Radionuklidový generátor technécia (99m) Elumatic III - 99m - návod na použitie
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny, ktorý dohliadne na túto skúšku.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
1. Čo je Elumatic III a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť pred použitím roztoku technecistanu (99m Tc) sodného získaného s liekom Elumatic III?
3. Ako sa má používať roztok technecistanu (99m Tc) sodného získaného s liekom Elumatic III?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako sa má uchovávať Elumatic III?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Tento liek je rádioaktívny liek určený iba na diagnostické účely.
Elumatic III je rádionuklidový generátor molybdén (99 Mo)/technécium (99m Tc), t.j. H. zariadenie na získanie injekčného roztoku technecistanu sodného
Po vstreknutí tohto rádioaktívneho roztoku sa dočasne hromadí v určitých častiach tela. Nízke množstvo vstreknutej rádioaktivity je možné zistiť špeciálnymi kamerami mimo tela. Váš lekár potom urobí snímku (sken) postihnutého orgánu, ktorá môže poskytnúť cenné informácie o štruktúre a funkcii orgánu.
Po podaní sa roztok technecistanu (99m Tc) sodného použije na získanie snímok rôznych častí tela, napr. B. od:
- Tkanivo žalúdka na podozrivom mieste (Meckelov divertikul)
- slzné cesty očí
Roztok technecistanu (99m Tc) sodného sa môže tiež použiť spolu s iným produktom na výrobu rádiofarmaka: V takom prípade si prečítajte príslušný návod na použitie.
Lekár nukleárnej medicíny vysvetlí, aké testy sa s týmto liekom budú robiť.
Pri použití roztoku technecistanu (99m Tc) sodného budete vystavení malému množstvu rádioaktivity. Váš lekár a špecialista na nukleárnu medicínu sa domnievajú, že klinický prínos, ktorý vám prinesie použitie rádiofarmaka, je väčší ako riziko žiarenia.
- ak ste alergický na technecistan sodný (99m Tc) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak trpíte alergiou, pretože po podaní roztoku technecistanu (99m Tc) sodného boli pozorované niektoré prípady alergických reakcií.
- ak máte ochorenie pečene alebo obličiek.
- ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
Pred podaním roztoku technecistanu (99m Tc) sodného by ste mali:
- Pred skúškou vypite veľa vody, aby ste mohli počas prvých hodín po skúške močiť čo najčastejšie.
- zostať 3 až 4 hodiny pred vyšetrením, aby bola peristaltika tenkého čreva čo najnižšia, ak máte scintigrafiu Meckelovho divertikula.
- Niektoré vyšetrenia si môžu vyžadovať, aby ste sa predtým liečili blokátormi štítnej žľazy.
Ak máte menej ako 18 rokov, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť interpretáciu obrázkov:
- Atropín, ktorý sa používa okrem iného v nasledujúcich prípadoch:
• na úľavu od žalúdočných, črevných alebo žlčníkových kŕčov
• inhibovať sekréciu pankreasu
• Pred podaním anestetika
• na liečbu pomalého srdcového rytmu alebo
- Izoprenalín, liek používaný na liečbu pomalého srdcového rytmu
- Vyšetrenia kontrastnou látkou (napr. Báriom) a vyšetrenia hornej časti gastrointestinálneho traktu
- Blokátory štítnej žľazy (napr. Karbimazol alebo iné deriváty imidazolu, ako je propyltiouracil), salicyláty, steroidy, nitroprusid sodný, sulfobromftalín sodný, chloristan)
- prírodné alebo syntetické hormóny štítnej žľazy (napr. tyroxín sodný, liotyronín sodný, extrakt štítnej žľazy)
- Tiokyanát (soľ obsiahnutá v niektorých potravinách, napríklad v kapuste)
- Lieky obsahujúce hliník na neutralizáciu žalúdočnej kyseliny (antacidá)
- niektoré lieky používané na liečbu infekčných chorôb (sulfónamidy)
- Cínové soli: možno nájsť v iných diagnostikách nukleárnej medicíny, v niektorých tradičných liekoch a homeopatických liekoch
Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o nukleárnej medicíne skôr, ako začnete tento liek používať.
Predtým, ako vám podajú roztok technecistanu (99m Tc) sodného, musíte informovať svojho lekára o nukleárnej medicíne, ak existuje možnosť tehotenstva, vynechania menštruácie alebo dojčenia.
V prípade pochybností je dôležité obrátiť sa na lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vyšetrenie/liečbu.
Lekár nukleárnej medicíny bude tento liek podávať počas tehotenstva, iba ak očakávaný prínos preváži riziká.
Opýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, pretože vám poradí, ako dlho máte prestať dojčiť, kým z vášho tela zmizne rádioaktivita. To trvá asi 12 hodín po podaní. Odstriekané mlieko by sa malo zlikvidovať. Opýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, kedy môžete pokračovať v dojčení.
Je nepravdepodobné, že by roztok technecistanu (99m Tc) sodného ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Roztok technecistanu (99m Tc) sodného obsahuje 3,6 mg/ml sodíka. V závislosti od objemu injekcie môže byť prekročená hranica 1 mmol (23 mg) sodíka na podanú dávku.
Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.
Používanie, zaobchádzanie a likvidácia rádiofarmák podlieha prísnym zákonom. Elumatic sa používa iba v špeciálne kontrolovaných priestoroch. S týmto liekom budú zaobchádzať a dávať vám ho môžu iba osoby vyškolené a kvalifikované na bezpečné používanie. Títo ľudia venujú osobitnú pozornosť bezpečnému používaniu tohto lieku a povedia vám, aké kroky budú podniknuté.
Lekár nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vyšetrenie, rozhodne o množstve roztoku technecistanu (99m Tc) sodného, ktoré sa má vo vašom prípade použiť. Používa sa najmenšie množstvo, ktoré je nevyhnutné na získanie požadovaných informácií.
Odporúčané množstvo na podanie dospelým sa pohybuje od 2 MBq do 400 MBq (megabecquerel - jednotka merania rádioaktivity).
U detí a dospievajúcich závisí množstvo, ktoré sa má podať, od telesnej hmotnosti dieťaťa/dospievajúceho.
V závislosti od účelu vyšetrenia môže byť nevyhnutná blokáda štítnej žľazy pred podaním lieku injekciou do žily v paži alebo kvapkaním do očí.
Všeobecne stačí jedna injekcia, ktorá špecialistovi na nukleárnu medicínu poskytne potrebné informácie.
Lekár s nukleárnou medicínou vám poradí, či je potrebné po podaní tohto lieku urobiť nejaké špeciálne preventívne opatrenia.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na špecialistu na nukleárnu medicínu.
- Prvých 12 hodín po injekcii sa vyhýbajte úzkemu kontaktu s malými deťmi a tehotnými ženami.
- často močiť, aby sa liek dostal z tela.
- Po podaní injekcie vám bude podané niečo na pitie a bezprostredne pred vyšetrením vás požiadajú o vyprázdnenie močového mechúra.
Špecialista na nukleárnu medicínu vás bude informovať o zvyčajnom trvaní vyšetrenia.
Predávkovanie je takmer nemožné, pretože dostanete iba jednu dávku roztoku technecistanu (99m Tc) sodného, ktorý bude pozorne sledovaný lekárom nukleárnej medicíny, ktorý bude na skúšku dohliadať. V prípade predávkovania vám však bude podaná vhodná liečba. Najmä špecialista na nukleárnu medicínu zodpovedný za vyšetrenie odporučí, aby ste vypili veľa tekutín, aby ste z tela vyplavili stopy rádioaktivity.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vyšetrenie.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
- alergické reakcie s príznakmi ako napr
- Vyrážky, podráždenie pokožky, svrbenie
- Opuch na rôznych miestach, napr. B. na tvári
- Obehové reakcie s príznakmi ako napr
- rýchly tlkot srdca, pomalý tlkot srdca
- Gastrointestinálne ťažkosti s príznakmi ako
- Reakcie v mieste vpichu s príznakmi ako napr
Podaný rádioaktívny liek emituje malé množstvo ionizujúceho žiarenia, takže riziko rakoviny a poškodenia genetického materiálu je veľmi nízke.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a lekárske prístroje, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek nemusíte uchovávať. Tento liek je skladovaný vo vhodných miestnostiach pod zodpovednosťou odborného lekára. Rádioaktívne lieky sa musia skladovať v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
- Liečivá sú: molybdenan sodný (99 Mo) a
Technecistan sodný (99m Tc)
- Ďalšie zložky sú:
Voda na injekciu
Elumatic III je rádionuklidový generátor.
Tento liek si nemusíte kupovať alebo s ním zaobchádzať. Držiteľ rozhodnutia o registrácii CIS bio GmbH
Člen IBA Molekulárna skupina spoločností Alt-Moabit 91 d 10559 Berlin
Člen IBA Molecular group of companies B.P. 32
91192 Gif sur Yvette Cedex