65 679 pre viečka a 95 103 pre prepravné obálky). Odosielateľ je zodpovedný za dodržiavanie bezpečnostných predpisov pre odoslanie potenciálne infekčného materiálu (Bundesgesetzbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 8 2001). Formulár žiadosti musí byť priložený k vzorke.

Dodacia adresa:

Neurochemické laboratórium
Psychiatrická klinika a psychoterapia
Mainz University Medical Center
Untere Zahlbacher Str. 8
D-55131 Mainz

Manažment kvality v laboratóriu

Laboratórium používa iba metódy, ktoré boli validované podľa medzinárodných špecifikácií (pokyny FDA pre kvantitatívne bioanalytické vyšetrenia). Analýzy sa uskutočňujú vysokotlakovou kvapalinovou chromatografiou s prepínaním na kolóne. Kvalita meraní sa kontroluje podľa najnovších smerníc Nemeckej lekárskej asociácie (RiLiBÄK) pomocou interných a externých kontrol (kruhové skúšky).

Ako sa oznamujú zistenia?

Na základe výsledkov meraní a súčasného stavu vedomostí sa snažíme poskytnúť podporné hodnotenie a odporúčané dávkovanie pre lekára. Preto sú informácie obzvlášť dôležité: Sprievodná liečba (psychiatrická a nepsychiatrická), terapeutický účinok (týka sa začiatku liečby liekom!) a Vedľajšie účinky prvoradý význam.

Na prenos zistení potrebujeme adresu a faxové číslo a telefónne číslo, pomocou ktorého môžeme kontaktovať ošetrujúceho lekára v prípade alarmujúco vysokých hladín v krvi (varovná správa).

Ktoré chyby sú bežné pri monitorovaní terapeutických liekov?

TDM možno na kontrolu terapie používať rozumne, iba ak sa metóda používa správne. Naše vlastné analýzy ukázali, že iba asi 1/3 analýz sa vykonáva správne v súlade s pokynmi pre optimálny TDM v psychiatrii. Typické a bežné chyby/nedostatky:

  • Krv sa odoberá pred dosiahnutím ustáleného stavu (výnimka: intoxikácia).
  • V čase minimálnej koncentrácie sa krv neodoberá.
  • Neúplne vyplnené formuláre žiadosti (interpretácia zistení nie je možná).
  • Na klinike nie sú potrebné úpravy dávky vykonané okamžite po zistení.

Viac informácií nájdete napr .: Baumann et al. (2004) Zásady konsenzu expertnej skupiny AGNP-TDM: Monitorovanie terapeutických liekov na psychiatrii. Pharmacopsychiatry 37: 243-265; súbor PDF na http://www.agnp.de/ pracovná skupina TDM AGNP)

Všetci sme pripravení odpovedať na akékoľvek otázky. Naše laboratórium však nemá pohotovostnú službu. Stretnúť sa s nami môžete od pondelka do piatku od 8. do 17. hodiny.

V prípade otázok týkajúcich sa laboratórnych testov:

Pani Heller, pani Rieger-Gies, pani Stroba)
Tel.: 06131 17-2137, -7350, Fax.: 06131 17-6789

Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa požiadaviek a správ:

Sonja Brünen, farmaceutka; Elnaz Ostad Haji, farmaceutka; Christiane Knoth, farmaceutka
Tel .: 06131 17-7010; 06131 17-6788; 06131 17-7350